2021年化妆品监管动态与典型违法案例分析
一、2021年监管动态盘点
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法规体系构建：化妆品监督管理条例、化妆品生产经营监督管理办法、化妆品注册备案管理办法等法规出台，形成新时代化妆品法规体系。
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配套文件：
- 化妆品新原料注册备案资料管理规定：规范化妆品新原料注册与备案工作。
- 化妆品安全评估技术导则：对化妆品安全评估人员提出资质要求，细化审批流程，强调风险管理与“放管服”改革。
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注册备案要求：发布化妆品注册备案资料管理规定、分类规则、禁用原料目录等，对资料格式、用户信息、化妆品分类、禁用原料等进行详细规定。
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牙膏监督管理办法：包括牙膏注册备案资料要求、分类规则、已使用原料目录、监督管理技术指南等。
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化妆品标签管理办法：对化妆品标签内容、标注位置、引导语等进行规范。
二、典型违法案例解析
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禁用原料违规使用：发现糖皮质激素、重金属铅、抗生素等禁用原料在儿童化妆品和面膜类产品中违规使用。
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虚假宣传：香奈儿因在其广告中使用美白功效宣传用语，违反普通化妆品的宣传规定，被处以罚款。
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备案信息不更新：企业生产国产普通化妆品时更改产品名称，未及时更新备案信息，面临警告和罚款。
三、注册备案时企业注意点
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2022年1月1日起：所有申请注册或备案的化妆品需提供防腐、防晒、着色、染发、祛斑美白功能原料的安全相关信息，并上传产品功效宣称依据的摘要。
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产品分类与编码：2022年5月1日前，需补充提供产品分类编码。
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功效宣称评价：2022年5月1日前，所有化妆品必须完成功效宣称评价，并上传摘要。
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儿童化妆品标注：自2022年5月1日起，儿童化妆品必须标注“小金盾”。
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生产许可证：具备儿童化妆品、眼部化妆品生产条件的企业需在2022年7月1日前更新生产许可证。
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原料安全信息：2023年1月1日起，所有原料安全信息需在注册或备案时一并提交。
四、总结
2021年，化妆品行业法规体系不断完善，从注册备案、安全评估到标签管理，法规覆盖全面，旨在加强行业规范化管理。同时，针对违规使用禁用原料、虚假宣传等行为加大了监管力度。企业需密切关注法规动态，确保产品合规，提升产品质量与安全性。
