万邦德医药控股集团是一家以现代中药、化学原料药及制剂研发、生产和销售为核心的高新技术企业,致力于打造“健康中国”的标杆。公司拥有成熟的技术转化平台和多项荣誉资质,产品覆盖心脑血管疾病、神经系统疾病等多个治疗领域,核心产品包括全球首创的石杉碱甲原料及注射液、国内独家中药保护品种银杏叶滴丸。
一、公司介绍
公司以医药制造和医疗器械为产业核心,2024年前三季度实现营业收入10.74亿元,同比增长5.56%;归母净利润4570.6万元,同比增长756%。医药制造板块产品格局为“以天然植物药为特色,以心脑血管和神经系统用药为主,呼吸系统、精神系统、消化系统等领域用药齐头发展”,拥有银杏叶滴丸和石杉碱甲注射液两大独家核心产品。石杉碱甲获得美国FDA孤儿药资格认定。研发层面,公司拥有近120人的研发团队,创新药管线聚焦神经系统疾病、自体免疫、代谢和罕见病领域,基于胆碱酯酶抑制剂、中药新药和针对创新靶点的新药三大技术领域。医疗器械业务涵盖高端医疗器械研制、医疗设备服务和医院工程服务,主要产品包括骨科植入器械、医疗设备及医院工程服务、一次性无菌医用高分子耗材,并实施“引进来,走出去”国际化发展战略。
二、互动交流
- 石杉碱甲新药临床试验进展及海外上市计划:石杉碱甲控释片已完成6项一期临床研究,支持3期临床的相关毒理研究,有望尽快启动支持新药上市申请的注册临床研究。针对新生儿缺氧缺血性脑病开发的WP103注射液,以及针对重症肌无力开发的WP107口服溶液剂,已与FDA进行沟通交流并获得积极反馈,将尽快进行IND申报。
- 石杉碱甲与其他产品的区别及优势:公司积累了大量石杉碱甲研究的药理毒理和临床数据,认为其有望为患者带来多重获益,包括增加乙酰胆碱水平、降低氧化应激、免疫调节、降低β-淀粉样蛋白水平及神经元保护。石杉碱甲控释片提升给药剂量的同时,实现更平稳的血药浓度,支持每天1次给药,降低不良反应,有望获得更好的临床疗效。
- 业绩波动原因:公司业绩浮动主要受产品集中带量采购影响,银杏叶滴丸中标带量采购后价格下调约54%,影响营收和利润。随着集采政策实施区域扩大和常态化,公司积极调整营销策略,目前银杏叶滴丸OTC渠道及第三终端有所增长,间苯三酚注射剂、溴己新产品等产品增长,医疗器械板块高分子产品中标集采后市场份额扩大,南非板块营收进一步增长。
- 销售策略:公司2024年开始布局全渠道营销体系,对医院、OTC、第三终端市场进行全面布局,并开拓线上渠道,根据不同产品的市场特性,采用多元化的销售模式。通过真实世界的研究带动学术推广,建立全国神经系统专家支持体系,为石杉碱甲控释片上市后的痴呆患者序贯治疗奠定市场基础。
- 融资计划:公司有息负债相对较低,目前主要通过银行贷款解决,将根据实际业务发展考虑适当的融资策略。