深圳市家鸿口腔医疗股份有限公司首次公开发行股票并在创业板上市招股说明书

深圳市家鸿口腔医疗股份有限公司招股说明书（申报 稿） 创业板投资风险提示 本次股票发行后拟在创业板市场上市，该市场具有较高的投资风险。创业板公司具有创新投入大、新旧产业融合成功与否存在不确定性、尚处于成长期、经营风险高、业绩不稳定、退市风险高等特点，投资者面临较大的市场风险。投资者应充分了解创业板市场的投资风险及本公司所披露的风险因素，审慎作出投资决定。 深圳市家鸿口腔医疗股份有限公司 ShenzhenJiahongDentalCo.,Ltd. （深圳市龙华区观湖街道松元厦社区虎地排118号锦绣大地8号楼301B、401、501A） 首次公开发行股票并在创业板上市招股说明书 （申报稿） 本公司的发行申请尚需经深圳证券交易所和中国证监会履行相应程序。本 招股说明书不具有据以发行股票的法律效力，仅供预先披露之用。投资者应当以正式公告的招股说明书作为投资决定的依据。 保荐机构（主承销商） （深圳市罗湖区红岭中路1012号国信证券大厦十六层至二十六层） 1-1-0 发行人声明 中国证监会、交易所对本次发行所作的任何决定或意见，均不表明其对注册申请文件及所披露信息的真实性、准确性、完整性作出保证，也不表明其对发行人的盈利能力、投资价值或者对投资者的收益作出实质性判断或保证。任何与之相反的声明均属虚假不实陈述。 根据《证券法》的规定，股票依法发行后，发行人经营与收益的变化，由发行人自行负责；投资者自主判断发行人的投资价值，自主作出投资决策，自行承担股票依法发行后因发行人经营与收益变化或者股票价格变动引致的投资风险。 发行人及全体董事、监事、高级管理人员承诺招股说明书及其他信息披露资料不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担相应的法律责任。 发行人控股股东、实际控制人承诺本招股说明书不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担相应的法律责任。 公司负责人和主管会计工作的负责人、会计机构负责人保证招股说明书中财务会计资料真实、完整。 发行人及全体董事、监事、高级管理人员、发行人控股股东、实际控制人以及保荐人、承销的证券公司承诺因发行人招股说明书及其他信息披露资料有虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，致使投资者在证券发行和交易中遭受损失的，将依法赔偿投资者损失。 保荐人及证券服务机构承诺因其为发行人本次公开发行制作、出具的文件有虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，给投资者造成损失的，将依法赔偿投资者损失。 发行概况 发行股票类型 人民币普通股（A股） 拟发行股数 公司本次拟公开发行股票不超过2,636.44万股，不低于发行后总股本的25%。本次发行全部为新股发行，公司原股东不公开发售股份 每股面值 人民币1.00元 每股发行价格 人民币【】元 预计发行日期 【】年【】月【】日 拟上市的证券交易所和板块 深圳证券交易所创业板 发行后总股本 不超过10,545.76万股 保荐机构（主承销商） 国信证券股份有限公司 招股说明书签署日期 【】年【】月【】日 重大事项提示 本公司提醒投资者特别关注以下重大事项，并在作出投资决策之前务必认真阅读本招股说明书正文内容。 一、本次发行上市的相关重要承诺 本次发行上市的重要承诺详见本招股说明书“第十节投资者保护”之“六、重要承诺”。 二、特别风险提示 本公司提醒投资者认真阅读本招股说明书“第四节风险因素”的全部内容，并特别注意下列事项： （一）新冠疫情对公司经营的风险 公司主要从事固定义齿、活动义齿和正畸产品的研发、生产及销售，以及口腔修复类医疗器械产品经营销售等业务，下游行业为口腔医疗服务行业，产品最终应用于患者的口腔修复。