中生北控生物科技年报2023

中生北控生物科技股份有限公司 BIOSINOBIO-TECHNOLOGYANDSCIENCEINCORPORATION 2023 年报 1 香港联合交易所有限公司（“联交所”）GEM的特色 GEM的定位，乃为相比起其他在联交所上市的公司带有较高投资风险的公司提供一个上市的市场。有意投资的人士应了解投资于该等公司的潜在风险，并应经过审慎周详的考虑后方作出投资决定。GEM的较高风险及其他特色表示GEM较适合专业及其他老练投资者。 由于GEM上市公司新兴的性质所然，在GEM买卖的证券可能会较于联交所主板买卖之证券承受较大的市场波动风险，同时无法保证在GEM买卖的证券会有高流通量的市场。 香港交易及结算所有限公司及联交所对本报告的内容概不负责，对其准确性或完整性亦不发表任何声明，并明确表示概不就因本报告全部或任何部分内容而产生或因倚赖该等内容而引致的任何损失承担任何责任。 本报告乃遵照联交所GEM证券上市规则（“《GEM上市规则》”）的规定提供有关中生北控生物科技股份有限公司（“本公司”，与其附属公司统称为“本集团”）的资料，本公司各董事（“董事”）愿就本报告共同及个别承担全部责任。各董事经作出一切合理查询后确认，就彼等所深知及确信：(1)本报告所载资料在各重大方面均属准确完整，且无误导或欺诈成分；及(2)本报告并无遗漏其他事项，致使本报告所载任何声明或本报告产生误导。 中生北控生物科技股份有限公司•年报2023 2 目录 页次 3公司资料 5集团简介 6财务摘要 7主席报告 10管理层之讨论与分析 16企业管治报告 36董事会报告 44监事会报告书 45董事、监事及高级管理层 50独立核数师报告 54综合损益表 55综合全面收益表 56综合财务状况表 58综合权益变动表 60综合现金流量表 62财务报表附注 128五年财务概要 中生北控生物科技股份有限公司•年报2023 3 公司资料 中国办事处 中国北京市昌平区 科技园区超前路27号 香港办事处 香港湾仔 港湾道18号中环广场 66楼 网址 http://www.zhongsheng.com.cn 董事会 执行董事 吴乐斌先生（主席） 陈鹏先生（总裁）（于二零二三年五月二十五日获委任）林杨林先生（副主席）（于二零二三年五月二十五日退任） 非执行董事 陈正永先生（副主席）（于二零二三年五月二十五日获委任）杨鹏先生（副主席）（于二零二三年九月二十六日获委任）孙哲博士（副主席）（于二零二三年九月二十六日辞任）程亚利女士（于二零二三年五月二十五日退任） 高光侠博士（于二零二三年五月二十五日获委任）李忠华先生（于二零二三年五月二十五日获委任） 独立非执行董事 陆琪先生 任孚今先生（于二零二三年二月十二日辞任） 沈剑刚教授（于二零二三年二月二十三日获委任）沈佐君教授（于二零二三年五月二十五日获委任）郑永唐博士（于二零二三年五月二十五日退任） 监事 周洁先生（于二零二三年五月二十五日退任） 李继峰先生（于二零二三年五月二十五日获委任）沈胜博士 任君贺女士 审核委员会 陆琪先生（主席） （于二零二三年五月二十五日获委任为主席） 郑永唐博士（主席）（于二零二三年五月二十五日退任）任孚今先生（于二零二三年二月十二日辞任） 沈剑刚教授（于二零二三年二月二十三日获委任）沈佐君教授（于二零二三年五月二十五日获委任） 薪酬委员会 沈佐君教授（主席）（于二零二三年五月二十五日获委任）郑永唐博士（主席）（于二零二三年五月二十五日退任）陆琪先生 任孚今先生（于二零二三年二月十二日辞任） 沈剑刚教授（于二零二三年二月二十三日获委任） 提名委员会 陆琪先生（主席） 任孚今先生（于二零二三年二月十二日辞任） 沈剑刚教授（于二零二三年二月二十三日获委任）沈佐君教授（于二零二三年五月二十五日获委任）吴乐斌先生 郑永唐博士（于二零二三年五月二十五日退任） 行政总裁 陈鹏先生（总裁） 中生北控生物科技股份有限公司•年报2023 4 公司资料 公司秘书 董涣樟先生CPA,CPA(U.S.) 