健康元机构调研报告 调研日期:2024-10-18 健康元药业集团股份有限公司成立于1992年,总部位于深圳。经过多年的稳健经营和快速发展,公司已成为一家创新科研型的综合医药集团。公司以科技创新为战略基点,以打造高壁垒复杂制剂技术平台为战略目标,目前已布局4大创新高壁垒复杂制剂研发平台。公司旗下拥有健康元、丽珠医药两家大型上市公司,20余家主要控股子公司,现有员工1.3万人。截至2021年底,公司资产总额311.04亿元,实现营业收入159.04亿元。公司引进海内外知名科学家 ,重点打造以单抗、吸入制剂、长效缓释微球、纳米脂微乳等技术平台,采用国外先进设备,在十万级洁净车间内一次完成灌装机和灭菌柜、针孔检漏仪等注塑、灌装、灭菌等生产流程,高温灭局处理,生产过程符合保健品GMP标准要求,安全、卫生。 2024-10-29 2024-10-18 董事、总裁林楠棋,董事、副总裁、财务负责人邱庆丰,副总裁张雷明,董 事会秘书朱一帆,董事会办公室主任、证券事务代表李洪涛 特定对象调研,现场调研现场调研、线上接入 中泰证券 证券公司 曹泽运 深圳民森投资 投资公司 葛峥 国君资管 资产管理公司 吴佳玮 问:公司妥布霉素吸入溶液销售情况如何?全年销售情况如何? 答:妥布霉素吸入溶液于2024年1月正式进入医保目录,公司目前正在积极推进妥布霉素吸入溶液入院、销售等相关工作,前三季度为 公司呼吸制剂板块业绩提供了新的增量。妥布霉素吸入溶液为2类改良型创新药,短期内无其他竞品。作为国内首个获批的吸入式抗生素 ,妥布霉素将改变肺部伴肺部铜绿假单胞菌感染的支气管扩张患者雾化吸入治疗领域在国内外均无药可用的现状。制剂的销售情况易受到国内医药行业政策变动、市场环境变化等因素影响,未来的销售情况尚存在不确定性。 问:公司沙美特罗替卡松吸入粉雾剂的进院和销售情况? 答:沙美特罗替卡松吸入粉雾剂(健可畅)于今年6月首仿获批上市,也受到了市场的持续关注。公司正在积极推进省份挂网、入院等前期 销售准备工作,以加大市场开拓的力度。公司已做好各种准备,期望抓住四季度呼吸制剂产品销售旺季的时机,全渠道推广覆盖,期待该产品后续的销售表现。 问:TG-1000的预期上市时间,怎么看该产品未来市场空间、竞争格局,以及公司的销售目标? 答:1类流感新药TG-100的III期临床推进非常快,已经在今年8月份顺利报产,转入CDE审评后完成时间及审批结果尚具有不确定性。根据临床数据显示,TG-1000不仅对甲流效果很好,对乙流病毒也具有良好的抑制作用,且整个病程内服用一次即可。未来公司也待开发针对儿童的干混悬剂。我们对这个产品的后续竞争能力和业绩贡献充满信心,也期待TG-1000能够尽早上市。 问:公司TSLP单抗的研发推进计划? 答:公司引进TSLP单抗之后,将该产品视为重点产品,正在全力推进临床。今年7月正式启动Ⅱ期临床试验,该试验患者入组工作正在推进中。同类产品Tezepelumab于今年获得中重度COPD患者的Ⅱ期临床数据,在血液嗜酸性粒细胞计数≥150细胞/μL的患者中疗效显著,这 也为公司临床试验方案提供设计思路以及试验结果参考。Tezepelumab暂未在中国开展COPD适应症相关研究,公司的TSLP单抗在国内研发进度靠前,我们也会持续加快研发进展,推进该产品尽快报产、上市。由于药物研发的特殊性,从临床试验到投产上市的周期长、环节多,易受 到诸多因素影响,临床试验进度及结果以最终试验结果为准。问:公司原料药板块量、价的变化以及未来的展望? 答:前三季度原料药板块表现基本符合预期,实现销售收入38.57亿元,基本保持稳定。原料药板块是集团重点战略发力点之一。目前 我们无论是在新品立项、新工艺研究还是出海方面都有比较深的战略投入,相信随着后续高毛新品推出、持续的降本增效和海外产能建设几方面业绩陆续释放后,原料药板块也会有较好地发展。 问:公司保健品板块1-3季度增长较快,未来增长预期和增长驱动力? 答:今年前三季度我们保健品同比有近100%的增速;其实主要动能,还是来自于集团两年多以来,在这个板块的持续投入升级成果的释 放。今年前三季度,我们也进行了联名、短剧等新的玩法和打法;今年,鹰牌在品牌建设方面的成果是比较显著的,公司通过在新年、中秋等重要节日进行场景营销配合推出礼盒套装,提升销量;在新媒体方面的品牌打造非常成功,我们与gaga跨界联名的花旗参特调饮和意可贴的抖音短剧,都是比较“出圈”的;另外,我们还被邀请进入知名新零售渠道山姆会员店,全面覆盖。经过两年打造,线上流量运营、品牌整合营销和线下OTC承接都具有了强的实力。 近期,公司也任命了杜艳媚女士为集团副总裁,全面负责本公司健康品及非处方药的销售管理等相关工作,也期待杜女士将继续带领公司健康品及OTC板块业绩维持亮眼增速。 问:公司的BD预期? 答:研发架构及体系建设方面,今年公司从组织架构到研发立项逻辑及思路做了深入调整。集团所有研发项目重新评估,加速聚焦创新药项目,暂停或终止了预计未来竞争能力较弱的纯仿制药项目。 健康元与丽珠近几年都保持较强的BD力度,针对重点领域如呼吸、消化、精神、辅助生殖、镇痛等积极洽谈优秀项目,建立了强大的BD后端 能力。应用AI等工具做到对重要领域的靶点、项目进行全面的梳理和筛选,关注每一个潜力大的创新靶点,同时用强大的执行力落实引进管线,提升研究效率。公司不仅对接国内的优秀资源,也积极和海外的MNC公司保持合作。未来,健康元和丽珠将继续保持BD力度,丰富公司创新药管线,为公司业绩增长持续提供新的动力。