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君实生物:君实生物2024年第三季度报告

2024-10-30财报-
君实生物:君实生物2024年第三季度报告

证券代码:688180证券简称:君实生物 上海君实生物医药科技股份有限公司 2024年第三季度报告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或 者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 重要内容提示: 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证季度报告内容的真实、准确、完整,不存 在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏,并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人、主管会计工作负责人及会计机构负责人(会计主管人员)保证季度报告中财务信息 的真实、准确、完整。 第三季度财务报表是否经审计 □是√否 一、主要财务数据 (一)主要会计数据和财务指标 单位:元币种:人民币 项目 本报告期 本报告期比上年同期增减变 动幅度(%) 年初至报告期末 年初至报告期末比上年同期增减变 动幅度(%) 营业收入 485,143,734.52 53.16 1,271,200,009.95 28.87 归属于上市公司股东的净利润 -281,813,873.94 不适用 -926,768,557.18 不适用 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润 -312,608,905.73 不适用 -939,839,865.37 不适用 经营活动产生的现金流量净额 不适用 不适用 -1,113,472,084.61 不适用 基本每股收益(元/股) -0.29 不适用 -0.94 不适用 稀释每股收益(元/股) -0.29 不适用 -0.94 不适用 加权平均净资产收益率(%) -4.45 增加0.46个百分点 -13.91 增加2.04个百分点 研发投入合计 327,892,775.06 1.82 874,268,925.53 -31.19 研发投入占营业收入的比例(%) 67.59 减少34.07 个百分点 68.78 减少60.03 个百分点 本报告期末 上年度末 本报告期末比上年度末增减变动幅 度(%) 总资产 10,857,613,524.70 11,342,866,871.33 -4.28 归属于上市公司股东的所有者权益 6,172,509,756.39 7,151,224,186.47 -13.69 注:“本报告期”指本季度初至本季度末3个月期间,下同。 (二)非经常性损益项目和金额 √适用□不适用 单位:元币种:人民币 非经常性损益项目 本期金额 年初至报告期末金额 说明 非流动性资产处置损益,包括已计提资产减值准备的冲销部分 2,371,837.98 14,691,545.93 无 计入当期损益的政府补助,但与公司正常经营业务密切相关、符合国家政策规定、按照确定的标准享有、对公司损益产生持续影响的政府补助除外 37,587,565.07 47,525,736.73 无 除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业务外,非金融企业持有金融资产和金融负债产生的公允价值变动损益以及处置金融资产和金融负债产生的损益 6,539,517.61 -25,219,188.40 无 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 -7,005,832.87 -14,859,561.94 无 减:所得税影响额 250,531.27 743,552.27 无 少数股东权益影响额(税后) 8,447,524.73 8,323,671.86 无 合计 30,795,031.79 13,071,308.19 无 对公司将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》未列举的项目认 定为的非经常性损益项目且金额重大的,以及将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1 号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目,应说明原因。 □适用√不适用 (三)主要会计数据、财务指标发生变动的情况、原因 √适用□不适用 项目名称 变动比例(%) 主要原因 营业收入_本报告期 53.16 主要系与上年同期相比公司商业化药品销售收入增长,同时随着公司核心产品拓益®的多项临床试验达到主要研究终点以及“提质增效重回报”行动方案的实施,公司持续加强费用管控,将资源聚焦于更具潜力的研发项目,导致亏损减少。 归属于上市公司股东的净利润_本报告期 不适用 归属于上市公司股东的净利润_年初至报告期末 不适用 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润_年初至报告期末 不适用 经营活动产生的现金流量净额_年初至报告期末 不适用 基本每股收益(元/股)_本报告期 不适用 基本每股收益(元/股)_年初至报告期末 不适用 稀释每股收益(元/股)_本报告期 不适用 稀释每股收益(元/股)_年初至报告期末 不适用 研发投入合计_年初至报告期末 -31.19 研发投入占营业收入的比例(%)_本报告期 减少34.07个百分点 研发投入占营业收入的比例(%)_年初至报告期末 减少60.03个百分点 二、股东信息 (一)普通股股东总数和表决权恢复的优先股股东数量及前十名股东持股情况表 单位:股 报告期末普通股股东总数 29,498 报告期末表决权恢复的优先股股东总数(如有) 不适用 前10名股东持股情况(不含通过转融通出借股份) 股东名称 股东性质 持股数量 持股比例(%) 持有有限售条件股份数量 包含转融通借出股份的限售股份数量 质押、标记或冻结情况 股份状态 数量 HKSCCNOMINEESLIMITED 未知 219,291,210 22.25 0 