东亚药业机构调研纪要

东亚药业机构调研报告 调研日期:2024-09-10 浙江东亚药业股份有限公司成立于1998年,总部位于浙江省台州市。公司先后获得多个荣誉称号,包括“国家高新技术企业”、“浙江省专利示范企业” 、“台州市管理创新十强企业”等。公司设有省级研究院、省级企业技术中心,并承担了多个国家火炬计划项目。公司拥有多个产品通过新版CGMP认证、欧盟(EDQM)认证、日本厚生省(PMDA)认证。公司产品销售网络遍及全球50多个国家和地区。公司本着“品质责任、呵护生命;至诚守信、致力发展;健康使命,科技护航;承诺社会,感恩回馈”的方针政策,主要从事原料药、片剂、颗粒剂、胶囊剂生产,主要产品包括氧氟沙星、左氟沙星、氯雷他定、盐酸左氧氟沙星、马来酸曲美布汀、酮康唑、盐酸特比奈芬、硫普罗宁、乳酸左氧氟沙星、依帕司他、盐酸多奈哌齐、噻康唑等。 2024-09-11 董事会秘书周剑波,证券事务代表贾晓丹 2024-09-102024-09-10 浙江东亚药业股份有限公司总部会议室 特定对象调研,电话会议,线上调研 中信建投 证券公司 - 华西证券 证券公司 - 永赢基金 基金管理公司 - 第一部分:公司基本情况的介绍1、公司基本情况 浙江东亚药业股份有限公司(605177.SH),创建于1998年,于2020年11月25日在上海证券交易所主板上市。总部位于浙 江省台州市,主要从事化学原料药、医药中间体的研发、生产和销售,获得“国家高新技术企业”、“浙江省专利示范企业”、“台州市管理创新十强企业”等称号,曾多次承担国家火炬计划项目。 公司在浙江三门、浙江临海、江西彭泽建设了中间体和原料药生产基地;在上海张江和杭州下沙分别设立了原料药、制剂、合成生物学医药研发平台;正在浙江三门新建大健康产业综合性生产基地。 公司多个产品已通过CGMP认证、EDQM认证、PMDA认证等国际药品规范市场认证,与欧美、东南亚等十多个国家和地区的客户建立了长期合作关系,产品销售网络遍及全球50多个国家和地区。2024年公司将继续围绕公司的发展战略,为实现既定的经营计划,将继续努力提高质量产量,降低生产成本,优化产品结构,全力推进生 产精细化管理、加强销售管理和财务管理工作,进一步提升企业管理水平,严抓制度流程,加强审计监督,以效益为中心,进一步提升产品市场占有率,实现销售收入稳步增长,促使公司高质量发展。 未来3-5年,公司将坚持“以原料药为中心,往前伸,向后延”的中长期发展战略,即公司在继续稳固和加强原料药市场竞争力的基础上, 不断加大仿制药和创新药的投资力度,同时逐步往化学材料和医药制剂方向延伸的发展战略,为进一步增强公司核心竞争力,努力开拓新市场、培育新产品,最终实现特色中间体+高端原料药+制剂一体化发展。 未来6-10年,公司将通过与CRO公司深度合作以及自主投资布局有发展潜力的创新药和生物制药研发公司或团队,不断孵化和培育新药开发项目,逐步进入创新药和生物制药领域。从而不断提高公司盈利能力,争取用良好的业绩回报广大投资者。 2、公司的主营业务 公司主要从事化学原料药、医药中间体的研发、生产和销售业务,产品主要涵盖抗细菌类药物(β-内酰胺类和喹诺酮类)、抗胆碱和合成解痉药物(马来酸曲美布汀)、皮肤用抗真菌药物等多个用药领域。 3、2024年半年度业绩情况 公司2024年半年度,公司实现营业收入64,822.65万元,同比小幅降低3.85%;归属于上市公司股东的净利润为3,247.30万元,同比降低40.54%,毛利率为25.81%,较上年同期增长1.53%。 第二部分:投资者问答 问1:头孢克洛酶法市场开拓情况? 答:头孢克洛酶法在土耳其、巴基斯坦等国家已经备案注册完成并在海外销售。国内已在CDE报批中,目前在等待取得生产批件的阶段。问2:抗生素市场下游需求情况? 答:在各方面因素的综合作用下,目前市场上对抗生素的需求较为旺盛,但从长期来看需求较为平稳。 公司生产的大宗原料药主要是抗生素类,其一,流感或者病毒的爆发均会带动抗生素销量的增长,是一个比较直观的驱动因素。其二,抗生素是人类生存的必需品,从宏观因素来看,我国经济的稳定发展,带动了人均可支配收入不断提高,医疗支出也同步增长。 