华大基因机构调研纪要

华大基因机构调研报告 调研日期:2024-04-15 深圳华大基因股份有限公司是中国基因行业的奠基者,通过20多年的积累已成为全球屈指可数的科学技术服务提供商和精准医疗服务运营商。公司主营业务为通过基因检测、质谱检测、生物信息分析等多组学大数据技术手段,为科研机构、企事业单位、医疗机构、社会卫生组织等提供研究服务和精准医学检测综合解决方案。公司致力于推动生命科学研究进展、生命大数据应用和提高全球医疗健康水平,基于基因领域研究成果及精准检测技术在民生健康方面的应用,已形成“覆盖全国、辐射全球”的网络布局,业务遍及全球100多个国家和地区。 2024-04-16 2024-04-15 业绩说明会,电话交流会 总经理赵立见,首席运营官、副总经理杜玉涛,副总经理李宁,副总经理 朱师达,副总经理刘娜,副总经理、董事会秘书徐茜,财务总监王玉珏,产 品20中2心4-负0责4-人15杨昀 广东省深圳市盐田区云华路9号华大时空中心会议室 中信证券 证券公司 陈竹,宋硕,朱奕彰,李文涛 兴业证券 证券公司 汪文博 浙商证券 证券公司 司清蕊 西南证券 证券公司 陈辰 中金公司 证券公司 胡轶韬 博时基金 基金管理公司 田野 混沌道然 资产管理公司 蒋晶 泓澄投资 投资公司 殷萌 本次活动是深圳华大基因股份有限公司(简称公司或华大基因)在2023年度报告发布后的业绩说明会,活动采用线上电话会议的形式。公司副总经理、董事会秘书徐茜女士和财务总监王玉珏先生首先分别简要回顾了2023年全年华大基因的业务发展和经营业绩的整体情况,随后公司管理层与投资者就公司2023年经营情况进行了深入交流。 一、关于投资者问题及回复1、请简要说明2023年海外各个国家的收入占比情况,以及对海外各个国家营收规模的增速预期? 答:2023年营业收入具体按地区分析,欧洲及非洲地区的年收入达到2.17亿,占总收入的比例为4.98%;美洲地区的收入为1.16亿,占比2.67%。亚洲(含中国港澳台)及大洋洲,收入达5.58亿,占总收入的12.82%。从细分业务领域来看,海外医学业务 实现了两位数的增长,表现出强劲的发展势头。从区域发展态势来看,公司在东南亚、西亚、中亚以及北欧等地区,业务增长迅速,公司计划将这些区域作为未来投资的重点,以期进一步强化和扩大海外业务的规模和影响力。 2、2023年公司具体在哪些方向加大投入? 答:近三年,公司对研发领域的投入保持在较高水平。2023年,研发投入总额达到6.14亿元,占营业收入比例为14.12%,这一比例在同行业中处于领先地位。2024年,公司计划继续加大研发投入。 研发投入的第一个方向是依托于民生项目进行的大规模人群和队列研究,例如,在河北、鄂尔多斯以及哈尔滨开展的相关项目,通过这些大样本量的研究项目,公司期望在孕期多学科、消化系统及肠道微生物等领域取得新的发现和进展。目前,公司参与的民生项目样本量已接近 百万级别,这将为研发成果的创新和应用提供坚实的基础。 第二个方向是新技术探索与产品转化,公司致力于开发和应用前沿技术,如单分子长读长测序技术在全基因组及微生物宏基因组等方向的临床应用转化。 第三个方向是多平台技术发展,除了测序技术,公司还注重质谱和POCT等相关技术平台的发展,旨在通过多元化的技术平台孵化更多创新产品。 第四个方向是现有平台和产品优化,公司持续对现有技术和产品进行优化和补充,特别是在出生缺陷防控领域,公司在传统优势项目的基础上,不断丰富产品线,如开发无创单基因病种检测产品,并在一级、三级防控领域进行拓展,包括携带者筛查和新生儿筛查等项目;在肿瘤领 域的研发进展显著,去年成功取得肠癌检测产品的认证,并已着手开发肠癌3.0产品。同时,公司也在积极推进肝癌早期筛查和胃癌甲基化产品的研发工作;在感染防控领域,公司除了PMseq？产品外,也在开发和布局基于靶向高通量测序技术(tNGS)等新产品,这些产品在检测时长和成本上具有明显的竞争力。 