医药国际化深度报告：创新升级，国际化扬帆起航

证券分析师：张静含A0230522080004研究支持：陈田甜A02301220800102024.4.8 创新升级，国际化扬帆起航 ——医药国际化深度报告 核心观点 全球药品支出平稳增长，发达地区品牌药依然是主要驱动因素。根据IQVIA报告，预计到2028年全球药品支出将达到约2.2万亿美元，2024-2028年复合增速为6.6%。分区域看，2024-2028年发达市场“老龄化”推动医疗需求增长，药品支出增速预计在5~8%区间，主要受专利期内的品牌药驱动，2023年原研品牌药占比75.8%，24-28年预计原研品牌药增速为6~9%。新兴市场药品可及性低，2023年仿制药占比超70%，人口红利下带来更为广泛的医疗需求，预计2024-2028年药品支出增速在10~13%，其中非原研仿制药增速为12~15%，非品牌仿制药增速为9~12%，仿制药在新兴市场发展中依然占据重要市场地位。 美国印度依然是我国药品出口主要目的地，对“一带一路”国家医药品出口业务增长迅速。根据中国医药保健品进出口商会数据，西药类产品出口依然是原料药为主，2023年占比80.1%，2023年以量换价现象明显。在出口国家上，印度依然是我国最大的原料药出口国，美国则是我国制剂最大的出口国。但过去几年，对“一带一路”国家出口增长迅速，2013-2022年间出口额以11.3%的复合增速增长，整体市场具备人口基数大，存量市场大；卫生支出增长快，增量市场大；药品进口依赖度高的特点。东盟是其中最大的地区，其次是以巴西、墨西哥为主的拉美地区、中东地区和中东欧国家，已成为我国医药品出口业务的重点发展地区。 海外典型药企出海案例分析：（1）创新药出海：以日本的第一三共为例，在日本医保控费和外资侵蚀导致国内市场萎缩的大背景下选择出海，经历了十年磨一剑的过程，直到大单品德曲妥珠单抗获批才成功实现创新转型。（2）生物类似物出海：以韩国的Celltrion为例，以两款首仿药迅速打开欧美市场，前期主要以经销模式为主，待形成丰富的产品矩阵后，向更高利润的直销模式逐渐转型。（3）仿制药出海：以印度的Dr.Reddy’s为例，在前期印度政策红利下实现原始资本积累，在欧美仿制药快速发展的浪潮中，通过收并购快速实现业务国际化，在成本优势上叠加创新能力，抢占欧美仿制药市场。 相关标的：百济神州、君实生物、百奥泰、科兴制药、健友股份等。 风险提示：国际市场开展业务的风险；新药研发失败的风险；产品放量不及预期的风险等。 www.swsresearch.com2 主要内容 1.全球医药市场分析 2.中国医药品出口结构 3.海外优秀企业国际化复盘 4.中国药企出海成果 5.风险提示 3 2,500 2,000 1,500 1,000 500 2028年全球药品支出将达到2.2万亿美元 •根据IQVIA报告，2023年全球药品支出约1.6万亿美元，2019-2023年复合增速为6.0%。2024-2028年预计将以6.6%的增长率增长，预计到2028年全球药品支出将达到约2.2万亿美元，驱动支出上涨的因素包括药品使用量增加、新产品上市、专利到期、生物类似物使用增加。 •分区域看，2024-2028年发达市场的药品支出增速预计在5~8%区间，低于新兴市场，后者预计增速为10~13%。发达市场整体医疗系统更成熟、药品可及性高，因此整体市场体量大，2023年发达市场药品支出为1.3万亿美元，在全球市场中占比79.4%，其中品牌药在发达市场中占比为75.8%，未来增长主要受专利期内的品牌药驱动。新兴市场2023年支出为3,037亿美元，占比18.9%，其中仿制药占比超70%，24-28年非原研仿制药增速为12~15%，非品牌仿制药增速为9~12%，因此仿制药在新兴市场依然占据重要市场地位。 