康辰药业：康辰药业2024年半年度报告

公司代码：603590公司简称：康辰药业 北京康辰药业股份有限公司 2024年半年度报告 重要提示 一、本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实性、准确性、 完整性，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。二、公司全体董事出席董事会会议。 三、本半年度报告未经审计。 四、公司负责人刘建华、主管会计工作负责人刘笑寒及会计机构负责人（会计主管人员）王晶声 明：保证半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 五、董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 无 六、前瞻性陈述的风险声明 √适用□不适用 本报告中所涉及的未来计划、发展战略等前瞻性描述不构成公司对投资者的承诺，敬请投资者注意投资风险。 七、是否存在被控股股东及其他关联方非经营性占用资金情况 否 八、是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况 否 九、是否存在半数以上董事无法保证公司所披露半年度报告的真实性、准确性和完整性 否 十、重大风险提示 公司已在本报告中详细描述可能存在的相关风险，具体内容详见本报告“第三节管理层讨论与分析”之“五、其他披露事项”之“（一）可能面对的风险”。 十一、其他 □适用√不适用 目录 第一节释义4 第二节公司简介和主要财务指标5 第三节管理层讨论与分析7 第四节公司治理21 第五节环境与社会责任22 第六节重要事项25 第七节股份变动及股东情况33 第八节优先股相关情况36 第九节债券相关情况37 第十节财务报告38 备查文件目录 载有公司负责人、主管会计工作负责人、会计机构负责人（会计主管人员）签名并盖章的财务报表。报告期内在中国证监会指定网站上公开披露过的所有文件的正本及公告原稿。 第一节释义 在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义： 常用词语释义公司、本公司、康辰药业 指 北京康辰药业股份有限公司 董事会 指 北京康辰药业股份有限公司董事会 监事会 指 北京康辰药业股份有限公司监事会 股东大会 指 北京康辰药业股份有限公司股东大会 《公司法》 指 《中华人民共和国公司法》 《公司章程》 指 《北京康辰药业股份有限公司章程》 公司控股股东 指 刘建华 公司实际控制人 指 刘建华、王锡娟 普华基业 指 北京普华基业投资顾问中心（有限合伙） 沐仁投资 指 北京沐仁投资管理有限公司 河北康辰 指 河北康辰制药有限公司，康辰药业境内子公司 康辰科技 指 北京康辰医药科技有限公司，康辰药业境内子公司 京湘源 指 湖南京湘源蛇类养殖有限公司，康辰药业境内子公司 山东普华 指 山东普华制药有限公司，康辰药业境内子公司 康辰生物 指 北京康辰生物科技有限公司，康辰药业境内子公司 香港康辰 指 康辰药业（香港）有限公司，康辰药业境外子公司 上海康辰 指 康辰生物医药（上海）有限公司，康辰药业境内子公司 密盖息 指 鲑鱼降钙素的注射剂和鼻喷剂 国药股份 指 国药集团药业股份有限公司 报告期 指 2024年1月1日至2024年6月30日 元、万元 指 人民币元、人民币万元 GMP 指 《药品生产质量管理规范》 FDA 指 美国食品药品监督管理局 第二节公司简介和主要财务指标 一、公司信息 公司的中文名称 北京康辰药业股份有限公司 公司的中文简称 康辰药业 公司的外文名称 BeijingKonrunsPharmaceuticalCo.,Ltd. 