方盛制药：方盛制药2023年年度报告

2024年4月20日 重要提示 一、本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实性、准确性、完整性，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 二、公司全体董事出席董事会会议。 三、上会会计师事务所（特殊普通合伙）为本公司出具了标准无保留意见的审计报告。 四、公司负责人周晓莉、主管会计工作负责人刘再昌及会计机构负责人（会计主管人员）刘再昌声明：保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 五、董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 董事会同意以公告实施利润分配的股权登记日当天的总股本为基数，向股权登记日在册全体股东每10股派发2元现金红利(含税)，不送红股，不进行资本公积金转增股本。该预案尚需股东大会审议通过。 公司2023年半年度已实施每股派发现金红利0.09元(含税)，共计派发现金红利39,590,965.80元；预计上述两次分红金额合计将达到127,537,689.80元(以2023年12月31日股本测算)，占合并报表中归属于上市公司普通股股东的净利润的68.27%。 六、前瞻性陈述的风险声明 √适用□不适用 本报告中所涉及的未来计划、发展战略等前瞻性描述不构成公司对投资者的承诺，敬请投资者注意投资风险。 七、是否存在被控股股东及其他关联方非经营性占用资金情况 是，报告期内，公司未发生/新增控股股东非经营性占用资金情况。 公司于2023年3月完成受让方盛天鸿的控股权，方盛天鸿原控股股东湖南珂信（公司关联方，系公司与控股股东共同投资参股企业）对其下属医院进行资金统收统支的内部银行管理。公司关联方湖南珂信于2023年10月25日、31日以现金方式归还占用的方盛天鸿资金286.92万元及利息9.56万元；关联方非经营性占用的资金已全部归还完毕（详见2023-093号公告）。 除上述情况外，公司不存在其他被控股股东及其他关联方非经营性占用资金的情况。 八、是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况 否九、是否存在半数以上董事无法保证公司所披露年度报告的真实性、准确性和完整性 否十、重大风险提示 报告期内，不存在对公司生产经营产生实质性影响的特别重大风险。公司已在本报告中详细阐述在生产经营过程中可能面临的各种风险，详见“第三节管理层讨论与分析”之“可能面对的风险”。 十一、其他 □适用√不适用 目录 第一节释义................................................................3第二节公司简介和主要财务指标...............................................7第三节管理层讨论与分析...................................................11第四节公司治理...........................................................49第五节环境与社会责任.....................................................63第六节重要事项...........................................................69第七节股份变动及股东情况.................................................81第八节优先股相关情况.....................................................89第九节债券相关情况.......................................................90第十节财务报告...........................................................91 第一节释义 一、释义 在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义： 第二节公司简介和主要财务指标 一、公司信息 七、近三年主要会计数据和财务指标 (一)主要会计数据 单位：元币种：人民币 报告期末公司前三年主要会计数据和财务指标的说明 √适用□不适用 本期营业收入、归属于上市公司股东净利润同比均有一定程度下降，营业收入方面下降系本期佰骏医疗不再纳入合并报表范围内、部分重点产品进入国家集采降价所致;归属于上市公司股东净利润与基本/稀释每股收益下降主要是因为上年确认了佰骏医疗股权转让的投资收益，本期无该部分收益。 本期归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润上升系制药工业稳步增长所致;报告期内，公司聚焦主业，“338大产品打造计划”中大部分产品均呈现稳健增长态势；此外，为了持续提升“新药研发能力”这个核心竞争优势，打造新的利润增长点，公司进一步加大了对产品研发的投入，研发费用同比增长超50%。 八、境内外会计准则下会计数据差异 (一)同时按照国际会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司股东的净资产差异情况 □适用√不适用 (二)同时按照境外会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司股东的净资产差异情况 □适用√不适用 (三)境内外会计准则差异的说明： □适用√不适用 九、2023年分季度主要财务数据 单位：元币种：人民币 十、非经常性损益项目和金额 √适用□不适用 单位:元币种:人民币 十一、采用公允价值计量的项目 √适用□不适用 单位：元币种：人民币 十二、其他 第三节管理层讨论与分析 一、经营情况讨论与分析 2023年是国家“十四五”发展规划的第三年，在党的二十大精神引领复兴征程，国内经济呈现回升形势。