博瑞医药：2024年第三季度报告

证券代码：688166证券简称：博瑞医药 博瑞生物医药（苏州）股份有限公司 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大 遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 2024年第三季度报告 重要内容提示： 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证季度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人、主管会计工作负责人及会计机构负责人（会计主管人员）保证季度报告中财务信息的真实、准确、完整。 第三季度财务报表是否经审计 □是√否 一、主要财务数据 （一）主要会计数据和财务指标 单位：元币种：人民币 项目 本报告期 本报告期比上年同期增减变 动幅度(%) 年初至报告期末 年初至报告期末比上年同期增减变 动幅度(%) 营业收入 319,137,248.68 -2.52 976,825,695.67 6.77 归属于上市公司股东的净利润 71,044,018.70 -13.73 177,408,752.96 -7.50 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润 68,389,623.86 -17.34 173,625,833.88 -7.50 经营活动产生的现金流量净额 不适用 不适用 119,589,702.03 21.01 基本每股收益（元/股） 0.17 -10.53 0.42 -6.67 稀释每股收益（元/股） 0.17 -10.53 0.42 -6.67 加权平均净资产收益率（%） 2.94 减少0.51个百分点 7.37 减少0.91个百分点 研发投入合计 78,874,621.38 30.53 221,637,996.27 35.30 研发投入占营业收入的比例（%） 24.71 增加6.25个百分点 22.69 增加4.78个百分点 本报告期末 上年度末 本报告期末比上年度末增减变动幅 度(%) 总资产 4,878,532,811.80 5,031,831,375.92 -3.05 归属于上市公司股东的所有者权益 2,352,381,122.67 2,368,615,404.00 -0.69 注1：“本报告期”指本季度初至本季度末3个月期间，下同。注2：本报告期营业收入同比变动主要受技术收入同比减少影响。 注3：本报告期归属于上市公司股东的净利润同比变动主要系公司坚持“研发驱动”战略，BGM0504注射液等产品的研发投入不断加大所致。经测算，剔除创新药研发费用影响后，本报告期归属于上市公司股东的净利润同比增长为16.11%。 注4：本期研发投入为本期费用化的研发费用与本期资本化的开发支出之和。 （二）非经常性损益项目和金额 √适用□不适用 单位:元币种:人民币 非经常性损益项目 本期金额 年初至报告 期末金额 说明 非流动性资产处置损益，包括已计提资产减值准备的冲销部分 -15,527.85 -23,511.16 计入当期损益的政府补助，但与公司正常经营业务密切相关、符合国家政策规定、按照确定的标准享有、对公司损益产生持续影响的政府补助除外 1,184,400.43 6,143,330.43 除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业务外，非金融企业持有金融资产和金融负债产生的公允价值变动损益以及处置金融资产和金融负债产生的损益 1,782,431.54 -1,464,172.83 计入当期损益的对非金融企业收取的资金占用费 213,078.08 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 -168,064.98 -251,059.22 减：所得税影响额 111,383.46 817,391.84 少数股东权益影响额（税后） 17,460.84 17,354.38 合计 2,654,394.84 3,782,919.08 对公司将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》未列举的项目认 定为的非经常性损益项目且金额重大的，以及将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1 号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目，应说明原因。 √适用□不适用 单位：元币种：人民币 项目 涉及金额 原因 其他收益 750,000.00 与资产相关的政府补助 其他收益 3,919,816.34 先进制造业增值税加计抵减 其他收益 161,548.58 个税返还 （三）主要会计数据、财务指标发生变动的情况、原因 √适用□不适用 项目名称 变动比例（%） 主要原因 研发投入合计_本报告期 30.53 主要系公司坚持“研发驱动”战略，BGM0504注射液等创新药及吸入制剂的研发投入不断加大所致 研发投入合计_年初至报告期末 35.30 二、股东信息 （一）普通股股东总数和表决权恢复的优先股股东数量及前十名股东持股情况表 单位：股 报告期末普通股股东总数 10,597 报告期末表决权恢复的优先股股东总数（如有） 0 前10名股东持股情况（不含通过转融通出借股份） 包含 质押、标记 持有 转融 或冻结情况 股东名称 股东性质 持股数量 持股比例(%) 有限售条件股份数 通借出股份的限售 股份状态 数量 量 股份数量 袁建栋 境内自然人 113,535,123 26.87 0 0 无 0 苏州博瑞鑫稳管理咨询合伙企业（有限合伙） 其他 26,801,844 6.34 0 0 无 0 钟伟芳 境内自然人 22,543,669 5.34 0 0 无 0 先进制造产业投资基金（有限合伙） 其他 18,612,863 4.41 0 0 未知 不适用 