生物医药行业：第三批中成药带量采购开始，产品价格降幅及日均费用为中选关键

证券研究报告 第三批中成药带量采购开始，产品价格降 幅及日均费用为中选关键 生物医药行业强于大市（维持） 平安证券研究所生物医药团队 分析师：叶寅投资咨询资格编号:S1060514100001邮箱：YEYIN757@PINGAN.COM.CN 倪亦道投资咨询资格编号:S1060518070001邮箱：NIYIDAO242@PINGAN.COM.CN 韩盟盟投资咨询资格编号:S1060519060002邮箱：HANMENGMENG005@PINGAN.COM.CN 裴晓鹏投资咨询资格编号:S1060523090002邮箱：PEIXIAOPENG719@PINGAN.COM.CN 何敏秀投资咨询资格编号:S1060524030001邮箱：HEMINXIU894@PINGAN.COM.CN 王钰畅投资咨询资格编号:S1060524090001邮箱：WANGYUCHANG804@PINGAN.COM.CN 研究助理：臧文清一般证券从业资格编号:S1060123050058邮箱：ZANGWENQING222@PINGAN.COM.CN 2024年10月27日 请务必阅读正文后免责条款 行业观点 湖北牵头第三批中成药带量采购开始 10月25日，湖北医保服务平台发出《全国中成药采购联盟集中采购文件》（征求意见稿）和《全国中成药采购联盟集中采购文件(首批 扩围接续)》（征求意见稿）意见的通知，标志湖北牵头的第三批中成药集采即将开始。 本次采购品种清单包括20个产品组共计95个产品，采购周期自中选结果执行之日起至2027年12月31日。1）价格：公司申报价不高于基准价格和省级、省际联盟集采中选价格；2）分组：同采购组内，分为A、B两个竞争单元分别竞争；3）入选标准：根据报价代表品降幅、同采购组日均费用比值以及医疗机构认可度等进行综合计算，按综合得分从高到低排序，A竞争单院企业申报价不超过同采购组日均费用均值的1.5倍，则根据价格降幅来决定是否获得拟中选资格，B竞争单元规则类似。 综上，此次集采延续前两批集采规则，对适应症或功能主治相似的不同通用名药品合并开展集中带量采购，产品价格降幅以及日均费用为是否中选关键因素，中成药带量采购持续推进。 资料来源：卫健委，平安证券研究所 投资策略 站在当前时点，我们认为行业机会主要来自三个维度，即“内看复苏，外看出海，远看创新”。 “内看复苏”是从时间维度上来说的，国内市场主要的看点是院内市场复苏，因为去年的基数是前高后低，再加上医疗反腐的常态化边 际影响弱化，所以国内的院内市场是复苏状态，从业绩角度看，行业整体下半年增速提升。 “外看出海”是从地理空间维度上来说的。海外市场相比国内具有更大的行业空间，而在欧美日等发达国家，当地市场往往还伴随着更高的价格体系、更优的竞争格局等优点。越来越多国内优质医药企业在内外部因素的驱使下加强海外市场布局，其海外开拓能力将变得更加重要。 “远看创新”是从产业空间维度上来说的。全球医药创新迎来新的大适应症时代，最近1-2年，在传统的肿瘤与自免等大病种之外，医药产业相继在减重、阿尔兹海默症、核医学等领域取得关键突破，行业蛋糕有望随之快速做大。国内医药创新支持政策陆续出台，叠加美债利率下行预期，创新产业链有望迎来估值修复。 建议围绕“复苏”、“出海”、“创新”三条主线进行布局。 “复苏”主线：重点围绕景气度边际转暖的赛道的优质公司进行布局，建议关注司太立、昆药集团、华润三九、迈瑞医疗、开立医疗、 微电生理、澳华内镜、爱康医疗、惠泰医疗、固生堂等。 “出海”主线：掘金海外市场大有可为，建议关注新产业、科兴制药、奥浦迈、药康生物、百奥赛图、健友股份、苑东生物等。 “创新”主线：围绕创新，布局“空间大”“格局好”的品类，如阿尔兹海默、核医学、自身免疫病、高端透皮贴剂等细分领域投资机会，建议关注东诚药业、九典制药、一品红、康辰药业、中国生物制药、和黄医药、云顶新耀、千红制药、凯因科技、昭衍新药、 泰格医药等。 