普利制药：2024年半年度报告

海南普利制药股份有限公司2024年半年度报告全文 海南普利制药股份有限公司 2024年半年度报告 【披露时间】 1 第一节重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证2024年半年度报告 （以下简称“本报告”）内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。本报告已经公司第四届董事会第三十一次会议审议通过。所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。 公司负责人范敏华、主管会计工作负责人罗佟凝及会计机构负责人(会计主管人员)朱显华声明：保证本半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 公司请投资者认真阅读本半年度报告全文，并特别注意下列风险因素 2024年7月7日，公司在中国证监会指定信息披露网站巨潮资讯网 （www.cninfo.com.cn）披露了《关于收到中国证券监督管理委员会立案告知 书及相关风险提示的公告》（2024-093）。因公司涉嫌信息披露违法违规，根据《中华人民共和国证券法》《中华人民共和国行政处罚法》等法律法规，中国证监会决定对公司立案。 目前，公司正在被中国证监会立案调查，前期会计差错更正及追溯调整等相关情况以最终调查结果为准。若后续经中国证监会行政处罚认定的事实，公司触及《深圳证券交易所创业板股票上市规则》规定的重大违法强制退市情形，公司股票存在被实施重大违法强制退市的风险。 公司在经营中可能存在的其他风险因素已在本报告“第三节管理层讨论与分析”之“十、公司面临的风险和应对措施”部分予以描述，敬请投资者注意并仔细阅读该章节全部内容。 本报告中如有涉及未来计划、行业讨论与展望等前瞻性陈述，均不构成公 司对投资者的实质承诺，投资者及相关人士均应对此保持足够的风险认识，并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。 公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。 目录 第一节重要提示、目录和释义2 第二节公司简介和主要财务指标8 第三节管理层讨论与分析11 第四节公司治理65 第五节环境和社会责任67 第六节重要事项71 第七节股份变动及股东情况83 第八节优先股相关情况89 第九节债券相关情况90 第十节财务报告95 备查文件目录 一、载有法定代表人签名的半年度报告文本。 二、载有单位负责人、主管会计工作负责人、会计机构负责人签名并盖章的财务报告文本。三、报告期内在中国证监会指定网站上公开披露过的所有文件的正本及公告的原稿。 四、其他备查文件。 释义 释义项 指 释义内容 普利制药/公司 指 海南普利制药股份有限公司 公司章程 指 海南普利制药股份有限公司公司章程 公司法 指 中华人民共和国公司法及其修订 证券法 指 中华人民共和国证券法及其修订 适应症 指 药物、手术等方法适合运用的范围、标准 中国证监会 指 中国证券监督管理委员会 天健会计师事务所 指 天健会计师事务所（特殊普通合伙） 胶囊剂 指 药物或加有辅料充填于空心硬质胶囊或弹性软质囊材中而制成的 制剂 GMP 指 GoodManufacturingPractice，药品生产质量管理规范 一致性评价 指 仿制药质量和疗效一致性评价 集采 指 国家组织的药品集中带量采购 医保目录 指 《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》 处方药 指 凭执业医师或执业助理医师开具的处方才可以调配、购买和使用 的药品 非处方药 指 不需凭执业医师或执业助理医师开具的处方便可以调配、购买和 使用的药品 美国FDA 指 U.S.FoodandDrugAdministration，美国食品和药品管理局 欧盟EMA 指 TheEuropeanMedicinesAgency，欧洲药品管理局 cGMP 指 动态药品生产质量管理规范 PCC 指 临床前候选化合物 IND 指 新药研究申请 BNCT 指 Boronneutroncapturetherapy，硼中子俘获疗法 mRNA 指 信使RNA WHO 指 WorldHealthOrganization，世界卫生组织 CMO/CDMO 指 医药合同定制生产企业/合同定制加工外包服务商 释义项 指 释义内容 浙江普利 指 浙江普利药业有限公司 安徽普利 指 安徽普利药业有限公司 北京普利 指 北京普利生物医药有限公司 普利健康 指 浙江普利健康科技有限公司 报告期/报告期内 指 2024年1月1日-2024年6月30日 报告期末 指 截止到2024年6月30日 第二节公司简介和主要财务指标 一、公司简介 股票简称 普利制药 股票代码 300630 变更前的股票简称（如有） 无 股票上市证券交易所 深圳证券交易所 公司的中文名称 海南普利制药股份有限公司 公司的中文简称（如有） 普利制药 公司的外文名称（如有） HainanPolyPharm.Co.,Ltd 公司的外文名称缩写（如有） HNPOLY 公司的法定代表人 范敏华 二、联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 周茂 联系地址 海南省海口市美兰区桂林洋经济开发区 电话 0898-66661090 传真 0898-65710298 电子信箱 securities@hnpoly.com 三、其他情况 1、公司联系方式 公司注册地址、公司办公地址及其邮政编码、公司网址、电子信箱等在报告期是否变化 公司注册地址、公司办公地址及其邮政编码、公司网址、电子信箱等在报告期无变化，具体可参见2023年年报。 2、信息披露及备置地点 信息披露及备置地点在报告期是否变化 公司披露半年度报告的证券交易所网站和媒体名称及网址，公司半年度报告备置地在报告 期无变化，具体可参见2023年年报。 3、注册变更情况 注册情况在报告期是否变更情况 公司注册情况在报告期无变化，具体可参见2023年年报。 