泰格医药2023年度报告

杭州泰格医药科技股份有限公司 HangzhouTigermedConsultingCo.,Ltd. (AjointstockcompanyincorporatedinthePeople’sRepublicofChinawithlimitedliability) （于中华人民共和国注册成立的股份有限公司） StockCode股份代号:3347 目录 公司资料 董事长、总经理及联席总裁报告书财务摘要 财务概要 管理层讨论与分析 董事、监事及高级管理层履历企业管治报告 董事会报告 独立核数师报告 综合损益及其他全面收益表综合财务状况表 综合权益变动表综合现金流量表综合财务报表附注释义 2 4 7 8 9 46 53 74 111 117 118 120 122 124 264 公司资料 董事会 执行董事 叶小平博士（董事长）曹晓春女士 闻增玉先生（于2023年5月23日获委任） 吴灏先生 YinZhuan女士（于2023年5月23日退任） 独立非执行董事 廖启宇先生 袁华刚先生（于2023年5月23日获委任）刘毓文女士（于2024年3月21日获委任）杨波博士（于2024年3月21日辞任） 郑碧筠先生（于2023年5月23日退任） 公司秘书 何燕群女士 授权代表 叶小平博士何燕群女士 监事 张炳辉先生（主席）陈智敏女士 楼文卿女士 战略发展委员会 叶小平博士（主席）吴灏先生 袁华刚先生（于2023年5月23日获委任）刘毓文女士（于2024年3月21日获委任）郑碧筠先生（于2023年5月23日退任）杨波博士（于2024年3月21日辞任） 审计委员会 廖启宇先生（主席） 袁华刚先生（于2023年5月23日获委任）刘毓文女士（于2024年3月21日获委任）杨波博士（于2024年3月21日辞任） 郑碧筠先生（于2023年5月23日退任） 薪酬与评核委员会 袁华刚先生（主席）（于2023年5月23日获委任） 廖启宇先生 曹晓春女士 郑碧筠先生（于2023年5月23日退任） 提名委员会 刘毓文女士（主席）（于2024年3月21日获委任） 廖启宇先生 闻增玉先生（于2023年5月23日获委任） 杨波博士（于2024年3月21日辞任） YinZhuan女士（于2023年5月23日退任） 核数师 香港立信德豪会计师事务所有限公司 于《财务汇报局条例》下的注册公众利益实体核数师香港 干诺道中111号永安中心25楼 注册办事处 中国杭州市滨江区 西兴街道 聚工路19号8幢 20层2001-2010室 总部及中国主要营业地点 中国杭州市滨江区 西兴街道 聚工路19号8幢 20层2001-2010室 香港主要营业地点 香港湾仔 皇后大道东248号大新金融中心40楼 2杭州泰格医药科技股份有限公司 公司资料 主要往来银行 中国银行 杭州滨江支行中国 浙江省杭州市滨江区 江南大道3806号 招商银行 杭州凤起支行中国 浙江省杭州市莫干山路329号 中国工商银行杭州开元支行中国 浙江省杭州市西湖区 公元大厦1楼 合规顾问 新百利融资有限公司香港 皇后大道中29号华人行 20楼 香港法律顾问 嘉源律师事务所香港 上环 德辅道中238号 7楼及17楼 中国法律顾问 嘉源律师事务所中国上海市 黄浦区 中山东二路600号外滩金融中心S1栋32楼 邮编：200001 中国A股过户登记处 中国证券登记结算有限公司深圳分公司中国深圳市 福田区深南大道2012号 深圳证券交易所广场22-28楼 H股过户登记处 卓佳证券登记有限公司香港 夏悫道16号远东金融中心17楼 股份代号 A股：300347（深圳证券交易所）H股：03347（联交所） 公司网站 www.tigermedgrp.com 二零二三年度报告3 董事长、总经理及联席总裁报告书 致股东： 2023年，世界局势和宏观经济都处于复杂而深刻的变化过程中，全球主要经济体的发展面临多方面的困难，其中既有结构性因素，也有周期性的原因，该等变化对全球各行各业的供给端和需求端产生了深远的影响，也给生物医药研发和临床外包产业带来了更大的增长挑战及竞争压力。 