医药：ESMO 2024&WCLC 2024亮点梳理

证券研究报告 中泰证券研究所专业｜领先｜深度｜诚信 ESMO2024&WCLC2024亮点梳理 2024年8月14日 分析师：祝嘉琦 执业证书编号：S0740519040001 分析师：曹泽运 执业证书编号：S0740524060002 分析师：穆奕杉 执业证书编号：S0740524070001 国产在研重磅产品动态 国产已上市产品的重要适应症拓展更新 海外重要产品数据及相关标的 汇报目的 ESMO全称为EuropeanSocietyofMedicalOncology（欧洲内科肿瘤学会），是全球领先的肿瘤医学专业组织。ESMO拥有来自全球168个国家30,000多名肿瘤学领域成员，深耕肿瘤学前沿进展传播和肿瘤医生教育。 世界肺癌大会（WCLC）是世界上最大的肺癌和其他胸部恶性肿瘤会议。来自100多个国家的7000多名代表共同探讨胸部 恶性肿瘤研究的最新进展。 创新药产品在ESMO、WCLC发布的临床研究结果，被认为具备权威性，是注册上市乃至上市后推广的根本依据，也是在境内外完成对外授权的价值判断依据 目录 CTE CONTENTS 中泰所 专业｜领先｜深度 1国产在研重磅产品动态 BL-B01D1：尿路上皮癌入选口头，食管鳞癌国内大适应症，同靶点双抗SI-B001已披露ORR=45.45%（2L+，n=11，联合伊利替康） ATG-037：国内第一款CD73小分子，德琪已与MSD达成全球临床合作，开发ATG-037+K药用于治疗晚期实体瘤 SHR-A1921：用于治疗铂耐药复发上皮性卵巢癌、输卵管癌及原发性腹膜癌已获FDAFTD，针对铂耐药卵巢癌TROP2ADC治疗方案数据读出稀少 HBM1020：B7H7赛道玩家稀少，此品种已获批FDAIND Afuresertib：国内进度第一梯队，阿斯利康同类品种针对乳腺癌已充分验证成药性，2023SABCS公布了Afuresertib联合氟维司群治疗HR+/HER2-乳腺癌患者的1b期研究数据：ORR=30%，DCR=80%，mPFS为7.3个月 SKB264：两项口头多项Poster同步汇报，多癌种研发进度强势并进（其中国内研究三项，海外已授权MSD，本次3项3期） Givastomig：全球首款CLDN18.2/41BB双抗，在ESMO2023首次读出数据，安全性佳(各类G3及以上TRAE＜2%)，MTD未达到，针对CLDN18.2+泛瘤种，疗效初显(3/20，3名均在8w时PR) IBI363：曾展现针对CRC单药亮眼数据，83.8%MSS/pMMR，76.5%既往≥3线系统治疗，61.8%肝转，中位随访5.3m，在PD-L1CPS≥1受试者中，ORR为30.8%，DCR为76.9%，此次贝伐combo研究值得期待，此外该产品具跨瘤种潜力，针对NSCLC、黑色素瘤均有积极数据读出 Rovadicitinib：小赛道少竞争新领域，关注输血依赖、脾环节等、长期有效性等多个指标； ZG006：全球FIC产品 标题概览-WCLC2024国产在研重磅产品 SKB264：三个NSCLC细分适应症海外3期；IBI363：大适应症NSCLC前期数据优秀，本次入选口头期待再度经验 重点关注：IBI363-考虑患者基线（MSS、肝转、线数），治疗CRCORR优越 NCT05460767 76.5%的受试者既往接受过≥3线系统治疗 IBI363单药100μg/kgQW至3mg/kgQ3W 68接受治疗 1 所有剂量组ORR为12.7%；1mg/kg剂量组的ORR为15.0%；在PD-L1CPS≥1的13例受试者中，ORR为30.8% 在PD-L1CPS≥1的13例受试者中，DCR为76.9% \ \ 83.8%的受试者为MSS/pMMR，其余受试者MMR状态未知；61.8%的受试者在基线时存在肝转移 重点关注：SKB264-后线、一线PD-L1+NSCLC疗效媲美Dato 目录 CTE CONTENTS 中泰所 专业｜领先｜深度 2国产已上市产品的重要适应 症拓展更新 舒沃替尼：国际多中心悟空1B的海外site研究入选 维迪西妥单抗：海外site研究入选 安罗替尼：通过联合疗法强力夯实市场地位 依沃西单抗：头对头K药研究入选主席研讨，此外将发布线数前移研究 