新华医疗：新华医疗2024年半年度报告
二〇二四年八月三十日 重要提示 一、本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实性、准确性、完整性，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 二、公司全体董事出席董事会会议。 三、本半年度报告未经审计。 四、公司负责人王玉全、主管会计工作负责人周娟娟及会计机构负责人（会计主管人员）姚海云声明：保证半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 五、董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 无。 六、前瞻性陈述的风险声明 √适用□不适用本报告中涉及的未来计划、发展战略等前瞻性陈述存在不确定性，不构成公司对投资者的实质承诺，敬请投资者注意投资风险。 七、是否存在被控股股东及其他关联方非经营性占用资金情况 否 八、是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况 否 十、重大风险提示 报告期内，不存在对公司生产经营产生实质性影响的特别重大风险。公司已在本报告中详细描述可能存在的相关风险，敬请查阅第三节管理层讨论与分析中公司可能面对的风险。 十一、其他 □适用√不适用 目录 第一节释义.........................................................................................................................................4第二节公司简介和主要财务指标.....................................................................................................4第三节管理层讨论与分析.................................................................................................................7第四节公司治理...............................................................................................................................18第五节环境与社会责任...................................................................................................................19第六节重要事项...............................................................................................................................24第七节股份变动及股东情况...........................................................................................................36第八节优先股相关情况...................................................................................................................41第九节债券相关情况.......................................................................................................................42第十节财务报告...............................................................................................................................43 备查文件目录载有董事长签名的2024年半年度报告文本；载有法定代表人、主管会计工作负责人、会计机构负责人签名并盖章的会计报表；报告期内在中国证监会指定网站上公开披露的所有公司文件的正本及公告原稿。 第一节释义 在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义： 第二节公司简介和主要财务指标 一、公司信息 二、联系人和联系方式 三、基本情况变更简介 五、公司股票简况 六、其他有关资料 □适用√不适用 七、公司主要会计数据和财务指标 (一)主要会计数据 公司主要会计数据和财务指标的说明 √适用□不适用 公司于2024年4月18日召开2023年年度股东大会，审议并通过《2023年度利润分配预案》，本次利润分配及公积金转增股本以方案实施前的公司总股本466,681,989股为基数，以资本公积 金向全体股东每股转增0.30股，共计转增140,004,597股。根据《企业会计准则第34号——每股收益》的规定，为保持前后期可比性，公司以调整后的股数重新计算每股收益。 八、境内外会计准则下会计数据差异 □适用√不适用 九、非经常性损益项目和金额 √适用□不适用 对公司将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》未列举的项目认定为的非经常性损益项目且金额重大的，以及将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1 号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目，应说明原因。