丽珠集团机构调研纪要

丽珠集团机构调研报告 调研日期:2024-10-31 丽珠医药集团是一家成立于1985年的综合性医药集团公司,总部位于中国广东省珠海市。该公司专注于医药研发、生产和销售,涉及原料药、化学药、中药、生物药和体外诊断试剂等众多领域。丽珠在多个领域取得突破,产品广泛应用于消化、心脑血管、生殖内分泌和精神/神经等领域。公司旗下拥有众多知名产品,如亮丙瑞林和艾普拉唑等重磅药物。为了更好地推广和销售其产品,丽珠组建了辐射全国的处方药营销网络,并正在快速推进全球化销售 平台建设。通过专业的学术推广和高质量的产品,丽珠与医院和患者之间建立了良好的沟通渠道。丽珠的发展离不开优秀人才的不断加入和持续高增 长的研发投入。公司拥有数百名博士及高端研发人员,构建了全方位的科学家网络,持续全球招募顶尖人才。未来,丽珠将继续专注于生命健康领域,不断提升患者生命质量,积极投身公益事业,并加快公司向全球化迈进的步伐。 2024-10-31 丽珠集团副总裁、董事会秘书杨亮,丽珠集团投资者关系总监陈文霞 2024-10-312024-10-31 特定对象调研,现场调研本公司会议室 东吴证券 证券公司 分析师张坤,研究员张翀翯 富国基金 基金管理公司 基金经理王超,研究员杨波 问:简单回顾公司三季度经营情况? 答:2024年前三季度营业收入略有下降;但是归母净利润同比增长4.44%,扣非归母净利润同比增长3.51%,业绩整体保持平稳 。 公司降本增效,经营质量不断提升。可以看到我们的销售费用率及研发费用率有所下降,化学制剂、中药制剂等各大业务板块毛利率持续提升。 问:请介绍前三季度艾普拉唑销售情况? 答:近年来,公司通过覆盖率提升和低产医院上量推进艾普拉唑两个剂型的产品,采取以量补价的策略,以期在面临行业挑战时仍能保持稳定增长。报告期内收入端受到了一定影响,主要源于几个方面:首先是艾普拉唑针剂在医保谈判中降价11%,需要一定时间消化降价影响 ;二是行业整治原因导致上量难度加大;三是医院集采考核趋严,这对非集采产品的上量和覆盖造成了一定阻力。此外,竞品P-CAB的开发也对艾普拉唑片剂市场造成了一定冲击。为此,公司将充分发挥艾普拉唑的临床应用优势,在覆盖医院上量和新开发医院方面积极推动,同时加大新适应症推广力度。 我们正在不断丰富消化道产品的产品群。目前已布局了P-CAB产品,片剂产品的I期临床试验已完成,已向CDE提出了免II期直接进入III期临床试验的申请。注射剂型也在同步开发中。 问:前几天国家发布的加强生育服务的相关规定对公司会有怎样的影响? 答:随着大众对辅助生殖技术的认知加深,国产药品趋向经济、实惠、有效,加之辅助生殖技术进入医保,在医疗费用方面极大地减轻了患者的经济负担,必然提升不孕不育人群治疗的积极性,有望进一步激发辅助生殖产品的市场需求。 公司始终将辅助生殖视为重点发展领域之一,长期以来持续加大产品管线的研发投入,目前已构建起一套丰富的辅助生殖药物产品线,涵盖降调节、促排卵和诱发排卵三大环节。 问:请介绍三季报中促性激素的情况? 答:前三季度,促性激素产品实现收入23.08亿元,增速为5.46%。 重点品种亮丙瑞林微球作为激素调节类药物,具有较高的技术壁垒和较好的竞争格局,且受政策影响较小。目前亮丙瑞林微球通过了一致性评价,未来一段时间内预计可以保持差异化竞争优势。 重组绒促性素、西曲瑞克已陆续上市,公司将积极拓宽销售网络,更好地满足市场需求。公司还将不断丰富现有产品管线,注射用醋酸曲普瑞林微球继前列腺癌适应症2023年获批上市之后,子宫内膜异位症也于近期获批上市,中枢性性早熟适应症正在进行临床研究。重组人促卵泡激素注射液已完成Ⅲ期临床入组。 在国内布局生殖领域药品的企业相对较少的情况下,我们特色的、差异化领域的产品具有较好的海外开发前景,公司将努力拓展国际市场,寻求更好的长期增长。 问:公司2023年获批新品今年收入增量预期? 