从这些变化中，我们感受到了与日俱增的挑战，也看到了创新并未停滞。2023年，生物医药产业迎来了诸多高质量发展成果，比如国内创新药审评审批持续提速，创新药获批数量创历年新高，且纳入医保的时间逐渐缩短，中国新开药物临床试验数量持续增长，本土药企商业化和国际化进程加速，出海捷报频传，海外授权数量首次超越海外引进，表明中国创新药研发能力已获得国际认可。 面对奔涌的行业浪潮和外部环境变化带来的挑战，泰格医药积极应对，坚定地推进全球化、一体化、数字化三大发展战略，我们的团队以卓越的质量标准和交付能力，持续赋能生物医药研发，克服一系列困难，赢得了客户信赖，实现了公司的稳健增长。 2023年，我们的收入从2022年的人民币7,085.5百万元增长至人民币7,384.0百万元，同比增长4.2%；经调整归母净利润达人民币1,786.0百万元，同比增长7.2%。在2023年，临床试验技术服务产生的收入达人民币4,168.1百万元，同比增长1.0%；临床试验相关服务及实验室服务产生的收入达人民币3,215.9百万元，同比增长8.6%。 业绩的稳健增长凝聚了全球超过9,000名员工的不懈努力，也证明了公司的综合实力和极强韧性，以及在外部环境的严峻挑战和激烈竞争之下，客户、合作伙伴对于我们的持续信赖，更反映出生物医药行业的发展仍充满着巨大的机遇和潜力。 在中国，凭藉强大的药品和医疗器械研发一体化服务能力，我们继续保持国内临床CRO行业的市场领先地位。2023年，公司服务了22个中国已上市1类新药（尚未在中国或海外上市的创新药），以及6个中国已上市创新医疗器械的研发。从2004年成立至2023年间，公司累计为中国61%的已上市1类新药研发提供了服务。截至2023年12月31日，我们在执行的药物临床试验项目由截至2022年12月31日的680个增加至752个。 4杭州泰格医药科技股份有限公司 董事长、总经理及联席总裁报告书 在海外，我们持续完善全球化布局，以卓越服务打造走向国际的泰格名片，为客户提供一体化、定制化的全球临床开发解决方案。2023年，我们在中国香港成立了国际总部，成为泰格海外职能管理和业务拓展的中枢。截至2023年12月31日，我们的团队覆盖全球28个国家，其中海外员工1,632人，在执行的海外单一地区临床试验达194个，国际多中心临床试验(MRCT)达到59个。 在亚太地区，截至2023年12月31日，韩国团队(DreamCIS)规模达到369人，同比增长28%，进行中的临床项目超过100个；东南亚临床运营团队超过70人，布局在印尼、菲律宾、新加坡、泰国、越南、马来西亚和老挝等地。在欧洲、中东和非洲地区，我们完成了欧洲团队、克罗地亚MartiFarm和罗马尼亚Opera的业务和体系集成，形成了一体化的临床运营服务平台。在北美地区，我们创建了包括中心启动、项目管理、临床运营、法规注册、数统、医学监查等在内的综合一体化平台和完整运营团队，2023年美国地区临床试验服务收入及在手订单均显着增长，服务领域涵盖肿瘤、疫苗、眼科、中枢神经、器械等。截至2023年12月31日，美国团队规模超过110人，临床运营项目经验超过100个，与美国45个州的超过500家临床中心开展合作。 2023年，我们加速拓展新技术、新模式在临床试验中的应用，进一步提高临床研究效率。泰格医药远程智能临床试验(DCT,DecentralizedClinicalTrial)技术和平台已应用于注册临床、上市后研究、真实世界研究等各类项目中，覆盖肿瘤、血液疾病、中枢神经、呼吸、内分泌等多个领域。截至2023年12月31日，我们进行中的临床试验有13%采用了远程智能混合临床研究模式(DCThybridmodel)。