三鑫医疗机构调研报告 调研日期:2024-03-29 江西三鑫医疗科技股份有限公司是一家专注于医疗器械研发、制造、销售和服务的国家高新技术企业,成立于1997年。公司通过全球化的视野,紧跟国家发展战略,紧贴临床需求,凭借完善的质量管理体系和成熟的研发、制造优势,在行业内率先通过了CE、CMD质量管理体系和产品认证及美国FDA(510K)上市许可。公司已成为国内血液净化领域全产业链解决方案的上市企业,也是江西省医疗器械行业首家、迄今唯一一家上市公司。公司累计服务透析人次超1.2亿次,累计服务于疾控中心疫苗接种8亿余次,现有专利证书80余项,产品注册证80余项,参与制定国家及行业标准10项,产品远销60多个国家和地区。公司已构建以总部江西为中心的全国发展布局,主要产品涵盖血液净化类、留置导管类、注射类、输液输血类、心胸外科类、防护类六大系列。 2024-03-29 董事长彭义兴,董事、总裁毛志平, 董事、副总裁、董事会秘书刘明,财务总监邹蓓廷,独立董事夏晓华,独立 董事蒋海洪,独立董事陈国锋 2024-03-292024-03-29 1、深圳证券交易所“互动易”平台(h 业绩说明会,网络远程 ttp://irm.cninfo.com.cn)“云访谈”栏目;2、深圳 价值在线信息科技股份有限公司“价值在线”平台(https://www.i r-online.cn/) 三鑫医疗2023年度业绩说明会采用网络远程方式进行,面向全体投资-者- 问:公司2023年研发费用较往期同比增长25.02%,公司研发主要集中在哪些方面? 答:公司坚持“自主创新、科技强企”的发展道路,坚持聚焦血液净化领域,并向血管介入领域深度布局,持续提升患者生存质量。主要研发方向如下:一是持续丰富血液净化治疗模式,补充血液滤过、连续性血液净化(CRRT)等治疗模式产品群,已获得CRRT管路及附件注册证;二是公司针对不同患者的个性化需求及现有产品的迭代升级,陆续获得低钙透析浓缩液、枸橼酸型血液透析粉、高钙透析浓缩液等产品注册证,同时,公司自主研发的湿膜透析器(高通、低通)已处于注册发补阶段,即将取得新的产品注册证,将成为国产第一张注册证,打破进口 垄断;三是在血管介入领域和糖尿病领域,已获得PTA高压球囊扩张导管、一次性使用透析用留置针、血管鞘组、医用无针注射器等产品注册证,目前血管介入在研项目10余项。 问:请介绍一下公司目前的现金流情况? 答:2023年度公司经营活动产生的现金流量净额为3.39亿元,经营活动现金流净额与净利润的比率为1.52,盈利质量好,现金流充足。期末现金及现金等价物余额为1.97亿元,期末交易性金融资产为1.41亿元、债券投资为1.33亿元。公司经营稳健,资金安全。 问:公司2023年归属于上市公司股东的净利润为2.07亿元,同比增长11.92%,公司利润增长来自哪些方面? 答:公司主要业务涵盖血液净化类、输注类、心胸外科类三大类。其中,血液净化类为公司核心业务,2023年,血液净化类产品实现营业收入94,934.14万元,比2022年增长7.62%,该类产品营业收入占公司总收入的比重为73.02%。利润增长主要原因有 :(1)血液净化类、输液类等重点产品市场份额有不同程度的增加,带来业绩增量;(2)公司持续推进精益生产、工艺优化等,降本增效成 果显著;(3)2023年主要原材料价格处于相对较低水平,对2023年毛利率提升有积极影响。问:公司在未来一段时间,如何加强对股东的回报? 答:公司及董事会十分重视对股东的回报,在满足日常生产经营和投资需求的基础上,自上市以来每年均进行了现金分红,累计分红总额达3.38亿元(含董事会已通过的2023年度利润分配预案),远超公司IPO募集资金总额,分红总额占上市以来实现的归母净利润的比例为 38%,2020年度分红比例更是高达45%。未来,公司将继续做好生产经营,提升公司经营业绩,积极回报股东。问:目前公司血液净化类产品在市场上竞争力如何?相比主要有哪些优势? 答:公司是国内率先完成血液透析设备+耗材全产品链布局的头部企业,部分产品为国内首创产品,在行业内具有较高的知名度和品牌影响力。