2023年年度报告 2024-012 2024年4月 2023年年度报告 第一节重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整,不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏,并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人柯尊洪、主管会计工作负责人钟建军及会计机构负责人(会计主管人员)何映梅声明:保证本年度报告中财务报告的真实、准确、完整。所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。 公司在本报告“第三节管理层讨论与分析十一、公司未来发展的展望(三)、可能面对的风险”中描述了公司未来经营中可能面临的风险,敬请投资者认真阅读,注意投资风险。 公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为:以919,463,954.00为基数,向全体股东每10股派发现金红利3.80元(含税),送红股0股(含税),不以公积金转增股本。 目录 第一节重要提示、目录和释义......................................................................................................2第二节公司简介和主要财务指标..................................................................................................7第三节管理层讨论与分析..............................................................................................................11第四节公司治理..............................................................................................................................35第五节环境和社会责任..................................................................................................................58第六节重要事项..............................................................................................................................86第七节股份变动及股东情况..........................................................................................................99第八节优先股相关情况..................................................................................................................105第九节债券相关情况......................................................................................................................106第十节财务报告..............................................................................................................................107 备查文件目录 一、载有公司法定代表人、主管会计工作负责人、会计机构负责人签名并盖章的财务报表; 二、载有会计师事务所盖章、注册会计师签名并盖章的审计报告原件; 三、报告期内在中国证监会指定信息披露载体上公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿; 四、载有公司法定代表人签名、公司盖章的2023年度报告全文及摘要文本; 五、以上备查文件的置备地点:公司董事会办公室。 释义 第二节公司简介和主要财务指标 一、公司信息 二、联系人和联系方式 三、信息披露及备置地点 四、注册变更情况 五、其他有关资料 六、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 □是否 七、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 □适用不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 八、分季度主要财务指标 单位:元 九、非经常性损益项目及金额 适用□不适用 □适用不适用 公司不存在其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况。 将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益项目的情况说明 第三节管理层讨论与分析 一、报告期内公司所处行业情况 公司所处的行业是医药行业,因其与人类生命健康密切相关而拥有“永远的朝阳行业”之称,是世界公认的最具发展前景的国际化高技术产业之一,具有高成长高回报高风险的产业特性。