公司简介与业务
公司主营业务包括辅料、原料药、成品药的生产和销售。辅料领域产品涵盖药用溶剂、稳定剂、蔗糖、淀粉及淀粉囊等系列,满足下游制剂客户个性化需求;原料药领域主要产品为磺胺嘧啶、间苯二酚等;成品药领域涉及生产和流通,主要产品包括止血、止咳、平喘类注射剂及治疗肾病、胃病、补益安神类中成药;新能源材料领域,公司持续开展碳酸锂产业链上游布局,尼日利亚全资孙公司尔康矿业投资建设选矿厂项目,第一选矿厂建设工作现已基本完成,处于设备调试阶段。
经营模式
公司采用“以销定产”的生产模式,定期召开生产调度会制定生产计划,并根据市场情况动态调整。采购模式上,公司设有专门部门负责物料采购,并根据生产计划和库存量安排采购,同时采取积极备货等方式应对原材料价格上涨。销售模式上,公司采用直销为主、经销为辅的模式,及时收集市场销售信息为公司生产决策提供依据。
业绩驱动因素
报告期内,国内医药卫生体制改革持续深入,产业结构转型升级,市场格局和下游客户需求发生较大变化。公司围绕既定战略目标,在抓紧新项目投资建设的同时,积极研判市场情况,适时调整经营策略,优化存量资产及产品结构,积极适应不断变化的市场形势。改性淀粉及淀粉囊系列产品、中成药等产品销售增长,而复合辅料、中间体等产品的价格、销量出现下滑,对营业收入、利润均造成一定影响。
行业情况
医药行业整体呈现稳中有进态势,创新驱动发展战略推动医药行业向高质量发展转型,但同时也面临着仿制药一致性评价、医保目录调整、带量采购、医保控费等挑战。药用辅料行业市场规模持续扩大,行业集中度逐步提升,对生产成本、产品质量提出了更高要求。新能源行业方面,全球新能源车市场需求保持增长,储能领域市场对储能锂电池的需求呈现显著增长。
公司所处行业地位
公司在药用辅料行业拥有127个药用辅料品种,占《中国药典》(2020版)收载的335个药用辅料品种的37.91%,已批准在制剂中使用的药用辅料品种最多,可为客户提供“一站式”采购便利。公司拥有多个国家级科研技术平台,积极参与《中国药典》药用辅料标准的修制订,并持续开展注射用药用辅料产品质量提升研究。公司药用辅料淀粉胶囊等品种入选湖南省生物医药产业链重点品种(第二批)。无论是药用辅料品种数量、市场规模、研发能力,还是科研平台,公司均处于行业前列。
公司在新能源行业持续开展碳酸锂产业链上游布局,重点推进锂矿端的延伸布局,尼日利亚全资孙公司尔康矿业投资建设选矿厂项目,第一选矿厂建设工作现已基本完成,处于设备调试阶段。
经营情况
2024年上半年,公司相关产品销售价格持续下跌、主要原材料采购价格居高不下,市场竞争日趋激烈,给公司生产经营带来不利影响。公司全体员工团结一心、攻坚克难,面对困难和问题,积极寻找发展机会,取得一定突破:
- 整合资源,提升原辅料市场竞争力:公司进一步整合原辅料板块内外部资源、优化组织结构,不断提升产品质量和性能、细分产品规格,加强对客户的“精细化”服务、“定制化”服务,努力提高公司原辅料产品尤其是细分注射用辅料领域的市场占有率;公司充分调动业务人员积极性、提高产品内控标准、增强对客户的现场技术指导,改性淀粉及淀粉囊系列产品销售量增加,报告期实现营业收入2,974.14万元,同比增加112.97%;公司成功申报QYHN原料药品种,进一步丰富原料药产品结构,完善“原辅料+制剂”一体化商业生态。
- 抓住机遇,中成药产品现活力:公司中成药板块紧抓市场机遇,深挖内部管理,以生产促经营;狠抓生产过程质量监控,提高全面质量管理水平;积极面向市场,进行多渠道市场开发维护;探索互联网宣传、运营新模式,做好产品售前、售中、售后的服务,积极提升产品市场容量及知名度。2024年上半年,公司中成药产品实现营业收入4,006.49万元,同比增长389.56%。
- 完善布局,新能源产业项目顺利推进:公司持续开展产业链上游布局,全资孙公司尔康矿业的锂矿勘探、开采、加工等各项工作进展顺利,第一选矿厂建设工作现已基本完成,处于设备调试阶段;尔康矿业与相关资源方在锂矿勘探、供应、加工等方面开展密切合作;尔康矿业在锂矿资源端开发领域逐步培养和积累相关人才团队、业务体系、管理经验及客户资源,促进公司在新能源产业链上竞争力的提升、布局的完善。
