立方制药：2023年年度报告

2023年年度报告 第一节重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人季俊虬、主管会计工作负责人勾绍兵及会计机构负责人（会计主管人员）何雪晨声明：保证本年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。 公司不存在对生产经营状况、财务状况和持续盈利能力有严重不利影响的有关风险因素。公司在本报告第三节“管理层讨论与分析”中第十一点“公司未来发展的展望”部分，详细描述了公司经营过程中可能面临的风险，敬请投资者关注相关内容。 公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为：以159,643,136为基数，向全体股东每10股派发现金红利5元（含税），送红股0股（含税），以资本公积金向全体股东每10股转增2股。 目录 第一节重要提示、目录和释义..................................................................................2第二节公司简介和主要财务指标..............................................................................7第三节管理层讨论与分析........................................................................................12第四节公司治理........................................................................................................40第五节环境和社会责任............................................................................................61第六节重要事项........................................................................................................66第七节股份变动及股东情况....................................................................................88第八节优先股相关情况............................................................................................ 98第九节债券相关情况................................................................................................98第十节财务报告........................................................................................................ 99 备查文件目录 一、载有法定代表人、主管会计工作负责人、会计机构负责人签名并盖章的财务报表；二、载有会计师事务所盖章、注册会计师签名并盖章的审计报告原件；三、报告期内在中国证监会指定报刊上公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿；四、经公司法定代表人签字且加盖公司公章的2023年年度报告及摘要文本原件；五、其它相关资料。以上备查文件的备置地点：公司证券部。 第二节公司简介和主要财务指标 一、公司信息 二、联系人和联系方式 三、信息披露及备置地点 四、注册变更情况 五、其他有关资料 六、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据是□否 会计政策变更的原因及会计差错更正的情况 财政部于2022年11月30日发布《企业会计准则解释第16号》(财会[2022]31号，以下简称“解释16号”)，本公司自2023年1月1日起执行其中“关于单项交易产生的资产和负债相关的递延所得税不适用初始确认豁免的会计处理”的规定。关于单项交易产生的资产和负债相关的递延所得税不适用初始确认豁免的会计处理，解释16号规定对于不是企业合并、交易发生时既不影响会计利润也不影响应纳税所得额(或可抵扣亏损)、且初始确认的资产和负债导致产生等额应纳税暂时性差异和可抵扣暂时性差异的单项交易不适用《企业会计准则第18号——所得税》关于豁免初始确认递延所得税负债和递延所得税资产的规定，企业对该交易因资产和负债的初始确认所产生的应纳税暂时性差异和可抵扣暂时性差异，在交易发生时分别确认相应的递延所得税负债和递延所得税资产。 本公司自2023年1月1日起执行解释16号中“关于单项交易产生的资产和负债相关的递延所得税不适用初始确认豁免的会计处理”的规定，对在首次施行该解释的财务报表列报最早期间的期初至该解释施行日之间发生的上述交易进行追溯调整；对在首次施行该解释的财务报表列报最早期间的期初因上述单项交易而确认的资产和负债，产生的应纳税暂时性差异和可抵扣暂时性差异进行追溯调整，并将累计影响数调整财务报表列报最早期间的期初留存收益及其他相关财务报表项目，可比期间财务报表已重新表述。 