□适用√不适用 十、其他 □适用√不适用 第三节管理层讨论与分析 一、报告期内公司所属行业及主营业务情况说明 （一）主营业务的构成 新华医疗已形成聚焦医疗器械和制药装备两大核心业务，以医疗商贸、医疗服务为协同的“2+2”的业务结构。 1、医疗器械板块 医疗器械板块，公司以客户需求为导向，基于自身的技术积累拓展相关产品线，主要产品技术在国内处于优势地位,产品市场占有率居国内同行业前列。医疗器械板块产品主要包括感染控制设备及耗材、放射治疗及影像、体外诊断试剂及仪器、手术器械及骨科、手术室工程及设备、口腔设备及耗材、实验室设备及仪器、血液净化、医用环保及供氧工程。报告期内，医疗器械板块主要业务发展情况如下： （1）感染控制设备及耗材产品 受外部市场环境影响，感染控制市场招标额度与去年同期相比下降20%以上，感染控制大项目、大设备普遍落地难，面对挑战，公司及时调整策略，集全力整合优势资源，主攻三甲医院，从撒网阶段到精细管理，摸底三甲医院、建立档案管理，寻找突破产品，形成区域人员、销售管理、技术人员合力开拓，聚焦“短平快”耗材台式灭菌、手消等产品，实现了耗材业绩的快速增长，报告期内，感染控制耗材营业收入与货币收入创历史新高。 （2）放射治疗及影像产品 “多模式图像引导球面放疗系统”样机试制，完成总体方案设计，开始试制关键部件及外观设计；第二代智能控制平台，完成平台各子模块的设计、制作、测试，整机的装配和上电；多功能大孔径128层滑轨CT系统，完成样机测试，准备启动临床试验；介入实时引导CT，完成项目整体方案设计，并开始样机试制；动态影像链技术平台CBB建设，完成与全新高压发生器、动态平板探测器的控制集成以及与诊断床控制系统的通讯集成；医用电子直线加速器CE认证，已经提交技术文档，目前等待TUV审核。 （3）体外诊断试剂及仪器产品 体外诊断事业部完成组织架构整合，建立协同机制，搭建起一支组织清晰、分工明确的干部队伍；战略路径基本清晰，明确主要围绕血液体液检测、凝血及糖化分析、病原微生物检测、免疫诊断等细分领域着力布局，深耕细作。 长春博迅抗A抗B血型定型试剂(单克隆抗体)完成临床试验并获得临床试验总报告；不规则抗体鉴定试剂（人血红细胞）已完成250例临床试验样本；MNS注册鉴定完成了分析性能评估试验，获得了1项发明专利授权；母公司成功取得ACCABLE-T、ACCABLE-T8、ACCABLE-E量子荧光免疫层析分析仪及五种配套试剂注册证。 （4）手术洁净产品 传统开放手术器械根据市场变化和客户需求，对现有产品进行功能升级、性能优化或外观改进，提升产品竞争力，市场份额稳居行业第一；积极引入新技术，深入扩展微创腔镜新领域；4K摄像系统市场快速拓展。 （5）实验室设备及仪器 贴合当下国际政治形势，寻求国际贸易机会，积极推动国际市场增量发展。通过参加德国慕尼黑实验室国际展、国外实验室实验动物展会，与一批经销商达成长期战略合作协议；确定以实验动物专业型灭菌器、IVC、过氧化氢消毒器、清洗类等产品为突破产品，制定符合国际市场需求的产品标准。 谋定实验室自动化新赛道，抢抓机会，寻求合作，积极推进新赛道项目进展。走向市场，积极开展新产品性能试用、竞品性能对比和产品使用意见征集，及时根据客户意见优化整改设备，目前已开展全自动菌落计数器、细胞计数器、全自动菌落挑选系统、单细胞悬液制备仪的试用工作。完成全自动培养基分装器的设备调试及参加美国行业展会。 2、制药装备板块 紧抓药品集采、一带一路等发展机遇，精准定位，深化技术改造，开拓国际市场，制药装备板块国际贸易上半年合同额快速增长。BFS设备新签合同额创新高，实现历史上单个产品合同额飞跃增长。制药装备不断开拓生物制药领域产品，研究全产业链布局，尤其在小容量制剂、生物医药制造等新兴领域形成新的突破增长。明确‘自动化、信息化、连续化、国际化’产品研发方向。 3、医疗商贸板块与医疗服务板块 医疗商贸板块与医疗服务板块收入规模稳步增长。 （二）经营模式 1、销售模式 根据公司产品分类不同，公司销售模式主要包括直销、商销、授权区域代理、线上和线下等多种模式。公司结合不同区域政策、产品类型、行业特性等采用不同的销售模式，一方面通过公司遍布全国各地的销售网络进行销售，另一方面通过与优质的经销商进行合作，提升公司的产品覆盖范围，提高客户满意度；在积极布局线下销售渠道同时，也积极拓展线上销售，进而丰富公司的营销渠道，不断提升市场影响力和美誉度。 公司不断创新销售模式，在北京、上海、新疆、海南试点推广设立销售分公司，以更灵活的营销机制和更有针对性的营销策略应对市场竞争，实现资源整合，形成区域内市场协同效应以强带弱，不断提高市场占有率，提升公司品牌影响力，建立区域专家资源库，进一步拓展高端市场。 2、采购模式 公司按照销售计划、销售订单和计划外需求，制定生产计划和物料采购计划，同时保持一定的安全库存以满足生产所需。公司按照对产品实现过程及输出的影响程度，将采购物料分为主要材料、包装材料、辅助材料，制订不同的审核标准，通过对质量、价格、供货速度等因素向合格供应商择优采购，确保所采购的产品和服务能够持续满足产品研发、生产和服务的要求，保证生产不缺料，仓库物资不积压。 3、生产模式 公司生产部门以市场为导向、以客户需求为准制定生产计划，属于“以销定产”的生产模式。公司依据销售部历史数据、销售计划预测中长期生产计划，根据销售预测、历史实际销售数据等信息提前采购原材料，并按计划生产成品。产成品需经质量控制部门的严格检查，检验合格的产品收验入库。 4、研发模式 新华医疗坚定不移地走技术创新之路，坚持科技是第一生产力、人才是第一资源、创新是第一动力，始终以技术创新驱动企业创新发展，不断塑造新动能、构建新优势。 一是建立层级清晰的研发体系。结合医疗器械及制药装备行业的产品研发特点，公司建立了“市场拉动、技术推动、战略驱动”的三级研发体系。一级研发面向产品线层，重点实施在售产品的迭代升级与工艺改进；二级研发面向经营单位层，重点实施所在领域相关的全新产品研发；三级研发面向公司层，重点实施公司级新领域、新赛道的技术攻关及产品预研。三
