奥泰生物：2023年年度报告

公司代码：688606 杭州奥泰生物技术股份有限公司2023年年度报告 重要提示 一、本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实性、准确性、完整性，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 二、公司上市时未盈利且尚未实现盈利 □是√否 三、重大风险提示 公司已在本报告“第三节管理层讨论与分析”之“四、风险因素”中说明了可能对公司产生重大不利影响的风险因素，敬请投资者注意投资风险。 四、公司全体董事出席董事会会议。 五、致同会计师事务所（特殊普通合伙）为本公司出具了标准无保留意见的审计报告。 六、公司负责人高飞、主管会计工作负责人傅燕萍及会计机构负责人（会计主管人员）傅燕萍声明：保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 七、董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 经致同会计师事务所(特殊普通合伙)审计，截至2023年12月31日，杭州奥泰生物技术股份有限公司（以下简称“公司”）母公司期末可供分配利润为人民币1,543,614,030.10元，经董事会决议，公司2023年度拟以实施权益分派的股权登记日登记的公司总股本扣减公司回购专用证券账户中股份为基数分配利润。本次利润分配方案如下: 公司拟向全体股东每10股派发现金红利15元(含税)。截至2024年04月26日，公司总股本79,280,855股，扣除回购专用证券账户中股份数1,754,043股，以此计算合计拟派发现金红利116,290,218.00元(含税)，占2023年度合并报表中归属于上市公司股东净利润的比例为64.40%。 如在本报告披露之日起至实施权益分派股权登记日期间，公司应分配股数(总股本扣除公司回购专用证券账户股份余额)发生变动的，公司维持每股分配比例不变，相应调整分配总额。如后续应分配股数发生变化，将另行公告具体调整情况。 2023年度公司不进行资本公积转增股本，不送红股。本次利润分配方案已经公司第三届董事会第三次会议审议通过，尚需提交2023年年度股东大会审议。 八、是否存在公司治理特殊安排等重要事项 □适用√不适用 九、前瞻性陈述的风险声明 √适用□不适用 本报告所涉及的公司未来计划、发展战略等前瞻性陈述，不构成公司对投资者的实质承诺，请投资者注意投资风险。 十、是否存在被控股股东及其他关联方非经营性占用资金情况 否 十一、是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况 否 十二、是否存在半数以上董事无法保证公司所披露年度报告的真实性、准确性和完整性否 十三、其他 □适用√不适用 目录 第一节释义.....................................................................................................................................4第二节公司简介和主要财务指标.................................................................................................7第三节管理层讨论与分析...........................................................................................................12第四节公司治理...........................................................................................................................45第五节环境、社会责任和其他公司治理...................................................................................65第六节重要事项...........................................................................................................................72第七节股份变动及股东情况.......................................................................................................94第八节优先股相关情况.............................................................................................................103第九节债券相关情况.................................................................................................................104第十节财务报告.........................................................................................................................104 第一节释义 一、释义 在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义： 第二节公司简介和主要财务指标 一、公司基本情况 二、联系人和联系方式 三、信息披露及备置地点 四、公司股票/存托凭证简况 (一)公司股票简况 (二)公司存托凭证简况 □适用√不适用 六、近三年主要会计数据和财务指标 注：根据《企业会计准则第34号—每股收益》的规定“发行在外普通股或潜在普通股的数量因派发股票股利、公积金转增资本、拆股而增加或因并股而减少权益金额的，应当按调整后的股数重新计算各列报期间的每股收益”，因此公司对上年同期每股收益调整后进行对比。 