新产业机构调研纪要

新产业机构调研报告 调研日期:2024-09-20 深圳市新产业生物医学工程股份有限公司成立于1995年,是一家专业从事体外诊断产品研发、生产、销售及服务的国家级高新技术企业,注册资本7.8666亿元人民币。公司专注于化学发光免疫分析领域的研究,于2008年9月成功完成了中国第一台全自动化学发光仪的注册,并成功推上市场。通过不断创新 ,公司于2016年成功推出了智能化的“模块化生化免疫分析系统”,进一步丰富了产品线。2017年7月,新产业生物通过美国FDA510(k)审核,成为中国第一家获得美国FDA准入的化学发光厂家。2018年,公司成功发布了超高速全自动化学发光免疫分析系统MAGLUMIX8,开启化学发光超高速的新纪元。2019年7月,新产业生物自主研发的丙型肝炎化学发光产品成功通过欧盟CEListA认证,成为中国第一家丙肝试剂荣获欧盟CE认证的化学发光厂家。2020年12月,新产业生物获得中国第一张化学发光领域IVDRCE认证证书,成为全球体外诊断领域的先行者之路上新的里程碑。公司的研发成果填补了国内在体外诊断领域的空白,打破了该领域长期被国外厂家产品垄断和技术封锁的局面,已成为中国化学发光免疫定量分析领域的领导者。公司的主营业务包括全自动化学发光免疫分析仪器、配套化学发光试剂、全实验室智能化流水线和全自动生化分析仪器,以及全自动核酸提取纯化仪器。截至2022年6月末 ,公司已有员工2600多人,其中博士、硕士及海外归国人士400多人。公司拥有试剂研发及生产中心、仪器研发及制造中心、营销中心等专业团队支持公司的快速发展。 2024-09-23 2024-09-20 路演活动,现场,网络远程 副总经理、董事会秘书张蕾,独立董事张敏,证券事务代表李玉杰,投资者 关系负责人吕宇宁 现场:深圳证券交易所8楼上市大厅;线上:“互动易”平台(http://irm.cninfo.com.cn)“ 云访谈”栏目 - - 医药生物行业上市公司2024年度集中路演采用现场及网络远程方式进行,面向全体投资者 本次投资者交流活动分为两个环节:第一个环节是公司副总经理兼董事会秘书张蕾对公司概况及2024年上半年经营情况作介绍;第二个环节是投资者与公司管理层互动交流。本次互动交流主要内容如下: 1、公司海外业务表现优异,公司通过什么方式实现海外业务布局?未来会有什么举措进一步巩固公司在海外市场的竞争力?回复: 自2010年公司产品推向市场以来,经过15年的深耕发展、技术迭代及客户积累,截至2024年6月末,公司产品已销售至海外155个国家和地区。为推动海外市场的发展,公司将海外市场逐步细分,实施区域化管理模式,并深耕海外本地化经营,助力海外业务迈向新阶段,目前公司已完成11家海外子公司的设立。从经营成果来看,近年来海外仪器销售结构持续优化、试剂销售占比稳步提升、助力盈利能 力的续增强。未来,公司将继续加大对重点国家的本地化建设,通过学术活动打造品牌营销力,提升海外市场服务能力和竞争力。2、公司如何看待化学发光免疫诊断集采?对公司业务有什么影响? 回复: 从2024上半年的经营情况看,上轮安徽省际联盟集采覆盖的传染病、性激素已明显体现出加速替代的趋势,其销售收入显著快于国内整 体试剂增速。近期,安徽省际联盟也明确将继续开展肿瘤标志物及甲状腺诊断试剂集采。公司也将一如既往积极地响应政策,降低医院的采购成本,最终帮助节省医保支出。与此同时,公司也相信新一轮集采有望助力公司实现肿标和甲功市占率的快速提升。 3、公司在投资者保护方面有什么举措?回复: 一方面,公司严格依照法律法规,规范公司治理,完善法人治理结构,建立健全内部体系和各项内部管理制度;另一方面,公司持续提升信息披露质量,确保信息披露真实、准确、完整、及时、公平;在公告中使用简洁明了、通俗易懂的语言客观介绍实际情况,便于广大投资者理解公司业务。同时,公司也在合规信批的基础上,搭建高效、透明、顺畅的沟通平台,通过实地调研、互动易、投资者热线、邮件等诸多渠道与投资者保持良好沟通。 4、当前国际局势复杂多变,公司在产业链上游是否面临“卡脖子”的风险?公司如何实现自主可控? 回复: 公司高度重视供应链安全,并早在2013年开始搭建试剂关键原料研发平台,逐步化解潜在的试剂原料“卡脖子”风险。经过十余年深耕 ,公司已解决部分原料外购困难与原料价格昂贵的问题。此外,公司发挥关键原料研发平台优势,在新产品方向上实现原料与试剂产品同步开发,极大地提升新产品研发效率。公司于2023年6月完成了试剂关键原料研发及生产中心的改造升级并投产,公司试剂关键原料研 发及生产能力得到大幅提升,基本实现试剂关键原料自主可控。