我国医疗设备市场数据分析报告

医疗器械蓝皮书·行业数据 设备市场篇 EquipmentMarket . 社会科学文献出版社版权所有，复旦大学下载使用 我国医疗设备市场数据分析报告 金东周勇杨雳孟令成* 摘要：本报告以“中国医疗设备行业数据调研”项目为基础，从23类医疗设备配置情况、设备的售后服务情况、维修保养服务情况、采购推荐多个维度阐述了我国医用设备的配置及使用现状，通过对8类医疗设备招投标数据情况的解读，阐述了2022年部分医疗设备中标分布情况。 关键词：行业数据调研医院配置售后服务招投标数据 *金东，《中国医疗设备》杂志社法人、社长，清华大学创新领军工程博士；周勇，广州众成大数据科技有限公司董事长兼总经理，上海交通大学公共管理硕士（MPA）；杨雳，广州众成大数据科技有限公司研究部经理，华南师范大学管理学硕士；孟令成，广州众成大数据科技有限公司高级市场研究员。 一“中国医疗设备行业数据调研”项目介绍 “中国医疗设备行业数据调研”项目，由《中国医疗设备》杂志社牵头，联合中国药品监督管理研究会、中国研究型医院学会临床工程专业委员会、中国非公立医疗机构协会临床工程分会、首都医科大学生物医学工程学院、中国技术交易所、北京智慧医疗技术创新联盟共同举办。 社会科学文献出版社版权所有，复旦大学下载使用 “中国医疗设备行业数据调研”自2010年开展至今，已走过13年的征程，是国内独立的第三方调研专业机构开展的调研项目。13年来备受各级政府、医院、卫生机构、招标采购部门、企业和媒体的高度关注。每年为医疗行业提供一手调研数据报告，帮助政府相关部门、医院、企业客观全面地了解在用设备的一线真实情况，了解使用单位对医疗产品的综合满意度，引导企业规范服务行为、提高产品及服务质量。 经过多年经验积累，“中国医疗设备行业数据调研”项目建立了完善的行业研究员系统，由医院固定的临床工程从业人员填写，是国内医疗设备行业有史以来数据调研体系最健全、医院调研覆盖率最高、所有问卷均可溯源的学术调研项目。调研开展13年来，共回收问卷96034份（见图1）。 图12010～2022年“中国医疗设备行业数据调研”项目问卷回收情况 数据来源：《中国医疗设备》杂志社行业数据调研。 （一）“中国医疗设备行业数据调研”的优势 “中国医疗设备行业数据调研”体系搭建历时15年，已经成为目前国内唯一的医疗器械行业数据调研体系，其优势主要有以下几点。 第一，最大样本覆盖率的第三方调研体系。连续进行13年，2022年的调研由3274家医院的4557名研究人员填写了13472份问卷，二级以上医院 调研覆盖率达17.62%。 社会科学文献出版社版权所有，复旦大学下载使用 第二，专业人员填写调研问卷。组建由全国8000多家医院的1.8万多名专业人员组成的“中国医疗设备行业数据研究员”体系，固定且稳定的医院专业人员是保证调研质量的重要前提。 第三，独立的问卷填写系统。在“好医工”App、“好医工”PC端完成调研问卷填写，数据直接进入服务器，自动进行清洗并实时得出分析结果。 第四，行业协同。医院、政府相关部门和企业共同参与调研问卷的设计、填写、使用、完善。 第五，行业认同。调研数据被各地医疗主管部门、医院招标等采用， 《健康报》连续11年封底整版转载，各大主流媒体争相报道，是目前中国最具影响力的第三方医疗设备调研体系。 （二）“中国医疗设备行业数据调研”的设计及方法 1.“中国医疗设备行业数据调研”的设计思路 数据调研的主要目的是通过对医疗机构在用医疗设备的统计，经过科学分析，反哺行业发展。调研对象为医疗机构，分为两类：一类是设备管理部门，该部门负责医疗设备保障管理工作，能够反馈医院的设备配置情况及厂家提供售后服务情况；另一类是临床及医技等设备使用部门，这些部门的医护人员对各厂家的售后服务也有直接接触，可以直接地反馈厂家的服务。调研包括6个维度，调研问卷涉及指标多达30余项。 “中国医疗设备行业数据调研”采用Delphi法制定中国医疗设备行业数据及售后服务调研问卷。由放射诊断专家、医学工程专家及统计学专家组成 专家小组，考虑整个医疗设备使用及售后服务流程涉及的指标，制定初步调研问卷，然后结合专家咨询、座谈、试答的方式对问卷进行优化，经多轮意见收集和反馈后，确认问卷内容。每年联合医院设备使用科室以及医疗设备企业人员举办行业数据研讨会，根据实际工作需要对问卷进行调整和完善。 效度一般指问卷的有效性和准确性，即测量工具能够准确测出所需测量事物的程度。效度通常分为三种类型：内容效度、准则效度和结构效度。本项目采用结构效度分析，结构效度指测量结果体现的某种结构与测值之间的对应程度，采用KMO值来判断问卷效度是否合理，判断标准如表1所示。 社会科学文献出版社版权所有，复旦大学下载使用 表1结构效度判定准则 KMO>0.9 0.7<KMO≤0.9 0.6<KMO≤0.7 KMO≤0.6 结构效度 非常好 较好 尚可 较差，不可用 对2017～2022年行业数据及售后服务调研超声影像类设备问卷设计的科学性评估，所得效度检验结果如表2所示。根据检验结果，结合判定标准，这6年问卷检验KMO值均大于0.9，故问卷的结构设置是有效可用的。 表22017～2022年超声影像类设备问卷效度检验结果 年份 KMO值 年份 KMO值 2017 0.954 2020 0.973 2018 0.963 2021 0.977 2019 0.968 2022 0.975 数据来源：《中国医疗设备》杂志社行业数据调研。 信度主要指问卷数据是否精准，即采用同样的方法对同一对象重复测量时所得结果的一致性程度。其分析方法主要有重测信度法、复本信度法、分半信度法和内部一致性信度法。本项目采用内部一致性信度法，判定标准如表3所示。 表3信度检验标准 α≥0.9 0.8≤α<0.9 0.7≤α<0.8 α<0.7 内部一致性信度 很高 可以接受 有一定参考价值 数据不可用 对2017～2022年行业数据及售后服务调研超声影像类设备数据的可信度评估，所得信度检验结果如表4所示。根据检验结果，结合判定标准，这6年数据信度检验α值均大于0.9，故调研的数据可信度较高，结果有效。 社会科学文献出版社版权所有，复旦大学下载使用 表42017～2022年超声影像类设备数据信度检验结果 年份 α值 年份 α值 2017 0.951 2020 0.968 2018 0.960 2021 0.969 2019 0.964 2022 0.966 数据来源：《中国医疗设备》杂志社行业数据调研。 2.“中国医疗设备行业数据调研”品类划分 2022年根据医院医疗设备配置情况，将医院在用设备分为五大类，分别为数字诊疗装备、急救与生命支持类设备、腔镜类设备、手术室设备、实验室设备。五大类设备又细分了23类，具体如表5所示。 表5中国医疗设备行业数据调研细分子类 大类 细分子类 数字诊疗装备 CT类、磁共振（MRI）类、血管造影机（DSA）类、X射线类、超声影像类、直线加速器类、核医学类、伽马刀类 急救与生命支持类设备 监护类、呼吸类、输注泵类、血液净化类 腔镜类设备 软式内窥镜类、硬式内窥镜类 手术室设备 麻醉类，电刀、超声刀等医用刀类，手术室灯床类，医用激光类，供应室及手术室消毒类，手术显微镜类 实验室设备 检验设备类、生命科学类、急诊检验类 资料来源：《中国医疗设备》杂志社行业数据调研。 3.“中国医疗设备行业数据调研”内容设计 “中国医疗设备行业数据调研”主要调研医疗设备的配置、售后服务、设备维护保养以及使用故障情况，分别从产品质量、维修质量、价格、效率、培训、服务态度六个维度进行调研。 调研问卷涵盖基本的安装、维修、备件的提供，和定期维护、系统升级，以及人员培训等，涉及指标达30多个，并逐年进行完善和调整（见表6）。 社会科学文献出版社版权所有，复旦大学下载使用 表62022年度“中国医疗设备行业数据调研”问卷 指标 评价内容 评价结果 基础信息 1.