九典制药：1）国内经皮给药企业，新型外用贴剂布局丰富，格局好，市场大。酮洛芬凝胶贴膏进入医保目录快速放量。2）积极布局 OTC和线上渠道，进一步提前单品天花板和盈利能力。3）业绩未来3年有望保持CAGR在30%以上。 苑东生物：1）精麻产品集采+大单品贡献公司短期业绩增量；2）麻醉镇痛创新管线持续催化公司中期业绩。公司氨酚羟考酮和吗啡纳曲酮缓释片有望于2024年申报上市；3）精麻赛道制剂出口助力公司中长期发展。公司阿片解毒剂纳美芬注射液已于2023年获FDA批准上市，迈出制剂出海关键一步。 方盛制药：公司是国内中药创新药企业之一，管线持续丰富，新品放量带动业绩保持较快增长。同时，有望充分受益于基药目录调整。23年下半年受反腐影响业绩基数较低，24Q3开始业绩增速有望上一个台阶。 健友股份：制剂出口企业，海外制剂保持高速放量，国内制剂集采落地。肝素原料药业务减值计提充分，有望触底反弹。 奥锐特：1）制剂板块：地屈孕酮核心大单品持续贡献增量，地屈孕酮复方制剂有望接续增长；2）原料药板块：甾体原料药稳健，口 服司美格鲁肽开始放量。 绿叶制药：公司成熟产品（力扑素、血脂康、思瑞康、欧开）稳定增长，2023-2024年获批上市的新产品有望贡献增量（百拓维、帕利哌酮、罗替高汀等），2024年7月帕利哌酮在美获批上市，预计2025年起逐步贡献收入。公司在费用端持续把控，2024-2026年持续降低有息负债体量。从产品销售、费用控制等基本面层面公司向上改善，2024年有望迎来好转。 博腾股份：海外投融资环境出现复苏，业内企业新增订单普遍加速。公司目前处于订单与产能规模错配状态，叠加新兴业务投入，整 体业绩受损。上半年公司新兴业务团队得到精简，订单增加有望显著改善利润率。 微电生理：心脏电生理领域国产企业公司，国产首家全面布局射频、冷冻、脉冲三种消融方式的公司，并在三维手术量上优势显著，累计超过4万台，积累了大量临床反馈，为后续高端产品放量奠定基础。电生理行业国产化率低、国产替代空间广阔，公司率先获批高密度标测导管、压力感知射频导管、冷冻消融导管等高端产品，填补国产空白，有望全面进军房颤等核心市场，引领国产替代。公 司2024年一季度以来手术量趋势良好，集采影响逐步减弱、高端产品开始放量，公司迎来发展拐点。微创集团负面因素对其影响有限；电生理行业高增长优势继续兑现；估值有空间（远期折现&比对迈瑞收购惠泰的定价）。 爱康医疗：骨科关节领域企业企业，充分受益于老龄化趋势长期有望保持稳健增长。关节续约后，公司产品终端价有所提升，代理商利润改善，有利于不断提升份额；上半年关节行业手术量逐步恢复，公司上半年基本完成目标；进入下半年公司手术量边际持续改善，下半年有望保持快速增长趋势；全年来看指引完成度较高，对应估值位置较低，具备一定性价比。 诺诚健华：公司是核心品种奥布替尼作为国内获批MZL的BTK抑制剂，2024上半年高速放量，围绕血液瘤、自免、实体瘤领域全方位布 局，在手现金充沛稳步推进在研管线。 百济神州：公司自研药物泽布替尼（百悦泽）在血液肿瘤领域的领导地位进一步巩固，公司作为在中国生物科技公司中全球临床布局和运营的领导者，与国际领先的制药公司建立战略合作，通过对外授权的方式推进自主研发产品在全球范围内的开发及商业化，2024 上半年泽布替尼全球销售额80.2亿元，同比增长122.0%，在CLL新增患者的市场份额继续提升。 行业要闻荟萃 1）卫健委支持更多中成药、中药饮片纳入医保支付范围；2）湖北牵头中成药第三批全国集采开始；3）国家药监局发布关于境 外生产药品转移至境内生产上市注册申请的要求；4）天津开展3大类检测试剂三方协议签订工作。 行情回顾 上周医药板块上涨3.11%，同期沪深300指数上涨0.79%，医药行业在28个行业中涨跌幅排名第15。