主要学术研究机构在细胞和基因治疗（CAGT）临床试验中发挥关键作用，但资源日益枯竭，导致患者对实验性疗法的访问受限，并阻碍临床开发。扩大CAGT研究的合作基地至更广泛的调查机构是关键，但许多社区医院和诊所因试验复杂、耗时而犹豫参与。
社区站点具备潜力：部分站点已完成多次CAGT试验，并愿意扩大规模，成为值得信赖的合作伙伴。赞助方和临床研究组织（CROs）需培养这些站点。
核心观点与策略：
- 识别有动力的站点：社区站点的参与动力主要源于研究人员、机构声誉提升及患者治疗机会。需识别驻地PI及希望开展CAGT研究的机构。
- 精准匹配与支持：通过分析适应症、研究者兴趣、患者人群等因素，将合作方与特定研究方案匹配。对缺乏经验的站点提供培训和支持，确保试验在其能力范围内执行。
- 有针对性的网站选择：Parexel采用自下而上的方法，根据试验方案和站点经验筛选，而非简单的名单罗列。例如，为新兴生物技术公司筛选异体T细胞疗法站点时，考虑基因检测资源、治疗经验、CAGT经验及FACT认证等因素，最终确定15个最佳站点。
- 效率与患者获益：针对性选择可显著缩短试验启动时间，部分社区站点可在三个月内启动试验。与旗舰学术中心排队等待18个月或更长时间相比，效率大幅提升。
结论：通过系统性地识别、匹配和支持社区研究机构，可扩大CAGT研究范围，加速试验进程，使更多患者受益。
