一、行业定义及分类 中药材指在汉族传统医术指导下应用的原生药材,用于治疗疾病。中药材是中药饮片和中成药的原料。中药材指符合药品标准,一般指中药材原植、动、矿物除去非药用部位的商品药材。 根据不同的标准,中药材有多种分类方式,目前,主要是根据采收原则来分类。根据采收原则,中药材可分为三大类,植物类、动物类和矿物类,其中,植物类又可以细分为根茎类、果实籽仁类、全草类、树皮类等。 二、行业政策 这些年来,国家出台众多政策,不遗余力地支持我国民族传统中医药发展,目前,为了响应国家号召,各省市积极推动中药材行业发展,发布了关于中药产业的政策推进中药材产业发展,大力支持中药在全国范围内发展。2022年国务院发布了《“十四五”中医药发展规划》中提出:加强道地药材生产管理,制定发布全国道地药材目录,构建中药材良种繁育体系。健全中药材种植、仓储、物流、初加工规范标准体系。鼓励中药材产业化、商品和适度规模化发展,推进中药材规范化种植、养殖。2023年国务院办公厅发布《中医药振兴发展重大工程实施方案》中指出:加快促进中药材种业发展,大力推进在、中药材规范种植。 三、发展历程 20世纪50-60年代,中药开启产业化的进程。中国政府开始大力发展中药材的栽培和养殖,从单一品种、个体分散种植向多品种、大规模、集约化生产发展,为中药产业兴起提供了充足的原料支持21世纪至今,中药产业发展迎来快速发展期。在技术革新和中国政府颁发《中药注册管理补充规定》《中医药发展战略规划》等一系列政策的支持下,中药产业规范化、健康化发展,同时中药颗粒配方、经典名方制剂等新型中药产品市场逐步开放。 四、行业壁垒 1、政策准入壁垒 由于药品的药效直接影响人民的身体健康,国家在医药行业实行严格的行业准入政策,从生产经营方面以及药品质量规范等多方面进行监督。当前我国的中药生产和销售都实行许可证制度。中药品种实行保护政策,当中药申请药品品种保护时,自中药品种保护申请之日起至作出行政决定期间,暂停受理同品种的仿制药申请。因此,新进入的企业要面对很高的行业政策壁垒。 2、品牌壁垒 由于医药与消费者的身体健康密切相关,因而消费者非常关注医药质量和安全,较为信赖具有较高知名度的老字号企业、品牌企业。先进入市场的医药企业在生产经营过程中,由于产品疗效稳定及产品定位适当等已经培育了一定的忠实客户,借助用户的口碑宣传,形成良好的企业形象,建立较高的知名度,从而在市场中具有优势。新进入者往往缺乏品牌知名度,很难短期内获得消费者认可。 3、技术壁垒 中药材行业的研发技术难度大、周期长,研发到生产到上市需要经过多重的试验,药理药效多方面的评测;研发开发一个新药品种一般需要较长时间,有的甚至长达十几年,而此过程中需要反复的试验和监测,需要有专业知识和行业经验的人员对其进行不断的完善和改良,才能让药品的研发过程顺利进行。而且,中药行业的工艺及配方极为复杂,对生产设备有很高的要求,药品生产的特殊性对于生产环境的要求也极为严格,这些因素会使新进入的企业遭遇技术壁垒。 4、资金壁垒 医药生产型企业属于资金密集型企业,属于高投入行业。首先从其启动开始,医药生产企业必须通过食品药品监督管理部门的GMP认证才能开展生产活动,而每一个中药的生产车间都需要保持符合GMP要求的空气洁净度、配置足够的精密的生产工艺设备及其他生产仪器,初始投入较大。其次,新药品的研究和开发阶段需要巨额的费用,项目从开始到结束的审批周期长,风险大。 五、产业链 中药材产业链中,上游产业主要包括中药种植业、育苗等;中游是中药材加工制造企业,下游产业主要是中药饮片、中成药、中药保健品等,将中药生产商的产品带向中药消费市场,终端流通为医药流通企业、中医医疗机构、医药电商、药店等。 