上周恒生医疗保健指数下跌0.47%，同期恒生综指下跌0.95%，WIND一级行业中1个板块上涨，10个板块下跌，医药行业在11个行业中涨跌幅排名第4位。 风险提示 1）政策风险：医保控费、药品降价等政策对行业负面影响较大；2）研发风险：医药研发投入大、难度高，存在研发失败或进度 慢的可能；3）公司风险：公司经营情况不达预期。 股票名称 股票代码 股票价格(元) EPS P/E 评级 2024-10-25 2023A 2024E 2025E 2026E 2023A 2024E 2025E 2026E 诺诚健华 688428.SH 13.48 -0.37 -0.34 -0.31 -0.22 -36.4 -39.6 -43.5 -61.3 推荐 苑东生物 688513.SH 36.78 1.89 1.64 2.06 2.58 19.5 22.4 17.9 14.3 推荐 健友股份 603707.SH 14.76 -0.12 0.54 0.71 0.93 -123.0 27.3 20.8 15.9 推荐 微电生理 688351.SH 21.46 0.01 0.11 0.20 0.36 1773.6 195.1 107.3 59.6 推荐 九典制药 300705.SZ 23.97 1.07 1.04 1.39 1.82 22.4 23.0 17.2 13.2 推荐 博腾股份 300363.SZ 18.77 0.49 -0.41 0.25 0.75 38.3 -45.8 75.1 25.0 推荐 百济神州* 688235.SH 172.60 -4.95 -2.87 -0.38 1.01 -34.9 -60.2 -449.8 170.4 暂未评级 方盛制药* 603998.SH 12.53 0.42 0.55 0.68 0.84 29.8 22.8 18.3 15.0 暂未评级 奥锐特* 605116.SH 22.89 0.71 0.97 1.27 1.63 32.2 23.6 18.0 14.0 暂未评级 爱康医疗* 1789.HK 4.39 0.16 0.24 0.31 0.39 27.4 18.5 14.2 11.2 暂未评级 绿叶制药* 2186.HK 2.80 0.14 0.22 0.30 0.39 19.6 13.0 9.4 7.2 暂未评级 资料来源：Wind，平安证券研究所 1.卫健委支持更多中成药、中药饮片纳入医保支付范围 10月21日，国家卫生健康委在对十四届全国人大二次会议第6961号建议的答复中显示，将推动各地制定医保支持中医药传承创新发展的政策措施，支持更多的中成药、中药饮片纳入医保支付范围。 点评：《国家基本药物目录(2018年版)》共收录西药417种，中成药268种(含民族药)，并将符合国家标准的饮片全部纳入目录管理。下一步， 国家卫健委按照《基本药物目录管理办法》的规定和要求，逐步合理调整基本药物目录品种结构和数量，按照遴选程序将更多符合临床需求的中成药纳入目录管理，满足人民群众基本用药需求。 2.湖北牵头中成药第三批全国集采开始 10月25日，湖北医保服务平台发出《全国中成药采购联盟集中采购文件》（征求意见稿）和《全国中成药采购联盟集中采购文件(首批扩围接续)》（征求意见稿）意见的通知，标志湖北牵头的第三批中成药集采即将开始。 点评：本次采购品种清单采购包括20个产品组共计95个产品，采购周期自中选结果执行之日起至2027年12月31日，同采购组内，分为 A、B两个竞争单元，分别竞争，此次集采公司产品价格的降幅以及日均费用为是否入围关键。 3.国家药监局发布关于境外生产药品转移至境内生产上市注册申请的要求 10月23日，国家药监局药审中心发布《已上市境外生产药品转移至境内生产的药品上市注册申请申报资料要求（预防用生物制品）》。点评：要求已在境内上市的境外生产预防用生物制品转移至境内生产的，应当由境内申请人按照预防用生物制品3.3类，提出上市注册申请。原则上，转移前、后持有人