- 加大投入,研发项目结硕果:公司高度重视科技就是生产力的作用,在持续加大对科技投入的同时,对相关科研人员进行优化配置,并有针对性的重点开展项目研究,体现了集中力量办大事的效果。2024年上半年,公司获得专利12项,其中发明专利1项,实用新型专利11项;在药用辅料研发方面,公司持续开展注射用药用辅料产品质量提升研究,构建了稳定可靠的注射用药用辅料的研制及产业化路径,公司“注射用药用辅料关键技术开发及产业化”项目获得2022年度湖南省科技进步奖二等奖;在制剂和原料药研发方面,1个支气管扩张及止咳平喘注射剂品种、1个WSS注射剂品种已申报并受理,在研的抗心衰药物品种相关工作持续推进,QYHN原料药品种等待进行增加生产范围的现场检查;根据战略发展需要,公司与相关AI技术公司及核药研发生产企业进行合作洽谈,探讨利用自身资源优势,运用AI技术推进药用辅料、RDC药物和生物合成药物研发。2024年7月,湖南省工业和信息化厅公布了湖南省生物医药产业链重点品种(第二批)名单,公司药用辅料淀粉胶囊等品种成功入选。
- 重视绩效,提升组织效能:公司引进重点岗位后备储备人才,打造尔康人才池,持续构建人才梯队;通过内部管理培训和主题文化活动,打造学习型组织,建立人才培养和干部任用生态;组织权责清晰,管理责任到人,经营结果与管理层绩效结果挂钩,提升核心竞争力;管理层充分应用绩效管理工具,从制定计划/目标,过程管控,到完成结果考核,执行奖惩,再到绩效反馈与辅导,形成闭环,逐步提升团队整体实力。
核心竞争力分析
- 研发优势:公司拥有“国家药用辅料工程技术研究中心”“国家企业技术中心”两个国家级科研技术平台,与湖南省药品检验研究院等共同组建“国家药品监督管理局药用辅料工程技术研究重点实验室”,致力于现有药用辅料深度开发、新型药用辅料研发、药用辅料质量标准研究、药用辅料安全性和功能性研究等领域工作;公司协助国家药典委员会开展部分药用辅料标准的起草、制定工作以及部分药用辅料品种的质量标准研究工作;公司在部分原辅料产品生产过程中运用生物合成技术,深度运用生物合成技术开发生物类似药成为公司“原辅料+制剂”一体化的未来研发方向之一。经过多年发展,公司积累了丰富的研究经验,具备较强研究开发能力,为公司持续稳定发展奠定良好基础。
- 产品品种和质量优势:公司始终以“一切为了药品的安全”为使命,以全球化视野整合资源,通过垂直产业链的有效互动,以客户需求为导向,不断丰富产品品类、优化产品结构,打造“原辅料+制剂”一体化商业生态。截至期末,公司拥有127个药用辅料品种,对应的药用辅料批准文号128个、药用辅料登记号289个,其中169个与制剂共同审评审批结果为“A”;公司拥有73个原料药品种,已取得102个原料药登记号,所有原料药品种与制剂共同审评审批结果为“A”;公司拥有成品药批准文号282个;拥有中药饮片生产备案品种152个。公司严格按照质量管理规范要求组织生产,不断加强产品全流程的质量管理,进一步优化生产流程、严格产品检验检测监控,完善质量管理体系(涵盖物料购进、生产、检验、储存、发运、销售等全部经营环节),保持质量优势。
- 技术优势:公司一直致力于高端辅料定制化开发,推动高端辅料向常规药品制剂的应用。公司自主研发了羟丙基淀粉空心胶囊以及胶囊用羟丙基改性淀粉等产品,通过对淀粉改性、预胶化延展成膜、胶囊生产装备机械进行反复研究,突破淀粉加工改性关键技术,掌握了淀粉植物胶囊从前端原料到核心工艺、再到相关生产设备设计及改造的整体产业链条,率先开发出安全性高、可食性淀粉胶囊囊材,在国际上首次实现淀粉胶囊产业化并取得系列创新技术成果。公司研究完成的植物淀粉胶囊研制开发及产业化项目荣获湖南省科技进步奖一等奖。
- 规模优势:公司拥有127个药用辅料品种,占《中国药典》(2020版)收载的335个药用辅料品种的37.91%;公司生产的药用辅料可用于溶液制剂、无菌制剂、生物制剂(疫苗、血液制品)、胶囊剂、固体制剂和外用制剂六大剂型。从已披露的药用辅料上市公司相关信息来看,目前公司药用辅料的营业收入排名前列,现已成为国内品种多、规模大的专业药用辅料生产企业。公司根据药用辅料品种多、批量小的特点,已经搭建“一站式采购”的营销网络体系,并为客户提供配套技术服务,目前公司已与国内绝大多数制药企业建立业务往来。随着国家医药体制改革的进一步深入,共同审评审批、集中采购、一致性评价的持续推进,具有品种、规模优势的药用辅料生产企业将在未来市场竞争中迎来更多的发展机会。
- 营销网络优势:公司已形成以本部为营销中心,各个办事处为枢纽的销售及配送网络,并与众多制药企业建立较为稳定的业务往来。公司在巩固已有市场的基础上,通过构建立体营销体系,加强市场宣传和推广工作,保持与医药以及保健品领域企业的紧密合作,拓展国内成品药销售渠道,加大国内外市场开拓力度,进一步提高公司传统业务与新型业务的市场占有率。
- 产业协同优势:公司密切关注并研究相关行业政策,充分挖掘现有的产业链资源优势,积极向上下游产业链延伸,运用多种商业合作模式,持续推进“原辅料+制剂”一体化商业生态、新能源材料资源保障型产业形态。通过产业链协同,一方面可有效控制原材料成本,另一方面可保证原材料稳定供应,能为公司持续、稳定、健康发展奠定基础。