另外,从人口变化因素来看,我国人口数量的基数大、人均寿命的延长、人口结构的老龄化趋势和城镇化的推进都将促进药品消费的刚性增长;从消费习惯来看,生活水平提高后人们健康意识极大地提升,每年的诊疗总人次和人均诊疗费用稳定增长,未来抗生素行业仍有增长空 间。 问3:公司对2024年半年度原材料价格的判断? 答:对公司来说主要是青霉素G钾盐、溴素的原材料价格波动,目前这些原材料价格除了供需因素之外,跟能源价格也有一定关系,青霉素G钾盐、中间体6-APA的价格回升,从公司的角度来说,当前处在一个正常的区间,整体有波动下降的空间。 问4:制剂布局、出资设立公司目前进展和未来重要进展展望? 答:未来公司将坚持“以原料药为中心,往前伸,向后延”的中长期发展战略,即公司在继续稳固和加强原料药市场竞争力的基础上,往前加大材料化学、中间体的布局,往后加大仿制药、改良型新药、创新药、医美、保健品大健康领域的投资力度,为进一步增强公司核心竞争力 ,努力开拓新市场、培育新产品,最终实现特色中间体+高端原料药+制剂一体化发展,将公司打造成大健康产品综合提供商。 问5:江西子公司目前经营情况? 答:江西善渊2024年上半年的营业收入5,543.27万元,归母净利润-460.25万元。江西善渊作为公司中间体和原料药生产 的载体,承担了本次可转债募投项目的项目之一,建成后对于丰富公司中间体、原料药的品种,包括规模化生产能力提升后对降低成本,预计有较大帮助,目前相关生产建设进度良好。 问6:管理费用变动原因? 答:公司2024年半年度管理费用的增加系杭州设立制剂以及合成生物学研发平台,三门制剂厂增加研发及管理、生产人员以及停工损失所致。 问7:公司酶法生产工艺的优势在哪里?? 答:公司生物酶法的生产工艺的优势主要是环保、安全,能够有效提升生产流程安全性,同时降低了公司的环保成本,对于期间管理成本有良好改善作用。头孢克洛的酶法工艺较化学合成法的工艺成本下降在10%-20%左右。 问8:毛利率2024年第二季度总体平稳,请问如何展望2024年第三季度和第四季度毛利率走势? 答:公司毛利率2024年第二季度总体平稳,在产品结构及市场影响变化不大情况下,2024年第三季度和第四季度毛利率预计将保持平稳向上趋势。 问9:后续制剂品种获批节奏预期?对于2024-2025年制剂端的销售预期? 答:公司制剂工厂建设以及制剂批件获批全流程大概3-5年,公司相关的工作按照既定的计划有序的进行,制剂工厂预计今年建成,明年具备药品生产现场核查的条件,最快可能2025年底或者2026年形成收入。 问10:2024年4月起发现抗生素市场较往年更淡,出货量低迷,是否可能与药店终端有关,我们是否有观察到相关因素影响? 答:关于药店终端对市场的影响,其实是终端消费者的行为变化、药品购买习惯以及药店库存管理都可能间接影响到了上游原料药和中间体的市场需求。对于包括公司在内的医药中间体、化学原料药企业来说,我们的客户都是药企,对于终端的药店、医院没有直接关联度。终端需求的变化本身传导到上游也需要时间,因此目前没有什么大的影响。 问11:公司对于后续股权激励的规划,预计什么时候能落地? 答:公司2023年推出的回购计划,截至2024年7月31日已实施完毕,回购的股份拟用于实施员工持股计划或股权激励。整体还是 基于对公司未来发展前景的信心以及建立完善的长效激励机制,有效地将股东利益、公司利益和员工利益紧密结合在一起,助力公司健康长远发展。未来的员工持股计划或股权激励请以公司公告为准。 问12:2024年管理费用率、销售费用率如何预期?研发是否会加大投入? 答:2024年管理费用会有所增长,主要是公司在杭州成立了两个研发中心;销售费用会随着销售收入的增长而增长;研发费用也会有所增长,主要是公司目前制剂项目的开发所致。 问13:公司未来业绩增长点有哪些? 答:公司未来的业绩增长点主要有:1、公司主力产品市场空间大,需求确定性强,且公司的市场地位优势较为突出,随着人口老龄化趋势 发展以及人们对于健康生活、医疗需求的提高,公司主力产品仍具有较好的增长空间;2、公司产能提升空间较大,公司具有的多样的生产 资质和现场作业能力,生产场地现场基础设施逐步建设和完备;3、公司研发持续投入,一系列原料药新品如头孢美唑酸、卢立康唑等正在陆续投产;4、公司正在切入制剂领域,制剂生产基地正在建设中,一旦建成投产,不仅新增制剂收入,也会带动相关原料药产品销量增长。