欧林生物机构调研纪要

欧林生物机构调研报告 调研日期:2024-04-26 成都欧林生物科技股份有限公司是一家专注于人用疫苗研发、生产及销售的生物制药企业。公司成立于2009年,于2021年6月8日,成功登陆上交所科创板(股票代码:688319)。自成立以来,公司致力于向国内外消费者提供安全有效和品质优异的人用疫苗产品。目前,公司拥有中国发明专利42项,美国专利2项、欧洲专利1项。其中包括为提升人民群众生活品质而开发的,当前市场需求广阔的传统疫苗的升级换代产品,以及疾病控制和预防需求尚未满足或急需的,未来市场潜力巨大的创新疫苗产品。 2024-04-29 2024-04-26 特定对象调研,业绩说明会 董事长、总经理樊绍文,副董事长樊钒,常务副总经理马恒军,财务总监谭勇,董事会秘书吴畏 线上会议、上证路演中心线上文字互动平台(http://roadshow. sseinfo.com/) 广发证券 证券公司 - 景顺长城基金 基金管理公司 - 博远基金 基金管理公司 - 明亚基金 基金管理公司 - 东方医药 - - 博时基金 基金管理公司 - 淡水泉投资 投资公司 - 金信基金 基金管理公司 - 中天国富 证券公司 - 宁银理财 其它金融公司 - 金百镕投资 投资公司 - 兴业证券 证券公司 - PINPOINTASSET - - 摩根基金 基金管理公司 - 季胜投资 投资公司 - 国投证券 证券公司 - 华泰证券 证券公司 - 上海景领投资 投资公司 - 太平基金 基金管理公司 - 招商医药 其它 - 华鑫医药 - - 国信证券 证券公司 - 中信建投 证券公司 - 中海基金 基金管理公司 - 中信证券 证券公司 - 申万菱信基金 基金管理公司 - 万和证券 证券公司 - 华源医药 其它 - 国联安基金 基金管理公司 - 上海盟洋投资 投资公司 - 泓德基金 基金管理公司 - 金友创智 基金管理公司 - 上银基金 基金管理公司 - 海通证券 证券公司 - 中意资产 保险资产管理公司 - 四川龙蟒 其它 - 金鹰基金 基金管理公司 - 山西证券 证券公司 - 贵源投资 投资公司 - 国泰基金 基金管理公司 - 中邮医药 - - 海富通基金 基金管理公司 - 汇添富基金 基金管理公司 - 东吴证券 证券公司 - 信达证券 证券公司 - 弘尚资产 资产管理公司 - 尚诚资产 资产管理公司 - 参与公司2023年度暨2024年第一季度业绩暨现金分红说明会业绩说-明会的线上投资-者开源证券 证券公司 - 华安证券 证券公司 - 天风证券 证券公司 - 怀远基金 基金管理公司 - 2024年4月26日13:00-14:00,公司通过上证路演中心网站举办公司2023年度暨2024年第一季度业绩暨现金分 红说明会,投资者可通过链接网址https://roadshow.sseinfo.com/roadshowIndex.do?id=17963查看具体内容。 本次活动披露文件中将部分重复问题进行了合并。问答中涉及产品进度、预期等内容请各位投资者注意疫苗产品临床试验、上市进度及最终的销售情况具有不确定性,请注意风险。 公司与投资者交流的主要问题及回复如下: 问题1:请介绍一下公司2023年及2024年第一季度业绩情况。 回答:2023年,公司实现营业收入49,611.87万元,同比有所下降,实现归属于上市公司的股东净利润1,755.56万元,同比 下降33.94%,变动原因主要有:1)虽营业收入整体下降,但吸附破伤风疫苗的销售稳健增长,整体毛利增加0.8个百分点;2)报告 期内,因市场竞争激烈,b型流感嗜血杆菌结合疫苗及A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗销售不及预期,部分存货报废导致管理费用增加;3)因公司加强回款管理,信用减值损失同比减少;4)销售费用同比有所下降;5)收到的政府补助同比减少。 2024年第一季度,公司实现营业收入7,079.87万元,同比增长5.87%,实现归属于上市公司股东的净利润-2,599.69万元,主要系本期研发费用大幅增加,新增四价流感技术转让费2,000.00万元及AC结合疫苗IV期临床费929.52万元。 问题2:重组金葡菌疫苗目前临床入组的进展如何,预计什么时候能够实现全部入组? 回答:截至2024年4月中旬,公司重组金葡菌疫苗Ⅲ期临床试验已入组3,000余例,入组进度已过半。为了加快临床入组的速度,公 司在已有入组医院的基础上,持续增加临床入组的医院数量,计划增加至60家以上。但由于疫苗研发的特殊性,疫苗临床试验易受不可预测因素的影响,临床试验开展进度及上市进度具有不确定性,请各位投资者注意风险。 问题3:DSMB给公司期中分析建议报告结论的依据是什么,预计下一次能对数据进行分析是什么时候? 回答:期中分析是DSMB成员根据临床试验方案,对收集到的感染病例进行揭盲分析,并计算疫苗的有效性后给出结论。下一次对重组金葡菌 疫苗临床试验数据进行统计分析是同时满足6000例病例全部入组并完成免后180天观察,且至少收集到42例确诊金葡菌感染病例的时候。 问题4:目前也有很多公司在做针对超级细菌的抗生素,公司对超级细菌疫苗和抗生素的市场怎么看? 回答:一旦术后感染超级细菌,不仅会造成患者治疗周期延长、治疗费用增加,还会增加患者感染不易治愈的风险,对患者和患者家庭造成 较大的感染负担。随着技术的发展,针对超级细菌的解决方案也在不断更新,抗生素和疫苗各有侧重。其中抗生素侧重于事后解决超级细菌问题,而相比抗生素,疫苗提供的是一种预防的手段,对于家庭来说也是减少成员疾病发生、减少医疗费用的有效手段。 问题5:公司AC-Hib联苗的最新进展情况如何? 回答:公司AC-Hib联合疫苗重新制定了临床方案,已向CDE提交了沟通交流申请,待与CDE正式沟通交流后,公司将根据交流结果开展下一步的工作。疫苗产品研发时间长、风险高,产品临床试验、审评审批进展及结果具有不确定性,敬请各位投资者注意投资风险。 问题6:日前世卫组织发布2024-2025北半球流感疫苗推荐毒株时只推荐了三价流感毒株,公司后续对流感疫苗有什么规划? 回答:公司密切关注世卫组织对流感疫苗毒株的推荐趋势。目前,公司四价流感疫苗的临床试验申请已获得CDE受理,三价流感疫苗和四价流感疫苗工艺相通,公司已对三价流感疫苗项目立项,计划在完善相关数据后尽快向CDE提交Pre-IND,以便更好适应世卫组织的推荐,并在未来可能不提供第四个毒株的情况下做好流感疫苗的生产准备。 问题7:公司吸附破伤风疫苗计划未来如何进一步实现销售增长? 回答:首先,公司将通过加强市场准入、学术推广和拓展接种点等工作,加强破伤风疫苗进入综合性医院的力度,进一步提高吸附破伤风疫苗在医院端的渗透率,提高销量;另一方面,公司将持续推进吸附破伤风疫苗预灌封剂型在全国的区县遴选,通过提高售价更高的预灌封剂型的销售比例,贡献更多销售收入。