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睿智医药:2024年半年度报告

2024-08-30财报-
睿智医药:2024年半年度报告

睿智医药科技股份有限公司 2024年半年度报告 2024年08月 第一节重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实、准确、完整,不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人WOOSWEELIAN、主管会计工作负责人查胤群及会计机 构负责人(会计主管人员)查胤群声明:保证本半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本次半年报的董事会会议。 本报告中如有涉及未来的计划、业绩预测等方面的内容,均不构成本公司对任何投资者及相关人士的承诺,投资者及相关人士均应对此保持足够的风险认识,并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。 公司存在服务需求下降的风险、核心技术及管理人员流失的风险、新技术开发失败的风险、营运资金不足限制规模扩张的风险、环保及安全生产的风险、境外业务风险、突发事件和不可抗力事件影响的风险等,敬请广大投资者注意投资风险。公司在本报告第三节“管理层讨论与分析”中的“公司 面临的风险和应对措施”详细描述了公司经营中可能存在的风险及应对措施,敬请投资者关注相关内容。 公司计划不派发现金红利,不送红股,不以公积金转增股本。 目录 第一节重要提示、目录和释义2 第二节公司简介和主要财务指标7 第三节管理层讨论与分析10 第四节公司治理24 第五节环境和社会责任26 第六节重要事项35 第七节股份变动及股东情况42 第八节优先股相关情况46 第九节债券相关情况47 第十节财务报告48 备查文件目录 一、载有法定代表人签名的半年度报告文本。 二、载有公司负责人、主管会计工作负责人、公司会计机构负责人签名并盖章的财务报告文本。 三、在中国证监会指定网站上公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿。 四、其他有关资料。 以上备查文件的备置地点:公司董事会办公室。 释义 释义项 指 释义内容 公司/睿智医药 指 睿智医药科技股份有限公司 上海睿智 指 上海睿智化学研究有限公司(现更名为:上海睿智医药研究集团有限公司) 成都睿智 指 成都睿智化学研究有限公司 凯惠药业 指 凯惠药业(上海)有限公司(现更名为:上海博腾智拓医药科技有限公司) 凯惠睿智 指 凯惠睿智生物科技(上海)有限公司 江苏睿智 指 睿智医药江苏有限公司 生和堂 指 广东生和堂健康食品股份有限公司 医药创新产业投资基金 指 ShangPharmaCapitalLP 中以生物 指 中以生物科技有限责任公司 开新睿智 指 广东开新睿智生物医药有限公司 USCP 指 ChemPartnerCorporation EuroCP 指 ChemPartnerEuropeApS 临床前研究 指 药物进入临床研究之前所进行的化学合成或天然产物提纯研究,药物分析研究,药效学、药动学和毒理学研究以及药剂学的研究 化学药 指 利用化学原料的分解、合成技术制造的药物,一般为小分子药物 生物药 指 采用生物技术生产的生物制品药物,一般为大分子药物 CRO 指 合同研究组织(ContractResearchOrganization),主要是指通过合同形式为制药企业在药物研发过程中提供专业化外包服务的组织或机构 CMO/CDMO 指 Contractmanufacturingorganization或ContractdevelopmentandManufacturingorganization合同定制生产机构/合同研发生产机构,主要为跨国制药企业及生物技术公司提供临床新药工艺开发和制备,以及已上市药物工艺优化和规模化生产服务的机构 ADC 指 抗体偶联药物 FTE 指 Full-TimeEquivalent(全时当量服务,指按工作量收费模式),主要采取时间计量并按固定费率收费的形式 FFS 指 Fee-For-Service(客户定制服务,指按工作成果收费模式),主要以项目收费的方式进行 FDA 指 U.S.FoodandDrugAdministration(美国食品药品监督管理局) EMA 指 EuropeanMedicinesAgency(欧洲药品管理局) NMPA 指 NationalMedicalProductsAdministration(中国国家药品监督管理局) GLP 指 GoodLaboratoryPractice,药品非临床研究质量管理规范,系指对从事实验研究的规划设计、执行实施、管理监督和记录报告的实验室的组织管理、工作方法和有关条件提出的规范性文件 cGMP 指 CurrentGoodManufacturePractices,动态药品生产质量管理规范,也称现行药品生产管理规范或国际GMP规范,它要求在产品生产和物流的全过程都必须验证,为国际领先的药品生产管理标准,目前美国、欧洲、日本均采用此标准 IND 指 InvestigationalNewDrug,研究性新药,指在开展临床试验前必须进行的研究性新药临床试验申请 PROTAC 指 PROteolysisTargetingChimera的缩写,蛋白降解靶向嵌合体,是一种双功能小分子,一端是结合靶蛋白的配体,另一端是结合E3泛素连接酶的配体,通过一段链条连接。在体内可以将靶蛋白和E3酶拉近,使靶蛋白被打上泛素标签,然后通过泛素-蛋白酶体途径降解 SOP 指 StandardOperatingProcedure的缩写,即标准操作规程,用于指导和规范日常的工作 DEL 指 DNA编码化合物库,指在传统组合化学的基础上,将一个具体的化合物与一段独特序列的DNA在分子水平链接(即对小分子化合物进行DNA编码),化合物的结构单元与DNA序列存在一一对应关系,进而由上述过程形成的含有大量小分子化合物的混合溶液 CMC 指 ChemicalManufacturingandControl,化学成分生产和控制 Payload 指 有效荷载,多为细胞毒素分子 Linker 指 连接子,通过化学键将抗体与有效载荷连接起来 CNAS 指 中国合格评定国家认可委员会 PDC 指 原代肿瘤细胞系模型 CDX 指 细胞株异体移植瘤模型 XDC 指 一类新型的生物偶联药物,即eXtendedDrugConjugates。