博济医药：2023年年度报告

博济医药科技股份有限公司 2023年年度报告 2024年4月 2023年年度报告 第一节重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人王廷春、主管会计工作负责人欧秀清及会计机构负责人(会计主管人员)陈展鹏声明：保证本年度报告中财务报告的真实、准确、完整。所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。 1、政策变化风险。我国新药研发行业相关政策波动性较大，未来若NMPA的新药审批要求更加严格、新药审批的节奏变化或相关政策发生较大改变，将影响医药企业的新药研发投入及药品注册申报进度，进而影响本公司的业务开展和营业收入。鉴于此，公司将根据相关政策法规的变化，利用公 司全流程“一站式”服务的独特优势，合理调整公司的业务结构和发展方向，加强内部培训和人才储备，除积极承接现阶段增速较快一致性评价业务外， 将充分利用公司行业经验和人才优势，大力发展创新药临床承接业务、大力发展临床前承接业务，增强公司抵御风险的能力。 2、合同执行过程的风险。新药研发是一项高技术、多学科的复杂系统工程，公司部分创新药研发服务合同的执行周期较长。在较长的新药研发过程中，存在由于药物研究未能达到预期效果、临床研究失败、客户研究方向改变等因素，公司所签署的服务合同存在延期、甚至终止的风险。此外，由于合同的执行期较长，增加了公司预算管理的难度，合同执行期间可能会出 现影响预算总成本的变化因素，进而有可能因运营成本超支使得公司产生成 本增加的风险。鉴于此，公司与客户签署的合同会约定在什么情况下可以追加服务费用，并且约定如果双方均已履行各方职责的情况下仍无法避免的损失或因现有技术水平和客观条件等造成的损失、或因不可抗力因素（包括法规及要求变化的因素）造成的损失，双方各自承担己方的损失。此外，在合同履行过程中，充分考虑客户利益，与客户建立良好沟通关系，出现意外情况友好协商解决，争取双赢，尽可能减少可能由此带来的超支和盈利不足的风险。 3、试验周期延期的履约风险。在项目执行过程中，在客户能够及时提供资料、研究用药和经费的前提下，公司应按照合同约定的时间完成研究工作。但个别项目由于实际履行进度和签订合同时预计进度不尽一致，造成项 目试验周期延期，公司视情况可能需要向申办方支付一定数额的延期违约金。对此，公司签署合同时针对延期履行这一事项约定了具体的责任承担模式， 同时公司在承接项目之前会更加谨慎的评估项目的执行难度，结合既往项目经验预测项目完成需要的时间。在项目执行过程中，实施严格的过程管理，尽可能避免出现项目延期的情况。 4、市场竞争的风险。近年来，国内医药研发外包服务行业发展迅速，一批以化合物筛选、临床前药理、毒理实验以及临床研究为主要业务的知名企业逐步成长起来。国内CRO公司的快速成长加剧了我国医药研发服务外包行业的竞争，对公司的市场营销和服务水平提出了更高的要求，也会给公司带来一定的市场竞争风险。对此，公司将通过募投项目的实施，充分利用公 司全产业链服务的优势，对公司未来的发展进行合理规划和战略布局，提高 公司的核心竞争力。 5、经营规模、业务范围扩大带来的管理风险。公司目前已经从早期主 要从事临床研究服务业务扩展到CRO业务的全产业链，随着公司的资产规模、业务规模、人员数量的扩大，公司的经营决策、组织协调等的难度也随着加 大，公司存在因经营规模、业务范围扩大带来的管理风险。对此，公司加强内部的管理和整合力度，引进专业化的管理人才，提高公司的管理和运营效率。 6、新业务拓展的风险。公司陆续将业务扩展到临床前研究服务和CDMO服务等领域，由于目前国内市场相关领域已有一些具备竞争力的公司，公司可能面临因市场拓展能力不足、业务经验不足等不利因素而致使新业务开展未达预期；由于公司在该领域的经营时间较短，可能因项目经验不足、技术人员不能满足业务需求等造成一定程度的经营风险。 