苏州泽璟生物制药股份有限公司是一家致力于创新药物研发和生产的公司，总部位于江苏省昆山国家高新区，拥有多个子公司和研发中心。公司聚焦肿瘤、出血及血液疾病、免疫炎症性疾病和肝胆疾病等领域，目标是成为新药研发和生产的领军企业。
核心技术平台与产品管线
公司建立了精准小分子药物研发及产业化平台、复杂重组蛋白新药研发及产业化平台，开发了丰富的小分子与重组蛋白新药管线，覆盖多种癌症、血液肿瘤及多种疾病领域。公司拥有205项专利申请，其中96余项已授权，并在昆山、上海张江和美国加州设立研发中心。
经营进展
2024年上半年，公司实现营业收入24,069.67万元，同比增长9.44%；研发费用18,115.46万元，同比减少；净亏损同比减少4,769.27万元；经营活动现金流量净额11,255.31万元。公司持续推进已上市药品销售及新药研发，加强成本管理。
重点产品进展
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吉卡昔替尼片：
- 治疗中高危骨髓纤维化的审批进展：2024年1月提交补充资料，正在技术审评中。
- 商业化规划：已招聘血液病领域人才，计划获批后迅速推广。
- 自身免疫性疾病领域：重症斑秃III期临床达主要终点，中重度特应性皮炎和强直性脊柱炎进入III期临床，特发性肺纤维化II期临床成功，白癜风适应症临床试验获批。
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重组人凝血酶：
- 商业化进展：2024年4月实现销售，已收到合作方3.4亿元许可费，正在推进医保目录申报。
- 会计处理：采用冲减销售费用的方法分期摊销收入。
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重组人促甲状腺激素：
- 上市申请：2024年6月提交生物制品上市许可申请（用于分化型甲状腺癌放射性碘显像），已获受理，后续将配合药监部门核查。
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ZG006：
- 研发进展：全球首个CD3×DLL3×DLL3三特异性抗体，已获FDA和NMPA临床试验批准，处于I期剂量爬坡阶段，数据将在后续公布。
- 开发计划：重点开发小细胞肺癌、神经内分泌癌等领域。
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ZG005：
- 开发策略：已获得多项联合用药临床试验批文，包括联合多纳非尼、紫杉醇等方案。
- 研发进展：ASCO2024公布初步疗效数据，单药及联合疗法研究持续推进。
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GENSUN：
- 定位：公司美国新药研发中心，多个候选抗体新药（如ZG005、ZG006）已进入临床阶段。
- 收购目的：履行IPO承诺，加强全球研发管理，提升国际竞争力。
