博瑞生物医药（苏州）股份有限公司投资者关系活动记录表

降糖二期数据亮点

• 27.3%受试者达到糖化正常水平（HbA1c<5.7%），15mg组达50%，显著优于竞品。
• 安全性良好，64例受试者连续给药14-18周无低血糖事件，无脱落病例。

减重适应症Ⅱ期进展

• 已全部出组，进入数据清洗与统计阶段，公司将按规则披露信息。

Ⅲ期临床节奏

• 与CDE沟通进行中，待意见汇总后完成伦理备案并启动筛选，信息将及时披露。

全球化布局与专利进展

• 第三世界及“一带一路”国家通过合作推进注册与商业化；欧美市场寻求MNC合作，需国内及欧美临床数据支持。
• 专利布局覆盖全球，中国已授权，海外申请中，美国专利反馈已回复，预计1年以上获批。

GLP-1研发投入

• 2024上半年研发费用14.28亿元，同比增长38.09%，占营收21.71%。
• BGM0504全生命周期研发投入35.68亿元，已投入8.50亿元（全部费用化），Ⅲ期需2亿以上，届时可能资本化。

GLP-1领域其他布局

• 迭代方向：提升疗效与安全性（如减重幅度、减脂保肌）、探索口服给药、优化给药频率（倾向一周一次，对拉长周期存顾虑）、拓展适应症（如NASH，OSA或纳入减重参数观察）。

产能规划与建设

• 小额定增资金用于创新药制剂与原料生产基地（苏州制剂、泰兴原料），支持Ⅲ期临床与商业化。

制剂产品放量情况

• 未明确说明，但产能建设暗示未来商业化计划。