公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为：以379,338,238为基数， 向全体股东每10股派发现金红利0.1元（含税），送红股0股（含税），以资 本公积金向全体股东每10股转增0股。 目录 第一节重要提示、目录和释义2 第二节公司简介和主要财务指标9 第三节管理层讨论与分析13 第四节公司治理34 第五节环境和社会责任54 第六节重要事项55 第七节股份变动及股东情况69 第八节优先股相关情况77 第九节债券相关情况78 第十节财务报告79 备查文件目录 一、经公司法定代表人王廷春先生签名的2023年年度报告文本。 二、载有公司法定代表人王廷春先生、主管会计工作负责人欧秀清女士、会计机构负责人陈展鹏先生签名并盖章的财务报表。 三、载有会计师事务所盖章、注册会计师签名并盖章的审计报告原件。 四、报告期内在中国证监会指定网站上公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿。 五、其他有关资料。 以上备查文件的备置地点：公司董事会办公室、深圳证券交易所 释义 释义项 指 释义内容 博济医药、公司、本公司 指 博济医药科技股份有限公司，原名为广州博济医药生物技术股份有限公司 广发证券、保荐机构 指 广发证券股份有限公司 司农所、会计师 指 广东司农会计师事务所（特殊普通合伙） 新药有限 指 广州博济新药临床研究中心有限公司，公司之全资子公司 北京博济 指 博济医药（北京）有限公司，公司之全资子公司 砝码斯 指 上海砝码斯医药生物科技有限公司，公司之全资子公司 杏林中医药 指 杏林中医药科技（广州）有限公司，公司之全资子公司 博济投资 指 西藏博济投资管理有限公司，公司之全资子公司 上海博济康 指 上海博济康生物医药科技有限公司，公司之全资子公司 广州博研 指 广州博济医药研究有限公司，公司之全资子公司 广济投资 指 广东广济投资有限公司，公司之全资子公司 深圳博瑞 指 深圳博瑞医药科技有限公司，公司之全资子公司 江西博康 指 江西博康医药科技有限公司，公司之全资子公司 河南中医药 指 河南博济中医药研究院有限公司，公司之全资子公司 药谷产业园 指 广东药谷产业园投资有限公司，公司之全资子公司 成都博济 指 成都博济医药科技有限公司，公司之全资子公司 博济数据 指 博济数据科技（北京）有限公司，公司之全资子公司，原名为博慧康（北京）数据科技有限公司，原为公司控股孙公司 美济医药 指 广州美济医药科技有限公司，公司之全资子公司 科技园公司 指 广州博济生物医药科技园有限公司，公司之全资子公司，原为公司控股子公司 香港永禾 指 香港永禾科技有限公司，公司之全资子公司，原为公司之控股子公司 旭辉检测 指 苏州旭辉检测有限公司，公司之控股子公司 九泰药械 指 广州九泰药械技术有限公司，公司之控股子公司 博济聚力 指 广州博济聚力科技有限公司，公司之控股子公司 肇庆博济 指 肇庆博济医药生物技术有限公司，公司之控股子公司 河南康立 指 河南康立医药生物技术有限公司，公司之控股子公司 新乡博济 指 新乡博济医药科技有限公司，公司之控股子公司 重庆博济 指 重庆博济医药科技有限公司，公司之控股子公司 博济多肽 指 广州博济多肽科技有限公司，公司之控股子公司 汉佛莱、HPC 指 美国汉佛莱医药顾问有限公司，HumphriesPharmaceuticalConsulting，香港永禾之全资子公司 南京禾沃 指 南京禾沃医药有限公司，香港永禾之全资子公司 重庆佳成 指 重庆佳成医药科技有限公司，科技园公司之全资子公司 赣江清芝康 指 赣江新区清芝康医药科技有限公司，科技园公司之控股子公司 瑞康检测 指 深圳瑞康检测有限公司，深圳博瑞之控股子公司 重庆泰伍德 指 重庆泰伍德医药科技有限公司，九泰药械之全资子公司 禾沃商务 指 南京禾沃商务咨询有限公司，南京禾沃之全资子公司 博创医药 指 博创医药科技有限公司，BiotrailMedicalTechnology,LLC，汉佛莱之控股子公司 