此外，我们还深入参与DCT行业生态体系建设，牵头《数字化╱去中心化临床研究行业实践调研》报告的编写和发布，自主编写并发布了《DCT全球监管手册》(TigermedDCTGlobalRegulatoryHandbook)。我们持续开发完善一体化、数字化的临床试验平台“泰临研”，该平台综合了临床研究管理系统(CTMS)、电子数据采集系统(EDC)、电子源数据记录(ESR)、远程监查系统(CTRM)、eTMF(ElectronicTrialMasterFile)、卓越研究中心(E-Site)和基于风险的质量管理(RBQM)等多个系统功能。 在2023年，我们与优秀的临床研究中心等外部伙伴的合作日益紧密。公司的卓越临床研究中心(E-Site)拥有224家E-Site重点合作中心，74家绿色通道中心，完成7家共建中心建设，形成了多元化深度共赢的战略合作模式。截至2023年12月31日，公司与52家医院的临床中心正式达成战略合作，共同探索创建高标准的临床研究管理体系。 实验室服务也在2023年继续发展，不断扩大能力与规模。美国方达通过收购Nucro-Technics，分析化学、微生物学、毒理学、生物分析和样品储存及稳定性测试服务能力得到提升。在中国苏州和武汉等地，公司的临床样品生产、小分子创新药靶点筛选到临床前药学研究等方面的一站式服务能力也不断增强。 二零二三年度报告5 董事长、总经理及联席总裁报告书 我们认为，真正的成功不仅仅是商业成绩，更需要实现经济、社会和环境的协同发展。2023年，围绕“合规发展”这一核心基石，我们积极践行企业社会责任，ESG治理水平持续提升，获得了广泛认可。2023年，我们获深交所国证ESG最高评级的AAA级，并获MSCI(MorganStanleyCapitalInternational，明晟）ESG评级上调至AA级。 展望未来，我们始终坚信医药行业是永远的朝阳产业，我们也始终认为创新是医药产业的根本，也是企业发展，基业长青的原力。我们将继续拥抱监管变革与技术创新，加快全球拓展，加强一体化服务平台协同能力，扩大和深化与全球客户的合作，构筑新质生产力，为客户、股东和社会，创造更大价值。 最后，再次感谢所有员工的辛勤付出和杰出贡献，更为重要的，我们也要衷心感谢所有股东长期以来的支持和信赖，期待在未来，我们继续一路同行，打开新的征程！ 叶小平博士 曹晓春 吴灏 联合创始人兼董事长 联合创始人、执行董事兼总经理 执行董事兼联席总裁 2024年3月28日 6杭州泰格医药科技股份有限公司 财务摘要 截至12月31日止年度 人民币百万元 人民币百万元 经营业绩收入 7,384.0 7,085.5 4.2% 毛利 2,820.6 2,785.4 1.3% 本公司拥有人应占净利润 2,026.5 2,016.1 0.5% 本公司拥有人应占经调整净利润(1) 1,786.0 1,665.8 7.2% 盈利能力毛利率 38.2% 39.3% (1.1)% 本公司拥有人应占净利润率 27.4% 28.5% (1.1)% 本公司拥有人应占经调整净利润率(1) 24.2% 23.5% 0.7% 每股盈利（人民币元）—基本 2.34 2.33 0.4% —摊薄 2.34 2.33 0.4% 每股经调整盈利（人民币元）(1)—基本 2.06 1.93 6.7% —摊薄 2.06 1.92 7.3% 截至12月31日止年度 2023年2022年变动(2) 人民币百万元 人民币百万元 财务状况总资产 29,680.7 27,446.5 8.1% 本公司拥有人应占权益 21,069.1 19,628.4 7.3% 总负债 5,227.2 4,765.5 9.7% 现金及现金等价物 7,399.9 7,782.7 (4.9)% 权益负债比率 11.5% 9.3% 2.2% 2023年2022年变动(2) 附注： (1)非国际财务报告准则计量。详情请参阅“非国际财务报告准则计量”。 (2)比率的百分点变动。 二零二三年度报告7 财务