华东医药：2023年年度报告

2023年年度报告 2024年4月 致股东 尊敬的各位股东： 日月其迈，时盛岁新。过去的一年里，我们作为见证者、亲历者，深深感受着时代的脉搏。医药行业持续承压、医疗反腐加速行业出清、创新药价值不断凸显，医药行业正在驶入愈加合规健康的高质量发展轨道。面对变幻莫测的环境，我们深知唯有不断锤炼自身的发展韧劲，才可直穿寒冬。 这份韧劲，来自于脚踏实地铸就的基础。创新转型以来，我们逐步确立了医药工业、医药商业、医美产业和工业微生物的发展“四重奏”，在一以贯之地赓续践行下，创新研发体系逐渐由外部引进向“自研+引进”模式转变，创新研发团队和能力实现了“从0到1”的突破，形成创新药开发完整周期产业链，医药产品管线已达百项，其中创新产品管线已达60余项，并构筑了以中美华东为核心的创新研发生态圈。 这一年，我们的持续耕耘开始进入收获期：利拉鲁肽注射液抢位出线，糖尿病、肥胖或超重适应症相继获批上市，均为国产首家，领跑国内GLP-1赛道。同时多项重磅创新产品提交了上市申请：全球首创ADC药物索米妥昔单抗注射液率先在海南落地，已惠及30余名患者，国内上市申请已于2023年10月获受理；乌司奴单抗注射液QX001S国内首家递交BLA并获受理；注射用利纳西普用于治疗冷吡啉相关的周期性综合征和复发性心包炎的两个适应症上市申请也均获NMPA受理，有望早日造福罕见病患者。此外，公司自主研发的创新药成果逐步显现：具有全球创新水平的口服小分子GLP-1受体激动剂HDM1002中国和美国IND均获得批准，临床试验顺利开展中；GLP-1/GIP双靶点创新药HDM1005国内IND也顺利获批，已经进入临床阶段；首个自研的ADC创新药HDM2005已提交IND并获得受理；公司的多项自主创新成果也不断亮相各大国际学术会议和学术期刊，进一步展示了我们在自主创新方面的不懈努力和已 取得的积极成果，所有这些，都是为了明天更强更好的华东医药。 这一年，我们深化开放交流，拓宽合作版图，增厚发展韧劲。2023年初引进的CAR-T产品泽沃基奥仑赛注射液，已于2024年顺利上市，公司还将持续布局细胞治疗领域；公司引进的美国Arcutis和丹麦MC2公司多款全球创新外用制剂，大大丰富了我们免疫外用制剂产品管线，并在银屑病治疗领域形成了多靶点多作用机制的“黄金组合”；医美领域引进韩国ATGC公司的ATGC-110与重庆誉颜YY001两款在研新型肉毒素产品，差异化定位，充分补充公司面部注射类产品管线；工业微生物板块通过控股南农动药，切入动物保健领域，同年获得国内首个阿片类中枢镇痛新兽药保适宁®独家经销权，并持续完善宠物动保专业线产品布局。 展望2024，我们始终坚持“创新药产业发展”为战略主旋律。今年的政府工作报告中首提“创新药”，其地位在未来将益发重要，也印证和指引着我们的战略方向。公司将继续秉承“以科研为基础，以患者为中心”的企业理念，坚持以全球患者未满足的临床需求为导向，重点布局肿瘤、内分泌、自身免疫三大领域，关注前沿技术的发展，聚焦有重大未满足临床需求的慢病领域，同时我们继续加强完善自主创新研发能力，夯实已建立的研发技术平台，深挖华东医药特色全球研发生态圈的潜力，打造企业增长的“新质生产力”。 医美作为公司核心战略领域之一，将继续贯彻“全球化运营布局，双循环经营发展”战略，国内团队坚持定位高端自然，以求美者为中心，加强国内的产品品牌和企业品牌的市场教育工作，同时积极推进更多高端医美产品在国内外的注册上市进程；医药商业将进一步优化业务结构，加快创新业务转型，继续提升创新业务占比，提高经营效益。工业微生物业务将立足四大业务方向，深入研究市场变化趋势并完善核心业务布局，注重国际市场开拓，全力以赴打造核心品种，为公司发展贡献新动能。 风樯阵马，气概成章。2024年依然会是充满未知与变数的一年，面对日益 激烈的行业竞争态势，公司创新转型也进入深水区、攻坚期，我们必须奔跑，也必须稳健；2024年也是华东医药第七个三年规划的收官之年，我们将以“归零”的心态，以终为始，锚定战略目标，聚合体系能力，强化团队建设，夯实发展基础；2024年必将是承上启下的关键之年，我们将贯彻“目标导向、问题导向”的工作理念，善于反思，敢于挑战，勇于争先，对标2030年远景规划，深化各项业务转型，推进高质量发展！ 一路栉风沐雨，一载耕耘收获。感谢所有员工的凝心奉献，感谢广大投资者和所有股东的信任与支持，作为一家医药企业，持续强化价值创造能力，不断提高企业核心价值，保持持续盈利以回馈社会和股东，是我们的责任。今年我们首次将年度分红大幅提高到10亿元，还将计划中期分红，以真诚回报公司股东，希望用行动传递我们的信心，并继续砥砺深耕、履践致远，书写未来辉煌的篇章！ 最后，和大家分享偶然听到的几句歌词，让我们一起共勉，致敬新时代，致敬奋斗者！ “我们都是和自己赛跑的人，为了更好的未来拼命努力，争取一种意义非凡的胜利。前方没有终点，我们永不停息……” 董事长吕梁谨代表华东医药2024年4月 2023年年度报告 第一节重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人吕梁、主管会计工作负责人吕梁及会计机构负责人（会计主管人员）邱仁波声明：保证本年度报告中财务报告的真实、准确、完整。所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。 本年度报告涉及的未来计划、发展战略等前瞻性描述，不构成公司对投资者的实质承诺，投资者及相关人士均应当对此保持足够的风险认识，并应当理解计划、预测与承诺之间的差异。 公司在经营中，面对有行业政策变化及产品降价风险、新药研发风险、投资并购风险、汇率波动风险等，详细内容见本报告“第三节管理层讨论与分析”之“十一、公司未来发展的展望”“（五）公司可能面临的风险和应对措施”。敬请广大投资者关注，并注意投资风险。 