3、公司有哪些提质增效举措,以及相关举措对于公司业绩的影响情况如何? 答:公司管理层高度重视提质增效,并已采取一系列措施确保公司整体表现的进一步提升。公司实施了组织架构优化、研发部门的结构优化等措施,旨在提高公司整体的运营效率和盈利能力,优化研发流程和资源配置,加速产品创新,以更好地满足市场需求,推动公司的持续成长和竞争力提升。 在追求提质增效的同时,公司更加注重开源,即通过扩大规模收入来实现收入增长。产品研发持续推进,渠道建设和市场推广是公司的重点工作领域。公司积极探索多种业务模式和增长途径,确保公司在激烈的市场竞争中保持领先地位,并为未来的长期发展奠定坚实基础,以实现可持续发展。 4、2023年各业务板块的收入情况如何?公司对于2024年各板块业务的展望情况? 答:2023年,公司生育健康、肿瘤与慢病防控、感染防控、多组学大数据服务与合成业务、精准医学检测综合解决方案五大业务分别实现营收11.78亿元、5.25亿元、5.16亿元、7.07亿元和14.07亿元,各业务全面发力,实现稳健发展,展现了较强的经营 发展韧性和良好的市场适应性。 2024年,公司将继续保持从研发端到市场端的领先优势,在生育健康、肿瘤与慢病防控、感染防控等领域,进行前瞻性战略布局与调整 ,通过不断的技术创新和市场拓展,致力于为客户提供更多高质量的产品和服务,推动公司业务的持续增长和发展。 在生育健康领域,公司将完善生育健康全周期的多组学产品体系,落实基于出生缺陷三级防控的大规模、全人群筛查实践。其中在孕前阶段 ,加速获取地中海贫血基因检测多国的准入资质,推动重点地区地贫筛查模式的转变;推动扩展性携带者筛查产品纳入专家共识,加强临床 推广与转化;推动WGS在不孕不育人群中的临床应用,拓展辅助生殖领域。产前阶段,充分发挥CNV-seq检测在流产组织与羊水样本方面均已获得我国医疗器械注册证的领先优势,与全国数百家产前诊断中心保持紧密合作。新生儿阶段,公司推进“基因+质谱”联合的新生儿疾病筛查方案纳入专家共识,以组合拳的优势加快拓展国内市场。同时,基于新生儿WGS本地化方案,加速突破国际市场。 在肿瘤防控领域的肿瘤早筛方向,公司针对女性两癌筛查,推出HPV检测+TCT联合筛查服务,HPV分型+宫颈癌DNA甲基化分流、乳腺筛查车 等综合服务,快速提升市场覆盖度。针对已获国内、国际准入资质的肠癌早筛检测,结合粪便隐血自测产品,快速在民生、临床、体检、大众消费等多个渠道加速推广。落实好哈尔滨消化系统肿瘤和“四高”免费检测项目,践行“产学研”一体化发展范式的同时,探索慢病管理新模式。加大在肝癌、胃癌、尿路上皮癌、多癌早筛的研发投入,推进临床科研项目合作,建立多癌种、大人群筛查模型和示范成果;在癌 症精准诊疗方向,为医疗机构提供单癌种、泛癌种基因检测、MRD检测等高通量、自动化、信息化的分子病理综合解决方案和服务。加大MRD在头部肿瘤医院及机构的商业推广。快速推进BRCA1/2检测的准入资质,助力PARP抑制剂伴随诊断检测市场实现新增长。 在感染防控领域,公司已构建覆盖疑难未知感染、常规住院感染、门急诊感染的全覆盖,多场景的产品体系,建立了从社区感染到院内复杂感染的全套产品解决方案。公司在2023年发布了基于靶向高通量测序的感染病原检测产品tNGS,辅助医生制定个体化抗感染治疗方案 ,降低耐药性发生。同时,公司基于PMEasyLab,推出小型化、一体化、自动化的快速分子POCT解决方案,同时加速多种病原体检测试剂的全球准入资质获取及商业推广,进一步扩大市场影响力。 5、2023年,公司生育健康业务有哪些新的增长和突破? 答:2023年生育健康业务实现营收11.78亿元,同比增长5.55%。其中,一级预防业务中的携带者筛查检测业务营业收入同比增 长约42.45%;二级预防业务中的无创产前检测业务属于生育健康业务的主力产品,近年营业收入保持平稳;三级预防业务中的新生儿遗传病基因筛查业务营业收入同比增长约45.52%;辅助疾病临床诊断方向的遗传病基因检测系列业务营业收入同比增长约49.14 %。