品牌（请选择医院在用的厂家）2.型号（请选择医院在用的型号）3.设备数量（请填写该类设备品牌所有设备数量）4.有创呼吸类设备数量（请填写该类设备品牌所有设备数量）5.购买保修的设备数量（包含在保设备和出保设备） 产品质量 6.对产品可靠性的满意度（故障率低、性能稳定） ★★★★★ 7.对产品易用性的满意度（操作简便） ★★★★★ 维修质量 8.对基本维修资料（维修手册、维修图纸、操作手册、技术参数、专用维修工具等）开放程度的满意度 ★★★★★ 9.开放维修诊断数据接口及故障代码的满意度 ★★★★★ 10.对工程师维修水平的满意度 ★★★★★ 11.对维修后返修情况的满意度 ★★★★★ 12.对维修/保养后，企业提供的维保记录和检测报告的满意度 ★★★★★ 13.保修期内是否定期按手册要求提供维护保养 是/否 14.对设备使用远程监控方式的满意度 ★★★★★ 15.对保修期内换部件质保的满意度 ★★★★★ 16.对提供周期性质量检测的满意度 ★★★★★ 17.对提供预防性维护计划和组织实施的满意度 ★★★★★ 18.对厂家工程师主动合理的非维修性拜访或巡检服务的满意度 ★★★★★ 价格 19.对厂家工程师工时费用的满意度 ★★★★★ 20.对配件价格的满意度 ★★★★★ 21.维修付款方式 先修后付款/ 先付款后修 续表 指标 评价内容 评价结果 效率 22.对设备到货时间，厂家是否严格执行合同规定的满意度（原厂授权代理商等同原厂） ★★★★★ 23.对安装合格速度的满意度 ★★★★★ 24.对配件到货速度的满意度 ★★★★★ 25.对厂家工程师维修响应、到达现场、修复速度的满意度 ★★★★★ 26.企业是否有线上报修平台或便捷的线上报修渠道 是/否 27.对服务热线工作方式和到场响应速度的满意度 ★★★★★ 培训 28.对设备科人员提供无附加条件的维修培训的满意度 ★★★★★ 29.对合同规定的培训条款履约情况的满意度 ★★★★★ 服务态度 30.对厂家工程师服务态度的满意度 ★★★★★ 31.对客户投诉的处理效率与处理效果的满意度 ★★★★★ 32.对厂家在联合教育、培训、科研及创新成果转化方面的满意度 ★★★★★ 33.周末节假日工程师是否提供上门维修服务 是/否 其他 34.公司售后服务的总体满意度 ★★★★★ 35.您愿意推荐该品牌给其他同行吗？ 1～10分 36.您是否愿意再次购买使用该品牌设备？原因 是/否 37.1年内，该品牌平均每台设备的年平均故障次数为次（指报修的故障次数，与是否产生维修费用无关，设备重启只计算一次故障/年）38.如对该品牌服务不满，对该品牌的不良服务投诉及原因 选填 39.您还想了解有关该类医疗设备的哪方面情况 选填 社会科学文献出版社版权所有，复旦大学下载使用 数据来源：《中国医疗设备》杂志社行业数据调研。 4.“中国医疗设备行业数据调研”指标介绍 （1）保有率 保有率根据医院在用设备中各品牌设备数量所占比例计算得出反映主要调研医院在用设备的配置情况。 （2）满意度 主要采用专家权重及台件权重的方法。调研问卷设置了20～24个数量不等的打分题，设备使用者对这些问题的关注程度并不一样，故设置专家权重以平衡各指标的重要程度。专家权重是通过专家赋权法来确定的。本调研 从全国各地区选取多位医疗设备使用及管理专家对售后服务评价指标重要程度进行打分，以此来确定各指标重要程度的权重高低。 另外，由于医院等级、规模、服务对象的不同，不同医院在医疗设备的配置数量上也有很大差别，这对设备服务评估有较大影响。为体现装机量是影响满意度的重要因子，减轻由装机量差距引起的片面权重倾斜，采用装机量的平方根作为权重因子，设置了台件权重。 结合专家权重和台件权重，采用加权平均法得到设备售后服务满意度，加权平均值的计算方法是利用指标权重得到每个评价者对设备的综合评价情况