在新冠疫情全球爆发期间，因口腔修复需要医生与患者近距离接触，存在较高的传染风险，导致大量口腔医院和口腔诊所临时停业，对口腔医疗服务行业影响较大，公司2020年1-6月境外和境内主营业务收入同比分别下降26.99%和13.56%。但是，随着新冠疫情的影响下降，2020年下半年公司主营业务收入同比有所增长，并且从2020年全年来看，公司主营业务收入下降5.01%，下降比例较2020年上半年有所收窄。 报告期内，公司境外主营业务收入分别为17,004.70万元、18,923.11万元、 16,599.88万元和9,826.70万元，占主营业务收入的比例分别为68.20%、61.82%、 57.09%和53.03%，境外业务所占比例较大，且主要集中在美国、欧洲等国家和 地区。目前，美国和欧洲新冠疫情仍在持续，疫情起伏情况可能会对公司订单获取和未来的经营业绩造成不利影响。 受新冠疫情的影响，主要国际航空运输公司的班次较疫情前有一定程度的减少。若美国和欧洲等国家和地区的疫情继续加重，使得国际航空运输班次出现大批量的减少或造成大陆、香港海关的进出口通关不畅，则可能对公司境外业务正 常运营产生重大实质性不利影响。 （二）国际贸易保护或摩擦风险 报告期内，公司境外销售收入占比较大，产品主要销售到美国、欧洲等多个国家和地区；同时，公司部分贵金属、普通金属等原材料也从美国、欧洲等地区进口。近年来随着国际贸易保护主义抬头及中美贸易摩擦的影响，部分国家针对中国制定了一系列加征关税的贸易保护措施，中国也采取了同样的反制措施。截至本招股说明书签署之日，公司存在少量原材料被中国列入进口加税清单的情况，而公司的固定义齿、活动义齿和正畸产品均未被出口国家或地区列入加征关税的清单目录内。随着贸易摩擦的加剧，部分国家或地区可能会将公司产品列入加征关税的清单目录内，同时若中国加大反制措施，可能会扩大对原材料进口加征关税的范围，从而影响公司的产品出口和原材料进口，进而对公司经营情况产生不利影响。 （三）技工培养和流失的风险 义齿产品既是一个功能性产品，也是一个美学产品，需要技工根据牙模、订单信息、原材料特性、医生要求、患者口腔状况等信息进行产品设计、生产和加工。在一件产品的制作过程中，无论是前端的产品设计人员，还是后端的生产技术工人，均要求具备良好的专业素养和扎实的技术基础。此外，技工的成长需要在实际操作中通过经验积累提高技能，接触大量临床修复病例以实现技能的快速提升。一般来说，成为一个高级技工，需要5年以上实操经验。目前在我国义齿加工行业中，熟练的高级技工仍较为紧缺。 报告期内，公司技工离职比例分别为26.68%、30.12%、21.44%和14.57%，离职率较高，离职的主要为工龄较短的技工，公司存在一定的技工流失风险。同 时，若公司在人才培养和员工激励方面不能及时满足员工需求，也将面临熟练技工流失的风险。熟练技工的流失，将影响生产经营的正常运行，使得公司产品质量降低、客户满意度下降，从而对公司的可持续经营能力产生不利影响。 （四）汇率波动影响业绩的风险 公司外销收入占比较大，主要以美元、欧元计价和结算。报告期内，公司汇兑损失（收益以“-”列示）分别为-559.61万元、-264.28万元、542.02万元和 147.98万元，其绝对值占当期利润总额的比例分别为12.18%、5.22%、14.28% 和4.49%。2020年，汇率变动对公司的业绩带来一定的负面影响。若人民币进一步持续升值，将对发行人的收入产生负面影响（假设外销收入的美元、欧元定价 不变），同时将导致发行人形成汇兑损失，进而降低发行人的经营业绩。 （五）行业竞争加剧的风险 国内口腔医疗器械市场正处于快速发展的阶段，随着人民收入水平的提高、口腔保健意识的增强以及口腔修复技术的发展，行业潜在市场空间较大。目前境内外各类市场参与者持续加大资源投入，行业整体面临着竞争加剧的风险。行业竞争的加剧可能压低产品的价格，进而降低公司收入规模及盈利能力。如果公司不能在客户开发、产品研发、技工培养、技术创新等方面持续投入和不断提升，将可能导致公司丧失现有的市场地位，对未来业绩产生不利影响。 （六）经营资质未能持续取得的风险 国家药品监督管理局实行严格的医疗器械生产、经营许可/备案和产品注册制度，对生产制造、临床试验、生产登记、经营销售等方面均有明确的要求。报告期内，发行人及子公司均获得了开展业务所需要的资质，在境外销售的国家中也取得了相应的FDA资质或质量体系认证。如果公司在上述资质到期之前未能及时申请重新核发、续期，或者公司新增产品未能及时获取相应的资质，将对公司的经营业绩产生重大不利影响。 （七）产品质量风险 公司生产的产品为定制式产品，用于人体口腔，属于二类医疗器械，对于产品的质量和稳定性具有较高要求。由于定制式义齿在生产过程中需要采用的工艺要求不尽相同、使用的材料差异较大、不同的医生与患者对于牙齿的形态、大小、间距、颜色、色差等也存在着不同要求，义齿需达到制作精良、色差稳定、本体坚固、咬合情况良好，且符合医生及患者的功能性、美观性等要求。如果未来公司在生产运营过程中，未能严格按照生产工艺及相关要求生产，或未按质量体系的要求对产品质量进行严格控制及把关，将会出现产品质量问题，影响产品的销售及客户满意度，甚至会面临客户索赔或诉讼的风险。 三、财务报告审计截止日至招股说明书签署日之间的主要财务信息和 经营状况 公司最近一期财务报告的审计基准日为2021年6月30日，财务报告审计截止日至招股说明书签署日之间，公司经营状况良好；公司业务模式、竞争趋势、 税收政策等未发生重大变化；公司主要产品的销售价格、主要原材料的采购价格、主要客户及供应商的构成未发生重大变化，不存在其他可能影响投资者判断的重大事项。 （一）2021年1-9月经营业绩 根据公司未经审计数据，2021年1-9月公司主要财务数据如下： 项目 2021年1-9月 2020年1-9月 变动金额 变动比例 营业收入 29,224.91 20,691.59 8,533.32 41.24% 净利润 4,421.41 2,768.39 1,653.02 59.71% 归属于母公司股东的净利润 4,332.03 2,755.29 1,576.74 57.23% 扣除非经常性损益后归属于母公司股东的净利润 4,103.23 2,601.97 1,501.26 57.70% 单位：万元 注：以上财务数据未经审计或审阅。 （二）2021年1-12月业绩预测情况 经初步测算，公司2021年1-12月业绩预测情况如下： 项目 2021年1-12月 2020年1-12月 变动幅度 营业收入 39,500.00-41,000.00 29,680.39 33.08%-38.14% 归属于母公司股东的净利润 5,200.00-5,500.00 3,249.55 60.02%-69.25% 扣除非经常性损益后归属于母公司股东的净利润 5,000.00-5,300.00 2,895.92 72.66%-83.02% 单位：万元 公司预计2021年1-12月营业收入为39,500.00万元至41,000.00万元，同比增长33.08%至38.14%；预计归属于母公司股东的净利润为5,200.00万元至5,500.00万元，同比增长60.02%至69.25%；预计扣除非经常性损益后归属于母公司股东的净利润为5,000.00万元至5,300.00万元,同比增长72.66%至83.02%。 前述业绩预计数据是公司假设美元兑人民币汇率等不发生大幅波动情况下初步测算的结果，业绩预测数据不构成发行人所做的盈利预测或业绩承诺。 公司已在本招股说明书“第八节财务会计信息与管理层分析”之“十六、财务报告审计截止日至招股说明书签署日之间的主要财务信息和经营状况”中披露财务报告审计截止日后的主要财务信息及经营状况。 目录 发行人声明1 发行概况2 重大事项提示3 一、本次发行上市的相关重要承诺3 二、特别风险提示3 三、财务报告审计截止日至招股说明书签署日之间的主要财务信息和经营状况6 目录8 第一节释义13 一、普通术语13 二、专业术语15 第二节概览18 一、发行人及本次发行的中介机构基本情况18 二、本次发行概况18 三、发行