医药行业周报：强生Amivantamab在华获批临床

市场表现方面，2024年11月1日医药板块整体下跌0.62%，跑输沪深300指数0.59个百分点，其中线下药店、医院流通表现较好，医院、医疗研发外包、体外诊断表现较差。个股方面，浩欧博、漱玉平民、荣昌生物涨幅居前，赛托生物、麦克奥迪、科源制药跌幅居前。

行业要闻方面，强生申报的埃万妥单抗（Amivantamab）皮下注射剂型就两项新适应症获批临床，拟定适应症包括联合FOLFIRI用于经系统治疗的RAS/RAF野生型、复发转移性结直肠癌，以及联合mFOLFOX6或FOLFIRI用于RAS/RAF野生型，左侧、不可切除或转移性结直肠癌。

公司要闻方面，微芯生物子公司成都微芯收到国家药监局签发的西奥罗尼胶囊《药物临床试验批准通知书》，适应症为联合PD-(L)1单抗及化疗一线治疗广泛期小细胞肺癌；联环药业收到国家药品监督管理局颁发的吡拉西坦注射液《药品补充申请批准通知书》，该药品通过仿制药一致性评价；福元医药收到国家药监局核准签发的盐酸毛果芸香碱滴眼液《药物临床试验批准通知书》，适应症为成人老花眼；富士莱甲磺酸阿帕替尼原料药通过CDE审评。

相关研究报告包括惠泰医疗点评报告、开立医疗点评报告、诺华Scemblix获FDA加速批准等。

风险提示包括新药研发及上市不及预期、政策推进超预期、市场竞争加剧风险。

投资评级说明：行业评级分为看好、中性、看淡；公司评级分为买入、增持、持有、减持、卖出。