深交所 指 深圳证券交易所 报告期 指 2023年1月1日至2023年12月31日 上年同期 指 2022年1月1日至2022年12月31日 国家药监局、NMPA 指 国家药品监督管理局 CDE 指 国家药品监督管理局药品审评中心 董事会 指 博济医药科技股份有限公司董事会 监事会 指 博济医药科技股份有限公司监事会 股东大会 指 博济医药科技股份有限公司股东大会 元、万元 指 人民币元、人民币万元 CRO 指 ContractResearchOrganization，合同研究组织 SMO 指 SiteManagementOrganization，临床试验现场管理组织 CDMO 指 ContractDevelopmentManufactureOrganization，医药合同定制研发生产 IND 指 InvestigationalNewDrugApplication，新药临床试验申请 SOP 指 StandardOperationProcedure，标准操作规程 GCP 指 GoodClinicalPractice，即国家《药物临床试验质量管理规范》 GLP 指 GoodLaboratoryPractice，即国家《药物非临床研究质量管理规范》 GMP 指 GoodManufacturePracticeofMedicalProducts，即《药品生产质量管理规范》 第二节公司简介和主要财务指标 一、公司信息 股票简称 博济医药 股票代码 300404 公司的中文名称 博济医药科技股份有限公司 公司的中文简称 博济医药 公司的外文名称（如有） BojiMedicalTechnologyCo.,Ltd. 公司的外文名称缩写（如有） BOJICRO 公司的法定代表人 王廷春 注册地址 广州黄埔区科学城南翔一路62号（二、三、四、五）栋 注册地址的邮政编码 510663 公司注册地址历史变更情况 2003年1月9日，公司注册地址由广州市天河林和中路150号804房变更为广州市天河区天河北路侨林街57号1002房。2005年1月31日，公司注册地址由广州市天河区天河北路侨林街57号1002房变更为广州市天河区天河北路609号1708房。2012年3月15日，公司注册地址由广州市天河区天河北路609号1708房变更为广州市天河区龙怡路117号1506房。2017年2月27日，公司注册地址由广州市天河区龙怡路117号1506房变更为广州市天河区华观路1933号701房。2021年9月27日，公司注册地址由广州市天河区华观路1933号701房变更为广州黄埔区科学城南翔一路62号(二、三、四、五)栋。 办公地址 广州市天河区华观路1933号万科云广场A栋7楼 办公地址的邮政编码 510640 公司网址 http://www.gzboji.com/ 电子信箱 board@gzboji.com 二、联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 韦芳群 陈少华 联系地址 广州市天河区华观路1933号万科云广场A栋7楼 广州市天河区华观路1933号万科云广场A栋7楼 电话 020-35647628 020-35647628 传真 020-38473053 020-38473053 电子信箱 board@gzboji.com board@gzboji.com 三、信息披露及备置地点 公司披露年度报告的证券交易所网站 深圳证券交易所http://www.szse.cn/ 公司披露年度报告的媒体名称及网址 《证券时报》《中国证券报》《上海证券报》《证券日报》及巨潮资讯网http://www.cninfo.com.cn/ 公司年度报告备置地点 公司董事会办公室、深圳证券交易所 四、其他有关资料 公司聘请的会计师事务所 会计师事务所名称 广东司农会计师事务所（特殊普通合伙） 会计师事务所办公地址 广州市南沙区南沙街兴沙路6号704房-2 签字会计