Gain Therapeutics, Inc. (GANX) 特殊通话记录

GainTherapeutics，Inc.（纳斯达克股票代码：GANX）特殊通话记录2024年7月1日美国东部时间上午8:30 公司参与者 ApaarJammu-投资者关系经理 GeneMack-首席财务官兼临时首席执行官 电话会议参与者话务员 大家好。感谢您今天加入我们的GainTherapeutics公司和业务更新电话。此电话的抄本和重播将在GainTherapeutics网站上提供。 我现在想把这个电话转给投资者关系经理ApaarJammu。你可以开始了。 ApaarJammu 我想提请您注意有关前瞻性陈述的法律披露。在本次电话会议和网络直播期间，公司可能会就未来事件发表前瞻性声明，包括关于财务、业务、临床里程碑、潜在的未来里程碑付款以及商业化以及2024财年剩余时间及以后预期的计划和战略的声明。我们 鼓励您审查公司过去和未来向SEC提交的文件，这些文件确定可能导致实际结果或事件与前瞻性 声明。您可以在EDGAR数据库www.secgov.com上或在公司网站www.Gaintherapies.com上的“投资者关系”部分找到SEC文件。 请注意，对今天的电话所作的任何评论仅在2024年7月1日今天起发言，可能不是 在任何重播或抄本重读时都是准确的。由于我们无法回答任何实时问题，因此我们鼓励参与者将任何问题直接发送给ir@Gaintherapeutics.com。 我将把电话交给公司首席财务官兼临时首席执行官吉恩·麦克。 基因Mack 谢谢你，Apaar，谢谢大家今天早上加入我们的GaiTherapetics业务更新电话。我的名字是GeeMac，我是增益疗法的CFO[技术困难]。如您所知，GaiTherapetics是一家临床阶段生物技术公司，引领下一代变构小分子疗法的发现和开发 。我们的先导分子GT-02287目前处于第一阶段。 用于治疗帕金森氏病的临床开发。我们还拥有一系列早期分子，我们期待着进入临床开发。 我想首先回顾一下管理层最近的变化。上周，该公司与前首席执行官MatthiasAlder签署了一项离职协议。我们感谢-Matthias在过去三年中的领导地位，因为该公司过渡到一家临床阶段的生物技术公司，最终以上个月完成的融资告终 。马蒂亚斯离职后，董事会任命我临时担任首席执行官。我将继续监督财务[技术难题]CFO。此外，GainTherapeutics的创始人兼董事长KhalidIslam博士将担任执行官 主席支持我和我们管理团队的其他成员，包括我们的首席医疗 JonasHannestad在我们的临床计划和运营以及监管计划和战略中担任高级职务。Islam博士是一位行业资深人士，拥有超过30年的经验，并于2017年共同创立了GainTherapeutics。 我和整个收益管理团队将充分利用由Dr.伊斯兰教，因为我们继续从临床开发中推进GT-02287，以造福帕金森病患者和我们的新股东和现有股东。重要的是，我们在业务和临床方法上保持坚定，并且不会因管理层变更而偏离收益董事会设定的业务战略和目标。尽管生物技术行业的融资环境历来困难，但6月13日，我们以每股和等值1.35美元的价格公开发行了1100万美元，共发行8,148,149股普通股和股票等价物。在与相关的费用和开支之后。 此次发行，获得的总收益净额约为1000万美元。我们预计将使用净收益继续GT-02287的临床和非临床开发，用于治疗神经退行性疾病，包括GBA1帕金森病，以及一般公司用途。最近的融资现在将使我们能够启动帕金森病患者的1b期概念验证研究。 作为对患者的首次研究，我们计划检查GT-02287的药代动力学和药效学，并进一步确定其安全性和耐受性，并观察该候选药物对帕金森病某些生物标志物的影响。这项研究将是帕金森病患者首次接触GT-02287，我们很高兴确定我们候选药物的治疗潜力。在此之前，我们期待从最初报道的1期临床试验的多次递增剂量阶段，在健康个体中展示有关GT-02287的安全性，耐受性和药代动力学的结果。 4月。在1期试验的单次递增剂量部分中，GT-02287总体上耐受良好，包括最高计划剂量水平，并且没有严重不良事件的报告。 良好的安全性和耐受性曲线以及口服给药后观察到的血浆暴露水平范围进一步增强了GT-02287的同类最佳潜力 。1期试验的多次递增剂量部分于2月开始，与接受GT-02287的最后一次单次递增剂量队列平行，基于对单次递增剂量中观察到的安全性和耐受性的审查。 队列。到2024年年中，我们对完成试验的多次递增剂量部分的所有四个队列的期望没有变化。与多次递增剂量研究中的单次递增剂量部分一样，没有严重不良事件的报告，也没有不良事件的中止，也没有安全性问题的迹象。 该1期研究是一项双盲安慰剂对照研究，我们希望一旦最后一个受试者完成给药，我们将锁定数据库并在8月发布顶部数据。完整的结果将在即将召开的国际帕金森病和运动障碍大会上发表 9月底的费城。真正让我们对GT-02287的前景感到兴奋的是，我们相信这种候选药物具有减缓疾病进展的潜力。在临床前模型中，GT-02287对运动活动以及神经变性和认知表现出积极作用。当前的疗法仅基于改善症状,并且其功效随着时间的推移而减弱,并且到目前为止,还没有针对患者的治疗选择来解决潜在的疾病进展。 就在过去的一周，在奥地利维也纳举行的2024年欧洲神经科学联合会论坛上，在最新的海报中，我们展示了我们认为在GBA1帕金森病小鼠模型中使用GT-02287可以改善认知表现的数据。这与患有 帕金森氏病和GBA1突变，因为它们不仅在运动症状上而且在认知功能上恶化得更快，经常导致痴呆症的发展。小鼠认知功能的改善可以通过改善筑巢性能来证明。啮齿动物的筑巢是自然的筑巢 需要运动和认知功能之间更复杂的相互作用的自发行为。通过对巢的质量进行评分来评估这些小鼠的巢构建性能。在组织中的巢质量差异的一个例子显示在获得网站上的可用海报中。 帕金森病的生物标志物，如神经变性标志物血浆NfL神经丝，脑聚集的α突触核蛋白和神经炎症标志物也被测量并观察到 与显示的认知和运动功能的改善相一致。这些最近的数据是已经为GT-02287生成的广泛的临床前发展档案中的最新数据，并且支持其进展为患者研究。GT-02287一致证明了神经保护的特性，包括内质网应激标志物的减少 ，溶酶体储存的改善和帕金森病适当模型中的线粒体健康。GT-02287的大量证据使我们确信，它的益处将转化为人类，并减缓或阻止相关患者帕金森病的进展。 GT-02287开发的下一个关键步骤将是即将到来的1b期试验。我们继续通过临床开发和开始与FDA的监管相互作用来关注GT-02287的进步。随着对健康个体的评估完成，我们对GT-02287成为帕金森病患者的疾病修饰治疗的潜力充满信心。我们期待在不久的将来看到帕金森病患者的这些潜在益处。 我们代表董事会，收益管理层和我们所有的员工，感谢您的关注和持续的支持，因为我们正在努力实现我们的目标，以解决全球帕金森氏病患者的重大未满足的医疗需求。我们期待着在第二季度收益发布时与您一起进行下一次更新。 现在我把电话转回接线员。 操作员 感谢您参加今天的GainTherapeutics，Inc.的演讲。您现在可以断开连接了。 问答环节结束