公司血液净化类产品主要优势如下:(1)能提供血液净化全产业链整体解决方案,产品组合优势和先发优势明显;(2)已在科研平台 、科研人才、资源与成果等方面形成了独特的竞争优势,为公司长期稳定发展提供了坚实的科技支撑;(3)拥有辐射全国的多制造基地布局和丰富的生产制造经验;(4)拥有国内外营销网络,产品销往全国各地,部分产品远销海外。 问:公司新厂区建设项目工程进展如何? 答:公司在江西、云南、黑龙江、宁波等生产基地基础上进一步组建四川生产基地,扩建江西研发生产基地。2023年,全资子公司四川 威力生在四川眉山“西部药谷”建设的新生产基地顺利通过验收并取得生产许可,进一步新增了透析器、透析液、透析粉、透析管等产品产能。与此同时,公司在江西南昌投资新建的血液透析系列产品研发生产基地项目建设进展顺利,部分厂房已进入净化装修和设备安装调试 阶段。 问:公司未来的发展战略如何? 答:公司坚持以“成为血液净化产业平台运营商和医用耗材领域一流制造商”为发展战略,公司在深耕终末期肾病血液透析治疗领域的基础上,加速向早中期肾脏病干预和治疗、晚期肾脏病透析患者内瘘保护方面延伸产业链,正逐步形成“糖尿病-早中期肾病-终末期肾病”的肾脏病患者全周期医疗器械产业布局。 问:公司2023年输注类系疫苗注射器产品基数影响下滑较大,未来将如何调整布局? 答:2023年,公司输注类产品实现营业收入23,395.62万元,比上年同期下降33.51%,该类产品营业收入占公司总收入的比 重为18%。剔除疫苗注射产品影响,输注类产品(不含疫苗注射器)实现营业收入21,647.97万元,比上年同期下降1.17%。输 注产品具备刚需属性,市场广阔,随着公众安全输液、注射意识增强,安全类医用输注器械需求持续增加。公司在输注领域的新产品开发重点方向之一就是围绕产品安全性能的提升,已完成了医用无针注射器、无邻苯精密输液器、精密过滤输液器、正压留置针、密闭式留置针等一系列新产品的开发。这些新产品在临床的使用为进一步提升输注过程的安全性和体验感、减轻医护人员操作负担等方面发挥了积极作用,受到医护人员和患者的好评。 问:公司目前以血液净化类产品为核心业务,该类业务在市场的核心竞争力是什么? 答:公司血液净化类产品核心竞争力包括:(1)公司能提供血液净化全产业链整体解决方案,产品组合优势和先发优势明显;(2)公司血 液净化类产品均为自主研发,拥有产品核心技术,并通过在科研平台、科研人才、资源与成果等方面的独特竞争优势,为公司长期稳定发展提供了坚实的科技支撑;(3)公司拥有辐射全国的多制造基地布局和丰富的生产制造经验。 问:公司四川眉山生产基地目前投产情况如何? 答:2023年,全资子公司四川威力生在四川眉山“西部药谷”建设的新生产基地顺利通过验收并取得生产许可,进一步新增了透析器、透析液、透析粉、透析管等产品产能。 问:我国医疗器械市场仍然处于快速渗透阶段,公司如何响应国家政策,推动医疗器械产业创新? 答:公司立足医疗器械领域,坚持创新驱动,在推动医疗器械行业发展、科技创新、产品迭代等方面持续发力,主要表现如下:(1)公司作为主要参与单位制订/修订完成3项国家标准和12项行业标准,连续三年被全国医用体外循环设备标准化技术委员会评为“标准化工作先进单位”,有利于助推行业标准化进程,为促进行业健康有序发展起到示范和引领作用。(2)公司坚持自主创新,成果显著。2023年 新获得9张产品注册证,其中一次性使用透析用留置针为国产第一张注册证,填补了国内空白;医用无针注射器技术壁垒高,研发难度大,共获得授权专利十五项。(3)公司深入开展行业关键技术研发攻关,以科技创新驱动公司高质量发展,被国家知识产权局认定为“国家知识产权优势企业”;部分项目更是国家、江西省关注的重点研发项目,如公司“血液透析器的医用聚醚砜(PES)材料国产化制备技术及产业化研究”入选为国家工信部生物医用材料创新任务揭榜挂帅揭榜单位;公司“复合抗凝血涂层在介入医疗器械的应用研究项目”被列入2023年江西省重点研发计划。