全球医药市场规模（2019-2028E）全球不同区域医药市场规模增速 十亿美元 2019-2023 2024E-2028E 发达市场 7.2% 5~8% 原研品牌药 7.9% 6~9% 非品牌仿制药 2.8% 1~4% 新兴市场 7.8% 10~13% 原研品牌药 9.7% 10~13% 非品牌仿制药 10.3% 9~12% 低收入市场 5.6% 3~6% 原研品牌药 3.2% 3~6% 非品牌仿制药 7.2% 3~6% 全球 7.3% 6~9% 原研品牌药 8.0% 6~9% 非品牌仿制药 4.6% 3~6% 12% 10% 8% 6% 4% 2% 00% 201920202021202220232024E2025E2026E2027E2028E 全球医药市场规模YoY 发达医药市场容量大，新兴医药市场增速快 全球医药市场规模 全球 24-28CAGR：6~9% 2028：$2225~2255bn 西欧 24-28CAGR：4~7% 2028：$390~410bn 东欧 24-28CAGR：7.5~10.5% 2028：$108~128bn 北美 24-28CAGR：6~9% 2028：$1050~1080bn 中国 24-28CAGR：2~5% 2028：$185~215bn日本 24-28CAGR：-2~1% 2028：$84~104bn 非洲&中东 24-28CAGR：4.5~7.5% 2028：$63~67bn 亚太地区 24-28CAGR：5~8% 2028：$120~140bn 拉丁美洲 24-28CAGR：7~10% 2028：$115~135bn 印度 24-28CAGR：7~10% 2028：$38~42bn 注：亚太地区不包含中国、日本、印度 发达地区药品用量保持稳定，全球药物使用量增长由新兴市场驱动 •过去十年，全球药品用量持续增长，2020年受疫情影响，全球用药量首次出现负增长，2021年在需求滞后释放，以及新冠相关药品使用影响下，用药量迅速增长，根据IQVIA统计数据，2021年全球新冠疫苗及治疗药品带来的增量支出就有约970亿美元。 •总体而言，发达国家的人均用药量比新兴市场高，接近2倍，与低收入国家相比，则达到7倍。发达国家中，人均用药量与GDP并不完全相关，用药量还受不同国家的医疗体系影响。发达国家的药品可及性、医疗系统更成熟，因此未来5年药品使用量整体保持稳定。 •新兴市场在持续提升药物可及性，因此相关性较好。亚太（除中日）、拉丁美洲、印度、非洲&中东地区增长主要受人口增长推动。 全球不同市场用药量变化（2011-2026）不同国家人均用药量与人均GDP关系（2021） 4000 3500 3000 2500 2000 1500 1000 500 0 十亿单位 29463018316031583242 3335342534263422 274128022876 2318247625982659 亚太地区印度拉丁美洲西欧东欧非洲&中东地区中国北美日本 www.swsresearch.com 资料来源：IQVIA（艾昆纬），申万宏源研究 注：DDD=限定日剂量，指当一种药物用于它的主要适应症时,假定的6 成人每天平均维持治疗剂量 发达地区“老龄化”推动医疗需求增长，发展中国家人口红利下需支付端加持以释放 医疗需求 •欧美日韩等发达国家在经济发展到一定程度时，开始面临着“少子化”和“老龄化”问题。西欧美澳日韩等国2022年65岁以上人口占比均已超14%（中度老龄化标准），2021年粗出生率在10%左右。老年人医疗需求旺盛，发达国家经济较为发达，因此人均医疗支出也较高。需求与支付端双重驱动下，发达地区医疗市场在全球市场中占主要地位（2023年药品支出在全球中占比79.4%）。 •发展中国家人口结构与经济水平并不完全相关。如沙特属于人口增速快、支付能力强但医疗渗透率较低的市场，因此具有较好的增长前景。中国人均GDP水平位于中游，但老龄化和粗出生率水平已经和欧美日韩等发达国家相当。