天士力医药集团股份有限公司中药智能制造关键技术研究与建设实践
主要内容概述
1. 技术融合与产业变革
- 先进技术：物联网、大数据、机器人、5G通信、云计算、人工智能、数字孪生、3D打印等。
- 应用领域：研发药物结构模拟、晶型预测、靶点筛选、新型分子构建、制造模块化、黑灯工厂、柔性制造、定制化生产等。
2. 数据驱动与智能生产
- 数据挖掘：优质样本库建设、实验验证、转化应用、疾病组学数据库研究、数据分析、转化应用、数据清洗、实验验证、药物经济学联合用药开发、产品新适应症开发。
- 智能系统：QbD工艺开发技术、过程分析技术、PAT技术、先进控制技术、机器视觉技术、大数据技术、工艺装备数字化集成技术。
3. 关键技术应用
- QbD工艺开发：通过正交实验（DOE）、工艺机理解析（CPP、CQA）、射流机理验证等。
- PAT技术：近红外检测技术、物理及化学属性分析、风险分析、统计分析、大数据分析。
- 机器视觉技术：图像识别算法分析、颗粒大小及粒径分布检测、实时图像处理。
- 数据分析与建模：统计检验、特征选择、相关分析、分类分析、回归分析、机器学习等。
4. 智能制造系统架构
- 系统组成：实时数据采集系统、数据分析与监控系统、智慧生产管理系统、计算机化系统验证。
- 具体实施：SRM、CRM、SCM、MM、财务管理、ERP、药材质量追溯系统、药材生产设备传感器、数据存储、QMS、计划排产MES、数据分析系统、应用层、模型层、算法层、清洗层。
5. 智能工厂运营实践
- 流程管理：物料请验、计划导入、生产调度、在线检测、实时放行、质量追溯、报警管理。
- 案例展示：光谱质量指标监控、单变量曲线监控、多批次SPC工艺分析、多元线性回归分析、PCA投影监控、质量控制图报表、多变量过程轨迹监控。
总结
天士力医药集团股份有限公司通过融合物联网、大数据、人工智能等先进技术，构建了中药智能制造的关键技术体系，并在多个领域进行了深入应用。其智能制造系统涵盖了从数据采集、分析到生产的全过程，并通过实施QbD工艺开发、PAT技术、机器视觉技术和数据分析与建模，实现了精准、高效、智能化的生产管理。此外，公司还通过构建实时数据采集系统、数据分析与监控系统、智慧生产管理系统，确保了生产过程的透明化和可控化，最终提升了整体运营效率和产品质量。
