中国种植牙市场独立研究报告

中国种植牙市场研究 独立市场研究 Frost&Sullivan2024.4 Confidential Alltheinformationcontainedherein(includingwithoutlimitationdata,words,chartsandpictures)isthesolepropertyofFrost&Sullivan,treatedashighlyconfidentialdocument,unlessotherwiseexpresslyindicatedthesourcesinthereport.Shouldnoonecopy,reproduce,diffuse,publish,quote,adapt,compilealloranypartofthereportwithoutthewrittenconsentofFrost&Sullivan.Intheeventoftheviolationoftheabovestipulation,Frost&Sullivanreservetherightoflodgingclaimagainsttherelevantpersonsforallthelossesanddamagesincurred. •口腔生物医用材料的应用：广泛应用于口腔修复、种植、牙周治疗等领域。其中包括牙科充填材料，如树脂复合材料和玻璃离子水泥，用于修复龋齿和损坏的牙齿；牙科固定修复材料，如金属合金和陶瓷，用于制作牙冠、桥梁和义齿；牙周组织再生材料，如骨粉和膜片，用于治疗牙周疾病和促进骨组织再生；种植体材料，如钛合金和生物活性涂层，用于植入人工牙齿。这些材料的选择取决于患者的具体情况和治疗需求。 主要的口腔疾病和病症 口腔生物医用材料的应用 口腔生物医用材料的主要应用 龋齿（蛀牙） 大量摄入游离糖、氟化物接触量不足以及刷牙不到位产生的菌斑，会导致龋齿和疼痛，有时还会导致牙齿脱落和感染。 牙周 （牙龈）病 该病特点为出血、牙龈肿胀（牙龈炎）、疼痛，有时会出现口臭。较严重时，牙龈会与牙齿和牙槽骨脱离，导致牙齿松动甚至脱落。 牙齿脱落 晚期龋齿、严重牙周病等口腔疾病，或者外伤等原因，将有可能最终造成牙齿脱落。 口腔癌 口腔癌是一种唇癌以及口腔其它部位和口咽的癌症，是全球第十三种最常见癌症。烟草、酒精和槟榔是导致口腔癌的主要原因之一。 坏疽性口炎 坏疽性口炎是口腔和面部的一种严重坏疽性疾病，主要影响2至6岁的儿童。这些患病儿童的主要特征有营养不良、受传染病影响、生活极端贫困、口腔卫生差或免疫系统薄弱等。 唇裂和腭裂 口面裂是最常见的颅面出生缺陷，遗传倾向为主要致病原因。但孕妇营养不良、吸烟、喝酒和孕期肥胖也会带来一定影响。若通过手术适当治疗，唇腭裂可以完全康复。 龋齿和牙齿损伤修复：使用牙科充填材料（如PMMA、金属、陶瓷等）修复龋齿和受损的牙齿，恢复其功能和美观。 牙周疾病治疗：利用牙周组织再生材料（如HA、生物玻璃等）促进牙周组织再生，有效治疗牙周疾病，维护牙周健康。 种植牙治疗：采用种植体材料（如Ti-6AL-4V等）植入人工牙齿，填补因牙缺失产生的空缺，重建牙齿功能和美观。 口腔修复：应用口腔修复膜和生物膜修复口腔软组织的浅层缺损，同时利用骨修复材料填补牙（颌）骨缺损，保持口腔组织的完整性和功能。 口腔正畸：使用矫正器材料（如金属牙箍、隐形矫正器）对牙齿不齐和形态异常进行矫正，改善咬合功能和美观。 种植牙、坏牙治疗：应用种植体材料治疗牙齿缺失，并修复由于龋齿和其他牙齿疾病导致的牙齿损伤，重建口腔健康和功能。 来源：文献整理、弗若斯特沙利文分析 •随着人们对口腔健康意识的增长，2023年中国医疗卫生机构（含私人诊所）年口腔诊疗人次超2亿，预计到2028年口腔诊 疗人次将达到2.4亿。 