六、行业现状 近些年来,国家高度重视中医药事业发展,出台了一系列利好政策,如《关于加快中医药特色发展的若干政策措施》《“十四五”中医药发展规划》等系列行业相关政策,重点发展濒危药材人工繁育技术,优质中药材种子种苗技术,推进我国中药材规范化种植养殖,鼓励中药材产业化、商品化和适度规模化发展,在行业政策环境持续利好下,中药材质量不断提升,中药材野生变家种及替代品研究取得突破,生态种植加快推广,中药追溯系统应用范围不断扩大,国家加大对中药材行业的投入,群众对中医药的需求也越来越高。自2017年起,我国中药材市场持续向好发展,至2022年,我国中药材市场规模增长至885亿元。 七、发展因素 1、有利因素 (1)政策支持 随着全面建设小康社会的战略目标的实施,健康和民生成为国家政策重点倾斜的领域,从而为医药产业的发展提供了前所未有的机遇。近年来,国家频繁颁布促进中药行业发展的产业政策,为中药材行业的发展提供了有力的政策保障。 (2)人口老龄化趋势 目前,我国已经成为世界上老年人口最多的国家,也是人口老龄化发展速度最快的国家之一。 据联合国统计,到21世纪中期,我国将有近5亿人口超过60岁,这个数字将超过美国人口总数。 人均卫生费用支出会随着老龄化的加速不断增加。因中药具有的独特疗效,是中老年阶层预防和治疗疾病的主要选择。因此,人口老龄化为中药材行业的发展带来了巨大的市场需求。 2、不利因素 (1)市场集中度低,产业结构不合理 我国中药材行业的产业集中度仍处于较低水平。目前,我国中药材及中成药制造行业产业集中度低,企业多、小、散的问题突出,大型企业较少,中小型企业众多。低水平重复建设严重,造成过度竞争、资源浪费和环境污染。 (2)国际大型制药企业的竞争 随着我国对外开放水平的逐步提高,国外的医药集团正不断加大在中国市场的扩张力度,加强化药以及中药、植物药的研发和投资。国外医药集团拥有国际品牌的优势,其科研能力、管理模式和销售能力普遍高于国内医药企业,将对国内中药材行业形成竞争压力。 (3)高技术人才缺乏 目前,我国中药行业技术创新能力弱,企业研发投入低,创新研发项目少,国内相关研发领域的具有经验的高素质人才不足,在吸引国际人才方面与海外大型制药企业也有一定差距。而随着我国医药制造行业的不断发展,企业对人才的要求越来越高,特别在技术含量很高的医药研发领域,高级专业技术人才和专业的复合型人才有一定的需求缺口,一定程度上制约了我国医药制造行业的发展。 (4)中医药发展滞后,技术标准体系不完善 由于历史、文化背景和研究方法的差异,中医学未能充分吸收近代科学的成果,始终保持着具有自身特点的发展方式,相对于现代医学解决问题的能力和普及水平的快速提高显得发展比较缓慢,也没有形成完善的评价办法和指标体系。中医药现代产业技术体系尚需健全,中医药理论体系还需发展丰富,在中医药产业化发展的过程中需要建立完善的中医药标准规范体系。 八、竞争格局 国家发布的各项中药产业支持政策表明政府不但将逐步增加对中医药产业的投入,扶植中药产业的建设,还将从根本上保护中药企业的发展,有利于整个中药产业水平的提升,目前,中国中药材市场竞争激烈,市场的参与者众多,其中白云山医药、云南白药、天士力、北京同仁堂和康美药业为中国中药材上市龙头企业。 白云山医药拥有悠久的中医药历史和文化软实力。旗下12家成员企业获得中华老字号认证,其中陈李济药厂、中一药业、潘高寿药业、敬修堂药业、采芝林药业、王老吉药业、星群药业、奇星药业、明兴药业、光华药业为百年企业。根据公司年报显示,2022年云白山医药营业收入为707.88亿元。 九、发展趋势 监管范围囊括中药材的种植、加工和流通环节,以此保证中药材产业发展安全有效;国家也颁布了一系列扶持中药材行业发展的政策,如《中共中央国务院关于促进中医药传承创新发展的意见》,因此中药材行业发展前景广阔;中药作为民族品牌,既需要传承,又需要创新,与国际接轨,“走出去”的步伐应该加快,进一步推动中药材行业的发展。“中药+文化体验”打造出集中医、休闲康养、中医药博物馆、具有中草药属性的场景沉浸式的产品。