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康龙化成:2024年半年度报告

2024-08-28财报-
康龙化成:2024年半年度报告

康龙化成(北京)新药技术股份有限公司 PharmaronBeijingCo.,Ltd. (北京市北京经济技术开发区泰河路6号1幢八层) 2024年半年度报告 公告编号:2024-061 2024年08月 第一节重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实、准确、完整,不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人BoliangLou、主管会计工作负责人李承宗及会计机构负责人(会计主管人员)李承宗声明:保证本半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本次半年报的董事会会议。 报告中涉及的未来发展计划等前瞻性陈述属于计划性事项,不构成公司对投资者的实质性承诺,投资者及相关人士均应对此保持足够的风险认识,并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异,敬请投资者注意投资风险。 公司在本报告“第三节管理层讨论与分析”中“十一、公司面临的风险和应对措施”部分,详细描述了公司经营中可能存在的风险及应对措施,敬请投资者关注相关内容。 公司计划不派发现金红利,不送红股,不以公积金转增股本。 目录 第一节重要提示、目录和释义1 第二节公司简介和主要财务指标7 第三节管理层讨论与分析10 第四节公司治理31 第五节环境和社会责任34 第六节重要事项68 第七节股份变动及股东情况76 第八节优先股相关情况82 第九节债券相关情况83 第十节财务报告84 备查文件目录 一、载有公司法定代表人、主管会计工作负责人、会计机构负责人签名并盖章的财务报告正文。 二、报告期内公开披露过的所有公司文件的原稿。 三、经公司法定代表人签名、公司盖章的2024年半年度报告正文原件。 四、在香港联交所网站披露的业绩公告。 五、其他相关材料。 以上备查文件的备置地点:公司证券事务部。 释义 释义项 指 释义内容 康龙化成、公司、本公司、康龙北京 指 康龙化成(北京)新药技术股份有限公司 本集团、我们 指 公司及控股子公司 实际控制人 指 BoliangLou、楼小强、郑北 北海多泰 指 北海多泰创业投资有限公司,公司股东,曾用名北京多泰投资管理有限公司 北京科技 指 康龙化成(北京)科技发展有限公司,为公司的全资子公司 第一批债券 指 300百万美元于2026年到期的零息可转换债券 第二批债券 指 人民币1,916百万元于2026年到期的零息美元结算可转换债券 康龙临床 指 康龙化成(成都)临床研究服务有限公司,为公司的控股子公司 康龙上海 指 康龙化成(上海)新药技术有限公司,为公司的全资子公司 康龙绍兴 指 康龙化成(绍兴)药业有限公司,为公司的全资子公司 康龙天津 指 康龙化成(天津)药物制备技术有限公司,为公司的全资子公司 康龙西安 指 康龙化成(西安)新药技术有限公司,为公司的全资子公司 宁波第二园区 指 位于浙江省宁波市前湾新区,主要从事大分子药物开发和生产服务 宁波第三园区 指 位于浙江省宁波市前湾新区,主要从事安评业务 宁波科技 指 康龙化成(宁波)科技发展有限公司,为公司的全资子公司 宁波龙泰康 指 宁波龙泰康投资管理有限公司,公司股东 宁波生物医药 指 康龙化成(宁波)生物医药有限公司,为公司的控股子公司 PharmaGend 指 PharmaGendGlobalMedicalServicesPte.Ltd.,为公司的参股公司,曾用名RxilientBiohubPte.Ltd. PharmaronUK 指 PharmaronUKLimited,为公司的全资子公司 信中康成 指 深圳市信中康成投资合伙企业(有限合伙),公司股东 信中龙成 指 深圳市信中龙成投资合伙企业(有限合伙),公司股东 ADC 指 Antibody-drugConjugate,抗体药物偶联物 ADME 指 AbsorptionDistributionMetabolismAndExcretion,吸收分布代谢和排泄 API/原料药 指 ActivePharmaceuticalIngredient,在疾病的诊断、治疗、症状缓解、处理或预防中有药理活性或其他直接作用或能影响人体结构或功能的药品成份 CMC 指 Chemistry,ManufactureandControl,化学和制剂工艺开发及生产,药物CMC部分系新药审批中重点关注的内容。涉及工艺研发和放大研究、剂型开发、质控体系研究等一整套和药物生产相关的内容 CDMO 指 ContractDevelopmentandManufacturingOrganization业务,即工艺开发、配方开发、临床试验用药制造等早期在研药物的研发生产活动 DMPK 指 DrugMetabolismPharmacokinetic,研究药物在动物体内、外的动态变化规律,阐明药物的吸收、分布、代谢和排泄等(ADME)过程的动态变化及其特点的实验内容 ESG 指 Environmental(环境)、Social(社会)和Governance(公司治理)的缩写 GLP 指 GoodLaboratoryPractice,药物非临床研究质量管理规范,GLP是就实验室实验研究从计划、实验、监督、记录到实验报告等一系列管理而制定的法规性文件,涉及到实验室工作的可影响到结果和实验结果解释的所有方面 GMP 指 GoodManufacturingPractice,良好的药物生产管理规范,系对药物生产过程实施的一系列质量与卫生安全的管理措施,涵盖从原料、人员、设施设备、生产过程到包装运输等药物生产全过程 NMPA 指 NationalMedicalProductsAdministration,原中国食品药品监督管理局,现国家市场监督管理总局辖下国家药品监督管理局 成药性 指 进行了初步药效学研究、药代动力学特性和安全性的早期评价,具有开发为药物潜能的特性 多肽 指 氨基酸以肽键连接而成的化合物 寡核苷酸 指 核苷酸以磷酸二酯键连接而成的化合物 抗体 指 可与相应抗原发生特异性结合反应的免疫球蛋白 临床前 指 药物研究的临床前阶段或与之有关者 临床研究 指 创新药物临床研究分为I至IV期4个阶段。