赛诺医疗：赛诺医疗科学技术股份有限公司2023年年度报告

公司简称：赛诺医疗 赛诺医疗科学技术股份有限公司2023年年度报告 二零二四年四月 重要提示 一、本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实性、准确性、完整性，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 二、公司上市时未盈利且尚未实现盈利 □是√否 三、重大风险提示 公司已在本报告中详细阐述了公司在经营过程中可能面临的各种风险及应对措施，具体内容详见本报告第三节“管理层讨论与分析之风险因素”部分的阐述，敬请投资者注意投资风险。 四、公司全体董事出席董事会会议。 五、立信会计师事务所（特殊普通合伙）为本公司出具了标准无保留意见的审计报告。 六、公司负责人孙箭华、主管会计工作负责人沈立华及会计机构负责人（会计主管人员）李美红声明：保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 七、董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 公司于2024年4月25日召开第二届董事会第二十次会议，审议通过“赛诺医疗科学技术股份有限公司关于公司2023年度利润分配方案的议案”。董事会同意鉴于2023年度公司实际经营情况，充分考虑公司目前所处阶段及未来发展资金需求，基于目前产品研发及新产品市场推广等资金需求量大的实际情况，为更好地维护全体股东的长远利益，根据中国证监会《关于进一步落实上市公司现金分红有关事项的通知》《上市公司监管指引第3号—上市公司现金分红》《公司法》及《公司章程》等的相关规定，公司2023年度不现金分红，不进行资本公积金转增股本。 八、是否存在公司治理特殊安排等重要事项 □适用√不适用 九、前瞻性陈述的风险声明 √适用□不适用 本报告所涉及的公司未来规划，发展战略等前瞻性陈述，不构成公司对投资者的实际承诺，敬请广大投资者注意投资风险，谨慎投资。 十、是否存在被控股股东及其他关联方非经营性占用资金情况 十一、是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况 否 十二、是否存在半数以上董事无法保证公司所披露年度报告的真实性、准确性和完整性否 十三、其他 □适用√不适用 目录 第一节释义..................................................................................................................................5第二节公司简介和主要财务指标..................................................................................7第三节管理层讨论与分析................................................................................................13第四节公司治理.....................................................................................................................65第五节环境、社会责任和其他公司治理................................................................86第六节重要事项.....................................................................................................................94第七节股份变动及股东情况.........................................................................................114第八节优先股相关情况...................................................................................................122第九节债券相关情况.........................................................................................................122第十节财务报告...................................................................................................................123 第一节释义 一、释义 在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义： 第二节公司简介和主要财务指标 一、公司基本情况 二、联系人和联系方式 三、信息披露及备置地点 四、公司股票/存托凭证简况 (一)公司股票简况 (二)公司存托凭证简况 □适用√不适用 五、其他相关资料 六、近三年主要会计数据和财务指标 (一)主要会计数据 (二)主要财务指标 √适用□不适用 主要会计数据变动原因： 1、报告期内，公司实现营业总收入343,257,735.55元，较上年同期增长77.99%，主要系： （1）冠脉介入业务营业收入同比增长99.10%，主要系本报告期是国家二轮冠脉支架带量集中采购政策落地实施的第一年，公司两款冠脉支架产品均进入集采范围，冠脉支架产品销量大幅增长所致； （2）神经介入业务营业收入同比增长60.59%，主要系本报告期神经介入业务持续增长，颅内球囊和颅内支架产品营业收入同比分别增长10.98%和277.96%综合影响所致。 