维迪西妥单抗：大适应症NSCLC海外site研究入选 AK112在EGFRTKI耐药NSCLC实现与国内主要在研疗法可比的疗效AK112在1LPD-L1+NSCLC疗效明显优于K药单药及联合雷莫芦单抗（非头对头） 目录 CTE CONTENTS 中泰所 专业｜领先｜深度 3海外重点产品及相关标的 AZD8205：B7H4ADC，翰森曾授予GSK同类产品HS-20089全球独占许可（不含大中华区），百济则通过映恩生物引进同类产品全球权益 ABBV-400：c-metADC，国内恒瑞医药、荣昌生物拥有同类品种处在临床早期阶段 AMG193：PRMT5抑制剂，合成致死机制，石药集团、先声药业有同类产品在临床阶段 ASP3082：KRASG12D蛋白降解剂，恒瑞医药的同靶点抑制剂曾在ESMO2023读出初步临床数据 Bicycle入选了多项双环肽偶联毒素的研究 Zipalertinib：治疗埃万妥单抗经治NSCLC研究入选口头，有望进一步展现WGFRexon20抑制剂疗效 CFT1946：BiDAC降解剂，贝达曾以约4亿美元引进基于相同技术平台的BiDAC降解剂产品 T-DXD、Dato-Dxd：HER2ADC、TROP2ADC经典品种，适应症拓展情况、亚组分析情况象征国内相关产品市场前景，相关 标的：荣昌生物、科伦博泰等 第一三共作为全球ADC技术平台领先的代表企业，HER3ADC、CLDN6ADC、B7H3ADC的数据读出及更新情况具有行业里程碑意义，相关标的：百利天恒、恒瑞医药、翰森制药、信达生物、迈威生物等 HST-1011：CBL-B为新兴靶点，国内先声再明已布局同靶点产品 PF-07220060+PF-07104091：CDK2联用CDK4数据，百济曾重金引进CDK2产品 MirvetuximabSoravtansine：全球首个上市的FRαADC向铂敏感OC拓展 SGN-PDL1V：全球首个PD-L1ADC，相关标的：复宏汉霖/复星医药 Rezatapopt：难以成药靶点，加科思完成p53Y220C激活剂首例患者给药 Futibatinib：FGFR抑制剂治疗大癌种数据，相关标的：和誉医药 标题概览-WCLC2024海外重点产品 N803：ASCO针对NSCLC的初步数据不及公司公告描述，关注随访期拉长后的有效性表现，相关标的：奥赛康 目录 CTE CONTENTS 中泰所 专业｜领先｜深度 4风险提示 风险提示 1商业化不及预期风险 2临床开发进度不及预期风险 3研究报告使用的公开资料可能存在信息滞后或更新不及时的风险：报告中部分内容来自于公开资料，可能存在公开资料信息滞 后或更新不及时的风险；第三方数据失真风险。 重要声明 中泰证券股份有限公司（以下简称“本公司”）具有中国证券监督管理委员会许可的证券投资咨询业务资格。本报告仅供本公司的客户使用。本公司不会因接收人收到本报告而视其为客户。 本报告基于本公司及其研究人员认为可信的公开资料或实地调研资料，反映了作者的研究观点，力求独立、客观和公正，结论不受任何第三方的授意或影响。本公司力求但不保证这些信息的准确性和完整性，且本报告中的资料、意见、预测均反映报告初次公开发布时的判断，可能会随时调整。本公司对本报告所含信息可在不发出通知的情形下做出修改，投资者应当自行关注相应的更新或修改。本报告所载的资料、工具、意见、信息及推测只提供给客户作参考之用，不构成任何投资、法律、会计或税务的最终操作建议，本公司不就报告中的内容对最终操作建议做出任何担保。本报告中所指的投资及服务可能不适合个别客户，不构成客户私人咨询建议。 市场有风险，投资需谨慎。在任何情况下，本公司不对任何人因使用本报告中的任何内容所引致的任何损失负任何责任。 投资者应注意，在法律允许的情况下，本公司及其本公司的关联机构可能会持有报告中涉及的公司所发行的证券并进行交易，并可能为这些公司正在提供或争取提供投资银行、财务顾问和金融产品等各种金融服务。本公司及其本公司的关联机构或个人可能在本报告公开发布之前已经使用或了解其中的信息。 本报告版权归“中泰证券股份有限公司”所有。事先未经本公司书面授权，任何机构和个人，不得对本报告进 行任何形式的翻版、发布、复制、转载、刊登、篡改，且不得对本报告进行有悖原意的删节或修改