中国医疗卫生机构口腔诊疗人次及预测，2017-2028E 时期复合年增长率 2017-20236.3% 2023-2028E3.3% 单位:亿人 2.4 2.4 2.1 2.2 2.3 1.9 2.0 2.1 1.7 1.4 1.6 1.6 20172018201920202021202220232024E2025E2026E2027E2028E 来源：《中国卫生健康统计年鉴》、弗若斯特沙利文分析 •种植牙是一种使用种植专用器械，在患者配合麻醉的情况下，在患者缺牙区的牙槽骨内通过手术植入种植体，使种植体与骨组织之间形成骨结合，再在其上方安装牙冠形成“再生牙齿”的牙齿修复技术。 材料类别 材料特点 如纯钛、钛合金等，都是属于种植牙材质中的金属 金属材质类 材质类，化学稳定性与耐腐蚀性较好，通常具有强度较高的优点，因此是应用较广泛的一种种植牙材质。 陶瓷材质类 常见的材料有惰性陶瓷、生物活性陶瓷。这种材料经久耐用，耐腐蚀，对人体基本无副作用，组织相容性好。 碳素类 这种材料一般包括玻碳和低温各向同性碳等。这种材料的化学性质比较稳定，不容易被生物降解，但是比较脆，容易出现黑色。 高分子聚合材质类 目前常用的口腔修复用高分子材料主要包括：以可聚合树脂为基体，用无机填料或纤维增强材料的树脂基复合材料和以甲基丙烯酸甲酯为主体的义齿制作材料。化学结构与人体天然高分子接近，在体内微环境中不够稳定，可能因发生分解、降解造成局部刺激，甚至出现全身性反应。 复合材质类 复合材质类通常是将以上不同的两种材质混合，使其具有较为全面的优点，更适应人体所需。 按照材料分类，种植牙包括金属类种植牙、陶瓷类种植牙、碳素类种植牙、高分子聚合物种植牙和复合材料种植牙。 种植牙结构种植体材料分类及特点 牙冠 基台种植体 牙槽骨 种植牙系统通常由种植体、种植基台和牙冠组成，其中种植体是核心，以“骨结合”方式固定在牙颌骨上，作为人工牙根，再通过基台与上部的牙冠链接，并对上部结构起支持、固定作用。 •种植牙材料行业发展经历了三个发展阶段。1910-1940年代，种植牙行业此时为萌芽期，早期新技术与材料起步并应用于临床；第二阶段为1940-1970年代，为快速发展时期，Brånemark在20世纪60年代推出口腔种植体以来，口腔种植体作为替代缺失牙齿的可靠解决方案而广受欢迎；第三阶段为1980年代至今，此期间，陶瓷材料和钛合金等新材料的的出现，行业进一步发展；目前，我国已上市种植体产品所用材料主要包括四级纯钛（TA4）、Ti-6Al-4V钛合金和钛锆合金，而五级钛合由于材料优势突出，逐渐被临床使用。 早期萌芽阶段（1910s-1940s） 快速发展阶段（1940s~1970s） •种植牙萌芽，早期新技术与材料起步并应用于临床。 •1913年，EJGreenfield博士放置了一个“用24克拉金焊接而成的24号空心网格铱金圆柱体”作为人工牙根。 •1930年，斯特罗克兄弟试验了由Vitallium（铬钴合金）制成的矫形螺钉固定装置，也被认为是第一个成功植入骨内膜 （骨内）植入物的人。 •1938年，PBAdams博士获得了圆柱形骨内植入物的专利，该植入物具有内螺纹和外螺纹；它有一个光滑的牙龈环和一个愈合帽。 •种植体创新快速发展 •随着种植体发现的不断进展，瑞典的Dahl在1940年代开发出了骨膜下（骨上）种植体。 •各种植入物设计在20世纪60年代得到扩展。Cherchieve博士制作了双螺旋植入物；它由 钴和铬制成。 •随着20世纪60年代的结束和1970年代的开始，Roberts和Roberts医生开始开发Ramus Blade骨内植入物。该植入物由手术级不锈钢制成；并且还开发了升支框架植入物，该植入物通过锚定在双侧升支以及联合区域来获得稳定性。 •20世纪70年代，Grenoble引进了玻璃碳植入物 创新优化阶段（1980s~至今） •出现新的材料，种植体材料进一步拓展。 •1978年，P.Brånemark博士提出了一种两级螺纹钛根形种植体；他开发并测试了一个使用纯钛螺钉的系统。 •Tatum博士在20世纪80年代初推出了omniR种植体；它有由钛合金制成。 •Niznick博士在20世纪80年代初期推出了Core-Vent植入物。它是一个空心的篮状植入物，里面有一个螺纹件，有助于与骨头接合。 •Core-Vent公司还设计了Swede-Vent种植体，它使用外部六角形接口来固定基台。 •Driskell博士在20世纪80年代推出了Stryker“根形”骨内植入物；有两种版 本——一种由钛合金制成，另一种则涂有羟基磷灰石. •IMZ种植体由Kirsch博士在1970年代末推出，并于1980年代在许多国家广泛使用。Straumann公司于1985年推出的ITI种植体系统具有独特的等离子喷涂圆柱体和螺钉，设计用于单阶段操作。 •目前，我国已上市种植体产品所用材料主要包括四级纯钛（TA4）、Ti-6Al-4V钛合金和钛锆合金。其中，TA4的材料性能较好，可有效满足口腔种植体功能发挥的需求，其临床应用非常广泛。而五级钛合具有重量轻、强度高、有良好 的的抗腐蚀能力的特点，正是由于材料优势突出，可以和人骨密切结合，又被 亲切的称为“亲生物金属”。 与可摘义齿相比，种植牙是固定修复，不需要每日摘戴，有更好的舒适性，在适应后几乎没有异物感。和烤瓷牙相比，种植牙不需要磨损邻牙，且使用寿命更长。种植牙的受力方向更合理，有利于保护邻牙和保存牙槽骨。 此外，种植牙对患者远期治疗效果更具优势。国外学者对固定桥的一项长期研究表明，固定桥10年的存留率是87%，15年是69%，失败的原因主要的基牙的丧失。有44%的戴用活动义齿的患者在10年后会有基牙丧失的可能。而单牙种植10年的成功率在96.5%，所有的报道中，都没有种植牙相邻牙的缺失的现象。 •人工种植牙又称种植义齿，可分为植入骨内的种植体(即人工牙根部分)和暴露在口腔中的牙冠两部分。种植牙治疗就是通过外科手术将人工材料制成的种植体植入缺牙区牙槽骨中，待种植体与骨牢固结合以后(约6个月)，以此为基础修复缺失牙。种植牙具备了和自然牙一样的牙根、牙冠。牙根和牙床发生骨融合牢固地长在一起，坚固耐用。牙冠咀嚼效能好、美观性能和自然牙齿一样，而且种植牙修复不损伤其它牙齿。过去种植义齿修复的局限性较大，随着种植义齿技术的不断发展，其优越性及其在长期的临床实践中所取得的成功，使种植的适应症不断的拓宽。 口腔种植适用于无牙颌、多牙缺失、单牙缺失、活动义齿功能不佳等人群。 当无牙颌患者牙槽骨比较好，有足够的种植区域时，采用种植体支持固定修复的方法，可以达到良好的功能和美学的协调，但是费用较为高昂。如果牙槽骨条件不够好或软硬组织缺失比较多，外形欠丰满，可做种植体支持覆盖义齿，这种义齿虽然可以摘卸，但牢固程度可以和固定义齿相媲美，同时费用相对种植固定义齿低。其次，它具有专门的支撑基托，修复欠缺的组织，视觉效果更丰满，外观更年轻美观。同时，容易摘卸、更方便清洁。 连续多牙缺失，可以做活动义齿或种植义齿。种植方案可以选择在缺隙前后两端植入两个种植体，完成种植体支持的固定桥；也可以选择缺几个牙就种几个种植体，种植体支持的单冠修复，这样牙齿之间可以方便使用牙线进行清洁和维护。如果骨质条件不够好，且不想植骨，可以种植短种植体和窄径种植体，适当增加种植体数目。 单牙缺失，可以做种植体支持的单冠修复，前牙还可以做种植体支持的全瓷修复更为美观。 种植牙的临床应用范围种植牙临床优点 •国内种植牙市场过去几年处于爆发式增长态势，由2017年的196万颗增长至2022年400万颗，期间复合年增长率为15.3%。预计集采后种植牙需求将持续增长，到2028年，中国种植牙数量预计将达到2274.5万颗，期间复合年增长率为33.6%。 中国种植牙数量，2017-2028E 时期复合年增长率 2017-202215.3% 2022-2028E33.6%