公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为：以1,754,327,548股为基数，向全体股东每10股派发现金红利5.8元（含税），送红股0股（含税），不以公积金转增股本。 目录 第一节重要提示、目录和释义...............................................................................5第二节公司简介和主要财务指标...........................................................................11第三节管理层讨论与分析.......................................................................................15第四节公司治理......................................................................................................68第五节环境和社会责任..........................................................................................90第六节重要事项......................................................................................................103第七节股份变动及股东情况...................................................................................125第八节优先股相关情况..........................................................................................136第九节债券相关情况..............................................................................................137第十节财务报告......................................................................................................138 备查文件目录 （一）载有法定代表人、主管会计工作负责人、会计机构负责人（会计主管人员）签名并盖章的财务会计报表。 （二）载有会计师事务所盖章、注册会计师签名并盖章的审计报告原件。 （三）报告期内在中国证监会指定报纸上公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿。 释义 第二节公司简介和主要财务指标 一、公司信息 二、联系人和联系方式 三、信息披露及备置地点 四、注册变更情况 五、其他有关资料 六、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 □是否扣除非经常损益前后的净利润孰低者为负值□是否截止披露前一交易日的公司总股本： 1,754,327,548.00 用最新股本计算的全面摊薄每股收益： 七、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用不适用公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 八、分季度主要财务指标 九、非经常性损益项目及金额 适用□不适用 单位：元 □适用不适用 公司不存在其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况。 将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益项目的情况说明 □适用不适用 公司不存在将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目的情形。 第三节管理层讨论与分析 一、报告期内公司所处行业情况 2023年国际地缘政治冲突加剧，全球发展和安全形势错综复杂，世界经济复苏乏力，在动荡中艰难前行。2023年也是全面贯彻党的二十大精神的开局之年，大国博弈和资本寒冬给我国生物医药行业的发展带来极大挑战，中国医药行业也处于加速调整期，国内药品研发、生产、经营结构正在发生历史性重构。党的十八大以来，以习近平同志为核心的党中央把保障人民健康放在优先发展的战略位置，将深化医改纳入全面深化改革统筹推进，推动“以治病为中心”转变为“以人民健康为中心”，围绕解决“看病难”、“看病贵”两个重点难点问题，推出一系列重要改革举措，深化医改取得显著阶段性成效。2023年国内药品集采工作制度化、常态化开展，带量采购规则优化对行业影响逐步弱化、医保目录动态调整机制日益成熟，创新药国家医保谈判已成常态，加速了国产创新药商业化进程。支付方式改革加速落地，DRG模式引领行业变革。激励药品创新的法律法规和政策体系加速完善，国家药监局持续深化审评审批制度改革，加快临床急需新药、罕见病用药、儿童用药的上市速度，与医药创新同频共振，不断提升我国药品研发创新活力。临床价值对医药企业的影响逐步加深，医药企业日益重视研发和创新，创新药发展正成为拉动新质生产力的重要一环。“十四五”以来，全行业研发投入年均增长超20%，推动我国在研新药数量跃居全球第二位。中国创新药研发实力不断增强，对全球药物研发贡献率提升，创新水平得到国际认可，国际竞争力与影响力