公司最近三个会计年度扣除非经常性损益前后净利润孰低者均为负值，且最近一年审计报告显示公司持续经营能力存在不确定性□是否 扣除非经常损益前后的净利润孰低者为负值□是否 七、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况□适用不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况□适用不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 八、分季度主要财务指标 单位：元 九、非经常性损益项目及金额 单位：元 公司不存在其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况。 将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益项目的情况说明□适用不适用 公司不存在将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目的情形。 第三节管理层讨论与分析 一、报告期内公司所处行业情况 医药行业是关系国计民生、经济发展和国家安全的战略性产业，是健康中国建设的重要基础，对保障居民健康、提高生活质量、促进经济发展和社会进步具有十分重要的作用。医药行业是朝阳产业，医药的需求相对刚性和稳定，使得医药行业成为弱周期性行业。医药行业总体发展趋势非常明确，随着人民生活水平的提高、老龄化加速、医疗保健意识的增强以及慢病患病率的不断增长，医药需求持续增长，未来医疗卫生支出占比仍有较大的提升空间。 医药行业对政策依赖性较高，近年来随着医药卫生体制改革不断深化，政策频出，医药行业逐步从高速发展向高质量发展转型。药品注册审评审批制度改革、仿制药一致性评价、带量采购常态化、医保支付改革等医药政策旨在推进供给侧改革，医保控费仍是医药行业政策的主线，相关政策使医药行业整体承压。政府工作报告指出，2024年将进一步完善国家药品集中采购制度，强化医保基金使用常态化监管，深化公立医院改革，加强罕见病研究、诊疗服务和用药保障，加快补齐儿科、老年医学、精神卫生、医疗护理等服务短板，促进中医药传承创新，加强中医优势专科建设。 随着带量采购的持续推进，在加剧医药行业洗牌的同时，迫使制药企业向创新转型，因此当前医药行业正处于创新发展的阶段，机遇和挑战并存。 2023年医药制造行业整体收入和利润增速受到经济环境、行业政策等因素影响，面临新的机遇和挑战。根据国家统计局数据，2023年全国规模以上工业企业营业收入同比增长1.1%，利润总额同比降低2.3%，其中全国医药制造业规模以上企业实现营业收入25,205.7亿元，同比上年降低3.7%，实现利润总额3,473.0亿元，同比上年降低15.1%。 公司连续八年入选“中国化学制药工业企业综合实力百强”，并先后取得“国家火炬计划重点高新技术企业”“安徽省创新型企业”“中国医药工业最具投资价值企业”“皖美品牌示范企业”“安徽省专精特新冠军企业”“合肥市知识产权示范企业”等荣誉，建设有安徽省博士后科研工作站，安徽省认定企业技术中心，安徽省药物缓释工程技术中心。 二、报告期内公司从事的主要业务 （一）公司从事的主要业务 合肥立方制药股份有限公司（证券代码：003020）创建于2002年，报告期内公司主要从事的业务包含医药工业及医药商业。 医药工业方面，主要涵盖化学药品制剂及原料药、中成药的研发、生产和销售，主要工业产品涉及心脑血管类用药、消化系统类用药、精神麻醉类用药、眼科用药及皮肤外用药等领域。报告期内，公司通过并购获得九方制药、诺瑞特控制权，丰富了公司在中药产品、无菌制剂领域布局。九方制药、诺瑞特已纳入公司合并报表范围。 医药商业方面，主要包括药品与医疗器械的批发配送、零售。2023年4月，公司将医药商业批发配送业务相关资产部分置出，由华润润曜以增资方式获得立方药业的控制权（51%股权），2023年5月起，立方药业不再纳入公司合并报表范围。 1、医药工业 在药品制剂方面，在化学药领域持续打造口服缓控释制剂技术平台和长效注射技术平台，构建差异化竞争，布局精神麻醉药物等较高政策法规护城河产品。在中药领域传承创新成分明确、机理清楚的现代中药，形成具有特色鲜明、市场竞争力强的产品管线。 公司以渗透泵控释技术为代表的缓控释制剂技术为核心，建立了由配方技术、制剂评价技术、制剂工程化技术与关键设备技术四大部分组成的渗透泵控释技术平台，并不断提升渗透泵制剂产品开发与产业化能力，形成公司在缓控释制剂技术产业化方面的特色优势，已上市缓控释制剂产品包括非洛地平缓释片、甲磺酸多沙唑嗪缓释片、硝苯地平控释片、盐酸羟考酮缓释片、盐酸曲美他嗪缓释片、盐酸文拉法辛缓释片；同时，公司拥有益气和胃胶囊、葛酮通络胶囊、虎地肠溶胶囊、坤宁颗粒、丹皮酚软膏、克痤隐酮凝胶、金珍滴眼液等中药特色医药品种。报告期内，麻醉药品盐酸羟考酮缓释片（规格10mg）获批上市，公司成为该产品10mg规格国内首家仿制上市企业。公司是国内为数不多的第一类精神药品和麻醉药品定点生产企业。 在化学原料药方面，非洛地平、甲磺酸多沙唑嗪、丹皮酚、尿素、盐酸哌甲酯等原料药获批生产，保障了主要制剂品种原料药自产自供。公司建立含巯基化学原料药生产技术平台，形成国内先进的含巯基化学原料药生产基地，2018年7月，公司零缺陷通过FDA（美国食品药品管理局）针对二巯丁二酸原料药生产设施及规范的现场检查。 2、医药商业 报告期内，公司将医药商业批发配送业务相关资产部分置出，由华润润曜以增资方式获得公司子公司立方药业的控制权。2023年4月28日，立方药业完成增资、更名、股东变更等工商变更登记手续，名称变更为“华润立方药业（安徽）有限公司”。本次增资工商变更 登记完成后，华润润曜持有立方药业51%的股权，公司持有立方药业49%股权，立方药业不再纳入公司合并报表范围。本次交易将降低公司资产负债率，优化资产结构，有利于公司聚焦于医药工业业务，提升医药商业竞争力。 全资子公司立方连锁在合肥市及周边区域设有60余家零售连锁药房，开展医药终端零售业务。 （二）主要产品及其用途 公司主要生产的药品及主要功能列示如下： （