近日,成都欧林生物科技股份有限公司自主研发的原创新药口服重组幽门螺杆菌疫苗(大肠杆菌)获得澳大利亚人类研究伦理委员会(HREC)签发的Ⅰ期临床试验伦理许可,并在澳大利亚卫生部所属的澳大利亚药品管理局(TherapeuticGoodsAdministration,T GA)完成临床试验备案。 幽门螺杆菌【兴证医药】欧林生物口服重组幽门螺杆菌疫苗(大肠杆菌)在澳大利亚获得Ⅰ期临床试验许可 近日,成都欧林生物科技股份有限公司自主研发的原创新药口服重组幽门螺杆菌疫苗(大肠杆菌)获得澳大利亚人类研究伦理委员会(HREC)签发的Ⅰ期临床试验伦理许可,并在澳大利亚卫生部所属的澳大利亚药品管理局(TherapeuticGoodsAdministration,T GA)完成临床试验备案。 幽门螺杆菌(HelicobacterPylori,以下简称“Hp”)是一种寄生于人胃黏膜的 革兰氏阴性菌,感染幽门螺杆菌可能会引发慢性胃炎、消化性溃疡、胃癌等多种胃肠道疾病。 由于Hp属于慢性感染性传染病,其疫苗开发在疫苗制剂与免疫途径、动物模型建立、有效保护性抗原及佐剂的筛选等方面存在较大的技术难题与瓶颈。 虽然国内外对幽门螺杆菌疫苗进行了大量研究,但至今全球范围内仍无相关产品上市。 本次口服重组幽门螺杆菌疫苗(大肠杆菌)在澳大利亚获得Ⅰ期临床试验许可,是公司积极推进“超级 细菌”疫苗战略取得的又一阶段性成果,也是公司依据世界卫生组织发布的抗生素耐药“重点病原体”清单研发的另一产品,为满足全球公共卫生需求提供了候选疫苗。 未来,公司将继续专注于创新人用疫苗的研究,进一步延伸公司研发管线,丰富产品布局,为公司高质量、可持续发展奠定坚实基础。 资料来源:公司公告 注:仅为公开资料整理,不涉及投资建议