恩华药业：引进TEVA安泰坦，深化CNS领域合作布局

公司研究 医药化学制药 引进TEVA安泰坦，深化CNS领域合作布局 2024年02月27日 公司点评 买入/维持恩华药业(002262) 目标价:30.26 昨收盘:23.83 走势比较 30% 太18% 平6% 23/2/27 23/5/10 23/7/21 23/10/1 23/12/12 24/2/22 洋(6%) 证(18%) 券(30%) 股恩华药业沪深300 份 有股票数据 限总股本(百万股)1,007.59 公总市值/流通(百万元)24,011.00司12个月内最高/最低价31.98/20.64证相关研究报告 券 究 研<<恩华药业：精麻赛道领头羊，创新发展新机遇>>--2023-11-22 <<核心麻醉业务稳定增长，多款镇痛 报产品逐步放量>>--2023-10-29 告 证券分析师：谭紫媚 电话：0755-83688830 E-MAIL：tanzm@tpyzq.com 执业资格证书编号：S1190520090001 证券分析师：张懿 电话：021-58502206 E-MAIL：zhangyi@tpyzq.com 执业资格证书编号：S1190523100002 事件：2024年2月26日，恩华药业发布《关于全资子公司签署产品商业化许可和合作协议的公告》。 根据合作协议，公司全资子公司恩华和信获得梯瓦(TEVA)安泰坦于中国大陆的商业化权益，恩华和信应向TEVA或其关联方支付3000万美元的许可费（1000万美元首付款+2000万美元年度许可费），协议期限自2024年2月22日至2029年2月22日，恩华和信将在2024-2028年期间完成TEVA安泰坦总计约20-25亿元人民币的销售额。 全球首个获批的氘代药物 安泰坦（氘丁苯那嗪片）是2017年美国FDA批准的全球首个氘代药 物，是一款基于多巴胶受体超敏假说的囊泡单胺转运蛋白2（VMAT2）抑制剂。2020年，氘丁苯那嗪片获得中国NMPA批准上市，用于治疗成人亨廷顿舞蹈症（HD）及成人迟发性运动障碍（TD），并于当年通过国家医保谈判进入医保目录。 亟待被满足的临床治疗需求 亨廷顿舞蹈病（HD）是一种罕见的常染色体显性遗传的中枢神经系统 神经退行性疾病，在亚洲的总患病率为0.40人/10万人，平均发病年龄 约40岁，症状包括不自主舞蹈样症状、认知障碍和精神障碍。不自主舞蹈样症状（无意识的、随机和突然的扭动和/或转动的运动）是该病最显著的身体表现之一，可能出现在约90%的HD患者中。目前尚无延缓HD病程进展的疾病修饰药物，因此强调综合性治疗，包括药物对症治疗协同康复及心理治疗，在疾病的不同阶段各有侧重。药物对症治疗的主要目标是控制症状，提高生活质量。 迟发性运动障碍（TD）是一种以舌头、嘴唇、脸、躯体和四肢部位的 重复且不可控的运动为特征的运动紊乱。TD在长期接受抗精神病药治疗 的中国精神分裂症患者当中的患病率约33.7%，这意味着使用抗精神病药物的精神分裂症患者中有三分之一可能患有TD，严重影响患者的生活质量和他们的社会功能。TD通常被认为是不可逆的，涉及到的药物和非药物治疗方法多数缺乏特异性。 氘丁苯那嗪片主要看点： 1、HD已被纳入2018年《第一批罕见病目录》，目前医保目录内同治 疗领域仅有氘丁苯那嗪片可供临床使用，具备先发优势。 2、TD在长期接受抗精神病药治疗的中国精神分裂症患者当中的患病率约33.7%，氘丁苯那嗪片是中国第一个批准治疗TD的药物，可显著减少TD患者异常不自主运动且具有良好耐受性。 3、氘丁苯那嗪片最低治疗剂量的日治疗费用约78.2元，借助恩华在国内CNS领域成熟的渠道优势，氘丁苯那嗪片远期销售峰值有望达10亿元。 盈利预测与估值 我们预计公司2023-2025年归母净利润分别为10.84/13.43/16.71亿元，同比分别增长20.29%/23.91%/24.47%，对应EPS分别为1.08/1.33/1.66 元，对应当前股价PE分别为23/18/15倍。维持“买入”评级。 风险提示 部分核心产品降价，管控升级风险；新镇痛产品放量不及预期；创新药研发进度不及预期。 盈利预测和财务指标 2022A 2023E 2024E 2025E 营业收入（百万元）4,299 5,040 6,102 7,414 （+/-%）9.22% 17.24% 21.07% 21.51% 归母净利（百万元）901 1,084 1,343 1,671 （+/-%）12.93% 20.29% 23.91% 24.47% 摊薄每股收益（元）0.89 1.08 1.33 1.66 市盈率（PE）27.58 22.83 18.43 14.81 资料来源：Wind，太平洋证券，注：摊薄每股收益按最新总股本计算 资产负债表（百万） 利润表（百万） 2021A 2022A 2023E 2024E 2025E 2021A 2022A 2023E 2024E 2025E 货币资金 1,608 1,532 2,300 3,273 4,551 营业收入 3,936 4,299 5,040 6,102 7,414 应收和预付款项 697 884 987 1,213 1,464 营业成本 897 1,020 1,165 1,383 1,634 存货 604 716 807 962 1,135 营业税金及附加 54 57 68 82 100 其他流动资产 1,135 1,518 1,532 1,544 1,562 销售费用 1,595 1,655 1,974 2,376 2,893 流动资产合计 4,043 4,650 5,626 6,992 8,712 管理费用 148 193 214 264 319 