截至2023年末,公司各项生育健康检测产品已累计服务超2,891万人次。 报告期内,公司中标了中央专项彩票公益金支持罕见病诊疗能力水平提升项目(第四期),再次中标河北孕妇无创产前基因检测和孕妇耳聋基因检测民生项目,中标江西省吉安市、山东省青岛市崂山区和黑龙江省大兴安岭地区民生筛查项目等,用自主核心科技守护百姓生命健康安 全。公司持续完善以全基因组测序(WGS)为基础的五前(婚前、孕前、产前、植入前和学龄前)产品体系,推动“人人全基因组”妇幼健康全周期锁定模式。推出基于中小通量测序平台的无创产前解决方案并适配优化算法。同时,升级多种显性单基因病无创产前检测,打造更适合产前筛查的扩展性无创产前检测技术。前瞻性地布局地贫单分子测序产品,推动地贫检测产品升级迭代。 6、公司肿瘤与慢病防控业务具体来看有哪些产品规划? 答:2023年度,肿瘤与慢病防控业务实现营业收入5.25亿元,较2022年同期实现营业收入4.04亿元,同比增长30.07%。2023年度肿瘤业务中,受益于国际国内资质获得、突发公共卫生事件积累的销售渠道及大力推广,肠癌检测营业收入同比增长约88. 95%,肿瘤复发监测业务营业收入同比增长约57.75%,肝癌检测营业收入同比增长约44.54%,遗传性肿瘤基因检测营业收入同比增长约36.45%。 肿瘤防控方面,公司MRD检测产品已在国产测序平台上顺利完成全流程性能测试,升级并发布了无创肝癌检测产品。公司自主研发的HPV分型检测产品、基于粪便DNA甲基化的肠癌检测产品获得中国NMPA第三类医疗器械注册证,肠癌辅助诊断产品获得南美洲、东南亚部分国家准入资质,为公司全球肿瘤防控业务奠定基础。 慢病防控方面,公司针对血脂异常人群开发早发冠心病风险基因检测,推出阿尔茨海默风险基因检测等认知障碍疾病检测产品。在成人及儿童安全用药方向,推出覆盖242种常见成人药物和132种儿童药物的检测产品。在精神卫生和脑科学领域,推出基于质谱平台的药物基 因组检测产品,对患者血液内的精神类药物浓度实施监控,实现精神、神经科的精准用药。7、感染性疾病防控方面,产品的布局、临床推进进度如何? 答:公司已经发布基于靶向高通量测序(tNGS)的病原检测产品,可辅助临床医生制定个体化的抗感染治疗方案,降低耐药发生风险。同时公 司研发的PMEasyLab@全自动医用PCR分析仪集提取、扩增及报告于一体,已取得中国、欧盟、沙特、泰国等国的准入资质。此外在感染防控领域已形成针对疑难未知感染患者、常规住院患者、门急诊患者的全覆盖、多场景的产品体系,基于中小通量检测平台,搭配本地数据分析系统和一体机,为病原本地化检测提供准确、高效、便捷、安全的保障,建立了从社区感染到院内复杂感染的综合解决方案。 8、公司是否考虑与AI大模型合作开发基因数据专业训练大模型? 公司自主开发的“Dr.Tom多组学数据挖掘系统”可以快速、深度地挖掘基因、蛋白和代谢数据,该系统整合了多个国际常用的基因数据库和生物信息分析工具,并优化了数据挖掘的方式和展现形式,还结合了云计算、人工智能和机器学习技术。通过该系统,科研用户可以方便 的进行自助式多组学数据挖掘。专利布局方面,公司在生物信息异构计算、基因分布式计算和基因大数据人工智能等方向申请了多项国内外专利,具备行业特有且领先的技术优势。随着多组学技术的进一步完善,精准医学中心将更依赖于由基因测序仪、质谱仪等组成的大场景 、多维度的数据采集系统,以及高效的数据整合和智能分析系统。华大基因所布局的高性能大数据分析及储存平台一体机HALOS,生物信息云计算平台及多组学数据挖掘系统Dr.Tom将会发挥越来越显著的作用。 未来,公司将充分发挥在多组学大数据和生物信息领域的优势,推进人工智能大模型与多组学数据的融合创新,加速从生产型服务转型为智能型服务,在精准医学、健康管理等领域