医药行业周报：强生Amivantamab在华获批临床

行业研 究医药 强生Amivantamab在华获批临床 2024年11月01日 行业周报 看好/维持 医药 走势比较 24/3/26 24/6/7 24/8/19 报告摘要 20% 10% 23/11/1 24/1/13 太 0% 平 (10%) 洋 (20%) 证 (30%) 券 股 份 医药沪深300 子行业评级 市场表现： 2024年11月1日，医药板块涨跌幅-0.62%，跑输沪深300指数 24/10/31 0.59pct，涨跌幅居申万31个子行业第13名。各医药子行业中，线下药店(+10.02%)、医院流通(+0.76%)、其他生物制品（-0.16%）表现居前，医院（-1.87%)、医疗研发外包(-1.74%)、体外诊断(-1.59%)表现居后。个股方面，日涨幅榜前3位分别为浩欧博(+19.99%)、漱玉平民(+19.98%)、荣昌生物(+18.14%)；跌幅榜前3位为赛托生物（-20.00%）、麦克奥迪(-19.99%)、科源制药（-17.88%)。 行业要闻： 有化学制药无评级 限 中药生产无评级 生物医药Ⅱ中性 公其他医药医中性 司疗 证推荐公司及评级 券研究报 告相关研究报告 <<惠泰医疗点评报告：业绩基本符合预期，看好集采下产品放量>>--2024-11-01 <<开立医疗点评报告：行业招标数据改善，看好设备更新落地助力公司业绩增长>>--2024-11-01 <<诺华Scemblix获FDA加速批准>>- -2024-11-01 证券分析师：周豫 E-MAIL：zhouyua@tpyzq.com 分析师登记编号：S1190523060002 证券分析师：张崴 E-MAIL：zhangwei@tpyzq.com 分析师登记编号：S1190524060001 近日，CDE官网公示，强生申报的埃万妥单抗（Amivantamab）皮下注 射剂型就两项新适应症获批临床。埃万妥单抗是一款靶向EGFR和MET的在研全人源化双特异性抗体，此次拟定适应症包括：联合FOLFIRI用于经系统治疗的RAS/RAF野生型、复发转移性结直肠癌；联合mFOLFOX6或FOLFIRI用于RAS/RAF野生型，左侧、不可切除或转移性结直肠癌。 （来源：CDE，太平洋证券研究院） 公司要闻： 微芯生物（688321）：公司发布公告，子公司成都微芯近日收到国家药监局签发的西奥罗尼胶囊《药物临床试验批准通知书》，适应症为联合PD-(L)1单抗及化疗一线治疗广泛期小细胞肺癌。 联环药业（600513）：公司发布公告，近日收到国家药品监督管理局颁发的吡拉西坦注射液《药品补充申请批准通知书》，该药品通过仿制药一致性评价。 福元医药（601089）：公司发布公告，近日收到国家药监局核准签发的盐酸毛果芸香碱滴眼液的《药物临床试验批准通知书》，适应症为成人老花眼。 富士莱（301258）：公司发布公告，甲磺酸阿帕替尼原料药于近日通过CDE审评，并在CDE原料药、药用辅料和药包材登记信息公示平台上显示登记号转为“A”状态。 风险提示：新药研发及上市不及预期；政策推进超预期；市场竞争加剧风险。 请务必阅读正文之后的免责条款部分守正出奇宁静致远 强生Amivantamab在华获批临床 2 行业周报P 投资评级说明 1、行业评级 看好：预计未来6个月内，行业整体回报高于沪深300指数5%以上； 中性：预计未来6个月内，行业整体回报介于沪深300指数-5%与5%之间； 看淡：预计未来6个月内，行业整体回报低于沪深300指数5%以下。 2、公司评级 买入：预计未来6个月内，个股相对沪深300指数涨幅在15%以上； 增持：预计未来6个月内，个股相对沪深300指数涨幅介于5%与15%之间；持有：预计未来6个月内，个股相对沪深300指数涨幅介于-5%与5%之间； 减持：预计未来6个月内，个股相对沪深300指数涨幅介于-5%与-15%之间； 卖出：预计未来6个月内，个股相对沪深300指数涨幅低于-15%以下。 太平洋研究院 北京市西城区北展北街9号华远企业号D座二单元七层上海市浦东南路500号国开行大厦10楼D座 深圳市福田区商报东路与莲花路新世界文博中心19层1904号 广州市大道中圣丰广场988号102室 请务必阅读正文之后的免责条款部分守正出奇宁静致远 研究院 中国北京100044 北京市西城区北展北街九号华远·企业号D座 投诉电话：95397 投诉邮箱：kefu@tpyzq.com 重要声明 太平洋证券股份有限公司具有证券投资咨询业务资格，公司统一社会信用代码为： 91530000757165982D。 本报告信息均来源于公开资料，我公司对这些信息的准确性和完整性不作任何保证。负责准备本报告以及撰写本报告的所有研究分析师或工作人员在此保证，本研究报告中关于任何发行商或证券所发表的观点均如实反映分析人员的个人观点。报告中的内容和意见仅供参考，并不构成对所述证券买卖的出价或询价。我公司及其雇员对使用本报告及其内容所引发的任何直接或间接损失概不负责。我公司或关联机构可能会持有报告中所提到的公司所发行的证券头寸并进行交易，还可能为这些公司提供或争取提供投资银行业务服务。本报告版权归太平洋证券股份有限公司所有，未经书面许可任何机构和个人不得以任何形式翻版、复制、刊登。任何人使用本报告，视为同意以上声明。