2、报告期内，公司实现归属于母公司所有者的净利润-39,630,042.94元，较上年同期增长75.59%，主要系营业总收入大幅增长，产品的规模效应也随之增长，致使单位产品成本随之下降；但由于本报告期新进入集采的冠脉支架产品单价大幅下降以及公司产能还未得到充分利用，致使产品单位成本下降的幅度小于单价下降的幅度，因此导致营业成本同比增长的幅度大于营业收入增长的幅度，未能与营业收入同比例变动；并叠加销售费用同比增长,管理费用和研发费用同比下降以及其他收益和营业外收入增加等因素共同影响所致。 3、 报 告 期 内 ， 归 属 于 上 市 公 司 股 东 的 扣 除 非 经 常 性 损 益 的 净 利 润 为-49,714,603.99元，较上年同期增长69.93%，主要系归属于上市公司股东的净利润同比增长75.59%及非经常性损益同比增长244.41%共同影响所致。 4、报告期内，公司经营活动产生的现金流量净额为56,839,863.16元,较上年同期增长151.06%，主要系营业收入大幅增长导致收款增加及政府补助增加等共同影响所致。 主要财务指标变动原因： 1、基本每股收益及稀释后每股收益均为-0.10元/股，较上年同期增长75.00%，主要系净利润同比增长所致； 2、扣除非经常性损益后的基本每股收益为-0.12元/股，较上年同期增长70.00%，主要系扣除非经常性损益后的净利润同比大幅增长所致。 3、加权净平均资产收益率为-4.75%，扣除非经常性损益后的加权平均净资产收益率-5.96%，分别较上年同期增加14.26个百分点、13.40个百分点，主要系净利润增长影响； 4、研发投入占营业收入比例为48.39%，较上年同期减少59.12个百分点。主要系营业收入大幅增加及报告期内部分研发项目已取得注册证及部分研发项目进入关键里程碑，其材料、人工成本、折旧、动物实验费及技术服务费等均有所减少所致。 七、境内外会计准则下会计数据差异 (一)同时按照国际会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司股东的净资产差异情况 □适用√不适用 (二)同时按照境外会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司股东的净资产差异情况 □适用√不适用 (三)境内外会计准则差异的说明： □适用√不适用 八、2023年分季度主要财务数据 □适用√不适用 九、非经常性损益项目和金额 √适用□不适用 对公司将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》未列举的项目认定为的非经常性损益项目且金额重大的，以及将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目，应说明原因。 □适用√不适用 十、采用公允价值计量的项目 □适用√不适用 十一、非企业会计准则业绩指标说明 □适用√不适用 十二、因国家秘密、商业秘密等原因的信息暂缓、豁免情况说明 □适用√不适用 第三节管理层讨论与分析 一、经营情况讨论与分析 赛诺医疗是一家根植于中国，面向全球市场，专注于高端介入医疗器械研发、生产、销售的国际化公司。经过十余年的发展，赛诺医疗建立了具有国际水平的研发、生产和运营体系，业务涵盖心血管、脑血管、结构性心脏病等介入治疗的重点领域。公司主营产品冠脉药物支架、冠脉球囊、颅内球囊、颅内药物洗脱支架等累计使用量超过165万，累计进入三千余家医院，全球数十万患者因此获益。公司始终坚持自主创新、恪守品质、走国际化道路，致力于打造高品质的创新医疗产品，提高“中国创造”在国际范围内的影响力。 2023年，是公司参与国家冠脉支架集中带量采购的第一年，也是公司发展至关重要的一年。面对日益复杂的国内外经济形势和多变的市场环境以及趋于常态化的耗材集采 ，公司经营多方承压。报告期内，在广大股东的大力支持下，在公司董事会的领导下，公司上下克服重重困难，坚定信心，积极转变经营思路，紧紧围绕各项发展目标，坚持创新引领，持续研发投入，坚持多重并举，不断扩大产品管线，积极拓展销售渠道，加速国际化布局。通过完善管理流程、组织流程再造、推进精益生产及智能制造、持续技术改进、加大信息化力度等多种方式，不断提高生产质量和效率，降低成本，提升效益。 在全体员工的不懈努力下，2023年，公司实现营业收入3.43亿元，同比上涨77.99%；实现归属于上市公司普通股股东的净利润-3,963.00万元，同比上涨75.59%，公司经营业绩进一步企稳回升，展现了公司在困境中发展的强劲韧性。截至2023年12月31日，总资产11.86亿元，净资产8.62亿元，公司在心脑血管、结构性心脏病等介入重点领域均取得显著成果。 报告期内，公司重点开展了以下工作： 1、冠脉支架首次进入集采，助力冠脉业务焕发新活力 2023年是公司冠脉支架产品首次进入国家冠脉支架集中带量采购执行的第一年，也是公司冠脉业务重新踏上主赛道至关重要的一年。2022年四季度，公司两款冠脉药物洗脱支架HT Supreme、HT Infinity成功入围国家冠脉支架集中带量接续采购（2023-2025），首年意向采购量合计约5万条，并最终获得千余家医院的勾选。2023年度，经过全体赛诺人的共同努力，公司冠脉业务焕发出新的生机与活力，全年累计冠脉业务收入较上年同期增长99.10%，冠脉支架销量及冠脉支架产品入院数量均公司冠脉支架销售以来的创历史新高，冠脉支架销量较上年同期增长近5倍。公司两款参与集采的冠脉支架产品，其优异的临床价值赢得了临床和市场的接受和认可。 在公司冠脉支架推广及销售逐步摆脱2021年至2022年公司未能参与国家首轮冠脉支架集中带量采购重大不利影响的同时，公司冠脉球囊产品持续参与全国各省市集采，2023年度，公司冠脉球囊产品的销量进一步提升，截至报告期末，已在全国28个省、自治区、直辖市的冠脉球囊集采中中选或执行接续采购。 随着公司冠脉业务的逐渐恢复，差异化的产品策略显得尤为重要。报告期内，公司自主研发冠状