医药行业周报：Woolsey小分子疗法2期临床结果积极，用于治疗ALS

医药行业周报

市场表现与行业评级：

• 2024年6月20日，医药板块下跌1.40%，跑输沪深300指数0.68个百分点，位于申万31个子行业中的第22名。
• 子行业评级：
  • 化学制药：无评级
  • 中药生产：无评级
  • 生物医药II：中性
  • 其他医药医疗：中性

推荐公司及评级：

• 相关研究报告包括：
  • 艾伯维IL-23抑制剂获FDA批准，用于治疗溃疡性结肠炎（2024-06-20）
  • 强生Nipocalimab达到2期临床主要终点，用于治疗SjD（2024-06-20）
  • 礼邦医药小分子新药拟纳入突破性治疗品种（2024-06-19）

行业要闻：

• Woolsey宣布其在研药物Bravyl在治疗肌萎缩侧索硬化症（ALS）的2a期临床研究REAL中表现出良好的耐受性，并能显著降低血液中关键生物标志物神经丝轻链（NfL）的水平。

公司要闻：

• 普利制药：获得英国药品和健康产品管理局签发的注射用盐酸万古霉素的上市许可。
• 中源协和：子公司获得国家药品监督管理局药品审评中心关于VUM02注射液新增适应症临床试验申请的《受理通知书》。
• 诺诚健华：创新药Tafasitamab与来那度胺联合治疗特定淋巴瘤的BLA被纳入优先审评。
• 国药现代：孙公司获得波兰药监局药品注册办公室签发的注射用头孢呋辛钠的上市许可。

风险提示：

• 新药研发及上市不及预期的风险。
• 政策推进超预期的风险。
• 市场竞争加剧的风险。

行业动态综述：

本周医药板块表现不佳，整体跑输沪深300指数。在子行业中，医疗设备、医疗研发外包、血液制品等行业表现较好。值得注意的是，Woolsey公司宣布其ALS治疗药物Bravyl的2a期临床研究结果积极，显示出良好的耐受性和显著的生物标志物改善效果。同时，行业内外多个公司发布了新产品进展和监管动态，涉及不同领域的产品，如溃疡性结肠炎、SjD、淋巴瘤等疾病的治疗。此外，新药研发与审批进程成为关注焦点，涉及到多项产品的上市许可、临床试验申请及优先审评等。最后，风险提示强调了新药研发风险、政策不确定性及市场竞争压力对行业的影响。