公司简介与业务
公司主要从事化学原料药及其制剂产品的研发、生产和销售，产品覆盖降糖类、麻醉类、心血管类及精神类等重点疾病领域。公司拥有28个原料药备案登记号及43个化学药品制剂批准文号，核心原料药产品包括格列齐特、盐酸二甲双胍、盐酸罗哌卡因、单硝酸异山梨酯等，均通过国家GMP认证，并已通过欧盟EDQM、美国FDA、日本PMDA、韩国KFDA等多国官方药政认证。公司化学药品制剂产品主要包括盐酸氟西汀分散片、单硝酸异山梨酯缓释片以及单硝酸异山梨酯片等产品，其中32个药品被列入国家医保目录，19个药品被列入国家基本药物目录。公司兼营部分中间体业务，主要销往国际客户。
行业分析
全球医药市场保持稳定增长，预计到2030年全球化学制药市场规模将达1.30万亿美元。中国医药市场规模持续高速增长，预计到2027年，中国医药市场将会以7.9%的年复合增长率增长至2.2万亿人民币。全球原料药市场逐步分散，并开始向亚太地区转移，预计2024年全球原料药市场规模将达到2,367亿美元，2021-2026年复合年均增长率为5.84%。我国是全球主要的原料药供应国，原料药产能约占全球三分之一，随着专利到期药物数量的持续增长，我国特色原料药产能亦将逐步释放。我国原料药行业逐步转向高质量发展模式，优质原料药产能将持续增长。
公司竞争力
公司作为格列齐特、盐酸二甲双胍、盐酸罗哌卡因及单硝酸异山梨酯原料药的重要供应商之一，已经形成了较强的竞争壁垒，与下游制剂客户保持深度合作关系。公司在原料药细分领域内具有一定的领先优势，尤其在格列齐特行业具有领先地位。公司拥有先进的技术路线和生产工艺，并加大研发投入力度，以确保公司技术研发实力持续提升。公司实施“原料药+制剂”一体化发展战略，为未来业绩的增长增添了新的动力和亮点。
经营情况
报告期内，公司实现营业收入23,714.29万元，较上年同期增长5.64%，实现归属于上市公司股东的净利润3,609.11万元，较上年同期减少29.52%。主要原因是公司主要产品受国家政策及市场竞争加剧影响，销售单价下滑，毛利率下降。公司深入贯彻落实“四降四提升”的工作方针，充分发挥产能，严格控制成本，提升精益管理水平。
核心竞争力
公司拥有一支多学科背景、综合互补的高素质、专家型管理团队；拥有技术研发优势，核心产品拥有先进的技术路线和生产工艺；拥有生产制造优势，具有较强的化学原料药生产能力；拥有“原料药+制剂”一体化优势；拥有关联的制剂厂商较多中标国家集采优势；拥有核心产品规模优势；拥有国际认证优势；拥有客户优势。
风险分析
公司面临的风险包括：国家政策、市场供求变动及上游原材料价格上涨导致价格及毛利率下滑风险；下游制剂纳入国家药品集采使得原料药产品价格下降风险；部分客户未中标国家药品集采导致公司客户结构发生变动的风险；主要制剂产品未能及时通过一致性评价及中标国家集采的风险；外汇汇率变动的风险。
未来展望
公司将持续推进原料制剂一体化、辅料制剂一体化，不断强化技术研发、智能制造和文化营销。公司将不断提升研发创新能力、改进工艺，加强成本控制，扩大市场开拓，建立多元化创新链、供应链和客户群，促进公司稳健发展。
