圣诺生物：2024年半年度报告

公司代码：688117公司简称：圣诺生物 成都圣诺生物科技股份有限公司2024年半年度报告 重要提示 一、本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实性、准确性、完整性，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 二、重大风险提示 公司已在本报告中详细阐述可能存在的风险，具体请查阅“第三节管理层讨论与分析”之“五、风险因素”中的内容。 三、公司全体董事出席董事会会议。 四、本半年度报告未经审计。 五、公司负责人文永均、主管会计工作负责人伍利及会计机构负责人（会计主管人员）石杨声 明：保证半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 六、董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 无 七、是否存在公司治理特殊安排等重要事项 □适用√不适用 八、前瞻性陈述的风险声明 √适用□不适用 本报告中所涉及的未来计划、发展战略等前瞻性陈述，不构成公司对投资者的实质承诺，请投资者注意投资风险。 九、是否存在被控股股东及其他关联方非经营性占用资金情况 否 十、是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况 否 十一、是否存在半数以上董事无法保证公司所披露半年度报告的真实性、准确性和完整性 否 十二、其他 □适用√不适用 目录 第一节释义4 第二节公司简介和主要财务指标7 第三节管理层讨论与分析11 第四节公司治理39 第五节环境与社会责任41 第六节重要事项48 第七节股份变动及股东情况77 第八节优先股相关情况83 第九节债券相关情况83 第十节财务报告84 备查文件目录 载有公司负责人、主管会计工作负责人、会计机构负责人（会计主管人员）签名并盖章的财务报表报告期内公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿 第一节释义 在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义： 常用词语释义公司、本公司、圣诺生物 指 成都圣诺生物科技股份有限公司 圣诺制药 指 成都圣诺生物制药有限公司 凯捷多肽 指 成都凯捷多肽科技有限公司 晖蓉生物 指 成都晖蓉生物科技有限公司 圣诺科肽 指 成都圣诺科肽药物研究有限公司 圣诺多肽 指 成都圣诺生物多肽科技有限公司 圣诺进出口 指 成都圣诺进出口有限公司 眉山汇龙 指 眉山汇龙药业科技有限公司 圣蓉朗科 指 成都圣蓉朗科科技有限公司 圣诺美业 指 成都圣诺美业科技有限公司 圣蓉美业 指 成都圣蓉美业科技合伙企业（有限合伙） 赛诺投资 指 四川赛诺投资有限公司（原名：成都赛诺投资有限公司） 圣诺管理 指 成都圣诺企业管理中心（有限合伙） 熔拓新兴 指 苏州熔拓新兴创业投资企业（有限合伙） 熔拓创新 指 苏州熔拓创新创业投资企业（有限合伙） 乐普医疗 指 乐普（北京）医疗器械股份有限公司 七都熔拓 指 苏州七都熔拓投资企业（有限合伙） 熔拓景行 指 苏州熔拓景行投资合伙企业（有限合伙） 熔拓聚兴 指 苏州熔拓聚兴投资合伙企业（有限合伙） 海南中和 指 海南中和药业股份有限公司 费森尤斯（Fresenius） 指 费森尤斯卡比美国有限公司 凯华（Chemwerth） 指 美国凯华股份有限公司（Chemwerth） Tecoland 指 美国Tecoland公司 Masung 指 Masung&Co.,Ltd DAEHAN 指 DaeHanNewPharmCo.,Ltd. 