工作内容涉及临床试验的全过程,包括试验前的准备、临床试验研究机构和研究者的选择;协助申办者准备伦理委员会的审议;与申办者、研究者一起设计制定并实施临床试验方案 商业化 指 新药获批并上市时的药物开发阶段 生物分析 指 分析科学的一个子学科,涵盖生物系统中外源化合物(药物、其代谢物及异常位置或浓度的生物分子)及生素(大分子、蛋白质、DNA、生物制剂、代谢物)的定量分析 药理学 指 通过体外试验、动物试验研究药物活性、生物学作用和疗效,以及生物利用度、组织分布与疗效的相互关系,探索药物作用的机理、靶点,从而进行药效学评价和药理研究的实验内容 第二节公司简介和主要财务指标 一、公司简介 股票简称 康龙化成 股票代码 300759 变更前的股票简称(如有) 不适用 股票上市证券交易所 深圳证券交易所 公司的中文名称 康龙化成(北京)新药技术股份有限公司 公司的中文简称(如有) 康龙化成 公司的外文名称(如有) PharmaronBeijingCo.,Ltd. 公司的外文名称缩写(如有) Pharmaron 公司的法定代表人 BoliangLou 二、联系人和联系方式 董事会秘书 姓名 李承宗 联系地址 北京市北京经济技术开发区泰河路6号 电话 010-57330087 传真 010-57330087 电子信箱 pharmaron@pharmaron.com 三、其他情况 1、公司联系方式 公司注册地址、公司办公地址及其邮政编码、公司网址、电子信箱等在报告期是否变化 □适用☑不适用 公司注册地址、公司办公地址及其邮政编码、公司网址、电子信箱等在报告期无变化,具体可参见2023年年报。 2、信息披露及备置地点 信息披露及备置地点在报告期是否变化 □适用☑不适用 公司披露半年度报告的证券交易所网站和媒体名称及网址,公司半年度报告备置地在报告期无变化,具体可参见2023年年报。 3、注册变更情况 注册情况在报告期是否变更情况 □适用☑不适用 公司注册情况在报告期无变化,具体可参见2023年年报。 四、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 □是☑否 本报告期 上年同期 本报告期比上年同期增减 营业收入(元) 5,604,463,354.87 5,640,118,121.84 -0.63% 归属于上市公司股东的净利润(元) 1,113,403,032.50 786,093,048.65 41.64% 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润(元) 465,882,931.80 754,492,898.86 -38.25% 经营活动产生的现金流量净额(元) 1,099,735,310.22 1,280,204,984.20 -14.10% 基本每股收益(元/股) 0.6282 0.4442 41.42% 稀释每股收益(元/股) 0.6271 0.4436 41.37% 加权平均净资产收益率 8.54% 7.09% 1.45个百分点 本报告期末 上年度末 本报告期末比上年度末增减 总资产(元) 22,996,596,857.47 26,476,712,835.60 -13.14% 归属于上市公司股东的净资产(元) 13,012,863,682.22 12,556,797,361.42 3.63% 五、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用☑不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用☑不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 六、非经常性损益项目及金额 ☑适用□不适用 单位:元 项目 金额 说明 非流动性资产处置损益(包括已计提资产减值准备的冲销部分) -20,779,012.64 系非流动资产处置损失。 计入当期损益的政府补助(与公司正常经营业务密切相关、符合国家政策规定、按照确定的标准享有、对公司损益产生持续影响的政府补助除外) 30,209,316.69 主要系与日常活动相关的政府补助。 除同公司正常经营业务相关的有效套 660,265,310.94 其中:(1)处置参股公司Proteologix,Inc.股 期保值业务外,非金融企业持有金融资产和金融负债产生的公允价值变动损益以及处置金融资产和金融负债产生的损益 权产生的投资收益约合人民币56,269.16万元;(2)本公司回购可转换债券相关的投资收益约合人民币8,923.86万元。 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 -2,815,144.37 减:所得税影响额 18,998,939.28 少数股东权益影响额(税后) 361,430.64 合计 647,520,100.70 其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况: □适用☑不适用 公司不存在其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况。 将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益项目的情况说明 □适用☑不适用 公司不存在将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目的情形。 第三节管理层讨论与分析 一、报告期内公司从事的主要业务 (一)总体经营情况 公司是一家领先的全流程一体化医药研发服务平台,业务遍及全球,致力于协助客户加速药物创新,在中国、英国和美国有21个研发中心和生产基地,提供从药物发现到药物开发的全流程一体化药物研究