合资格会计师 郑敬贤先生CPA,CFA 授权代表 吴乐斌先生董涣樟先生 监察主任 吴乐斌先生 核数师 安永会计师事务所 法律顾问 香港法律 龙炳坤、杨永安律师行 香港H股过户登记处 卓佳证券登记有限公司香港 夏悫道16号 远东金融中心17楼 主要往来银行 北京银行 中国农业银行股份有限公司中国银行（香港）有限公司 H股资料 上市地点：GEM 股份代号：8247 已发行H股股数：64,286,143股H股 面值：每股H股人民币1.00元 股份简称：中生北控 中生北控生物科技股份有限公司•年报2023 5 集团简介 本集团架构 中国科学院生物物理研究所 100% 北京普赛资产管理有限责任公司 香港智昕投资有限公司 云南胜能投资合伙企业 （有限合伙） 景宁国科康仪企业管理中心 （有限合伙） 四川中生医疗器械有限责任公司 公众及其他 21.64% 18.84% 12.24% 7.83% 6.91% 32.54% 100% 中生北控生物科技股份有限公司 100% 82.99% 94% 50% 45.9% 39.21% 51% 于二零二三年十二月三十一日 加拿大中生 中生（苏州） 北京中生 北京雁栖湖 北京中生金域 中恩(天津) 安徽中生北控 体外诊断技术 医疗科技 科技成果转化 度假村 诊断技术股份 医药科技 生物科技 有限公司 有限公司 中心有限公司 有限公司 有限公司^ 有限公司 有限公司 △中生北控生物科技股份有限公司的H股于联交所GEM上市 ^北京中生金域诊断技术股份有限公司的股份于全国中小企业股份转让系统（全国中小企业股份转让系统或新三板)挂牌买卖 中生北控生物科技股份有限公司•年报2023 -16 6 财务摘要 •营业收入在本年度达约人民币2.891亿元，较去年减少约22.5%。 •本年度亏损约人民币1,920万元，而去年录得溢利约人民币1,420万元。 •董事会不建议派发截至二零二三年十二月三十一日止年度之任何股息。 1.年度营业收入 （人民币百万元） 289.1 373.1 50 100 150 200 250 300 350 22 23 2.年度亏损╱溢利 （人民币百万元） 23 -19.2 22 14.2 -20 15 中生北控生物科技股份有限公司•年报2023 7 主席报告 凝心聚力，顺势而为 致各位股东： 本人谨代表董事会（以下简称“董事会”），向全体股东提呈本集团截至二零二三年十二月三十一日年度（以下简称“本年度”或“报告期间”）之全年业绩。 中生北控生物科技股份有限公司•年报2023 8 主席报告 股息 经考虑本集团财务状况、现金流量和资本要求，以及维持未来业务持续发展后，董事会不建议派发截至二零二三年十二月三十一日止财政年度之任何股息（二零二二年：无）。 业务回顾 距新冠肺炎疫情爆发已过去三年时间，全球经济逐渐走出新冠肺炎疫情阴霾。然而在新冠疫情长期影响尚存的后疫情时代，地缘政治冲突加剧、国际局势复杂变化，使全球产业链供应链面临新的风险，经济复苏进程阻碍重重。2023年，国内医院的诊疗流量逐步恢复至疫情前水平。一至八月，全国医疗卫生机构总诊疗人次为45.2亿人次（不包含诊所、医务室、村卫生室数据），同比增长13.5%。其中医院27.5亿人次，同比增长3%，其中：公立医院23亿人次，同比增长2.6%；民营医院4.5亿人次，同比增长5.2%。但是，过去一年，一方面受益于新冠的防疫检测产品市场需求大幅下降，另一方面医疗改革深入、集采政策常态化，导致行业内生态更为复杂，市场竞争更为激烈，给国内2,000多家生产研究与开发（“研发”）企业和数万家经营企业带来前所未有的严峻考验。 面对复杂多变的业态环境，以及困扰公司生存与发展的高额债权的追收，本集团克服内外诸多不利因素造成的挑战，勉力开展以主营业务为主线的相关经营活动。