这类药物通过将具有治疗作用的小分子药物(有效载荷)通过特定的连接子与靶向分子(通常是抗体或多肽)偶联起来,实现对肿瘤细胞的精准治疗。XDC的概念除了包含传统的抗体药物偶联物(ADC,Antibody-DrugConjugate)之外,还包括多肽偶联药物(PDC)、放射性核素偶联药物(RDC)等多种形式 第二节公司简介和主要财务指标 一、公司简介 股票简称 睿智医药 股票代码 300149 股票上市证券交易所 深圳证券交易所 公司的中文名称 睿智医药科技股份有限公司 公司的中文简称(如有) 睿智医药 公司的外文名称(如有) ChemPartnerPharmaTechCo.,Ltd. 公司的外文名称缩写(如有) ChemPartner 公司的法定代表人 WOOSWEELIAN 二、联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 许剑 徐璐瑶 联系地址 广州市越秀区东风中路268号交易广场28楼 广州市越秀区东风中路268号交易广场28楼 电话 020-66811798 020-66811798 传真 0750-3869666 0750-3869666 电子信箱 ir@cppt.com.cn ir@cppt.com.cn 三、其他情况 1、公司联系方式 公司注册地址、公司办公地址及其邮政编码、公司网址、电子信箱等在报告期是否变化 □适用☑不适用 公司注册地址、公司办公地址及其邮政编码、公司网址、电子信箱等在报告期无变化,具体可参见2023年年报。 2、信息披露及备置地点 信息披露及备置地点在报告期是否变化 □适用☑不适用 公司披露半年度报告的证券交易所网站和媒体名称及网址,公司半年度报告备置地在报告期无变化,具体可参见2023年年报。 3、注册变更情况 注册情况在报告期是否变更情况 ☑适用□不适用 注册登记日期 注册登记地点 统一社会信用代码号码 报告期初注册 2022年06月14日 江门市江海区胜利南路166号 9144070072115339X0 报告期末注册 2024年01月31日 江门市江海区胜利南路166号 9144070072115339X0 临时公告披露的指定网站查询日期(如有) 2024年02月02日 临时公告披露的指定网站查询索引(如有) 详见公司于2024年02月02日在巨潮资讯网(www.cninfo.com.cn)披露的《关于公司法定代表人变更完成工商登记的公告》(公告编号:2024-06) 四、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 □是☑否 本报告期 上年同期 本报告期比上年同期增减 营业收入(元) 465,164,579.93 557,454,592.06 -16.56% 归属于上市公司股东的净利润(元) -62,906,492.74 -21,775,906.44 -188.88% 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润(元) -64,038,605.87 -28,879,050.62 -121.75% 经营活动产生的现金流量净额(元) 71,063,248.11 7,556,888.71 840.38% 基本每股收益(元/股) -0.1263 -0.04 -215.75% 稀释每股收益(元/股) -0.1263 -0.04 -215.75% 加权平均净资产收益率 -4.40% -0.92% -3.48% 本报告期末 上年度末 本报告期末比上年度末增减 总资产(元) 2,279,618,039.91 2,459,092,930.12 -7.30% 归属于上市公司股东的净资产(元) 1,397,365,306.31 1,461,416,599.86 -4.38% 五、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用☑不适用 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用☑不适用 六、非经常性损益项目及金额 ☑适用□不适用 单位:元 项目 金额 说明 非流动性资产处置损益(包括已计提资产减值准备的冲销部分) 48,133.97 计入当期损益的政府补助(与公司正常经营业务密切相关、符合国家政策规定、按照确定的标准享有、对公司损益产生持续影响的政府补助除外) 2,546,990.62 除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业务外,非金融企业持有金融资产和金融负债产生的公允价值变动损益以及处置金融资产和金融负债产生的损益 146,045.35 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 -385,171.70 联营企业所持投资的公允价值变动损益 -1,046,478.50 减:所得税影响额 177,008.97 少数股东权益影响额(税后) 397.64 合计 1,132,113.13 其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况: □适用☑不适用 公司不存在其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况。 将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益项目的情况说明 □适用☑不适用 公司不存在将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目的情形。 第三节管理层讨论与分析 一、报告期内公司从事的主要业务 (一)报告期内公司所处行业情况 公司为全球制药企业、生物技术公司以及科研院校提供药物发现、开发以及生产服务,属于医药研发及生产服务(以下简称“CRO/CDMO”)行业。 随着生活水平的提高和医疗服务的普及,人类对于生命健康的关注度越来越高,在