长期股权投资 92 78 87 88 91 财务费用 -10 -21 0 0 0 投资性房地产 54 53 57 59 62 资产减值损失 -35 -16 0 0 0 固定资产 1,066 1,145 1,181 1,211 1,229 投资收益 36 36 44 53 64 在建工程 17 92 146 208 267 公允价值变动 0 0 0 0 0 无形资产开发支出 167 224 191 202 212 营业利润 926 1,003 1,208 1,490 1,857 长期待摊费用 9 19 19 19 19 其他非经营损益 -10 -14 0 0 0 其他非流动资产 4,291 4,870 5,960 7,336 9,068 利润总额 916 990 1,208 1,490 1,857 资产总计 5,697 6,482 7,641 9,122 10,948 所得税 118 110 141 171 214 短期借款 38 30 25 18 13 净利润 798 880 1,067 1,319 1,643 应付和预收款项 267 290 337 399 473 少数股东损益 0 -21 -16 -24 -28 长期借款 0 0 0 0 0 归母股东净利润 798 901 1,084 1,343 1,671 其他负债 488 577 627 734 848 负债合计 793 897 989 1,151 1,334 预测指标 股本 1,008 1,008 1,008 1,008 1,008 2021A 2022A 2023E 2024E 2025E 资本公积 119 119 119 119 119 毛利率 77.20% 76.26% 76.88% 77.33% 77.97% 留存收益 3,783 4,482 5,566 6,909 8,580 销售净利率 20.27% 20.96% 21.50% 22.01% 22.54% 归母公司股东权益 4,921 5,622 6,706 8,049 9,720 销售收入增长率 17.09% 9.22% 17.24% 21.07% 21.51% 少数股东权益 -17 -37 -54 -78 -106 EBIT增长率 8.35% 7.57% 27.70% 23.31% 24.67% 股东权益合计 4,904 5,585 6,652 7,971 9,614 净利润增长率 9.46% 12.93% 20.29% 23.91% 24.47% 负债和股东权益 5,697 6,482 7,641 9,122 10,948 ROE 16.21% 16.02% 16.16% 16.68% 17.19% ROA 14.00% 13.90% 14.18% 14.72% 15.27% 现金流量表（百万） ROIC 15.28% 14.82% 15.82% 16.37% 16.95% 2021A 2022A 2023E 2024E 2025E EPS(X) 0.79 0.89 1.08 1.33 1.66 经营性现金流 701 861 1,053 1,216 1,509 PE(X) 19.81 27.58 22.83 18.43 14.81 投资性现金流 -393 -689 -287 -236 -225 PB(X) 3.20 4.40 3.69 3.07 2.55 融资性现金流 -127 -241 1 -6 -6 PS(X) 4.01 5.75 4.91 4.06 3.34 现金增加额 180 -68 768 973 1,278 EV/EBITDA(X) 14.03 21.18 16.46 12.96 9.94 资料来源：WIND，太平洋证券 投资评级说明 1、行业评级 看好：预计未来6个月内，行业整体回报高于沪深300指数5%以上； 中性：预计未来6个月内，行业整体回报介于沪深300指数－5%与5%之间； 看淡：预计未来6个月内，行业整体回报低于沪深300指数5%以下。 2、公司评级 买入：预计未来6个月内，个股相对沪深300指数涨幅在15%以上； 增持：预计未来6个月内，个股相对沪深300指数涨幅介于5%与15%之间；持有：预计未来6个月内，个股相对沪深300指数涨幅介于-5%与5%之间； 减持：预计未来6个月内，个股相对沪深300指数涨幅介于-5%与-15%之间； 卖出：预计未来6个月内，个股相对沪深300指数涨幅低于-15%以下。 公司地址 北京市西城区北展北街9号华远企业号D座二单元七号上海市浦东南路500号国开行大厦17楼太平洋证券 深圳市福田区商报东路与莲花路新世界文博中心19层1904 广州大道中圣丰广场988号102太平洋证券 研究院 中国北京100044 北京市西城区北展北街九号华远·企业号D座 投诉电话：95397 投诉邮箱：kefu@tpyzq.com 重要声明 太平洋证券股份有限公司具有经营证券期货业务许可证，公司统一社会信用代码为：91530000757165982D。 本报告信息均来源于公开资料，我公司对这些信息的准确性和完整性不作任何保证。负责准备本报告以及撰写本报告的所有研究分析师或工作人员在此保证，本研究报告中关于任何发行商或证券所发表的观点均如实反映分析人员的个人观点。报告中的内容和意见仅供参考，并不构成对所述证券买卖的出价或询价。我公司及其雇员对使用本报告及其内容所引发的任何直接或间接损失概不负责。我公司或关联机构可能会持有报告中所提到的公司所发行的证券头寸并进行交易，还可能为这些公司提供或争取提供投资银行业务服务。本报告版权归太平洋证券股份有限公司所有，未经书面许可任何机构和个人不得以任何形式翻版、复制、刊登。任何人使用本报告，视为同意以上声明。