罗氏格菲妥新适应症在华申报上市

市场表现

2024年9月9日，医药板块整体上涨0.10%，跑赢沪深300指数1.09个百分点，其中医院、医疗研发外包、线下药店表现居前，血液制品、医疗设备、疫苗表现居后。个股方面，长药控股、冠昊生物、阳普医疗涨幅居前，漱玉平民、人民同泰、博瑞医药跌幅居前。

行业要闻

罗氏格菲妥单抗注射液新适应症上市申请获得CDE受理。格菲妥单抗是一款靶向CD20和CD3的双特异性T细胞衔接蛋白，本次申报的新适应症可能为联合吉西他滨和奥沙利铂治疗不适合进行自体干细胞移植的弥漫性大B细胞淋巴瘤（2L+ DLBCL）。

公司要闻

• 诚意药业（603811）收到国家药监局核准签发的左卡尼汀注射液《药品注册证书》。
• 健友股份（603707）子公司健进制药有限公司收到奥沙利铂注射液《药品注册证书》。
• 苑东生物（688513）子公司硕德药业收到美国FDA批准盐酸尼卡地平注射液ANDA申请。

相关研究报告

• 恒瑞医药子公司SHR-1918注射液被纳入拟突破性治疗品种公示名单。
• 武田1类创新药拟纳入突破性治疗品种。
• 诺华Iptacopan新适应症在华获批上市。
• 安进1类新药在华再获批临床。

风险提示

新药研发及上市不及预期；政策推进超预期；市场竞争加剧风险。

投资评级说明

• 行业评级：看好、中性、看淡。
• 公司评级：买入、增持、持有、减持、卖出。

重要声明

本报告信息来源于公开资料，仅供参考，不构成投资建议。