医药行业周报：艾伯维JAK抑制剂拟纳入突破性治疗品种

行业研 究医药 艾伯维JAK抑制剂拟纳入突破性治疗品种 2024年05月18日 行业周报 看好/维持 医药 走势比较 23/7/29 23/10/10 23/12/22 24/3/4 24/5/16 报告摘要 10% 23/5/17 2% 太 (6%) 平 (14%) 洋 (22%) 证 (30%) 券 股 份 医药沪深300 子行业评级 市场表现： 2024年5月17日，医药板块涨跌幅-0.07%，跑输沪深300指数 1.10pct，涨跌幅居申万31个子行业第29名。各医药子行业中，医院(+1.32%)、疫苗(+0.99%)、其他生物制品（+0.67%）表现居前，医疗研发外包(-1.11%)、医疗设备(-0.73%)、血液制品(-0.46%)表现居后。个股方面，日涨幅榜前3位分别为海创药业(+6.24%)、科兴制药(+5.79%)、泽璟制药(+5.73%)；跌幅榜前3位为太极集团（-5.05%）、ST长康(-5.00%)、ST龙津(-4.92%)。 行业要闻： 有化学制药无评级 限 中药生产无评级 生物医药Ⅱ中性 公其他医药医中性 司疗 证推荐公司及评级 券研究报 告相关研究报告 <<2024Q1业绩迎来拐点，板块盈利能力出现修复>>--2024-05-16 <<原料药板块Q1业绩环比改善明显，Q2有望确认行业拐点>>--2024-05-15 <<勃林格殷格翰创新疗法早期临床结果积极，用于治疗DMI>>--2024-05-15 证券分析师：周豫 电话： E-MAIL：zhouyua@tpyzq.com 分析师登记编号：S1190523060002 近日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，艾伯维递交 的Upadacitinib片拟纳入突破性治疗品种，拟用于治疗12岁及以上的青少年和成人非节段型白癜风患者。Upadacitinib中文通用名为乌帕替尼缓释片，该药是一种JAK抑制剂，此前已在中国获批治疗多种其它适应症，目前该药用于治疗白癜风适应症正处于3期临床研究阶段。 （来源：CDE） 公司要闻： 天智航（688277）：公司发布公告，近日收到由国家药品监督管理局颁发的关节置换手术导航定位系统《医疗器械变更注册（备案）文件》，本次变更获批后骨科手术机器人产品适应证增加了全髋关节置换手术。 华北制药（600182）：公司发布公告，子公司华北制药集团新药研究开发有限责任公司收到国家药品监督管理局核准签发的奥木替韦单抗注射液（200IU（1ml）/瓶）的《药品补充申请批准通知书》，该药为重组人源抗狂犬病毒单抗注射液，用于被狂犬或其它狂犬病毒易感动物咬伤、抓伤患者的被动免疫。 恒瑞医药（600276）：公司发布公告，近日收到美国FDA关于注射用卡瑞利珠单抗联合甲磺酸阿帕替尼片用于不可切除或转移性肝细胞癌患者的一线治疗的BLA的完整回复信。FDA表示会基于企业对生产场地检查缺陷的完整答复进行全面评估；并且由于部分国家的旅行限制，FDA表示在审查周期内也无法全部完成该项目必需的BIMO临床检查。公司计划积极与FDA保持密切沟通，并尽快重新提交上市申请。 智翔金泰（688443）：公司发布公告，蒋仁生先生以集中竞价方式增持公司股份875,582股，约占公司已发行股本总数的0.24%，合计增持金额约3122.62万元，本次增持计划实施完毕。 风险提示：新药研发及上市不及预期；政策推进超预期；市场竞争加剧风险。 请务必阅读正文之后的免责条款部分守正出奇宁静致远 艾伯维JAK抑制剂拟纳入突破性治疗品种 2 行业周报P 投资评级说明 1、行业评级 看好：预计未来6个月内，行业整体回报高于沪深300指数5%以上； 中性：预计未来6个月内，行业整体回报介于沪深300指数-5%与5%之间； 看淡：预计未来6个月内，行业整体回报低于沪深300指数5%以下。 2、公司评级 买入：预计未来6个月内，个股相对沪深300指数涨幅在15%以上； 增持：预计未来6个月内，个股相对沪深300指数涨幅介于5%与15%之间；持有：预计未来6个月内，个股相对沪深300指数涨幅介于-5%与5%之间； 减持：预计未来6个月内，个股相对沪深300指数涨幅介于-5%与-15%之间； 卖出：预计未来6个月内，个股相对沪深300指数涨幅低于-15%以下。 太平洋研究院 北京市西城区北展北街9号华远企业号D座二单元七层上海市浦东南路500号国开行大厦10楼D座 深圳市福田区商报东路与莲花路新世界文博中心19层1904号 广州市大道中圣丰广场988号102室 请务必阅读正文之后的免责条款部分守正出奇宁静致远 研究院 中国北京100044 北京市西城区北展北街九号华远·企业号D座 投诉电话：95397 投诉邮箱：kefu@tpyzq.com 重要声明 太平洋证券股份有限公司具有证券投资咨询业务资格，公司统一社会信用代码为： 91530000757165982D。 本报告信息均来源于公开资料，我公司对这些信息的准确性和完整性不作任何保证。负责准备本报告以及撰写本报告的所有研究分析师或工作人员在此保证，本研究报告中关于任何发行商或证券所发表的观点均如实反映分析人员的个人观点。报告中的内容和意见仅供参考，并不构成对所述证券买卖的出价或询价。我公司及其雇员对使用本报告及其内容所引发的任何直接或间接损失概不负责。我公司或关联机构可能会持有报告中所提到的公司所发行的证券头寸并进行交易，还可能为这些公司提供或争取提供投资银行业务服务。本报告版权归太平洋证券股份有限公司所有，未经书面许可任何机构和个人不得以任何形式翻版、复制、刊登。任何人使用本报告，视为同意以上声明。