博瑞医药：2023年年度报告

公司代码：688166公司简称：博瑞医药 博瑞生物医药（苏州）股份有限公司 2023年年度报告 重要提示 一、本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实性、准确性、完整性，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 二、公司上市时未盈利且尚未实现盈利 □是√否 三、重大风险提示 公司已在本报告中详细阐述生产经营过程中可能面临的各种风险，详见第三节“管理层讨论与分析”之“四、风险因素”的相关内容。 四、公司全体董事出席董事会会议。 五、公证天业会计师事务所（特殊普通合伙）为本公司出具了标准无保留意见的审计报告。六、公司负责人袁建栋、主管会计工作负责人邹元来及会计机构负责人（会计主管人员）刘芳 声明：保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 七、董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 公司拟以实施权益分派股权登记日登记的总股本为基数，向全体股东每10股派发现金红利0.96元（含税）。截至2024年4月17日，公司总股本422,466,561股，扣除回购专用证券账户中股份总数363,461股，本次实际参与分配的股本数为422,103,100股，以此计算合计拟派发现金红利40,521,897.60元（含税）。如在公告披露之日起至实施权益分派股权登记日期间，公司总股本发生变动的，公司拟维持每股分配比例不变，相应调整分配总额。 八、是否存在公司治理特殊安排等重要事项 □适用√不适用 九、前瞻性陈述的风险声明 √适用□不适用 本报告中涉及未来计划、发展战略等前瞻性描述不构成公司对投资者的实质承诺，请投资者注意投资风险。 十、是否存在被控股股东及其他关联方非经营性占用资金情况 否 十一、是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况 否 十二、是否存在半数以上董事无法保证公司所披露年度报告的真实性、准确性和完整性 否 十三、其他 □适用√不适用 目录 第一节释义4 第二节公司简介和主要财务指标5 第三节管理层讨论与分析9 第四节公司治理59 第五节环境、社会责任和其他公司治理75 第六节重要事项82 第七节股份变动及股东情况97 第八节优先股相关情况104 第九节债券相关情况105 第十节财务报告107 备查文件目录 载有公司负责人、主管会计工作负责人、会计机构负责人（会计主管人员）签名并盖章的财务报表载有会计师事务所盖章、注册会计师签名并盖章的审计报告原件报告期内在中国证监会指定网站上公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿 常用词语释义公司、本公司、博瑞医药 指 博瑞生物医药（苏州）股份有限公司 广泰生物、苏州广泰 指 苏州广泰生物医药技术有限公司，公司子公司 博瑞鑫稳、博瑞创投 指 苏州博瑞鑫稳管理咨询合伙企业（有限合伙），公司之股东 博瑞制药、信泰制药 指 原名信泰制药（苏州）有限公司，2020年4月29日更名为博瑞制药（苏州）有限公司，公司子公司 博瑞泰兴 指 博瑞生物医药泰兴市有限公司，公司子公司 重庆乾泰、乾泰生物 指 重庆乾泰生物医药有限公司，公司子公司 艾特美 指 艾特美（苏州）医药科技有限公司，公司控股子公司 博原制药 指 博原制药（山东）有限公司，公司子公司 博瑞无锡 指 博瑞新创生物医药科技（无锡）有限公司，公司子公司 博瑞印尼 指 PT.BrightGeneBioMedicalIndonesia，公司参股公司 API 指 英文ActivePharmaceuticalIngredients缩写，又称活性药物成份，由化学合成、植物提取或者生物技术所制备，但病人无法直接服用的物质，一般再经过添加辅料、加工，制成可直接使用的药物。 DMF 指 英文DrugMasterFile缩写，药物主文件（持有者为谨慎起见而准备的保密资料，可以包括一个或多个人用药物在制备、加工、包装和贮存过程中所涉及的设备、生产过程或物品。只有在DMF持有者或授权代表以授权书的形式授权给FDA，FDA在审查研究性新药申请、新药申请和简明新药申请时才能参考其内容） GMP 指 英文GoodManufacturingPractice缩写，药品生产质量管理规范，是药品生产和质量管理的基本准则。中国目前执行的是GMP标准。 ADC药物 指 英文antibody-drugconjugate缩写，抗体药物偶联物 PDC药物 指 英文peptide–drugconjugate缩写，多肽偶联药物 IND 指 英文InvestigationalNewDrug缩写，IND主要目的是提供足够信息来证明药品在人体进行试验是安全的，以及证明针对研究目的的临床方案设计是合理的。FDA新药审评程序包括新药临床试验申请IND（InvestigationalNewDrug）申报和新药申请NDA（NewDrugApplication）申报两个过程，申请人在完成新药临床前研究后，便可向FDA提出IND申请，若FDA在收到后30天内未提出反对意见，申请人便可自行开展新药临床研究 ANDA 指 英文AbbreviatedNewDrugApplication缩写，ANDA的申请即为“复制”一个已被批准上市的产品 ASMF 指 活性物质主文件active-substancemasterfile(ASMF)，通常称为欧洲药物主文件EuropeanDrugMasterFile(EDMF)，适用对象为确定的具有良好活性物质。EDMF只有在被用于支持某个制剂上市许可申请文件（MAA）或制剂上市许可变更申请文件（MAV）时才可以得以提交。 第一节释义 一、释义 在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义： 本报告除特别说明外，所有数字一般保留2位小数，若出现总数的尾数与各分项数值总和的尾数不相等的情况，均为四舍五入原因造成。 