百利天恒机构调研报告 调研日期:2024-09-18 四川百利天恒药业股份有限公司是一家现代生物医药企业,拥有化药制剂与中成药制剂业务板块和创新生物药业务板块,具备小分子化学药、大分子生物药及抗体偶联药物(ADC药物)的全系列药物研究开发生产能力。该公司拥有中美两地研发中心、一个在大分子生物药及抗体偶联药物(ADC药物)生产企业、两个化药制剂生产企业、一个化学原料药生产企业和一个化学中间体生产企业,并拥有两个药品营销公司。此外,该公司具有覆盖从中间体、原料药到制剂的上下游一体化能力及“研发—生产—营销”完整全生命周期商业化运营能力。 2024-09-18 董事长、总经理、首席科学官朱义,董事、常务副总经理、财务总监张苏娅,独立董事李明远,董事会秘书陈英格 2024-09-182024-09-18 上海证券交易所上证路演中心(网址:h 业绩说明会 ttp://roadshow.sseinfo.com/) 参加2024年半年度科创板制药及生物制品专场集体业绩说明会的线-上投资者- 1、请问公司目前对于公司下半年的业绩有什么规划? 回答:尊敬的投资者,您好!截至2024年半年报披露日,公司已有3个III期临床资产(其中2个ADC药物和1个双抗药物)和10个早期 核心临床资产(其中5个ADC药物、4个GNC药物和1个双抗药物)以及基于公司核心技术平台诞生的系列临床前在研创新药项目资产。其中 ,公司核心产品BL-B01D1单药用于不同瘤种后线治疗的7个III期注册临床试验,包括2个非小细胞肺癌适应症、1个小细胞肺癌适应 症、2个乳腺癌适应症、1个食管鳞癌适应症、1个鼻咽癌适应症正处于国内临床入组阶段,海外的剂量桥接临床研究也正在和合作伙伴BMS共同快速推进中;核心产品BL-M07D1正于中国及美国的9项I/II/III期临床试验中作为单药或联用进行评估,包括1项国内的III期注册临床试验正处于临床入组阶段;双特异性抗体药物SI-B001正在非小细胞肺癌、头颈鳞癌等多个适应症中开展临床研究,其中 ,以非小细胞肺癌为适应症的临床研究已进入III期临床研究,正处于受试者入组阶段。公司会继续快速推进在研药物的早期研发以及全球临床开发,与海外合作伙伴BMS保持紧密合作推进BL-B01D1在合作区域的开发工作,有条不紊推进各项生产经营工作。具体业务进展与业绩情况欢迎持续关注公司公告。感谢您的关注! 2、公司目前在手订单有多少啊? 回答:尊敬的投资者,您好!公司的财务情况和经营情况请参考我们于2024年8月24日在上交所网站发布的2024年半年度报告 。2024年上半年,公司实现营业收入555,272.75万元,较上年同期增加1,685.19%,其中药品销售收入22,007.12万元,创新药的商业拓展(Businessdevelopment)收入533,172.42万元。归属于上市公司股东的净利润466,634.00万元,较上年同期增加499,465.91万元。后续财务情况和经营情况欢迎持续关注公司公告。感谢您的关注! 3、请问公司上半年在技术创新上取得了哪些成果? 回答:尊敬的投资者,您好!公司经过多年的技术创新与积累,已构建起了具有全球权益和完全自主知识产权的全球领先创新ADC药物研发 平台(HIRE-ADC平台),全球领先创新多特异性抗体药物研发平台(GNC平台),以及特异性增强双特异性抗体平台(SEBA平台)。基于公司全球 领先的核心技术平台,公司自主研发的BL-B01D1以优异的临床及安全性数据,与全球肿瘤医药领域跨国巨头药企BMS达成合作,刷新了全球ADC类药物单品交易总价的纪录,也创下国内创新药BD交易的首付款及总交易额双项纪录。2024年3月,公司已收到由BMS支付的8亿美元不可撤销不可抵扣首付款。此外,2024年上半年,公司创新药和传统业务板块合计获得13项临床批件,19项注册批件。截至2024年6月30日,公司累计申请发明专利562项,包括中国的126项、美国的48项、专利合作条约(PCT)下的9项及其他司法权 区的379项;累积获得发明专利137项,包括中国的69项、美国的11项及其他司法权区的57项。具体情况请见公司于2024年8月24日在上交所网站发布的2024年半年度报告,感谢您的关注!