在中国随着人均收入水平的持续提高、城镇化和老龄化进程的加快以及政府各项扶持政策的支持,医药行业的销售收入和利润仍将保持持续增长态势,而拥有专利药物的企业不仅会赢得市场的快速发展,也会取得利润的快速增长。公司通过对临床需求的深入调研,在高血压、糖尿病等慢病防治,以及呼吸科、消化科等多发常见病的治疗上已完成了具有康弘特色的产品布局,并持续在眼科、脑科、肿瘤等领域加大投入、深入研究、专业创新,不断推出临床迫切需要的高品质新产品。 医药行业是我国国民经济的重要组成部分,直接关系到国民健康、社会稳定和经济发展。医药产品需求具有刚性,而且会随着经济的发展而逐步提高。在国家提出的“推进健康中国建设”的8大措施中,有7项与医药产业发展息息相关,在深化医改体制、健全医保制度、完善医疗体系、加强疾病防治、强化保健服务、促进中药发展、保障药品安全等方面均明确了具体任务和目标。其中,鼓励研究和创制新药,将已上市创新药和通过一致性评价的药品优先列入医保目录,加快中药标准化建设,提升中药产业水平,深化药品医械审评审批制度改革等都是直接触动制药行业脉搏的有利政策,进一步鼓励医药企业创新,也提出了新的挑战。同时,随着全球贸易的进一步复杂化,国内医药企业融入医药行业的全球竞争呈现出更加全面和激烈的态势。跨国医药企业的产品加快进入国内市场,从大型医院向中小型医院延伸,从单纯产品销售发展到产品销售与新药开发兼顾,覆盖范围从一线城市向二、三线城市扩展。在国内市场,国内医药企业与跨国医药企业的竞争愈发激烈,这迫切需要国内医药企业不断创新、全面持续提升市场竞争力。 2024年,习近平总书记在参加十四届全国人大二次会议江苏代表团审议时强调,要牢牢把握高质量发展这个首要任务,因地制宜发展新质生产力。新质生产力更是首次被写入政府工作报告。政府工作报告中提出“积极培育新兴产业和未来产业”,战略性新兴产业和未来产业是发展新质生产力的主阵地,生物医药产业既是国家战略性新兴产业的重要组成部分,也是未来产业重点布局的领域。目前,我国生物医药产业经历了从“无”到“有”,正在经历从“有”到“优”的过程,在一系列政策与新技术引导与落地的助推下,现已建立了完整的生物药产业链体系,规模化生产能力位居全球前列,在研创新药数量也步入全球第二梯队,这都凸显了我国从医药生产大国向医药强国的变革趋势。 根据数据显示,2023年我国创新药市场规模已超过7000亿元,随着集采品种的扩大,创新药将保持高速增长,到2029年市场规模有望达到8000亿。以企业的角度来看,从需求端着眼,我国仍然存在 巨大的未被满足的临床需求。随着人口结构老龄化的趋势,对于慢病的治疗,将构成企业发展新质生产力的广大应用空间,企业应持续培育自身创新研发的能力,在新一轮技术变革的浪潮中,以创新为抓手,不断突破发展瓶颈。同时,从产业绿色发展的角度看,新质生产力在创新药层面的应用基础上,如何提高生产效率、降低生产能耗、提高产品品质,也是当前我国生物医药产业的发展提升方向。 二、报告期内公司从事的主要业务 公司秉承“研发、制造、销售及传播专业创新的医药产品和知识,从根本上去改善患者个人体能和社会医疗效能,促进人类健康事业的进步——康健世人、弘济众生”的企业宗旨;始终坚持“以临床需求为导向,在核心治疗领域,深入研究、专业创新、专业合作”的经营理念;坚持创新与合作相结合的发展战略,以产品创新和产业合作双驱动,推进公司高质量、高速度、健康发展。 公司主营业务为药品(包括生物制品、中成药、化学药)和医疗器械(主要是眼科医疗器械)的研发、生产与销售,2023年没有发生过重大变化。公司的研发体系创新发展,构建起具备核心竞争力的重点技术: 1、生物医药产业化技术;2、合成生物产业化技术;3、中成药全产业链标准化质量控制技术;4、固体口服药物新型制剂技术;5、化学原料药绿色合成技术。 公司目前上市产品主要为:康柏西普眼用注射液、舒肝解郁胶囊、松龄血脉康胶囊、渴络欣胶囊、胆舒胶囊、一清胶囊、盐酸文拉法辛缓释片、阿立哌唑口崩片、阿立哌唑口服溶液、枸橼酸莫沙必利片、枸橼酸莫沙必利分散片、右佐匹克隆片等药品和医疗器械,详细情况如下表所示: 三、核心竞争力分析 以“康健世人,弘济众生”为宗旨,本公司董事长柯尊洪及其领导的核心团队不断追求核心竞争力的提高。康弘药业的核心竞争力就是“创新力”,即高科技含量的新产品的开发能力。从最初创新中成药品种、首仿化学药、改进剂型,到生物原创新药的引入,再到完全自主创新的生物药筛选、开发,公司的研发能力不断升级,并自始至终贯彻着公司的核心发展战略:即立足于临床未被满足的需求的专业创新。 随着人口老龄化的全面到来,国内疾病谱已发生了明显改变,一系列老年相关性疾病、慢性病逐步成为了危害公众健康的最危险因素。公司集中资源,围绕一系列临床发病率高、缺乏有效治疗方案、市场前景广阔的老年疾病、慢性疾病等,在高血压、糖尿病等慢病防治及呼吸科、消化科等多发常见病的治疗上,不断加强完善具有康弘特色的产品布局,并持续在眼科、脑科、肿瘤等领域加大投入、深入研究、专业创新,不断推出临床迫切需要的高品质新产品。 公司以临床需求为出发点,依据病种病机和病程的不同特点,针对性地开发了中成药、化学药和生物制品等不同类别的药品,使药品特性与临床需求更加匹配,进一步巩固了在核心治疗领域的优势地位。公司以临床需求为导向,在核心治疗领域,深入研究、专业创新、专业合作。公司以重点技术领域的积累为基础,不断“创新”新的治疗方案和治疗手段。 通过近三十年的积累,公司将进入高质量发展时期。支持公司高质量发展的核心竞争力来源于公司的战略布局能力和持续创新能力,具体体现在公司上市产品布局、在研产品布局、研发能力、生产能力、人才储备、国际化发展、品牌建设等各个方面的竞争优势。 1、长远战略布局能力和持续专业创新能力 公司自设立以来,在主营业务的各个环节、各个方面都坚持创新式的发展,体现了长远战略布局能力和持续专业创新能力。 2、产品布局及公司优势 公司以临床需求为导向,在高血压、糖尿病等慢病防治及呼吸科、消化科等多发常见病的治疗和眼科、脑科重大疾病的治疗上已形成了具有康弘特色的产品布局优势。 3、在研产品布局及公司优势 公司集中资源,将持续在眼科、脑科、肿瘤