第二节公司简介和主要财务指标 一、公司基本情况 公司的中文名称 博瑞生物医药（苏州）股份有限公司 公司的中文简称 博瑞医药 公司的外文名称 BrightGeneBio-MedicalTechnologyCo.,Ltd. 公司的外文名称缩写 BrightGene 公司的法定代表人 袁建栋 公司注册地址 苏州工业园区星湖街218号纳米科技园C25栋 公司注册地址的历史变更情况 不适用 公司办公地址 苏州工业园区星湖街218号纳米科技园C25-C28栋 公司办公地址的邮政编码 215123 公司网址 www.bright-gene.com 电子信箱 IR@bright-gene.com 二、联系人和联系方式 董事会秘书（信息披露境内代表） 证券事务代表 姓名 丁楠 宋婧妍 联系地址 苏州工业园区星湖街218号纳米科技园C25栋 苏州工业园区星湖街218号纳米科技园C25栋 电话 0512-62620988 0512-62620988 传真 0512-62551799 0512-62551799 电子信箱 IR@bright-gene.com IR@bright-gene.com 三、信息披露及备置地点 公司披露年度报告的媒体名称及网址 上海证券报（www.cnstock.com）、证券时报（www.stcn.com）、中国证券报（www.cs.com.cn） 公司披露年度报告的证券交易所网址 www.sse.com.cn 公司年度报告备置地点 公司董事会办公室 四、公司股票/存托凭证简况 (一)公司股票简况 √适用□不适用 公司股票简况 股票种类 股票上市交易所及板块 股票简称 股票代码 变更前股票简称 A股 上海证券交易所科创板 博瑞医药 688166 不适用 (二)公司存托凭证简况 □适用√不适用 五、其他相关资料 公司聘请的会计师事务所（境内） 名称 公证天业会计师事务所（特殊普通合伙） 办公地址 无锡市新区龙山路4号C幢303室 签字会计师姓名 李钢、翁梅辛 报告期内履行持续督导职责的保荐机构 名称 民生证券股份有限公司 办公地址 中国(上海)自由贸易试验区浦明路8号 签字的保荐代表人姓名 邵航、黄丹青 持续督导的期间 2019年11月8日至2024年12月31日 六、近三年主要会计数据和财务指标 (一)主要会计数据 单位：元币种：人民币 主要会计数据 2023年 2022年 本期比上年同期增减(%) 2021年 营业收入 1,179,517,532.47 1,017,331,488.33 15.94 1,052,408,590.87 归属于上市公司股东的净利润 202,466,024.77 239,623,172.71 -15.51 243,951,048.34 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润 186,312,666.28 213,638,327.54 -12.79 224,317,189.77 经营活动产生的现金流量净额 194,765,466.05 311,259,089.32 -37.43 176,075,346.56 2023年末 2022年末 本期末比上 年同期末增减（%） 2021年末 归属于上市公司股东的净资产 2,368,615,404.00 2,191,643,269.63 8.07 1,678,188,732.58 总资产 5,031,831,375.92 4,661,272,248.84 7.95 2,969,615,063.74 (二)主要财务指标 主要财务指标 2023年 2022年 本期比上年同期增减(%) 2021年 基本每股收益（元／股） 0.48 0.58 -17.24 0.60 稀释每股收益（元／股） 0.48 0.58 -17.24 0.60 扣除非经常性损益后的基本每股收益（元／股） 0.44 0.52 -15.38 0.55 加权平均净资产收益率（%） 8.84 12.68 减少3.84个百分点 15.89 扣除非经常性损益后的加权平均净资产收益率（%） 8.14 11.31 减少3.17个百分点 14.61 研发投入占营业收入的比例（%） 21.08 20.35 增加0.73个百分点 16.47 报告期末公司前三年主要会计数据和财务指标的说明 √适用□不适用 2023年，经营活动产生的现金流量净额较去年同期减少37.43%，主要系收到的票据比例同比上升及收到的税费返还同比减少所致。 七、境内外会计准则下会计数据差异 (一)同时按照国际会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司股东的净资产差异情况 □适用√不适用 (二)同时按照境外会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司股东的净资产差异情况 □适用√不适用 (三)境内外会计准则差异的说明： □适用√不适用 八、2023年分季度主要财务数据 单位：元币种：人民币 第一季度 第二季度 第三季度 第四季度 （1-3月份） （4-6月份） （7-9月份） （10-12月份） 营业收入 304,937,396.25 282,544,604.16 327,395,843.03 264,639,689.03 归属于上市公司股东的净利润 70,769,470.45 38,670,898.10 82,350,373.20 10,675,283.02 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益后的净利润 69,711,194.90 35,261,403.98 82,732,282.66 -1,392,215.26 经营活动产生的现金流量净额 25,060,123.21 26,702,393.25 47,065,933.25 95,937,016.34 季度数据与已披露定期报告数据差异说明 □适用√不适用 九、非经常性损益项目和金额 √适用□不适用 单位:元币种:人民币 非经常性损益项目 2023年金额 附注（如适用） 2022年金额 2021年金额 非流动性资产处置损益，包括已计提资产减值准备的冲销部分 -248,969.53 20,573,078.8