mRNA肿瘤疫苗百亿空间的新型免疫疗法20240925

mRNA肿瘤疫苗：百亿空间的新型免疫疗法20240925_导读2024年09月25日20：22 关键词 中信证券肿瘤疫苗疫苗产业疫情带状疱疹疫苗RSV疫苗分析师MMAASCO大会商业化落地技术壁垒市场规模投资价值罗德纳公司复发远端转移免疫治疗细胞免疫体液免疫抗原 全文摘要 本次会议由中国中信证券主办，集中讨论了COVID-19疫情后肿瘤疫苗行业的未来发展，特别是MMA肿瘤疫苗的突破。报告认为，MMA肿瘤疫苗在降低肿瘤复发和远处转移方面表现出优秀疗效，预计到2035年，全球和国内的MRA肿瘤疫苗市场规模将达到210亿美元和100亿元。会议通过对摩德纳和巴尔泰克等海外企业的经验复盘，强调了MRA疫苗技术在癌症治疗中的关键作用，并将其与国内的MRA肿瘤疫苗开发进行了比较。 mRNA肿瘤疫苗：百亿空间的新型免疫疗法20240925_导读2024年09月25日20：22 关键词 中信证券肿瘤疫苗疫苗产业疫情带状疱疹疫苗RSV疫苗分析师MMAASCO大会商业化落地技术壁垒市场规模投资价值罗德纳公司复发远端转移免疫治疗细胞免疫体液免疫抗原 全文摘要 本次会议由中国中信证券主办，集中讨论了COVID-19疫情后肿瘤疫苗行业的未来发展，特别是MMA肿瘤疫苗的突破。报告认为，MMA肿瘤疫苗在降低肿瘤复发和远处转移方面表现出优秀疗效，预计到2035年，全球和国内的MRA肿瘤疫苗市场规模将达到210亿美元和100亿元。会议通过对摩德纳和巴尔泰克等海外企业的经验复盘，强调了MRA疫苗技术在癌症治疗中的关键作用，并将其与国内的MRA肿瘤疫苗开发进行了比较。虽然国内MRA肿瘤疫苗仍处于初步阶段，但发展潜力巨大。会议上推荐关注那些拥有领先技术平台和商业化经验的公司，例如智飞生物、百科生物等，并且也指出了肿瘤疫苗产业链上游和中游的情况，强调了国产替代的趋势和技术创新的重要性。此外，讨论了肿瘤新抗原预测在个性化疫苗开发中的应用，以及核酸修饰和脂质纳米粒子技术在提升mRNA疫苗稳定性与效率中的作用。会议还展望了肿瘤疫苗市场的未来趋势，并提出了具体的投资建议。中国在此领域虽起步较晚，但多家生物技术企业如康希诺、沃森生物等已经展现出强大的开发能力和商业化潜力，预示着中国在MMA肿瘤疫苗领域拥有广阔的发展前景。 章节速览 ●00：00中信证券解读MI肿瘤疫苗行业前景 会议聚焦于MI肿瘤疫苗行业，由中信证券主办，重点分析了中国疫苗产业在疫情期间的表现及其后时代的发展，特别是在肿瘤疫苗领域的突破。报告指出，MMA肿瘤疫苗具有投资价值，特别是在降低复发和远端转移方面展现出更优疗效。预计到2035年，全球和国内的MRA肿瘤疫苗市场规模将分别达到210亿美元和100亿元。 ●03：18海外MRA疫苗发展经验与国内MRA肿瘤疫苗管线梳理 通过复盘海外MRA疫苗领域的摩登纳和巴尔泰克的发展经验，我们总结了在癌症治疗中MRA疫苗的关键发展点，并将其与国内的MRA肿瘤疫苗开发进行对比。尽管国内MRA肿瘤疫苗处于初期阶段，但其潜力不容忽视。分析指出，聚焦于具备领先技术平台和商业化开发经验的疫苗厂商，如智飞生物、百科生物、我生活、康熙诺等，以及关注MMA疫苗原料酶供应商龙头，将是投资的优选方向。全球肿瘤免疫治疗药物市场份额预测将显著增长，表明免疫治疗作为主流疗法的地位日益巩固。通过回顾MRA疫苗技术的发展历程，我们发现该技术在抗肿瘤治疗中展现出了持久稳定的效果，特别是与单抗联合治疗时。 ●05：00肿瘤疫苗的多种技术路径与前景 肿瘤疫苗研究不仅包括MRA技术路径，还包括细胞类和多肽类疫苗等。个性化肿瘤疫苗根据患者特征定制，能激发更强的免疫反应，具有更高的治疗潜力，但技术要求高；通用肿瘤疫苗则基于公共抗原，易于量产，能降低成本，扩大治疗范围。MRA技术在新冠疫苗成功商业化后，备受期待于肿瘤治疗领域。 ●07：40MMA肿瘤疫苗产业链分析 讨论了MMA肿瘤疫苗产业链中上游和中游的情况。