公司的外文名称缩写 Konruns 公司的法定代表人 刘建华 二、联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 刘建华（董事长，代行董事会秘书职责） 张世娜 联系地址 北京市昌平区中关村生命科学园科学园路7号院3号楼 北京市昌平区中关村生命科学园科学园路7号院3号楼 电话 010-82898898 010-82898898 传真 010-82898886 010-82898886 电子信箱 ir@konruns.cn ir@konruns.cn 三、基本情况变更简介 公司注册地址 北京市密云区经济开发区兴盛南路11号 公司注册地址的历史变更情况 无 公司办公地址 北京市昌平区中关村生命科学园科学园路7号院3号楼 公司办公地址的邮政编码 102206 公司网址 http://www.konruns.cn 电子信箱 ir@konruns.cn 报告期内变更情况查询索引 无 四、信息披露及备置地点变更情况简介 公司选定的信息披露报纸名称 《中国证券报》《上海证券报》《证券日报》《证券时报》 登载半年度报告的网站地址 http://www.sse.com.cn 公司半年度报告备置地点 北京市昌平区中关村生命科学园科学园路7号院3号楼 报告期内变更情况查询索引 无 五、公司股票简况 股票种类 股票上市交易所 股票简称 股票代码 变更前股票简称 A股 上海证券交易所 康辰药业 603590 不适用 六、其他有关资料 □适用√不适用 七、公司主要会计数据和财务指标(一)主要会计数据 单位：元币种：人民币 主要会计数据 本报告期 （1－6月） 上年同期 本报告期比上年同期增减(%) 营业收入 405,024,853.01 450,835,547.87 -10.16 归属于上市公司股东的净利润 79,202,846.22 92,889,034.14 -14.73 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润 74,497,082.33 84,833,389.61 -12.18 经营活动产生的现金流量净额 82,117,401.24 43,945,626.92 86.86 本报告期末 上年度末 本报告期末比上 年度末增减(%) 归属于上市公司股东的净资产 3,120,888,331.14 3,059,941,948.61 1.99 总资产 3,908,493,704.73 3,780,818,095.19 3.38 (二)主要财务指标 主要财务指标 本报告期 （1－6月） 上年同期 本报告期比上年同期增减(%) 基本每股收益（元／股） 0.50 0.59 -15.25 稀释每股收益（元／股） 0.50 0.59 -15.25 扣除非经常性损益后的基本每股收益（元／股） 0.47 0.54 -12.96 加权平均净资产收益率（%） 2.54 3.11 减少0.57个百分点 扣除非经常性损益后的加权平均净资产收益率（%） 2.39 2.84 减少0.45个百分点 公司主要会计数据和财务指标的说明 □适用√不适用 八、境内外会计准则下会计数据差异 □适用√不适用 九、非经常性损益项目和金额 √适用□不适用 单位:元币种:人民币 非经常性损益项目 金额 附注（如适用） 非流动性资产处置损益，包括已计提资产减值准备的冲销部分计入当期损益的政府补助，但与公司正常经营业务密切相关、符合国家政策规定、按照确定的标准享有、对公司损益产生持续影响的政府补助除外 1,933,797.24 除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业务外，非金融企业持有金融资产和金融负债产生的公允价值变动损益以及处置金融资产和金融负债产生的损益 923,478.38 计入当期损益的对非金融企业收取的资金占用费委托他人投资或管理资产的损益 2,584,636.37 对外委托贷款取得的损益因不可抗力因素，如遭受自然灾害而产生的各 项资产损失单独进行减值测试的应收款项减值准备转回企业取得子公司、联营企业及合营企业的投资成本小于取得投资时应享有被投资单位可辨认净资产公允价值产生的收益同一控制下企业合并产生的子公司期初至合并日的当期净损益非货币性资产交换损益债务重组损益企业因相关经营活动不再持续而发生的一次性费用，如安置职工的支出等因税收、会计等法律、法规的调整对当期损益产生的一次性影响因取消、修改股权激励计划一次性确认的股份支付费用对于现金结算的股份支付，在可行权日之后，应付职工薪酬的公允价值变动产生的损益采用公允价值模式进行后续计量的投资性房地产公允价值变动产生的损益交易价格显失公允的交易产生的收益与公司正常经营业务无关的或有事项产生的损益受托经营取得的托管费收入除上述各项之外的其他营业外收入和支出 -128,249.46 其他符合非经常性损益定义的损益项目 267,478.92 减：所得税影响额 872,846.32 少数股东权益影响额（税后） 2,531.24 合计 4,705,763.89 对公司将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》未列举的项目认 定为的非经常性损益项目且金额重大的，以及将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1 号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目，应说明原因。 □适用√不适用 十、其他 □适用√不适用 第三节管理层讨论与分析 一、报告期内公司所属行业及主营业务情况说明 （一）报告期内公司所属行业情况 根据国家统计局发布的《国民经济行业分类》（GB/T4754-2017），公司所处行业为医药制造业，公司聚焦于止血及围手术期、肿瘤/免疫、骨代谢等治疗领域。 随着我国经济发展、社会老龄化程度加速及居民保健意识的提高，医药行业在国民经济中占据着越来越重要的位置。党的二十大报告将“健康中国”作为我国2035年发展总体目标的一个重要方面，提出“把保障人民健康放在优先发展的战略位置，完善人民健康促进政策”，并对“推 进健康中国建设”作出全面部署；2024年7月，党的二十届三中全会提出“实施健康优先发展战略”，再次强调医药领域发展作为国家战略的重要地位。 国家随后出台了一系列旨在推动医药行业高质量发展的政策措施，包括全链条支持创新药发展、开展优化创新药临床试验审评审批改革试点等，为医药行业带来了新的发展机遇。 公司始终坚守新药创制，坚持以临床价值为导向，立足于临床上未满足需求开展创新药研发，面对新的发展环境和发展机遇，公司坚持转型战略的贯彻与实施，通过强化“产品管线+人才管线”建设，不断拓宽企业的护城河，确保企业可持续发展，以良好的经营业绩回报社会与投资者。 （二）主要业务 作为一家研、产、销于一体的初具国际化雏形的高科技公司，根据内外部环境的变化，积极实施“生产维稳、创新激活、营销转型”策略，加快干部年轻化的步伐，发布了导向奋斗的激励政策，激活了团队工作热情与创造力，上半年各项工作取得了积极进展。 报告期内，公司凭借“苏灵”产品的创新性、技术优势及市场地位，荣获“工业和信息化部第八批国家级制造业单项冠军企业”，入选“2023年度中国化药企业百强榜”等。 1、公司主要在销产品“苏灵”和“密盖息”及其用途： （1）国家一类新药血凝酶“苏灵” “苏灵”是一种高纯度、单组分血凝酶临床止血药物，是目前国内血凝酶市场唯一的国家一类创新药，是“国家863计划”自主开发项目，是迄今为止我国上市产品中唯一完成氨基酸测序 的单一组分的蛇毒血凝酶类药物。经3,000多例临床研究证明，“苏灵”具有止血效果显著、安全可靠的显著优势，是唯一用量精准、老年人用药安全、实现精准止血的一类血凝酶产品；自上市以来，药物可及性快速提升，为加快手术患者康复、减轻患者痛苦等方面发挥了重要作用。 [国家一类新药尖吻蝮蛇血凝酶（商品名：“苏灵”）] （2）“密盖息”是防止急性骨丢失唯一有循证依据的药物 鲑鱼降钙素（CALCITONIN）是一种含有32个氨基酸的直线型多肽类激素，广泛应用于临床，并被很多欧洲国家的药典收载。鲑鱼降钙素的止痛速度、镇痛效果均远超依降钙素，且无肝功能影响。 “密盖息”作为原研药，有注射剂和鼻喷剂两种剂型，是国家药监局批准的阻止急性和进行性骨丢失的唯一药物，是防止急性骨丢失唯一有循证依据的药物，得到多项国内外权威指南推荐，在骨质疏松及急性骨丢失领域已有较为稳定的市场基础和盈利能力。“密盖息”具有独特的双重镇痛的机制，是治疗骨丢失和骨质疏松的理想选择。 （密盖息鲑降钙素鼻用喷雾剂） （密盖息鲑降钙