全年增长有望前低后高，估值底部守望柳暗花明

全年增长有望前低后高，估值底部守望柳暗花明 医药生物行业-2024年中期策略报告 2024年07月09日 信达证券股份有限公司 CINDASECURITIESCO.,LTD 北京市西城区闹市口大街9号院1号楼邮编：100031 章钟涛医药行业分析师 执业编号：S1500524030003 执业编号：S1500523080011 联系电话：15112098939 邮箱：caojialin@cindasc.com 医药行业分析师 曹佳琳 史慧颖医药行业分析师 执业编号：S1500523080003 联系电话：18217132561 邮箱：shihuiying@cindasc.com 执业编号：S1500523080002 联系电话：18520180246 邮箱：tangaijin@cindasc.com 医药行业首席分析师 唐爱金 看好 上次评级 看好 投资评级 证券研究报告 行业研究 行业投资策略 医药生物 全年增长有望前低后高，估值底部守望柳暗花明 2024年07月09日 本期内容提要: 复盘2023年及2024下半年展望：因新冠高基数及院内医疗整顿扰乱销售节奏、院外医疗消费复苏较弱、美国“生物安全法案”等不利的国际环境影响下，sw生物医药上市公司总收入规模在2024Q1同比仅增长0.7%，利润总额同比增0.5%。医药板块二级市场表现跌幅显著，2023年年初至2024年06月15日板块跌15.33%，相对沪深300收益率-19.50%，板块当期估值PE(ttm)为25.86倍，低于8年历史平均值33.84倍。我们认为国内集采降价及反腐已经常态化、新冠业绩高基数基本消化，海外国际大环境不稳定因素已被市场预期，且23年下半年行业业绩基数较低，2024年生物医药行业增长有望前低后高，至暗时刻或已过去，受益于人口老龄化健康需求提升和全球生物科技技术发展，行业有望迎来景气度底部修复，当期估值底部值得守望柳暗花明。 “全链条支持创新药”政策春风，助力创新药加速商业化：国家深化卫生体制改革政策中专门提到要制定支持创新药发展的制度，国内上海、北京、广州等地方政府已对创新药研发及商业化推出扶持政策；国产创新药IND、开展的临床试验、NDA和上市的数量以及出海都迎来新的高潮。2023年我国首次IND新药数量达759件，同比增加26.5%，其中国产药品占比85%，国产化药近3年CAGR为22%，国产生物药近3年CAGR为34%；创新药海外市场获批及BD项目落地成绩显著。关注信达生物、泽璟制药。 器械创新升级加速进口替代，设备更新换代提振需求，微创介入手术巧遇老龄化需求加速发展：国内医疗器械上市公司研发投入总支出2023年达 248.52亿元，2014年至2023年复合增速达40%，占营收比重从2014年的6.19%上升到2023年的10.59%。①医疗器械设备创新成果突出，加速进口替代，下半年有望受益于设备更新换代政策逐步落地，关注迈瑞医疗、开立医疗、美好医疗；②微创介入手术巧遇国内人口老龄化需求景气和出海加速，重点关注电生理（微电生理）、神经介入（赛诺医疗）、细分子行业龙头（心 脉医疗、乐普医疗）。 老龄化下需求高景气的消费类医疗健康资产：①老龄化叠加疫后家庭健康器械需求加速增长，根据华经产业研究院数据，预计2025年家用医疗设备 市场将达到3500亿元。关注可孚医疗、振德医疗、鱼跃医疗；②连锁药房受益于“门诊统筹医保报销+双通道+电子处方流转平台”加速处方外流，关注大参林、老百姓、益丰药房、一心堂、国药控股以及以院外市场为主的流通企业九州通。 CXO低估静待花开，在岸业务受国际影响小，建议关注临床CRO/SMO和仿制药CXO：板块景气度受投融资、中美关系、新冠订单等因素影响，国内投融资低谷震荡，研发投入降低致国内需求下行。在岸业务受国际影响 较小，建议关注临床CRO/SMO、仿制药CXO等领域，关注泰格医药、普蕊斯、诺思格、百诚医药、阳光诺和。 