上游主要涉及疫苗生产所需的原材料和设备，其中国产厂商在 原材料市场中份额逐年增加，显示出国产替代趋势明显。中游则专注于疫苗的设计研发、生产和测试预测，强调了设备在实现生产流程一体化中的重要性。 ●10：51高技术壁垒下的肿瘤新抗原预测及个性化疫苗开发挑战 讨论了肿瘤新抗原预测的重要性及其在个性化肿瘤疫苗开发中的应用。新抗原的概念与个性化疫苗密切相关，分为保护性、限制性及忽视性三类。第三类抗原因其突变频率较高，被认为是疫苗抗原设计的首选。然而，实际临床开发中，新抗原的利用率有限，抗原呈递过程中的有效性不足1%，这对肿瘤新抗原的预测算法及个性化疫苗的开发提出了更高要求。此外，核酸修饰技术成为该领域内的关键技术点。 ●13：50核酸修饰和LNP技术推动肿瘤疫苗市场增长 讨论了核酸修饰和脂质纳米粒子(LNP)递送系统在提高mRNA疫苗稳定性和表达效率中的应用，特别是在新冠疫苗成功商业化后，这些技术得到了广泛应用。此外，还探讨了LNP技术在肿瘤疫苗领域的争议和挑战，尤其是阳离子脂质的设计问题。分析了肿瘤疫苗市场的未来趋势，预计到2030年，全球和国内市场规模将分别达到145亿美元和25亿元，到2035年有望进一步增长至210亿美元和100亿元，显示出mRNA肿瘤疫苗具有巨大的市场潜力。 ●17：56MRA疫苗企业脱颖而出的三大策略 在蓝海市场中，MRA疫苗企业需拥有完善的MRA技术平台，实现核心技术领域的独立创新，如专利技术储备与技术优化。此外，具备MMA商业化开发经验，以快速响应市场需求，如新冠疫苗的成功案例所示。最后，通过强强联合，比如技术合作与联合用药策略，增强市场竞争力。 ●20：37中国MMA疫苗开发与商业化前景展望 中国在MMA疫苗开发和商业化方面正处于起步阶段，但已有厂商展现出开发此类疫苗的能力。需建立完善开发平 台、积累商业化经验，并积极寻求技术产品合作以增强协同优势。中国疫苗厂商在新冠疫苗领域虽追赶海外厂商用时约2到3年，但对肿瘤疫苗的开发展现出巨大潜力。 ●23：31中国MMA疫苗开发企业进展概览 中国有多家生物技术企业正在开发MMA肿瘤疫苗，包括自飞生物、沃森生物和百克生物等。自飞生物通过投资生性生物进入MMA疫苗领域，沃森生物的MMA新冠疫苗已获得印尼和国内紧急使用许可，并在宫颈癌治疗性疫苗的研发上取得进展。百克生物收购传信生物，进一步加强了在MMA疫苗开发方面的实力。这些企业都在积极探索MMA疫苗在肿瘤治疗领域的应用，显示出中国在MMA疫苗商业化开发方面的潜力和决心。 ●26：08康希诺疫苗合作与发展策略报告会 报告会详细介绍了康希诺与阿斯利康合作的疫苗项目以及康希诺在上海临港布局的生产设施，强调了其在MRA技术平台和CDMO业务中的优势，看好其在肿瘤疫苗领域的潜力。会议还提出了投资建议，包括 关注具备MRA技术平台商业化开发经验的疫苗厂商和上游原料供应商。同时，介绍了参会者提问的方式，并在会议结束时，邀请投资人进行后续交流。 ●28：02康希诺的投资建议及提问方式要点回顾 本次电话会议仅限哪些群体参加？会议的核心议题是什么？ 本次会议仅限受邀客户参会，并且未经中信证券和演讲嘉宾书面许可，任何机构和个人不得以任何形式对外公布、转发、转载、传播、复制、编辑或修改会议内容和相关信息。会议的核心议题是解读MI肿瘤疫苗行业，并着重对MMA肿瘤疫苗进行了深入讨论和解析。 如何评估MMA肿瘤疫苗赛道的技术壁垒和投资价值？ MMA肿瘤疫苗被认为是一个具有高技术壁垒属性的赛道，有望成为下一个非常值得关注的重磅产品。从短期来看，MMA肿瘤疫苗凭借其在降低复发和远端转移方面的优质且稳定疗效表现，具有显著的投资价值。长期预测，随着技术进步和市场需求的增长，该赛道将迎来百亿级别的市场规模。 全球和国内MMA肿瘤疫苗市场的预测规模是多少？ 预计到2035年，全球MMA肿瘤疫苗市场规模将达到210亿美元，而国内市场将达到100亿元人民币的量级。