0 未知 - 熊俊 境内自然人 87,854,018 8.91 0 0 无 0 上海檀英投资合伙企业(有限合伙) 其他 76,590,000 7.77 0 0 无 0 苏州瑞源盛本生物医药管理合伙企业(有限合伙) 其他 43,584,000 4.42 0 0 无 0 招商银行股份有限公司-华夏上证科创板50成份交易型开放式指数证券投资基金 其他 42,112,468 4.27 0 0 无 0 熊凤祥 境内自然人 41,060,000 4.17 0 0 无 0 中国工商银行股份有限公司-易方达上证科创板50成份交易型开放式指数证券投资基金 其他 25,295,724 2.57 0 0 无 0 周玉清 境内自然人 21,680,800 2.20 0 0 无 0 香港中央结算有限公司 境外法人 16,144,066 1.64 0 0 无 0 冯辉 境内自然人 13,180,000 1.34 0 0 无 0 前10名无限售条件股东持股情况(不含通过转融通出借股份) 股东名称 持有无限售条件流通股的数量 股份种类及数量 股份种类 数量 HKSCCNOMINEESLIMITED 219,291,210 境外上市外资股 219,291,210 熊俊 87,854,018 人民币普通股 87,854,018 上海檀英投资合伙企业(有限合伙) 76,590,000 人民币普通股 76,590,000 苏州瑞源盛本生物医药管理合伙企业(有限合伙) 43,584,000 人民币普通股 43,584,000 招商银行股份有限公司-华夏上证科创板50成份交易型开放式指数证券投资基金 42,112,468 人民币普通股 42,112,468 熊凤祥 41,060,000 人民币普通股 41,060,000 中国工商银行股份有限公司-易方达上证科创板50成份交易型开放式指数证券投资基金 25,295,724 人民币普通股 25,295,724 周玉清 21,680,800 人民币普通股 21,680,800 香港中央结算有限公司 16,144,066 人民币普通股 16,144,066 冯辉 13,180,000 人民币普通股 13,180,000 上述股东关联关系或一致行动的说明 上述股东中,熊凤祥和熊俊为父子关系,是公司控股股东、实际控制人;熊俊、熊凤祥与苏州瑞源盛本生物医药管理合伙企业(有限合伙)(以下简称“瑞源盛本”)、周玉清为一致行动关系;熊俊持有瑞源盛本的执行事务合伙人深圳前海源本股权投资基金管理有限公司的40%股权、周玉清持有瑞源盛本5.1%的合伙份额。除上述说明外,公司未知上述其他股东之间是否存在关联关系,也未知其他股东之间是否属于规定的一致行动人。 前10名股东及前10名无限售股东参与融资融券及转融通业务情况说明(如有) 截至报告期末,上述股东不存在参与融资融券的情况。相关股东转融通出借股份已全部归还。详情见下方。 注1:截止报告期末普通股股东总数中,A股普通股股东总数为29,489户,H股普通股股东总数为9户,合计29,498户; 注2:HKSCCNOMINEESLIMITED即香港中央结算(代理人)有限公司,其所持股份是代表多个客户持有。 持股5%以上股东、前10名股东及前10名无限售流通股股东参与转融通业务出借股份情况 √适用□不适用 单位:股 持股5%以上股东、前10名股东及前10名无限售流通股股东参与转融通业务出借股份情况 股东名称(全称) 期初普通账户、信用账户持股 期初转融通出借股份且尚未归还 期末普通账户、信用账户持股 期末转融通出借股份且尚未归还 数量合计 比例 (%) 数量合 计 比例 (%) 数量合计 比例 (%) 数量合计 比例 (%) 招商银行股份有限公司-华夏上证科创板50成份交易型开放式指数证券投资基金 38,594,237 3.92 729,200 0.07 42,112,468 4.27 0 0 中国工商银行股份有限公司-易方达上证科创板50成份交易型开放式指数证券投资基金 12,812,703 1.30 253,400 0.03 25,295,724 2.57 0 0 前10名股东及前10名无限售流通股股东因转融通出借/归还原因导致较上期发生变化 □适用√不适用 三、其他提醒事项 需提醒投资者关注的关于公司报告期经营情况的其他重要信息 √适用□不适用 本年初至报告期末,公司营业收入增长主要来自商业化药品销售收入的增长,其中,核心产品拓益®(特瑞普利单抗,产品代号:JS001)于国内市场实现销售收入人民币约10.68亿元,同比增长约60%。拓益®2024年第三季度于国内市场实现销售收入人民币约3.97亿元,同比增长约79%。与此同时,公司持续加强费用管控,将资源聚焦于更具潜力的研发项目,导致亏损减少。截至报告期末,公司的货币资金及交易性金融资产余额合计30.45亿元,资金储备较为充足。 报告期内,特瑞普利单抗联合贝伐珠单抗用于不可切除或转移性肝细胞癌患者的一线治疗的新适应症上市申请和特瑞普利单抗用于不可切除或转移性黑色素瘤的一线治疗的新适应症上市申请获得国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)受理;特瑞普利单抗获得欧盟委员会(EC)批准用于治疗两项适应症:特瑞普利单抗联合顺铂和吉西他滨用于复发、不能手术或放疗的,或转移性鼻咽癌成人患者的一线治疗,以及特瑞普利单抗联合顺铂和紫杉醇用于不可切除的晚期/复发或转移性食管鳞癌成人患者的一线治疗。截至本报告披露日,特瑞普利单抗的10项适应症已于中国内地获批,并已在中国香港、美国、欧盟、印度等国家和地区获得批准上市。随着特瑞普利单抗医保目录内适应症的增加,更多适应症的陆续数据读出和获批,以及持续不断的全球市场商业化拓展,特瑞普利单抗的商业化竞争力将获得持续提升。 其他管线方面,报告期初至本报告披露日,昂戈瑞西单抗注射液(重组人源化抗PCSK9单克隆抗体注射液,商品名:君适达®)获得国家药监局批准上市,用于治疗原发性高胆固醇血症(非家族性)和混合型血脂异常成人患者;靶向组蛋白去乙酰化酶(HDACs)抑制剂WJ47156片(项目代号:JS125)的临床试验申请获得国家药监局批准。 公司将加快推进抗肿瘤抗BTLA单抗tifcemalimab(代号:TAB004/JS004)、抗IL-17A单抗 (项目代号:JS005)等后期阶段管线的研发和上市申请等工作,并持续探索包括Claudin18.2ADC药物(代号:JS107)、PI3K-