风险因素：创新药及器械在国内市场有医疗反腐、集采降价及院内外市场销售不达预期风险；出海类资产有海外监管审批不通过、海外市场竞争复杂导致销售不及预期、专利诉讼等风险；连锁药店及院外医药批发有政策落地不及预期，居民消费及经济疲弱影响门店经营、零售药房市场竞争加剧、门店扩展不达预期、并购项目推进不顺利等风险。 目录 1.行业运行与估值动态：三重负贝塔拖累行业增速，全年增长有望前低后高6 1.1.复盘行业增长：新冠基数、医疗反腐、集采降价三重负贝塔下，行业增长承压6 1.2.医药板块估值：年初至今板块跌幅较深，3年下跌后估值性价比突出8 1.3.新冠基数及反腐影响基本消化，2024年增长有望前低后高10 2.“全产业链支持创新药”政策逐步落地，助力创新药加速商业化11 2.1.全产业链支持创新药政策逐步落地，为创新药研发、销售全链条开辟绿色加快通道11 2.2.中国创新药产业链效率及成本优势突出，创新成果持续丰富15 2.3.看好具有创新平台优势及重磅品种正上量的信达生物、泽璟制药17 2.3.1.泽璟制药：商业化迎来收获期，抗体药物有望成为公司新的增长点17 2.3.2.信达生物：商业化表现强劲，重磅品种上市在即17 3.器械创新升级加速进口替代，设备更新换代政策落地有望拉动需求18 3.1.国产器械技术能力持续提高，创新成果突出，加速高端领域进口替代18 3.2.设备更新换代政策逐步落地，有望拉动医疗器械采购需求19 3.3.看好细分领域龙头，建议关注迈瑞医疗、开立医疗20 3.3.1.迈瑞医疗：体外诊断引领增长,海外高端突破成效显著20 3.3.2.开立医疗：超声平稳增长，内镜表现亮眼，新业务蓄势突破21 3.3.3.美好医疗：夯实两大基石业务，加速新客户拓展，平台扩张能力凸显21 4.微创介入手术巧遇人口老龄化需求景气和出海加速22 4.1.微创介入治疗相比传统外科优势突出，助力手术渗透率提升22 4.2.国内企业追赶欧美巨头步伐加快，全球竞争力提升23 4.3.出海已成趋势，部分公司已展现苗头24 4.4.新兴赛道成长明显，重点关注电生理、神经介入24 4.4.1.电生理：手术量快速增长24 4.4.2.神经介入：老龄化催生脑血管疾病手术量增长25 4.5.重点关注国产率低等细分行业优秀龙头企业26 4.5.1.心脉医疗：加大投入研发，持续提升公司竞争力26 4.5.2.微电生理：产品管线齐全，技术迭代迅速务实行业龙头26 4.5.3.赛诺医疗：神经介入产品渐入收获期，成公司第二增长曲线27 4.5.4.乐普医疗：心血管医疗产业链布局完善，创新驱动公司稳定增长27 5.“老龄化+新冠基数消化”，家用医疗器械需求高景气27 5.1.老龄化进程加速，家用医疗器械需求高景气27 5.2.看好细分领域龙头，建议关注可孚医疗、振德医疗、鱼跃医疗29 5.2.1.可孚医疗：自产率持续提升，听力保健助力公司成长29 5.2.2.振德医疗：海外需求逐步复苏，国内市场“院线+零售”双轮驱动成长29 5.2.3.鱼跃医疗：三大核心赛道稳健发展，海外拓展潜力可期30 6.门诊统筹医保报销+双通道+电子处方流转平台，连锁药房受益于处方外流加速30 6.1.“处方外流+医保基金严监管”有助于提升龙头连锁药店市占率30 6.2.“门诊统筹集客红利+门店扩张”有望推动连锁药店业绩逐渐改善31 6.3.看好连锁药房龙头及批发配送龙头：益丰药房、老百姓、大参林、一心堂、九州通、国药控股32 7.受多因素影响板块承压，CXO低谷静待花开33 7.1.投融资、中美关系、新冠订单等影响板块景气度33 7.2.在岸业务受国际影响较小，建议关注临床CRO/SMO、仿制药CXO等领域35 7.2.1.泰格医药：临床CRO龙头，受益于国际业务走进来和国内业务走出去35 7.2.2.普蕊斯：盈利能力提升，新签订单增长，业绩稳中向好发展35 7.2.3.诺思格：聚焦临床CRO，竞争力不断增强35 7.2.4.