答:2023年,公司创新研发成果不断加速兑现,其中注射用醋酸曲普瑞林微球(1个月缓释)、注射用艾普拉唑钠新适应症(预防重症患者应激性溃疡出血)获批上市并通过谈判进入医保,同时托珠单抗注射液、布南色林片以及富马酸喹硫平缓释片获批上市。 从业绩贡献上讲,上述产品仍在正在积极推进入院工作。其中,注射用醋酸曲普瑞林微球前列腺癌适应症去年获批上市,近期子宫内膜异位症也已获批上市,期待未来能进一步提升产品的市场竞争力。 问:精神领域目前有哪几个产品?未来一两年销售预期如何? 答:2024年前三季度,公司精神产品实现收入人民币4.43亿元,保持了稳定增长。该领域的收入主要来自两个重点产品——马来酸 氟伏沙明片、盐酸哌罗匹隆片。今年精神领域增速放缓,主要有以下两个因素,一是医院基药考核更加严格,二是氟伏沙明竞品厂家挂网销售,竞争加剧。预计板块整体全年保持稳定,由于该领域目前体量不大,所以对整体业绩相对影响较小。公司去年新上市的产品布南色林片等正在积极推进产品入院工作。 随着后续盐酸鲁拉西酮、棕榈酸帕利哌酮注射液等产品的推进,尤其阿立哌唑微球一旦上市得到有效推广,有望带动精神板块实现快速增长 。BD也在重点关注精神神经领域的产品,争取带来更多增量。问:公司微球平台的研发进展如何? 答:今年微球平台的研发优势地位进一步巩固:一是注射用醋酸亮丙瑞林微球通过一致性评价,成为全球首个按照美国FDA个药指南完成生物等效性研究获批的促性腺激素释放激素(GnRH)类长效缓释制剂;二是注射用醋酸曲普瑞林微球继前列腺癌适应症2023年获批上市之后,子宫内膜异位症也于近期获批上市,中枢性性早熟适应症正在进行临床研究;三是注射用阿立哌唑微球2023年已申报生产,发补顺 利。 此外,在研管线中还布局了注射用醋酸亮丙瑞林微球(3个月缓释)、注射用醋酸丙氨瑞林微球、注射用布瑞哌唑微球、醋酸戈舍瑞林缓释植入剂等产品,公司将稳步推进研发进程。 问:请问公司几个重磅在研产品的研发进展如何? 答:注射用阿立哌唑微球(1个月缓释)2023年已申报生产,发补资料也已提交,有希望在明年上半年获批;司美格鲁肽注射液Ⅱ型糖尿病适应症已报产,减重适应症正在进行Ⅲ期临床;重组抗人IL-17A/F人源化单克隆抗体注射液的银屑病适应症、强直性脊柱炎适应症均已完成Ⅲ期临床入组,随访推进中。 问:公司的研发和BD工作的战略方向如何? 答:公司在产品结构和研发方向已开始全面加速转型,今年以来,普通仿制和集采风险高的品种逐步减少立项及压缩研发投入,更加聚焦创新药、专利药加速布局与加大研发投入,尤其加快引进更多具有较长专利保护期的创新药产品与项目。 目前,公司BD的方向主要聚焦在优势领域的管线,主要包括精神神经、消化道、辅助生殖、抗感染和代谢领域。今年以来,公司引进了:纽 欧申医药的神经精神类药物KCNQ2/3创新药、祥根生物的抗感染领域DHODH抑制剂创新药、以及轩竹生物的男科领域PDE5抑制剂创新药复达那非片。 此外,公司也非常重视在研项目的国际市场开发,也在积极开展相关工作。问:请分析下公司中药板块业务情况? 答:前三季度中药制剂产品实现收入10.41亿元,同比下降16.49%。收入下降的原因主要是去年初新冠、以及放开后流感频发使得去年抗病毒颗粒销售较好,今年该品种恢复正常销售,同比回落明显。 中药领域的另一重点产品参芪扶正注射液则在去年高基数的基础下,受益于医保的适应症解限,在级别医院推广增量显著,继续保持稳定增长。从大方向来说,国家对中药持鼓励态度,参芪作为疗效确切、有差异化的中药品种,长期来看,我们非常有信心。除现有参芪扶正注射液及抗病毒颗粒两个重点产品外,公司还拥有多个独家中药产品,包括中医治疗优势病种领域的潜力产品,未来将打造梯队化、有竞争壁垒的中药产品组合。 此外,公司已布局中药领域新产品研发,挖掘院内制剂、经典名方等多个项目,长期来看,在研产品有几个经典名方中药复方制剂产品预计今明两年陆续报产,为未来公司中药的发展提供了坚实的基础。