印尼等东南亚国家则是人均GDP较低，医疗服务渗透率也低，但医疗市场可享受人口红利带来的快速增长。 90,000 80,000 70,000 60,000 50,000 40,000 30,000 20,000 10,000 0 部分国家人均GDP与老龄化情况（2022年） 35% 30% 25% 20% 15% 10% 5% 美国澳大利亚加拿大德国 英国法国意大利日本韩国沙特西班牙捷克立陶宛希腊波兰俄罗斯 保加利亚 中国塞尔维亚 巴西南非 印度尼西亚 埃及越南印度 0% 14,000 12,000 10,000 8,000 6,000 4,000 2,000 0 部分国家人均医疗支出与占GDP比重（2020年） 20% 18% 16% 14% 12% 10% 8% 6% 4% 2% 美国澳大利亚加拿大德国 英国法国意大利日本韩国沙特西班牙捷克希腊波兰俄罗斯 保加利亚 中国塞尔维亚 巴西南非 印度尼西亚 埃及越南印度 0% 人均GDP（$/人）（2022）65岁以上人口占比（2022）粗出生率（2021） 注：粗出生率=活产婴儿数/同期总人口 人均医疗支出（$/人）（2020）医疗支出占GDP比重（2020） 注：沙特为2019年统计数据 发达国家及发展中国家新药可及性均有较大提升空间 •发达国家中新药可及性较高的国家为美国、欧盟4国、英国、日本，其余地区仍需提升。 •发展中国家可及性较高的国家为巴西、沙特阿拉伯、俄罗斯，其余地区多数不及30%。 2012-2021年上市新药可及性分析 加拿大：45% 英国：59%法国：52% 捷克：42%希腊：40%波兰：39% 德国：61%意大利：52%西班牙：43% 立陶宛：29%保加利亚：27%塞尔维亚：16% 俄罗斯：35% 美国：85% 巴西：37% 埃及：21% 沙特阿拉伯：38% 中国：24%韩国：33% 日本：51% 泰国：24%越南：9% 新加坡：27% 印度尼西亚：9% 南非：16% 印度：17% 澳大利亚：34% 注：分析了2012-2021年新上市的460个新药，%代表460个新药在该国可使用的比例 注：蓝色圈为发达国家，红色圈为发展中国家 仿制药占据新兴市场主要份额，但美国依然是最大的仿制药市场 •在成本压力以及原研专利到期的推动下，全球范围内仿制药使用不断增加。尤其是新兴市场为提升药物可及性，对仿制药的需求不断增长。根据IQVIA数据，2022年按药物支出金额算，新兴市场仿制药占比达到46%，而原研品牌药仅占28%。与之相反，发达市场主要由原研药驱动，2022年支出金额原研药占72%，仿制药只占19%。 •从绝对数上看，发达市场仿制药市场仍比新兴市场大，尤其是美国，仍然是最大的仿制药市场。2022年全球仿制药市场中，美国市场占比26%。但受市场竞争加剧，仿制药价格下行，美国仿制药市场逐渐萎缩，2017年市场有886.9亿美元，至2022年轻度萎缩至820.1亿美元。 全球不同市场仿制药金额占比（2022年）美国拥有最大的仿制药市场 1,600 1,400 1,200 1,000 800 600 400 200 0 十亿美元 27% 19% 46% 53% 全球发达市场新兴市场低收入地区原研品牌药仿制药其他 350 300 250 200 150 100 50 0 十亿美元 30% 29% 28% 27% 32% 26% 201720182019202020212022 美国欧盟4国+英国印度其他美国市场占比 35% 30% 25% 20% 15% 10% 5% 0% 美国仿制药价格持续下滑，复杂剂型尚 能维持一定价格水平 •对比几大国家，美国市场仿制药充分替代专利药，2022年仿制药使用量占比达91%，但金额占比仅18%。其价格下滑主要源于供给端竞争激烈，采购端整合后议价权变大。根据IGBA数据，与普通口服仿制药相比，注射剂型、凝胶、贴剂等复杂剂型尚能维持一定价格水平。 350 300 250 200 150 100 50