在江西省肾功和心肌酶生化集采中取得优异的成绩，彰显了中生生化历史品牌的技术优势；核心科创产品一代、二代流式细胞仪成功获证上市，体现了中生体系领先的创新能力。本集团继续推进医疗诊断产品的开发、引进，不断丰富集团产品管线，在传统生化和创新流式的基础上陆续开发并推出了免疫发光、分子诊断、实时护理测试（“POCT”）、流水线等产品，聚焦发力中生科技成果转化中心、精准医学连锁实验室的建设，通过下属国科健康院平台的建设，在肿瘤早筛、医疗信息化、实验室研发测试服务、伴随诊断方面提前布局。在根据市场调整产品结构的同时，加强内部控制管理，优化生产工艺流程，降低生产成本，千方百计增加公司营业收入及利润总额。在研发方面，探索创新研发机制，对研发项目运行机制进行了改革创新。公司创建了以项目为核心的绩效考核体系，将研发中心管理的重点从项目过程控制转变为重点关注立项及成果验收。在市场营销方面，继续聚焦于销售队伍的建设及市场拓展，通过充实销售人才，加强国内外销售网络和专业营销团队建设。同时强化与经销商、终端医院等紧密合作，不断尝试多元化的营销模式，多方拓展销售渠道，推进产品在细分市场及区域销售中有所增加，深化与终端客户的全方位服务与合作。本集团在切实巩固和提 中生北控生物科技股份有限公司•年报2023 9 主席报告 升综合实力的同时，进一步优化投资结构，注重资产运营效率，使更多的资源和精力回归到具有自身优势的主营业务中，通过与业内有实力的佼佼者进行战略合作等方式积极发掘新商机，力求公司的核心竞争力及市场地位得以巩固与提升。通过梳理内部流程，严格过程管理，明确各环节责任人的具体职责，开源节流，减少浪费，提高效率。 报告期内，公司共完成100项Ⅱ类产品及10项Ⅲ类产品的变更注册；完成总胆红素测定试剂盒（钒酸盐氧化法）等31项产品的延续变更注册；对中雅、ZHONGSHENG等商标进行了续展。报告期内，公司的“一种消除血液样本中非特异性反应的检测试剂盒和方法”等共八项专利进入实质审查阶段；公司参与起草的甘油三酯测定试剂盒（酶法）行业标准，已于二零二三年七月十五日正式实施；MTHFR（C677T）基因检测试剂盒（萤光PCR法）等九项产品完成研制，目前正在进行新产品注册。 致谢 藉此机会，请允许本人代表董事会，向广大本公司股东（“股东”）对本集团一直以来的指导及支持，以及全体员工长期以来的辛勤奉献，克尽己职，致以衷心的感谢！ 承董事会命 吴乐斌 主席 中国北京市 二零二四年三月二十七日 中生北控生物科技股份有限公司•年报2023 10 管理层之讨论 与分析 中生北控生物科技股份有限公司•年报2023 11 管理层之讨论与分析 经营环境 体外诊断（InVitroDiagnostics,IVD）是指在体外对人体样本（体液、细胞和组织等）进行检测，以获取临床诊断信息，诊断疾病或身体功能，被誉为“医生的眼睛”，是现代检验医学的重要构成部分，在临床应用中贯穿了疾病预防、初步诊断、治疗方案选择、疗效评价等疾病治疗的全过程，目前80%左右的临床诊断信息来自体外诊断。 经过近40年的发展，中国IVD产业经历了产业萌芽期、高速发展期、升级替代期，目前正处在广泛应用期。与国际IVD企业相比，我国IVD企业规模普遍较小，市场竞争力较弱。目前，我国体外诊断市场有超过2,000家生产研发企业，主要集中在中低端市场，在高附加值的诊断产品和三级甲等医院等高端医疗市场中，主要份额依然由进口产品占据。 随着医改的深化，医改政策逐步落地。2019年以来在继续落实“两票制+营改增”、“两保合一”等政策的基础上，国家又先后出台了“医用耗材采购政策”，“取消公立医疗机构医用耗材加成”以及“带量采购”、“耗材集采”、30个城市进行DRGs付费试点等一系列与IVD行业相关的医保控费改革措施。2021年下半年开始，以安徽省与江西省为主陆续开展的多个体外诊断的带量采购项目，进一步明确了IVD集采走向常规化、全国化。除此之外，2021年国家医保局和卫健委等八部委在联合印发的《深化医疗服务价格改革试点方案》中首次明确技耗