华源沙赛 指 上海华源药业（宁夏）沙赛制药有限公司 北京海合天 指 北京海合天科技开发有限公司 山东鲁抗 指 山东鲁抗医药股份有限公司 山西锦波 指 山西锦波生物医药股份有限公司 上药第一生化 指 上海上药第一生化药业有限公司 扬子江 指 扬子江药业集团有限公司 百奥泰生物 指 百奥泰生物制药股份有限公司 派格生物 指 派格生物医药（苏州）股份有限公司 江苏普莱 指 江苏普莱医药生物技术有限公司 哈尔滨医大药业 指 哈尔滨医大药业股份有限公司 众生睿创 指 广东众生睿创生物科技有限公司 Frost&Sullivan 指 弗若斯特沙利文咨询公司，是一家企业增长咨询公司，为企业提供投融资及其他专业咨询服务，包括尽调、估值、战略和管理咨询、财务顾问等等 原料药 指 ActivePharmaceuticalIngredients，又称活性药物成份，由化学合成、植物提取或者生物技术所制备，但病人无法直接服用的物质，一般再经过添加辅料、加工，制成可直接使用的制剂 FDA 指 FoodandDrugAdministration，美国食品药物管理局 《医保目录》 指 国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录 推广商 指 通过提供市场调研、统计与分析、组织学术推广会议、病例跟踪、渠道管理等服务内容，协助公司实现销售目标的服务供应商 制剂 指 根据药典或药政管理部门批准的标准，为适应诊断、治疗或预防的需要而制成的药物应用形式的具体品种。常用的有片剂、丸剂、胶囊剂、散剂、注射剂、酊剂、溶液剂、浸膏剂、软膏剂、栓剂等 临床前研究 指 药物进入临床研究之前所进行的，包括药物的合成工艺、提取方法、理化性质及纯度、剂型选择、处方筛选、制备工艺、检验方法、质量指标、稳定性、药理、毒理、动物药代动力学研究等 临床研究 指 任何在人体进行的药物系统性研究，以证实或揭示试验药物的作用、不良反应及/或试验药物的吸收、分布、代谢和排泄，目的是确定试验药物的疗效与安全性 临床Ⅰ期 指 初步的临床药理学及人体安全性评价试验。观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学，为制定给药方案提供依据 临床Ⅱ期 指 治疗作用初步评价阶段，其目的是初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性，也包括为Ⅲ期临床试验研究设计和给药剂量方案的确定提供依据。此阶段的研究设计可以根据具体的研究目的，采用多种形式，包括随机盲法对照临床试验 临床Ⅲ期 指 治疗作用确证阶段。其目的是进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性，评价利益与风险关系，最终为药物注册申请的审查提供充分的依据。试验一般应为具有足够样本量的随机盲法对照试验 商业化阶段 指 药物正式获批上市后的阶段 多肽（peptide） 指 由氨基酸经肽键连接而成的一类化合物，其在连接方式上与蛋白质相同，通常将含有氨基酸数量100个以下的氨基酸序列称为多肽 半衰期 指 一般可称作生物半效期或者是生物半衰期，指血液中药物浓度或者是体内药物量减低到二分之一所花费的时间 2型糖尿病 指 又名非胰岛素依赖型糖尿病，特点是人体自身能够产生胰岛素，但组织和细胞不能对其作出有效反应，使胰岛素的效果大打折扣 中间体、医药中间体 指 原料药工艺步骤中产生的、必须经过进一步分子变化或精制才能成为原料药的一种物料 创新药/新药 指 （2007版）未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请称为新药注册申请，通过该注册申请而获得批准的药品称为新药（2016版）1类境内外均未上市的创新药；2类.境内外均未上市的改良型新药 仿制药 指 （2007版）生产国家食药监局已批准上市的已有国家标准的药品的注册申请为仿制药申请，由该注册申请而获得批准的药品为仿制药（2016版）1、仿制境外上市但境内未上市原研药品的药品；2、仿制境内已上市原研药品的药品 一致性评价 指 对已经批准上市的仿制药，按与原研药品质量和疗效一致的原则，分期分批进行质量一致性评价，就是仿制药需在质量与药效上达到与原研药一致的水平 药学研究 指 主要指生产工艺、杂质研究、质量研究，稳定性研究等 GMP 指 英文GoodManufacturingPractice的缩写，药品生产质量管理规范，即国家食药监局制定的对国内药品行业的药品生产相关标准及条例，要求药品生产企业应具备良好的生产设备、合理的生产过程、完善的质量管理、严格的检测系统等 DMF备案 指 DrugMasterFile，药物主文件（持有者为谨慎起见而准备的保密资料，可以包括一个或多个人用药物在制备、加工、包装和贮存过程中所涉及的设备、生产过程或物品。