国内MMA肿瘤疫苗领域的投资建议有哪些？ 建议关注具备领先的MMA技术平台商业化开发经验和合作基础的疫苗厂商，如智飞生物、百科生物、我生活、康熙诺等。同时，也建议关注上游MA疫苗原料酶供应商龙头。另外，针对肿瘤免疫治疗药物市场份额的增长趋 势，建议关注相关领域内的企业。 MMA肿瘤疫苗的工作原理是什么？ MMA肿瘤疫苗的工作原理类似于病毒侵入人体后激发免疫应答的过程，但所用疫苗表达的是肿瘤强相关的抗原。进入人体后，这些抗原通过特定细胞传递至主要组织性复合物，进而激发后续的细胞免疫和体液免疫反应。相较于其他肿瘤治疗方法，MMA肿瘤疫苗能够帮助肿瘤患者建立起对肿瘤细胞的杀伤能力，展现出更好、更稳定持久的疗效。 MMA技术在新冠疫苗开发中的起源和发展如何？ MMA技术最初并非应用于新冠疫苗的开发，早在2016年，默沙东与莫沙东便开启了个性化肿瘤疫苗的合作。到了2018年，又开启了通用疫苗的合作，并在2022年6月，通过SCO大会公布了针对MMS157黑色素瘤的二期数据，显示其在30个月随访中的无复发生成率高达74.85%，转移升成率也达到89.3%，这表明MMA技术在联合单抗治疗上表现出显著的提升效果。 MMA技术在肿瘤治疗领域的应用现状如何？ MMA技术除了已获得FDA批准的Provenge前列腺癌细胞类疫苗外，还推动了其在肿瘤治疗领域的进一步发展，特别是在新冠爆发后成功实现了商业化落地，增强了MMA技术在肿瘤疫苗研发上的期待。目 前，MMA技术联合单抗的治疗效果数据表明其具有持久稳定的疗效，有望为更多肿瘤患者带来新的治疗希望。个性化肿瘤疫苗与通用肿瘤疫苗有何区别及其优势？ 个性化肿瘤疫苗根据特定患者进行量身定制，通过测试并借助算法预测适合患者的新型抗原，理论上能更好地激发人体免疫反应，治疗效果可能优于通用肿瘤疫苗。然而，这也对抗原预测算法提出了更高的要求，可能导致技术壁垒较高。而通用肿瘤疫苗采用公共抗原，可以实现量产和规模效应，有望进一步降低生产成本，满足更多患者的需求。 MMA肿瘤疫苗产业链构成及国产化趋势如何？ MMA肿瘤疫苗产业链与新冠疫苗类似，上游主要提供原材料和设备耗材，其中金含蛋白等国产厂商已占据较大市场份额，诺维站等企业在MRA疫苗原料生产方面表现出领先的技术优势，国产替代趋势明显。中游负责疫苗设计研发和生产，下游负责配送和接种服务。在设备方面，竞争格局较为分散，龙头公司市占率尚小，存在广阔的国产替代空间，尤其对于LNP放大合成设备等关键核心设备，部分仍由外资主导，但如C的sister的产品一体化生产的设备，可解决从临床研究到大规模生产的痛点。 这台设备主要解决了哪些问题？ 这台设备主要实现了从临床研究到后续小规模试制直至大规模生产的连续化流程，能够在不同规模下保持 LNP（脂质纳米粒子）的粒径大小、多分散指数和高表达率等指标一致性。 国产麦安娜的优势体现在何处？ 麦安娜的优势在于其最大的单季产量达到了每小时超过123件，无论是国内还是全球范围内都处于领先地位。 MMA疫苗研发中需要关注的关键技术和挑战有哪些？ 关键技术和挑战主要包括肿瘤新抗原的预测、核酸修饰以及递送系统的优化。新抗原的预测尤其困难，因为它涉及到在个性化肿瘤疫苗开发过程中找到特定患者的专属抗原，而有效呈递给T细胞的概率极低。此外，新冠疫苗成功商业化促进了核酸修饰技术的发展，目前LNP递送系统在MMV管线中应用广泛，但仍面临阳离子设计方面的技术争议和技术瓶颈。 对肿瘤疫苗未来市场规模有何预期？ 预计到2030年，全球和国内的MMV市场规模将分别达到145亿美元和25亿元人民币；到2035年有望增长至210亿美元和100亿元人民币。这表明未来MMV领域具有巨大的市场潜力。 哪种类型的MMA疫苗企业有望在这片蓝海市场中脱颖而出？ 那些拥有完善MMA技术平台并实现核心技术独立自主研发的企业有可能脱颖而出。例如，BioNTech公司已建立起Blackbody和IEST两个关键技术平台，在核心专利技术上进行了丰