四、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 ☑是□否 追溯调整或重述原因 会计差错更正、会计政策变更 本报告期 上年同期 本报告期比上年同期增减 调整前 调整后 调整后 营业收入（元） 437,462,085.84 834,040,351.84 470,350,615.28 -6.99% 归属于上市公司股东的净利润（元） -56,812,450.75 269,945,559.95 96,952,307.83 -158.60% 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润（元） -72,393,985.99 236,379,080.16 63,385,828.04 -214.21% 经营活动产生的现金流量净额（元） -106,536,093.56 73,601,934.52 179,744,534.52 -159.27% 基本每股收益（元/股） -0.13 0.62 0.15 -186.67% 稀释每股收益（元/股） -0.12 0.56 0.14 -185.71% 加权平均净资产收益率 -1.97% 8.12% 3.73% -5.70% 本报告期末 上年度末 本报告期末比上年度末增减 调整前 调整后 调整后 总资产（元） 6,481,754,418.85 6,286,709,073.07 6,286,709,073.07 3.10% 归属于上市公司股东的净资产（元） 2,850,023,939.28 2,906,225,473.18 2,906,225,473.18 -1.93% 会计政策变更的原因及会计差错更正的情况 公司于2024年6月28日召开第四届董事会第二十七次会议和第四届监事会第十八次会议， 审议通过《关于前期会计差错更正及追溯调整的议案》，具体内容详见公司在巨潮资讯网披露的《关于前期会计差错更正及追溯调整的公告》（公告编号：2024-083）。 五、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 六、非经常性损益项目及金额 单位：元 项目 金额 说明 非流动资产处置损益（包括已计提资产减值准备的冲销部分） -458,944.74 计入当期损益的政府补助（与公司正常经营业务密切相关，符合国家政策规定、按照一定标准定额或定量持续享受的政府补助除外） 19,073,220.38 除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业务外，持有交易性金融资产、交易性金融负债产生的公允价值变动损益，以及处置交易性金融资产、交易性金融负债和可供出售金融资产取得的投资收益 2,535,475.00 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 -2,572,388.66 减：所得税影响额 2,995,826.74 合计 15,581,535.24 其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况： 公司不存在其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况。 将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益项目的情况说明 公司不存在将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目的情形。 第三节管理层讨论与分析 一、报告期内公司从事的主要业务 1、主营业务和产品 （1）公司的主营业务 公司成立于1992年，是一家专业从事药物研发、注册、生产和销售的高新技术企业。公司坚持“普惠天下，利泽健康”的宗旨，致力于为全球患者和客户提供具有治疗价值的产品和服务，同时也让中国老百姓用上出口欧美的高品质药品。 公司主要产品地氯雷他定片为国家级火炬项目，地氯雷他定干混悬剂为海南省高新技术产品，“双氯芬酸钠肠溶缓释胶囊的研制及生产转化”项目获海南省科学技术二等奖，“地氯雷他定干混悬剂的开发及产业化”项目获海南省科学技术三等奖，“芙必叮（地氯雷他定干混悬剂）”被海南省医药行业协会评为海南省医药行业优秀产品，公司商标“”及“芙必叮”被海南省工商管理局认定为“海南省著名商标”。芙必叮®地氯雷他定分散片、诺福丁®双氯芬酸钠肠溶缓释胶囊、闪释®对乙酰氨基酚口腔崩解片荣列“2022-2023年度中国家庭常备药上榜品牌”。2022年益肝灵液体胶囊荣获“头部力量——中国医药高质量发展成果品牌”，并荣登“中国家庭常备药榜”。芙必叮®地氯雷他定系列产品（片/分散片/干混悬剂）连续七届荣列“中国医药品牌榜”。 公司在药物制剂技术研究和制剂全球化注册方面拥有丰富的技术储备和经验。截止到本报告披露日，公司已取得专利技术113余项，其中发明专利94项，产品批准文号357个，包括境 内化学药批文97个，欧美等境外制剂生产批件有161个，原料药生产批准及备案文号85个， 药用辅料生产批准及备案文号14个。通过多年的国际化注册积累，已形成在研项目国内外双报的策略安排。目前在研品种共90余个，涉及首仿+挑战专利仿制药、改良型新药505b（2）和新实体化合物新药。 图表1：公司药品批准情况 2024年H19716185142023年931568213 2022年741084482021年57641732020年5447163 0306090120150180210240270300330360 境内制剂境外制剂原料药药用辅料 在符合国内国外规范市场法规要求的制造产能构建上，公司已形成海口、杭州、安庆三处高端药物制剂及原料药制造基地，制剂剂型覆盖针剂、片剂、胶囊、干混悬剂（颗粒剂）、滴眼剂和软膏等，原料的化学反应涉及氢化、还原、氧化、卤化、氯化、溴化、碘化、烷基化、格氏反应，普通工艺有酰化、取代、硫代、缩合、重排、螯合等。三地的整合已把整个药品的产业链打通，形成关键中间体、原料药和制剂一体化的战略安