这一年，医药领域在门诊共济、药物保障、医疗布局等方面发布了一系列新政策，旨在促进医保、医疗、医药协同发展和治理，对整个医药行业的发展格局产生了深远的影响。中医药行业顺势进入新的发展时期，一系列文件的发布加大了对中医药发展的支持和促进力度，为推动中医药振兴发展指明了方向。报告期内，公司顺应行业发展趋势和政策指向，分析内部资源和外部环境，坚持稳中求进工作总基调，整合业务、重点发展中药创新药，聚焦主航道持续深耕，取得了阶段性成果。 2023年，公司聚焦主业，持续优化业务结构，在积极提升研发创新能力的同时，深化营销体系改革创新，以“338大产品打造计划”为抓手，加大产品推广力度，实现了经营业绩的持续稳定增长。报告期内，公司实现营业收入162,854.23万元，同比下降9.12%（佰骏医疗于2022年10月不再纳入合并报表范围，剔除该因素，公司2023年营业收入基本持平）；实现归属于上市公司股东的净利润18,682.34万元，同比下降34.64%（2022年确认转让佰骏医疗部分股权带来的投资收益，本报告期无该部分收益），归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润13,352.75万元，同比增长25.35%。 聚焦主业，优化业务结构。在制药工业领域，公司销售业绩持续攀升，全年营销任务圆满完成，“五维一体”（组织规划、产品规划、渠道规划、模式规划、医学市场规划）营销战略规划已基本确立，全面启动数字营销管理模式，搭建了数字化营销管理平台，可实现信息化、系统化的高效营销管理，促进公司全年销售任务的圆满完成。 滕王阁药业全面启动传统国药品牌打造，为可持续发展奠定基础。2023年前三季度，滕王阁药业主要产品强力枇杷膏（蜜炼）/露呈现供销两旺趋势，导致主要原材料之一罂粟壳的年度采购量提早生产使用完毕，第四季度未能及时增补到足够的原材料，使得上述产品未能充分满足市场需求，目前原材料已经到位，且实现正常生产销售，报告期内实现销售收入超1.80亿元，同比增长约28%，为公司贡献利润再创新高。湘雅制药药品销售收入目标基本达成，同比增长17.55%，创销售业绩历史新高；同时完成3个中药批文收购，着力打造湘雅制药未来新的业绩增长点。方盛健盟成功落户广州并正式运营，开启公司首个以持有人公司运营的新模式，并在正式运营首年即实现盈利。绿合制药2023年重点开展基础建设、降成本、管理体系建设等工作，全面启动了三期建设，采用优化技术工艺实现了依折麦布原辅料成本下降的既定目标；依折麦布、硫酸氨基葡萄糖已启动国际注册，为公司国际销售业务拓展奠定了坚实基础。方盛康华一期建设工程已全面竣工验收，二期工程也已临近竣工，总建筑面积近20万㎡。 公司营销团队克服阻力，稳步推进中药创新药市场孵化与推广工作，为后续新的利润增长点打下坚实基础。截至报告期末，小儿荆杏止咳颗粒已累计覆盖等级医院近900家、基层医院约400家，年内实现营业收入近6,000万元，再创年销售收入新高。自2023年3月开始实施《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2022年）》后，公司营销中心抓住时机，大力推进玄七健骨片的医院准入工作，全年覆盖等级医院已近500家，首年实现营业收入3,200万元左右，并入选卫健委制定的《中国慢性创伤后疼痛诊疗指南（2023版）》，作为“慢性肌肉骨骼损伤后疼痛”用药推荐。目前，公司在研中药创新药储备丰富，立项时以临床未被满足的需求为依据，符合“中医药理论、人用经验、临床试验相结合”的中药注册审评证据体系，相关药品的研发进程正顺利推进，随着中药创新药的市场认可度逐步提高，有望成为未来公司重要的利润增长点。 在大健康领域，子公司芙雅生物科研育种、种植、加工提取工作有序开展；通过持续优化加工提取生产工艺，提升产品品质稳定性，降低生产成本，月度产能已实现1.50吨；并全面启动了终端产品OEM供应商的开发计划。湘雅制药积极探索大健康互联网新零售模式，助力“湘雅”品牌在大健康新零售赛道加速发展，2023年大健康板块收入实现1,200万元，同比增长220%；暨大基因创新开发的新型多肽化妆品功效原料已取得阶段性成果。 注重创新研发，注入强劲新动能。公司创新研究院积极探索“多中心布局”的研发裂变发展模式，同步推进创新中药研发中心、仿制药研发中心、复杂制剂研发中心、暨大基因药物工程研究中心等四大研发中心；方盛融大等“融系”MAH公司整合行业优势研发资源，启动多个仿制药、 原料药研发项目，进一步丰富公司新药研发战略品种储备。报告期内，头孢丙烯片顺利通过仿制药质量和疗效一致性评价；蛭龙通络片Ⅱ期临床研究进展顺利；健胃祛痛丸正在进行Ⅲ期临床实验；诺丽通颗粒正在进行长毒试验；小儿荆杏止咳颗粒新增成人适用症临床进展顺利（报告期内Ⅱ期已完成330例入组）；止血消痛颗粒正在药学研究中，益气消瘤颗粒已于2024年4月申报临床试验；知识产权方面，获得发明专利3项、实用新型专利5项。 进一步加强对药品全生命周期的管理，药品安全性风险的监测、评价和分析，保障临床用药的安全性。报告期内完成了藤黄健骨片、健胃愈疡颗粒、元七骨痛酊、三花接骨散、跌打活血胶囊、参芪鹿茸口服液、龙血竭散、强力枇杷膏（蜜炼）、舒尔经胶囊等九个核心产品的说明书安全性信息修订，对说明书禁忌、不良反应、注意事项进行了完善。同时，在打造核心产品学术影响力方面，公司积极推动核心产品进入相关疾病治疗领域用药指南和专家共识，进一步提升产品的影响力，推进临床研究及成果转化。报告期内，玄七健骨片入选卫健委制定的《中国慢性创伤后疼痛诊疗指南（2023版）》，作为“慢性肌肉骨骼损伤后疼痛”用药推荐；藤黄健骨片纳入《膝骨关节炎中西医结合诊疗专家共识》，并公开发表了《真实世界藤黄健骨片联合非甾体抗炎药治疗膝骨关节炎》等核心论文。 积极推进集团管理提升项目，坚持创新，进一步增强公司核心竞争力。报告期内，公司建立了容错管理机制，打造良好的工作氛围；完成了集团及分子公司授权审批权限一览表的优化，确保权责匹配、风险可控的同时，提高运营与管理效率；另一方面，建立运营与管理改善及降本增效管理机制，不断激励部门及全体员工降低公司运营成本，提升