百诚医药：一体化建设卓有成效，新签订单获高增长36 7.2.5.阳光诺和：积极打造“临床前+临床”服务平台，创新药进展顺利36 8.关注标的估值数据表36 9.风险提示37 9.1.1.国内市场的创新药、医疗器械等有以下风险：37 9.1.1.创新药及医疗器械出海类资产有以下风险：37 9.1.2.连锁药店及院外医药批发有以下风险：38 表目录 表1：近期出台的鼓励创新药发展的相关政策12 表2：支持医疗器械发展的相关政策20 表3：心血管介入医疗器械分类22 表4：近年药店板块单季度收入及扣非归母净利润变动趋势31 表5：近年连锁药店个股单季度收入增速变动趋势32 表6：近年连锁药店个股单季度收入增速变动趋势32 表7：近年连锁药房龙头及批发配送龙头标的盈利预测及估值33 表8：关注的个股估值表37 图目录 图1：SW生物医药板块近年总营收规模（十亿）及增速6 图2：SW生物医药各子行业总营收增速增长趋势6 图3：SW生物医药板块近年总扣非归母净利润及增速7 图4：SW生物医药各子行业利润端增长趋势7 图5：SW生物医药板块销售毛利率变化趋势7 图6：SW生物医药子行业销售毛利率变化趋势7 图7：SW生物医药板块销售净利率变化趋势8 图8：SW生物医药子行业销售净利率变化趋势8 图9：SW生物医药指数2012年至2024年06月11日涨幅走势图8 图10：2023年初至2024年06月11日生物医药板块走势8 图11：2024年年初至06月11日SW生物医药指数绝对收益率及相对收益率在各行业中排名9图12：2016年年初至2024年06月11日SW生物医药指数绝对收益率及相对收益率在各行业中排名9 图13：SW生物医药二级子行业2023年初至2024年06月11日涨跌幅10 图14：SW生物医药二级子行业动态市盈率变化趋势（单位：倍）10 图15：SW生物医药行业季度营收及增速10 图16：SW生物医药行业季度归母净利润及增速10 图17：2014-2023国内上市创新药统计12 图18：2020-2023年突破性治疗药物程序纳入和不予纳入量（件）12 图19：2023年纳入突破性治疗药物程序适应症领域分布（件）13 图20：2020-2023年附条件批准和转为常规批准情况13 图21：2020-2023年附条件批准药品适应症分布情况13 图22：2020年至2023年纳入优先审评审批程序的注册申请情况（件）14 图23：2020年至2023年纳入优先审评审批程序品种适应症分布情况14 图24：2023版医保目录覆盖3088个药品，126个目录外药品成功准入14 图25：2023年医保谈判价格降幅温和14 图26：2023年医保谈判成功率创2019年以来的新高15 图27：2021-2023年医保目录外谈判新增药品国产药品比例显著提高15 图28：2023年中国首次IND新药数量创新高15 图29：新兴疗法IND数量保持增长15 图30：2023年全年临床登记数量达1672，同比上升14.1%16 图31：2023年国内创新药NDA数量达到126个16 图32：2023年国内创新药上市数量达到79个16 图33：2019-2023中国医药交易类型及数量17 图34：泽璟制药层次性推进管线研发进展，保障中短期商业化优势及未来持续竞争力17 图35：信达生物2024年至2025年初里程碑展望18 图36：SW医疗器械上市公司研发投入情况19 图37：SW医疗器械上市公司研发投入占营收比重（整体法）19 图38：我国2014年-2023年NMPA批准上市的创新医疗器械（个）19 图39：2017至2026年中国心血管医疗器械行业市场规模（亿元）23 图40：细分赛道国产化率23 图41：中国微创介入医疗器械行业进入跳跃式创新时代24 图42：2023年中国领先医疗器械公司国际收入占比24 图43：2023年国外领先医疗器械公司国际收入占比24 图44：中国电生理器械市场规模25 图45：中国微创介入医