中国银行股份有限公司－招商优势企业灵活配置混合型证券投资基金 其他 10,500,000 2.49 0 0 未知 不适用 北京红杉坤德投资管理中心（有限合伙）－宁波梅山保税港区红杉智盛股权投资合伙企业（有限合伙） 其他 4,230,163 1.00 0 0 未知 不适用 香港中央结算有限公司 其他 4,199,956 0.99 0 0 未知 不适用 中国工商银行股份有限公司－博时上证科创板100交易型开放式指数证券投资基金 其他 3,445,629 0.82 0 0 未知 不适用 孙建蕾 境内自然人 3,343,358 0.79 0 0 未知 不适用 招商银行股份有限公司－南方中证1000交易型开放式指数证券投资基金 其他 3,342,981 0.79 0 0 未知 不适用 前10名无限售条件股东持股情况（不含通过转融通出借股份） 股东名称 持有无限售条件流通股 的数量 股份种类及数量 股份种类 数量 袁建栋 113,535,123 人民币普通股 113,535,123 苏州博瑞鑫稳管理咨询合伙企业（有限合伙） 26,801,844 人民币普通股 26,801,844 钟伟芳 22,543,669 人民币普通股 22,543,669 先进制造产业投资基金（有限合伙） 18,612,863 人民币普通股 18,612,863 中国银行股份有限公司－招商优势企业灵活配置混合型证券投资基金 10,500,000 人民币普通股 10,500,000 北京红杉坤德投资管理中心（有限合伙）－宁波梅山保税港区红杉智盛股权投资合伙企业（有限合伙） 4,230,163 人民币普通股 4,230,163 香港中央结算有限公司 4,199,956 人民币普通股 4,199,956 中国工商银行股份有限公司－博时上证科创板100交易型开放式指数证券投资基金 3,445,629 人民币普通股 3,445,629 孙建蕾 3,343,358 人民币普通股 3,343,358 招商银行股份有限公司－南方中证1000交易型开放式指数证券投资基金 3,342,981 人民币普通股 3,342,981 上述股东关联关系或一致行动的说明 袁建栋持有公司26.87%的股份；钟伟芳持有公司5.34%的股份，且持有公司股东苏州博瑞鑫稳管理咨询合伙企业（有限合伙）49.72%的权益并担任执行事务合伙人；公司股东苏州博瑞鑫稳管理咨询合伙企业（有限合伙）持有公司6.34%的股份。钟伟芳与袁建栋为母子关系，为公司的实际控制人。公司未知其他股东之间是否存在关联关系或一致行动的情况。 前10名股东及前10名无限售股东参与融资融券及转融通业务情况说明（如有） 不适用 持股5%以上股东、前10名股东及前10名无限售流通股股东参与转融通业务出借股份情况 √适用□不适用 单位:股 持股5%以上股东、前10名股东及前10名无限售流通股股东参与转融通业务出借股份情况 股东名称（全称） 期初普通账户、信用账户持股 期初转融通出借股份且尚未归还 期末普通账户、信用账户持股 期末转融通出借股份且尚未归还 数量合计 比例 （%） 数量合 计 比例 （%） 数量合计 比例 （%） 数量合计 比例 （%） 中国工商银行股份有限公司－博时上证科创板100交易型开放式指数证券投资基金 2,978,089 0.70 641,100 0.15 3,445,629 0.82 0 0.00 招商银行股份有限公司－南方中证1000交易型开放式指数证券投资基金 374,753 0.09 77,300 0.02 3,342,981 0.79 0 0.00 前10名股东及前10名无限售流通股股东因转融通出借/归还原因导致较上期发生变化 √适用□不适用 单位:股 前10名股东及前10名无限售流通股股东因转融通出借/归还原因导致较上期发生变化情况 股东名称（全称） 本报告期新增/退出 期末转融通出借股份且尚未归还数量 期末股东普通账户、信用 账户持股以及转融通出借尚未归还的股份数量 数量合 计 比例 （%） 数量合计 比例 （%） 中国工商银行股份有限公司－博时上证科创板100交易型开放式指数证券投资基金 新增 0 0.00 3,445,629 0.82 招商银行股份有限公司－南方中证1000交易型开放式指数证券投资基金 新增 0 0.00 3,342,981 0.79 三、其他提醒事项 需提醒投资者关注的关于公司报告期经营情况的其他重要信息 √适用□不适用 1、主要研发项目方面，创新药端，截至本报告披露日主要产品研发进度如下： （1）BGM0504注射液减重和2型糖尿病治疗两项适应症在国内的Ⅱ期临床试验达成预期目标，其中减重适应症已获得Ⅲ期临床试验伦理批件，且首例受试者已入组，后续尚需完成Ⅲ期临床研究，并经国家药监局审评、审批通过后方可生产上市；降糖适应症Ⅲ期沟通交流已获CDE答复，同意开展Ⅲ期临床，目前尚待获得医院临床试验伦理批件后方可开展Ⅲ期临床研究。 （2）BGM0504注射液减重适应症在美国已获批IND，目前首例受试者已入组。 （3）口服BGM0504目前处于临床前研究阶段。 （4）注射用BGC0228已完成临床Ⅰ期试验。 仿制药端，截至本报告披露日主要产品研发进度如下： （1）吸入用布地奈德混悬液已在国内申报。 （2）噻托溴铵奥达特罗吸入喷雾剂已通过BE试验（生物等效性试验），噻托溴铵吸入喷雾剂已通过BE试验（生物等效性试验），噻托溴铵吸入粉雾剂已经完成中试。 （3）沙美特罗替卡松吸入粉雾剂临床试验申请已获批，目前首例受试者已入组。 （4）羧基麦芽糖铁注射液已完成BE试验（生物等效性试验）。 2、国内注册方面，2024年第三季度，沙美特罗替卡松吸入粉雾剂、镓[68Ga]PSMA-0057注射液、镥[177Lu]PSMA-0057注射液获得药物临床试验批准通知书。 国际注册方面，2024年第三季度，BGM0504注射液减重适应症在美国的新药临床试验申请 （IND）获得批准，磺达肝癸钠注射液在印尼获批，甲磺酸艾日布林原料药通过美国DMF技术审评并在日本获批，阿尼芬净原料药、磺达肝癸钠原料药在印度获批；BGM0504注射液向印尼递交降糖适应症的IND申请，盐酸达巴万星原料药向加拿大递交DMF，伏环孢素原料药、沙格