报告期末公司前三年主要会计数据和财务指标的说明 √适用□不适用 1.本报告期营业收入比上年同期下降77.73%，主要原因为报告期内全球范围内新冠抗原检测试剂需求明显减少，新冠检测产品销售业务收入比去年同期大幅度下滑所致。剔除新冠业务因素影响，2023年度公司主营业收入（剔除新冠单检产品收入）为6.63亿元，比去年同期增长26.91%； 2.本报告期归属于上市公司股东的净利润比去年同期下降84.76％，归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润比去年下降87.34％，主要原因为报告期新冠抗原检测产品销售业务收入比去年同期大幅度下降所致； 3.本报告期经营活动产生的现金流量净额比去年同期下降98.18%，主要原因为：一方面报告期内公司营业收入大幅度下降，致使销售商品收到的现金大幅度减少；另一方面，报告期一季度支付了上期大额的供应商货款，致使本报告期经营性活动现金流支出较大； 4.本报告期每股收益比上年同期下降84.75%，主要原因为报告期内新冠抗原检测产品销售业务收入下降导致的净利润比去年同期大幅度下降所致。 七、境内外会计准则下会计数据差异 (一)同时按照国际会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司股东的净资产差异情况 □适用√不适用 (二)同时按照境外会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司股东的净资产差异情况 □适用√不适用 (三)境内外会计准则差异的说明： □适用√不适用 九、非经常性损益项目和金额 √适用□不适用 十、采用公允价值计量的项目 √适用□不适用 十一、非企业会计准则业绩指标说明 □适用√不适用 十二、因国家秘密、商业秘密等原因的信息暂缓、豁免情况说明 □适用√不适用 第三节管理层讨论与分析 一、经营情况讨论与分析 2023年，公司在董事会的精准决策和坚强领导以及全体员工的团结协作和共同努力下，展现出了非凡的韧性和活力。在这一年中，公司强调创新驱动发展，不断优化产品和服务，提升企业核心竞争力。通过技术革新、管理优化和流程再造，成功实现了业务的多元化扩展和市场占有率的稳步提升。 市场营销——厉兵秣马奋楫扬帆 2023年，公司实现主营业收入为6.63亿元（剔除新冠单检产品收入），比去年同期增长26.91%，进一步巩固了业绩基础。其中传染病类检测产品实现营业收入2.75亿元，同比增长率41.52%；毒品及药物滥用类检测产品收入2.04亿元，同比增长率31.02%；妇女健康类检测产品收入0.71亿元，同比增长率58.89%。 在国际市场方面，公司不断拓展国际营销渠道。报告期内，公司通过参加迪拜国际实验室设备展、巴西圣保罗国际医疗器械展览会、美国临床化学年会暨临床实验医学博览会等国际展会13次，新增合作的国际客户250多个，在国际市场上发挥强劲的扩张能力。 在国内市场方面，公司加大战略布局力度，取得了显著的突破。报告期内，国内毒检产品销售收入超过1,500万元，比去年同期增长365.93%。公司通过优化销售渠道，深入开发新客户超过250家，迅速建立了深度合作的业务关系，为国内市场的全面布局打下了坚实的基础。 研发创新——蓄势突破务实创新 2023年，公司研发投入1.21亿元，占营业收入比重为16.06%。2023年3月，公司成功开发依托咪酯检测试剂；2023年7月，公司芬太尼尿液检测试剂（1ng/ml）获得美国FDA 510K认证；2023年10月，公司芬太尼尿液检测试剂（1ng/ml）获得美国FDA 510K OTC认证，是全球首家获得美国FDA 510K OTC批准的产品。报告期内，公司新增授权专利/软件著作权37项；新增医疗器械产品认证423项，其中新增国外产品认证417项，国内医疗器械注册证书6项。另外，公司多项毒检产品如托品酰胺（Tropicamide）、东莨菪碱(Scopolamine)、西酞普兰（Citalopram）等为全球首创产品，IVD研发能力位居全球领先行列。。 生产营运——厚积薄发持续领跑 2023年6月，公司顺利完成募投项目“新增年产2.65亿人份体外诊断试剂的产业化升级技术改造项目”，这一项目的完成为公司产能提升和市场响应能力注入了新的活力；2023年12月，公司完成了“年产2亿人份体外诊断试剂生产中心及研发中心建设项目”；另外“浙江赢海新诊断试剂研发及生产项目”以及“杭州奥恺生物技术有限公司年产4亿人份体外诊断试剂生产研发中心建设项目”也在稳步推进中，为公司实现产能扩充、满足订单需求提供有力的发展后劲。 资本管理——资本驱动行稳致远 2023年是奥泰生物踏入资本市场的第三个年度，公司在法人治理、投资者关系维护、制度建设等方面逐步向高质量发展上市公司要求看齐。公司全年召开“三会”30余次，并开展投资者业绩说明会、走进上市公司等活动，公司积极组织董事、监事及高管与投资者面对面交流，增进投资者对公司的了解和认同。自2021年上市以来，公司一直秉持着尊重投资者、回报投资者、保护投资者的原则，累计现金分红85,210.63万元；2023年度利润分配方案中公布拟现金分红11,629.02万元；真正实现尊重投资者、回报投资者、保护投资者，也体现了公司对投资者权益的重视和对市场信心的承诺。 社会责任——捷报频传爱达未来 2023年，公司获评浙江省高新技术企业创新能力500强、2022-2023中国医疗器械50强、杭州市总部企业、杭州市制造业百强企业、杭州数字服务贸易百强企业、全国首批“千企百城”商标品牌价值提升行动企业等多项荣誉。 报告期内，公司还多次开展自产新冠抗原检测试剂捐赠、爱心助学等公益活动，用实际行动将爱落在实处，进一