只有在DMF持有者或授权代表以授权书的形式授权给FDA，FDA在审查研究性新药申请、新药申请和简明新药申请时才能参考其内容） CDMO 指 ContractDevelopmentandManufacturingOrganization，意为合同研发生产组织，主要为制药企业及生物技术公司提供提供临床新药工艺开发和制备，以及已上市药物工艺优化和规模化生产服务的机构 EHS 指 Environment,HealthandSafety，环境、健康和安全，指健康、安全与环境保护一体化的管理 国家药监局（NMPA） 指 国家药品监督管理局，曾用名包括国家食品药品监督管理总局（CFDA）、国家食品药品监督管理局（SFDA） PCT 指 专利合作条约英文“PatentCooperationTreaty”的缩写，根据PCT提交一件国际专利申请，申请人可以同时在全世界大多数国家寻求对其发明的保护 卫健委 指 中华人民共和国国家卫生健康委员会 中国证监会 指 中国证券监督管理委员会 上交所、交易所 指 上海证券交易所 科创板 指 上海证券交易所科创板 《公司章程》 指 本公司现行有效的《成都圣诺生物科技股份有限公司章程》 股东大会 指 成都圣诺生物科技股份有限公司股东大会 董事会 指 成都圣诺生物科技股份有限公司董事会 监事会 指 成都圣诺生物科技股份有限公司监事会 元、万元、亿元 指 人民币元、人民币万元、人民币亿元 报告期 指 2024年1月1日至6月30日 报告期末 指 2024年6月30日 第二节公司简介和主要财务指标 一、公司基本情况 公司的中文名称 成都圣诺生物科技股份有限公司 公司的中文简称 圣诺生物 公司的外文名称 ChengDuShengNuoBiotecCo.,Ltd. 公司的外文名称缩写 SNSW 公司的法定代表人 文永均 公司注册地址 四川省成都市大邑县晋原镇工业大道一段（工业集中发展区内） 公司注册地址的历史变更情况 无 公司办公地址 四川省成都市大邑县大安路98号 公司办公地址的邮政编码 611330 公司网址 http://www.snbiopharm.com 电子信箱 snkj@snbiopharm.com 报告期内变更情况查询索引 公司办公地址变更情况请查询上交所网站（www.sse.com.cn）及指定媒体披露的《关于变更办公地址的公告》（2024-020） 二、联系人和联系方式 董事会秘书（信息披露境内代表） 证券事务代表 姓名 余啸海 张露 联系地址 四川省成都市大邑县大安路98号 四川省成都市大邑县大安路98号 电话 028-88203615 028-88203615 传真 028-88203668 028-88203668 电子信箱 snkj@snbiopharm.com snkj@snbiopharm.com 三、信息披露及备置地点变更情况简介 公司选定的信息披露报纸名称 《上海证券报》《中国证券报》《证券时报》《证券日报》 登载半年度报告的网站地址 www.sse.com.cn 公司半年度报告备置地点 四川省成都市大邑县大安路98号 报告期内变更情况查询索引 公司半年度报告备置地点变更情况请查询上交所网站（www.sse.com.cn）及指定媒体披露的《关于变更办公地址的公告》（2024-020） 四、公司股票/存托凭证简况 (一)公司股票简况 √适用□不适用 公司股票简况 股票种类 股票上市交易所及板块 股票简称 股票代码 变更前股票简称 A股 上海证券交易所科创板 圣诺生物 688117 不适用 (二)公司存托凭证简况 □适用√不适用 五、其他有关资料 √适用□不适用 公司聘请的会计师事务所（境内） 名称 天健会计师事务所（特殊普通合伙） 办公地址 浙江省杭州市西湖区灵隐街道西溪路128号 签字会计师姓名 沈佳盈许强 报告期内履行持续督导职责的保荐机构 名称 民生证券股份有限公司 办公地址 中国（上海）自由贸易试验区浦明路8号 签字的保荐代表